动物用药3D打印现场按需调配技术规程_第1页
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文档简介

1本文件规定了动物用药3D打印现场按需调配技术规程的服务对本文件适用于动物诊疗机构及其医务人员在诊疗过程中的动物用药3D打印现场按需调配技术，不GB28670制药机械（设备）实施药品生产质量《中华人民共和国兽药典》（2020年版）（中华人民共）（3.13.2兽医Veterinarian3.33.43.523.73.84.1行使赋形权满足动物诊疗机构内对用药剂量、形状、气味、味道有特殊需求的动物，以提高动物5.1基本要求5.2环境要求5.3操作人员5.43D打印设备要求5.4.2料筒、喷头等耗材应符合相应国家或行业标准，允许被用于与药物直接接触，且为一次性灭菌5.4.3应具有自动清洁功能，且耐受紫外照射等常规灭35.4.5应具备自动化、可溯源系统。可溯源系统应具备不同等级权限、内置数据不可篡改、操作日志5.5附加器具要求化性能应不低于304不锈钢，与物料接触部位最高温度不低于120℃,温度控制精度±1℃,进风口具备空气过滤装置5.6材料要求5.6.4溶剂5.7行使赋形权后产品要求5.7.1外观46.1药品及药用辅料的领取填写《动物用药3D打印现场按需调配药品领用表》、《动物用药3D打印现场6.2数据采集与确认将兽医处方内容录入动物诊疗机构动物用药3D打印现场按需调配系统，录入完毕后数据传输至兽6.3前处理6.5现场按需调配6.6调后处理否执行烘干程序。打印结束后关闭设备并执行设备清洁程序，清洁结束后打开紫外灯照射306.7质量检查6.8储存56.9其他可根据实际需求将所涉及形状

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