广东医疗器械产业发展趋势

广东医疗器械产业竞争力估计及建议的背景引见卜绮成200405目录一，医疗器械市场开展趋势二，产业趋势三，我国医疗器械产业现状及广东竞争力估计四，几点建议

医疗器械市场开展趋势第一，全球市场稳步增长；第二，医学成像，病人监护，离体诊断，医院信息，整形等种类增长幅度较大；第三，国家地域享用不平衡稍有改善；第四，医疗器械市场增长，有限影响医疗保健费上升，但不明显。主要国家地域的医疗器械市场稳定增长

国家年市场销售额〔亿欧元〕占全球市场〔%〕年增长率〔%〕2001200320012003全球市场17001840+5美国7307904343+4欧洲国家4705482830+6其中德国180190法国7690意大利62英国3958日本2402001411-17中国≈60≈3≈+10-----Source:Eucomed2003,2001市场增长较快的种类2001年诊断医学影像类134亿美圆增长9%病人监护仪类70亿美圆增长10%离体诊断器械用品210亿美圆增长12%整形器械120亿美圆增长12%2002年PET/PET-CT4.8亿美圆增长55%PACS美国医疗机构化费6亿美圆享用不平衡

全球医疗器械市场特点之一

人口只占全球人口5%的美国〔3.1亿〕享用全球年总增量40%以上的医疗器械费用而人口占全球人口50%以上的亚洲各国〔34亿,不含日本〕却只享用全球年总增量缺乏10%的医疗器械费用国家或地域的经济实力是影响医疗器械享用程度的重要要素之一享用不平衡就能够埋伏新的开展机遇享用不平衡在缓解

近20年医疗器械市场变化

全球医疗器械市场继续稳定地增长，年增长6%左右。美国市场份额明显降低1980年75%↓目前43%左右亚欧大陆市场兴起市场增长率达15%目前↑18%

各国医疗保健费用支出上升医疗器械市场昌盛，各国医疗保健费用支出上升。21世纪，各国医疗保健费用支出(spentonHealthcare)：国家2002年GDP医疗保健费用支出占GDP%2001年2003年美国104168亿美圆14.1%15%欧共体〔EU-15〕85630亿美圆7.06%8.6%俄罗斯347亿美圆1.03%日本39787亿美圆7.1%〔2000年〕中国12371亿美圆5.37%GDP〔GrossDomesticProduct〕国民消费总值2002年全球GDP----435400亿美圆医疗器械购置费和GDP关系EEU15和EFTA美国中国H/GDP%8.77%14.1%5.37%MT/H%6.38%5.1%8-9%MT/GDP%0.56%0.72%0.48%医械采购支出430亿美圆780亿美圆450-500亿元GDP〔GrossDomesticProduct〕国民消费总值H(healthcare)医疗卫生费用MT(medicaltechnology)医疗器械购置费用H/GDP医疗保健费用支出占GDP%MT/H医疗器械购置费用占医疗保健费用支出%MT/GDP医疗器械购置费用占GDP%医疗器械产业特点开发投入大，产品更新换代快；跨国兼并；国际间集优制造协作；产业聚集优势产品同质化景象医疗器械产业趋势医疗器械产业在各国GDP所占比率不大，却是全球经济新增长点之一。GDP〔亿美圆〕MT产值〔亿美圆〕MT产值/GDP〔%〕全球43540016900.39美国1041787700.74E57中国1237160*0.48注：2002年数据中国按全部医疗器械消费部门RMB500亿元销售额估计2001年主要国家开发费投入市场昌盛诱发企业研讨开发费用的高投入，产品更新换代周期缩短。国家或地域研讨开发费投入占销售额比

美国12.9%

法国8.3%

德国8.6%

意大利6.5%

英国6.7%

2002年统计

2002年主要制造商开发费投入

公司称号开发费投入年销售额工开发费/年销售额美国强生公司12亿美圆113亿美圆11%美国GE医疗部9.4亿美圆85亿美圆11%西门子医疗部7.7亿美圆70亿美圆11%飞利浦医疗部7亿美圆64亿美圆11%-----各公司年报

产品开发周期加快

美国普通医疗仪器设备更新换代周期：设计周期3个星期,试制周期3个月临床实验和同意周期另加现代大型医疗器械产品在两三年内就实现新技术层次的部分更新，进入市场。产品越热销，更新换代越快。最典型的是医学成像设备，如XCT，1973年发明以来，先后经6-7次换代，最近几年换代更快，1998年出现螺旋CT，2000年出现双层螺旋CT，2002年出现16层螺旋CT和PET/XCT混合成像系统。跨国性兼并风起云涌提高产品开发设计程度和市场销售才干；产品消费运营本地化，降低本钱；扩展供应产品领域。医疗器械兼并事例PhilipsMedicalSystems1998年10月兼并ATLUltrasound添加医用超声系列产品2001年1月兼并ADACLaboratoriesInc添加核医学系列产品2001年8月兼并AgilentTechnologiesInc’sHealthcareSolutionsGroup加强医用电子系列产品开发才干2001年10月兼并MarconiMedicalSystemsInc加强医用电子系列产品开发才干员工总数30000在100多个国家。2001年销售额47亿美圆;2003年销售额67亿美圆;2004年目的销售额70亿美圆。GEhealthcare

1998年兼并Elscint的MRI部1999年兼并OECmedicalsystem近年兼并疯狂:SophaMedicalVision;visualization;Surgicalinsights;coincidencetech.;KretztedinikAF;iPath;MedicalLogicAmershan(UK)员工总数42000;2003年度销售总额102亿美圆2004年度估计140亿美圆，2005年度160亿美圆全球消费集中度提高2001年2002年2003年全球医疗器械销售额〔亿美圆〕159016901790前40强销售额之和〔亿美圆〕97313419前40侵占全球份额%617976美国MDDI期刊的三年统计数全球前11位医疗器械公司净销售额增长200120022003Johnson&Johnson106113140GEMS7985102Tycohealthcare658888Baxter738086Medtronic586783Siemensmedical467082PhilipsMS476467Cardinalheath6367Abbott545762Freseniusmedical344954BectonDickinson363945国际集优化制造协作企业调整内部消费和运营活动范围，从优配置各种资源，集中资源于最能反映企业相对优势的领域〔通常是产品研讨开发和市场营销〕，旨在提升本身竞争优势，强化企业继续开展的才干。医疗器械制造过程出现外包市场，企业构成两大阵营：OEM；合同制造商美国医疗器械外包市场金属配件塑料配件电子配件增值效力市场容量大很大大大利润高低很低低增长前景高中中高业务内容精细/显微机加工加工电路板组装测试包装金属二次加工浇铸模压集成电路咨询效力粉末冶金ASIC设计制造主要客户强生强生GE强生MedtronicTycoPhilipsTycoGuidentBostonscientificSiemensBostonscientificStjudeBaxterKodakBaxterSmith&NephewCardinalHealthVarianCardinalHealth合同制造商MedsourceAvailPlexusAvailUTIB.BraunHEIMedsourceLakeregionMedtechGroupFlextronicsMedtechGroupWilsongreatbatchPreciseTech.Sanmina-SCIB.BraunSymmetryPhilipsPlasticsSolectronPreciseTech.医疗器械制造外包市场趋势一，医疗器械制造外包市场上升。全球医疗器械市场容量〔1700多亿美圆〕中：原资料本钱约占35%，其中合同制造商占有27%二，一条龙合同制造商的出现，合同制造商的兼并。1998年有2500家合同制造商向Medtronic供货，2003年减少到700家；近几年，美国Medsource，Symmetry，UTI兼并31家金属和塑料制品制造商〔14，8，9〕三，合同制造商向低本钱国家转移：亚洲国家，南美国家。近几年已开场分开美国国内医疗器械市场和产业现状国内医疗器械市场特点：第一，医疗机构的采购配备才干因其等级和地域不同而有较大差别，有些三甲医院的设备更新速度已赶超兴隆国家。因此，进入国内展的国际展品已和国外著名展会的展品同步。第二，由于国产医疗器械工业长期落后，目前医疗机构中，中高档医疗配备多数为进口产品，特别是数字医学影像设备，进口种类占60%以上，如X-CT，SPECT，PET进口产品占总配备量的90％以上。第三，国家医疗卫生体制的政策性改革有利于常规医疗器械的市场开展昌盛2002年国内医疗医疗器械市场容量估计按788家独立核算的医疗器械和卫生资料消费企业的统计：年工业销售额为223．6亿元〔医疗器械171．2亿元，卫生资料52．4亿元〕按国家进出口统计资料：进口191亿美圆，出口152亿美圆，进出口逆差4亿美圆，国内容量估计应为223．6+4X8=255亿元。但思索到进入统计的独立核算的医疗器械消费企业，只是注册医疗器械消费企业的1/10左右，如北京消费医疗器械和卫生资料的企业约为500家，而进入统计的只不过是41家〔医疗器械29家〕。估计全国2002年度医疗器械销售额不应小于500亿元。也有人估计2000年就已超出500亿元。

我国医疗机构器械配备情况设备称号医院拥有量拥有率〔%〕心电图机4807394B超2489393彩超592633800MA以下X射线机2976792800MA以上X射线机309315CT476031MRI7145心脏疾病监护仪4702450----统计范围：2001年14000家医院1990年-2001年卫生部门综合医院平均每病床占用公用设备金额增长率

年度每床占用金额增长率19906464元199211173元＋72.8％199415627元＋39.9％199519573元＋25.3％199624852元＋27.0％199729089元＋17.1％199834848元＋20％199941131元＋18％200050508元＋22.8％200158800元＋16.4％不同等级医疗机构的配备差别2001年平均每病床的公用设备占用额58800元部属医院179952元省市属医院193元区属医院68624元市属医院45355元县属医院28245元中央和县属医院之间的平均差为6.3倍临床实验室仪器配备情况工程国产品〔%〕进口产品〔%〕生化分析仪器:＜10万元/台1783＞10万元/台199免疫分析仪器：＜10万元/台2476＞10万元/台〉0100血液分析仪器：＜10万元/台29.530.510～20万元/台4.595.5＞20万元/台〉0100---527家医院统计医疗卫生改革是影响医疗器械市场的几个要素之一医疗保证机制改革医药体制改革医疗效力运转机制改革卫生行政管理改革医疗保证机制改革

改革目的是人人享有根本医疗保健低程度广覆盖2000年的<关于城镇医药卫生体制改革的指点意见>和2001年的<关于乡村卫生改革与开展的指点意见>多层次多样化的医疗卫生效力需求重点提早〔预防为主〕和中心下移〔社区医疗〕医药体制改革医疗机构药品收支两条线管理弱化药品收益对医院补偿作用促进医疗卫活力构对医疗技术，也包括对医疗配备器具的投入添加医疗效力运转机制改革一，城镇医疗效力机构分类管理营利性医院和非营利性医院目前营利性医疗机构44．2%，营利性医院＜1%床位1．4%二，强化竞争机制多样化办医，各类医院的分工明确〔普通在社区，大问题在大型综合医院和专科医院〕上世纪末，日本3年中，有600家综合医院转化为专科医院，医疗效力质量三，<医疗事故处置条例>重在事故预防对医疗器械质量的高要求国内医疗器械工业国内医疗器械工业构造变化：多元化构造，构成新的产业聚集区，产业开展较快，年增长>10%,2002年独立核算医疗器械工业企业总产值为198亿元，销售额为171亿元;产品程度有较大提高，但和国外先进有较大差距。产业组织构造工程大型(%)中型(%)小型(%)中小型合计(%)企业数5138395总产值35244165销售额33214667出口交货额5383947就业岗位29244771兴隆国家产业组织构造美国欧洲经济共同体日本消费厂家66009345*3000员工总数385000*少于50人70%少于250人80%24%85%大企业20%6%15%-----自advamed,eucomed,有*为2003年统计数，欧洲经济共同体的医疗器械大企业也占80%国外产业组织规模构造特点一〕大型医疗器械消费企业数量少(多数是跨国公司)，但消费集中度高，销售额占全行业60%以上；中小型企业数量占绝对多数，估计销售额总和不到30%；二〕大型企业周围有一批中小企业，中小企业中多数是高新技术企业，占有开发工程优势，大中小企业之间既有竞争又有协作；三〕大型企业产品领域分布广泛。四〕医疗仪器设备产业在总体上经济规模不显著。不同种类的经济规模效应有较大差别。我国产业组织构造差距大企业消费集中度低；中小企业以劳动密集型为主；产业竞争合力弱。产业聚集是医疗器械产业开展特点之一

产业聚集是指运营同一种产业的一群公司在地理上集中在一同。在美国，信息技术、生物技术、风险资本的企业聚集在硅谷；在德国，汽车业聚集在慕尼黑等南部地带；在中国，中关村是中国信息产业的最著名的聚集地。产业聚集获取竞争优势

一是人才聚集效应。产业聚集区吸引相关专业人才来区内任务，现实上构成专业化的人才库，各企业所需人才可相互流动或调剂，专业人才的就业时机更有保证。二是溢出效应和创新效应。产业聚集区内企业彼此接近，竞争猛烈，迫使企业不断创新，一家企业的知识创新很容易外溢到区内其他企业，由于很容易进展实地调查和面对面交流，从而容易学到新的知识，促进创新的产生。三是产业群聚效应，产业聚集会涉及相关互补性商品，产生相关优势产业群。医疗器械产业开展特殊环境综合性工业根底(电气电子,精细机械)—机械制造和协作配套才干生物医学工程人才资源—研讨机构和教育机构医疗临床程度(人才,医疗效力功能)--临床实验和临床研讨权威性国内外交通运输和技术交流效力沿海三大医疗器械工业地域地域企业数人员销售额总产值出口长江三角洲350个4.6万79.2亿元95.5亿元20.1亿元环渤海湾79个2.4万45.3亿元49.2亿元10.6亿元珠江三角洲39个0.8万17.4亿元19亿元5.9亿元三地域占全国%7874828295三大地域开展根本点排序支持产业〔机械电子〕根底----长，勃，珠海内外交通方便--------------------珠，长，勃人才相对集中-----------------------勃，长，珠医学临床和医学科研才干--------勃，长，珠融资渠道较多-----------------------珠，长，勃广东医疗器械产业优势产业聚集地域优势构成，产值和销售额居全国第四位，出口额居全国第三位〔按2002年报〕；海内外贸易地域优势产品系列化优势〔高新技术产品为主〕电生理和临床监护系列产品；现代医学成像系列产品；物理治疗系列产品微创和介入系列产品几个应关注的观念变化

市场观念产品观念产品构造调整医工结合观念规范化观念市场观念变革滞后于情势市场定位是市场观念中重要内容，是国内市场或国外市场，还是国内外市场；是高端市场或低端市场，还是全程市场。优化产品构造是市场定位的一个很重要举措，优化产品功能构造和产品技术构造，实现资源的最正确配置，其最根本原那么是市场需求原那么，即医疗器械产品构造应和医疗器械市场需求构造及市场需求构造动态变化相顺应。我国医疗器械企业市场定位观的三个阶段方案经济，封锁的替代进口阶段，定位于国内市场，即以低性能程度低价钱的产品来满足低程度的市场用户。市场经济的前期，国内市场+第三世界市场，其本质依然是以低性能程度低价钱的产品来满足低端市场用户市场经济的现阶段，外向型开放经济，定位于国内外一致市场〔但主体市场多数是国内市场〕。即以高质量高性能高程度的产品来满足多层次程度的市场用户定位于国内外市场的含意在产质量量产品性能售后效力认识符合国际市场规范；不等于外向型企业，更多精神在国内市场；用户是国内，但参与的不光是国内竞争，也是国际性竞争。定位于国内外市场的要求

走创新和自主开发的道路，开发具有自主知识产权的种类；消费制造实体应建立国内外同一的保证体系，并经过以国际一致规范及其一致认可操作规程为主要内容的制造资历审查认可；产品全方位执行国际规范〔相关通用平安和性能规范，公用平安和性能规范等等〕；产品符合各国医疗器械管理规定，具备按合法程序申办产品进入各国市场的条件；建立有效的国际性的售后效力运转构造机制。产品观念更新

现代医疗仪器设备应防止产品同质化误区泛滥；医疗效力是一种极其个性化的社会效力内容，而现代医疗器械作为医疗效力的有力工具和物质手段，我们已不能只以为它单纯是一种产品，而应转变观念，认识到它是一种个性化处理方案。强调医疗器械本身是“处理方案〞的认识，包括强调它的个性化功能，强调企业输出的不单是硬件产品以及支持它的软件，而且还更强调它的运用前培训，强调它的售后效力，总的是强调它处理个性问题的才干。“处理方案〞在医疗器械种类上的表达是多层次、多样性特征。不同种类各有特点，为医疗机构提供多种“处理方案〞。医疗器械产品需求将发生构造性变化医疗效力体制改革：中心下移。从以医院效力为中心下移到以社区效力为中心，导致常规医疗配备的更新换代进一步遭到注重；医疗方式转变：重点提早。从疾病的诊断治疗学为主提早到预防医学和预测医学。人们觉察疾病或确定病症，对病人而言，实践上已渡过了一个漫长的亚安康过程，少那么几年，多那么有20多年。如从组织的非典型增生演化为原位癌需求10-16年，乳腺肿瘤从原位癌细胞演化为浸润性癌需求10-12年的时间。假设我们早期发现，预防医学和预测医学的破费远小于治疗医学。开展安康预测和早期诊断产品。合理的产品技术构造表达在国内市场，顺应我国多层次的医疗效力市场对种类技术性能构造〔先进技术运用普及性和不同运用程度产品的比率关系〕需求；在国际市场，进出口贸易表达的是产品的国际间程度分工，而不是垂直国际分工形状下的输出低技术附加值产品，输入高技术附加值产品。进出口呈垂直分工--以X射线设备为例不同层次医疗机构的X射线设备产别比：医院类别国产品〔%〕进口产品〔%〕500张以上床位32.467.6300-500张床位64.335.7100-300张床位75.924.1100张床位以下97.52.5不同档次在役X射线设备产别比产品规格国产品〔%〕进口产品〔%〕300MA以下82.417.6300-800MA63.536.5800MA以上4.595.5产品技术构造主要问题第一，创新开发落后，新产品面市主要来源是仿制和引进，引进后消化吸收，进展二次开发少。第二是产品更新换代周期长，多年产品一向制较为普遍。第三，对需求动态顺应性差。第四，进出口呈垂直分工形状。

产品技术构造调整方式

引进技术；直接引进，其关键是引进-消化吸收-再创新，还是单纯引进。引进设备；引进人才；经过引进外资而引进技术--间接引进自主开发，创新，防止产品同质化竞争医疗器械产业外资利用高于其它工业

经济类型企业数〔%〕人员〔%〕销售额〔%〕资产〔%〕出口额〔%〕国有212112224集体12976股份制2937323121外资〔含港澳台〕1818363271其它21141384我国工业引进外资中，外资销售额占工业销售总额的22%；外资企业资产占工业资产总额的15%，医疗器械外资利用高于全国程度。引进技术的中外差别中国引进：消化吸收=3：1引进设备：引进技术=4：1日韩引进：消化吸收=1：3引进设备：引进技术=1：1

强化创新和产品更新强调引进消化再创新的良性循环，或是追踪创新，加大研讨开发费投入。国家从支持中小企业高新技术化出发，积极支持高等院校，科研机构，临床医疗部门积极参与中小工业企业的医疗器械创新和更新换代活动。我们不能只是跟踪开发，而应加大医疗器械的创新研讨开发，开发研讨大有可为〔功能构造〕对排在我国疾病谱前两位的肿瘤和心脑血管疾病具有早期诊断功能的产品；亚安康期的预测性医学成像方法及技术产品；离体诊断〔invitro〕方法及仪器和试剂产品；计算机辅助诊断产品；医用微机电系统在临床运用技术产品。新型生物资料及制品的研讨；常规适用技术的研讨产品技术构造调整通用及专科诊断的数字化X射线系统及其关键成像部件；全数字化B型超声显像系统；体腔内窥镜成像技术产品；电及非电人体生理信息采集时的低生理心思负荷指数技术产品；微创外科治疗技术种类；人体组织器官及生理功能的永久性或暂时性替代系统；手术及院前急救和监护运用的仪器设备系统等等。2020科技开展战略规划初稿提出社区医疗系统工程技术医学成像和医学信息技术数字虚拟技术组织工程产业化技术生物微系统技术生物功能资料干细胞治疗技术器官与组织工程技术器官移植技术介入治疗技术纳米技术深