《食品抽检对象风险等级评定规范》编制说明

地方标准《食品抽检对象风险等级评定规范》编制说明1．工作简况1.1任务来源根据《江西省市场监管局关于下达2023年第六批江西省地方标准制修订计划的通知》（赣市监标〔2023〕20号）要求，由江西省市场监督管理局食品安全抽检监测处、江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院共同负责《食品抽检对象风险等级评定规范》（计划编号：DB36-2023-6-09）地方标准的研制工作。1.2标准制定的目的和意义为贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》等重要文件精神，解决抽检任务分配不合理、抽检覆盖不全面等问题，江西省市场监督管理局决定推行食品抽检对象风险等级评定工作，综合食品抽检对象即食品生产经营单位的包保主体级别或企业规模、企业信用风险等级、食品抽检情况、企业监管情况等状况，动态确定食品抽检对象的风险等级，实施分类分级管理。科学管理食品抽检对象，合理安排食品抽检任务，有序推进食品抽检计划，精准指导食品抽检工作，提高食品抽检的针对性、有效性和科学性水平，特制定该标准。1.3主要工作过程本标准的起草小组由江西省市场监督管理局食品安全抽检监测处、江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院共同组建，由江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院负责具体流程。该标准研制的主要过程和计划是：（1）预研阶段。主要是组建起草小组、标准选题、查阅资料、咨询专家等工作。查阅食品抽检对象风险等级相关的国家标准、行业标准、地方标准和文献资料，立足我省实际情况和工作实践，最终确定标准选题。（2）立项环节。标准起草小组通过前期调研、查阅相关标准和法律法规及其他文献资料，确定食品抽检对象风险等级评定要点和流程，完成了标准初稿的编写，并通过立项论证会。（3）征求意见环节。为贯彻标准化工作“统一、简化、协调、最优”的理念与方法，确保本标准的科学、实用、接地气，江西省总院食检院完成标准初稿后，进入征求意见及文本的研讨和修改阶段。①线上征求意见：在“江西省质量和标准化研究院”（同步省市场监管局）网站上公开标准文本和编制说明，进行线上广泛征求意见，为期30天；②线下征求意见：定点征询相关单位和企业的意见，召开专题研讨会，线线下征询起草单位、相关科研单位和企业专家意见，提高标准的适用性、可行性和科学性，由江西省总院食检院对社会各界、各位专家的意见进行收集和处理，修改标准文本、完善标准内容，形成送审稿。以下工作即将开展：（4）技术审查及发布：由省标准技术审评中心出具标准技术审定会议通知，邀请相关领域的专家参加审定会，经多次共同研讨和协商确定最终文本，形成标准发布稿，经省市场监管局审批发布，并在江西省及国家级标准化信息公共平台上公开。2标准编制原则本标准的制定工作遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则，并在遵循“适用性、充分的可预见性、高效的协调和兼容性、灵活的开放性”等原则的基础上进行编制，在确定地方标准主要内容和技术条款先进性的前提下，按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则进行编写，力求各项要求科学合理，符合实际工作需要，并注重标准的系统性、协调性和可操作性。3标准制定依据本地方标准的制定依据主要是现行法律法规、现行相关标准（地方标准）、相关政策文件、工作实践经验以及相关文献资料。3.1现行法律法规（1）《中华人民共和国食品安全法》：第一百零九条“县级以上人民政府食品安全监督管理部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。食品安全年度监督管理计划应当将下列事项作为监督管理的重点：(三)发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者。”（2）《食品生产经营风险分级管理办法》原食品药品监管总局（食药监食监一〔2016〕115号）：以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。3.2政策文件《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》（2019年5月9日）（十）严把食品加工质量安全关。实行生产企业食品安全风险分级管理，在日常监督检查全覆盖基础上，对一般风险企业实施按比例“双随机”抽查，对高风险企业实施重点检查，对问题线索企业实施飞行检查，督促企业生产过程持续合规。加强保健食品等特殊食品监管。将体系检查从婴幼儿配方乳粉逐步扩大到高风险大宗消费食品，着力解决生产过程不合规、非法添加、超范围超限量使用食品添加剂等问题。（十六）强化信用联合惩戒。推进食品工业企业诚信体系建设。建立全国统一的食品生产经营企业信用档案，纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统。实行食品生产经营企业信用分级分类管理。进一步完善食品安全严重失信者名单认定机制，加大对失信人员联合惩戒力度。3.3现行相关标准食品抽检对象风险等级评定相关国家标准、行业标准暂无食品抽检对象风险等级评定相关地方标准序号标准编号标准名称1DB36/T1659-2022市场主体信用风险分类分级规范（江西省）4本标准内容说明范围本文件规定了食品抽检对象风险等级评定的术语和定义、总体要求、风险因素评价、确定风险等级、分类分级管理。本文件适用于市场监督管理部门对食品抽检对象开展食品安全风险等级评定活动。规范性引用文件罗列了标准中引用的标准信息及相关规定，包括DB36/T1659《市场主体信用风险分类分级规范》、统计上大中小微型企业划分办法（2017）国统字〔2017〕213号。（3）术语和定义界定了“食品抽检对象风险等级评定”术语，参考了国家标准和规范性文件有关表述。（4）总体要求对食品抽检对象风险等级评定活动提出了总体要求：评定工作原则；评定结果的运用；省市场监督管理部门负责全省评定工作；各设区市市场监督管理部门负责本行政区域内评定具体工作；食品生产经营企业应配合评定工作。风险因素评价食品抽检对象风险等级评定因素包括：食品生产经营单位的包保主体级别或企业规模，以及动态风险因素。动态风险因素包括：企业信用风险等级、食品抽检情况、企业监管情况共三个方面。食品生产经营单位的包保主体级别或企业规模：1）生产经营单位包保主体级别分为A、B、C、D四级。根据食品生产经营单位包保主体级别进行量化打分，其中A级主体为1.5分；B级主体为1.2分；C级主体为1.1分；D级主体为1分。2）企业规模分为微型、小型、中型、大型四档。根据食品生产经营单位企业规模进行量化打分，其中大型企业为1.5分；中型企业为1.2分；小型企业为1.1分；微型企业为1分。2、动态风险因素：1）企业信用风险等级分为A级、B级、C级、D级四个等级；2）食品抽检情况，包括近五年不合格情况、上一年度总不合格批次数、上一年度同一食品细类不合格批次数、近年被抽检情况和是否有非法添加情况；3）企业监管情况，包括日常检查、投诉举报、舆情状况以及其他监管相关情况。各动态风险因素具体按照《江西省食品抽检对象动态风险因素分值表》（见附录A）量化打分（6）确定风险等级1、评定主体：负责实施日常监督管理的市场监督管理部门应当结合食品生产经营单位包保主体级别（若企业无包保主体级别评级，则根据企业规模）和动态风险因素确定食品抽检对象风险等级，并动态调整。2、计算得分：食品抽检对象风险分值计算按照风险计算方法计算。3、评定等级：食品抽检对象风险等级从低到高划分为低风险、中风险、高风险三个等级。食品抽检对象风险分值与最大食品抽检对象风险分值比值为0-1/3（含）的，食品抽检对象风险等级评定结果为低风险；比值为1/3—2/3（含）的，食品抽检对象风险等级评定结果为中风险；比值为2/3—1（含）的，食品抽检对象风险等级评定结果为高风险。（7）分类分级管理负责实施日常监督管理的市场监督管理部门应当根据食品抽检对象风险等级划分结果，科学合理分配抽检任务，实施分类分级管理，实现监管资源的科学配置和有效利用。5预期的经济效益及社会效益本标准的预期效益主要体现在社会效益。本标准的制定和实施可作为作为食品抽检对象风险等级评定工作依据，科学管理食品抽检对象，合理安排食品抽检任务，避免重复抽检，减少多批次抽检，扩大食品抽检覆盖面，抽检工作更加精准，有利于保障我省食品安全，特制定该标准。6国内外同类标准现状目前，“食品抽检对象风险等级评定规范”无对应的现行国家标准与行业标准。江西省制定了《市场主体信用风险分类分级规范》地方标准。7与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系本标准文件所有条款均符合国家现行的法律、法规及相关强制性标准要求。8作为推荐性标准的建议根据《中华人民共和国标准化法》第十条:“对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定强制性国家标准。”第十一条：“对满足基础通用、与强制性国家标准配套、对各有关行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定推荐性国家标准。”第十三条：“为满足地方自然条件、风俗习惯等特殊技术要求，可以制定地方标准。”本文件建议作为推荐性地方标准。9重大分歧意见的处理经过与依据本标准制定过程无重大分歧意见。10贯彻标准的要求、措施和建议作为推荐性标准，本标准的发布和实施对全省食品抽检对象风险等级评定工作具有一定的指导作用。贯彻本标准的措施及建议如下：1.规范制定流程。标准制定过程应注重共建共享，通过让相关部门、食品生产经营主体各方参与标准的研讨和制定过程，使相关主体充分了解标准每项条款的来源及实施方法和预期目标，为标准的宣贯实施奠定基础。2.加强标准宣贯。标准发布后，相关主管部门应加大宣传力度，