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文档简介

仓贮管理制度为了规范物料在仓库中有序摆放,防止发生差错、混淆、污染及交叉污染,特制定本制度。2合用范围合用于企业仓库的定置管理。3职责3.1仓库仓管员负责本制度的执行。3.2仓库负责人对本管理制度的严格实行负管理责任。3.3仓库QA对本管理制度的实行进行监督。4.1物料的采购、验收、入库、储存、发放和使用等各个环节必须严格执行有关管理规程。4.2生产所用的物料质量必须符合企业内控原则,不得对产品的质量4.3通过质量审计合格的供应商方可作为供货客户。4.4仓库只能接受来自审计合格供应商的物料。4.5物料入库须有质量保证部门检查汇报单方可入库,并建立对应的4.6不合格的物料不准入库,不合格的半成品不准流入下道工序。4.7物料储存严格按《仓储部的SMP和SOP》分类储存,并有明显状态标志,防止导致交叉污染和混用。4.8物料的发放必须根据对应的指令限额备料发放使用,并填写对应4.9每次物料进出必须及时填写对应账卡并查对,保持账、物、卡一4.10物料应按规定的有效期限储存,无规定有效期限的,其储存期检查合格后方可使用。4.11物料标签、阐明书必须与食品药物监督管理部门同意的内容、式样、文字相一致。药物标签、阐明书必须按品种、规格、分类、专库(专柜)寄存,并上锁由专人负责管理。印有品名、商标的包装材料视同标签、阐明书管理。品管理法》及其他有关规定执行。4.13所有物料的有关记录、台账、检查汇报单应分批归档保留,以物料入库管理制度规范物料验收入库的管理,保证入库物料数量精确、质量完好,防止不合格物料和不符合规定规定的物料入库。2合用范围本制度合用于所有进仓物料的验收入库。3职责3.1仓库管理员必需按本管理原则负责各物料的验收入库工作。3.2仓库搬运人员负责各物料的搬运工作。3.3仓库负责人对本管理原则的严格实行负管理责任。3.4仓库QA对本管理原则的实行进行监督。3.5检查室负责物料的取样、检查工作。4.1.物料进厂所有进厂的物料应按“物资品名编码制度”、“物料进厂编码制度”上的有关规定分别编制进厂编码。进厂的物料按类别在指定的地点进行目测验收。对物料的数量、包装质量及外观性状进行验收。物料的目测验收分仓库管理员和物料验收员。物料进厂,物料验收员必须按货品凭证查对送货单位符合“合格物料供应商目录”,检查包装与否受潮、破损,与否每件物料的外包装上均有明显的标志,标志与否完好,项目齐备,与货品一致等。物料验收员不得在一地点同步进行两个品种的验收,必须在验收完一种品种并清理现场后,再进行另一种品种的验收,严防物料污染及验收时拆封的物料必须及时复原、密封,附上明显标志,在发料时如物料外包装破损严重、或与订货协议上内容不符或有任何一项不符合验收规定的应整批次拒收。在“物料拒收及处理记录”中阐明拒收原因,一式三份,并有拒收人签字,分别交仓库、品质部、供应部。拒收的物料原车退回给供应商。如有疑问不能立即判断能否拒收的,应保持货品的原样,立即告知品质部QA质监检查、处理。4.4外包装清洁经目测验收合格的物料,应使用指定的清洁工具或清洁剂进行清洁,除去尘土、油脂污物。4.4.2清洁后的物料由搬运人员按品种、分类搬运到清洁的卡板上,并拉到指定货位区域,根据各物料包装的坚实、松泡等码稳、码牢、码整洁。货品的码放按规定的地距、墙距、顶距、垛距给物料挂上黄色待检标志,填写“物料货位卡”,并把货位卡挂在该物料货垛中央位置。按物料进厂编码及时填写请检单,告知QA,由其中有空气洁净度级别规定的物料在取样车取样。4.6入库物料通过验收员验收、请检,品质部取样、检查合格,发放“原辅料检查汇报单”、及绿色“合格证”,仓库记录按K3规定办理“物料入库单”,办理正式入库手续。并协助将绿色“合格证”贴于每个包装4.7.物料检查不合格仓库接到品质部发放不合格的检查汇报单后,仓管员安排搬运人员及时将物料移至不合格品仓放置,与合格品区隔离,仓管员填写“不合格品台帐”,物料按不合格品处理,同步告知供应部。如需进行退货,由计划供应部填写“退货告知单”,审批后安排退货。物料发放管理制度规范物料发放的管理。2合用范围本制度合用于所有已入库物料的发放管理。3职责3.1各仓库仓管员负责按本管理原则发放物料。3.2仓库负责人对本管理原则的严格实行负管理责任。3.3仓库QA对本管理原则的实行进行监督。4.1原辅料发放程序:生产中心将已审批完的批生产指令单交车间,车间根据生产状况,将要生产品种的批生产指令单交仓库开K3生产领料单交仓库管理员按仓库所发物料包装要完好,有合格标志。物料的标签与物料一致。发料时要按供货批号先进先出,按规定称重计量。将备好的原辅料将QA查对并送至各车间,与车间领料员查对实物后,发料人、领料人均应在生产领料单上签名。每次发完料后,仓库保管员要在库存货位卡上填写货品的去向,包括所生产的制剂品种、批号、数量、和K3生产领料单的号码等以便装在容器的原辅料如分多次领用时,发料人应在容器上标以物料标签,发料时应复核存量,如有差错,应查明原因。不合格的原辅料不得发放使用,由仓库按《不合格原辅料、包装材料管理规程》及时处理,并做好不合格品记录。易变质、易受微生物污染的原辅料在使用前,超过规定储存期的原辅料,未规定有效期限但已储存三年的原辅料均必须抽样复检,合格后方可发放。复检合格的原辅料,应执行复检后储存期规定。储存期内如有特殊状况应及时复验。生产中心将已审批完的批生产包装指令单交车间,车间根据生产状况,将要生产品种的批生产包装指令单交仓库开K3生产领料单交仓库管理员按批备料。仓库发放的包装材料要有合格标志,或有包装材料检查汇报单。每次将发物料送届时,保管员与QA,车间领料员查对实物后,发料、领料人均应在生产领料单上签名;仓库保管员要在货位卡上填写货品的去向,包括所生产的制剂品种、批号、数量、和K3生产领料单的号码等以便追溯。4.3成品的发放:根据我司与营销部签订批发协议,仓库保管员按照协议开具“送货单”,填写开票号、收货单位、地址、发货品种、规格、数量等有关成品发货员根据“成品销售送货单”并按“先进先出、近期先出”的原则,确定所发货品的批号及批号数量,对应货位卡上注明发货日期、客户名称、发货批号及数量。4.3.3备货时,应注意不一样品种、规格、批号、数量的货品应分开寄存,并仔细查对;不一样客户的货品应分开堆放。备好货后在“送货单”上双方签字并留下第三联记账。将四联交给装车过程中,发货员必须再次检查:货品的品种、规格、批号、数量与否与“成品销售送货单”一致、有关检查汇报书及运单与否完备、检查待发车与否安全(运送条件与否符合产品储存条件)检查完毕,由发货员在送货单上注明发运日期并签名后货品方可出厂。有关人员将收回的“成品销售送货单”与计算机内的信息查对无误后登记产品销售记录;第五联返回仓库成品发货员,成品发货员将此联和销售协议一起送给财务开发票。成品销售后,发货员要将对应内容填写在成品货位卡上,并登记对完整的送货单、销售发票及成品货位卡构成了每一批产品的可追溯性销售记录体系。质量保证部质量评价人员每月检查一次成品库存月报表,对有效期在六个月以内的药物应做记录并与营销企业获得联络,确认不能售出的药物需提前发放不合格检查汇报书。在某批成品药库存为零后,成品保管员把该批的成品货位卡送至质量保证部并按规定作好交接记录,签注姓名和日期,质量保证部则将在不合格产品或过期成品最终处理后,仓库保管员应将成品货位卡及处理记录送质量保证部归入对应批档案。仓库盘点管理制度规范在库物资清库盘点的管理,减少积压和损耗,提高库存周转率。2合用范围合用于仓库的清盘点管理工作。3职责3.1仓管员负责对物资清库盘点工作。3.2仓库负责人对本管理原则的严格实行负管理责任。3.3仓库QA对本管理原则的实行进行监督。4.1仓库盘存方式分为:每月仓库保管员进行自查。每个季度部门进行盘存。年末进行厂级盘存。4.2每次物料发放完毕,仓库保管员要及时填写货位卡、台账,详细记录物料结存状况。4.3.每月末日由仓库保管员对原辅料、包装材料、半成品、成品的账、卡、记录进行数目查对并做出库存物料月报表。4.4每季度末月的末日由仓库保管员、财务会计,对多种库存物资进行实物数量清点和账目数据查对(节假日时日期提前)。4.5年终全面盘点,由财务部有关人员及仓库主任监督仓库保管员对仓库各项物资进行全面清点,若发现盘盈、盘亏必须分析原因,阐明状况,如发现严重短缺或损坏,要及时查明原因,追究责任;对清查出来的超储、运耗、呆滞物料需填写报损单。4.6凡属规定范围的储耗、运耗和损耗,由经办人填写物料处理汇报并报各分管领导签字同意后,保管员可按实际损耗数量调整账、卡,并报财务部;超过规定程度的储存损耗,由仓库管理员写出书面汇报给仓库主任,仓库主任汇报有关领导审核,经总经理同意后可分状况4.7.盘存时检查重要内容是:物料有无积压,质量有无变化,账、卡、物数量与否相符,状态标志与否清晰,堆码与否符合规定等。4.8仓库保管员根据盘存成果汇总写出物料盘存汇报,上报审核后留仓库安全管理制度明确安全责任,保证企业物资的安全。2合用范围本制度合用于仓库和安全管理工作。3职责3.1按照“谁主管谁负责”的原则,每个仓管员必须对所管辖的物资3.2仓库负责人是仓库物资安全的第一负责人,对本管理原则的严格实行负管理责任。3.3仓库QA对本管理原则的实行进行监督。4.1仓库重地,未经同意不得入内,出入关好门。4.2仓库工作人员,必须遵守企业各项规章制度,实事求是,不得弄虚作假,不得假公济私,应有保卫企业财产不受损失的高度责任性和2合用范围4.3库区内严禁吸烟,严禁携带火种,严禁使用热水器和电炉等大功率用电设备和明火设备,严禁进行切割和烧焊等危险性作业。4.4仓库内独立使用的用电设备,须经设备部和仓库文任容许,并有专人看守,填写运行记录,休息时间必须留人值班,不得出现用电设备无人运转,保证安全。4.5库区内消防器材、设施要合理摆放,有专用人负责,不得随意移动或做他用。定期检查,保证消防器械、设施处在良好状态,保管员应纯熟掌握消防器材、设施的对的使用。4.6库房大门钥匙要有专人看守,不得转交他人,下班前必须关闭所有电源、门窗,方可离开。4.7危险品库严禁携带火种、穿带铁钉的鞋等入内,并配置有合适的4.8实行分工管理,明确各区域分工管理,明确责任,贯彻到人,熟悉消防设施和多种应急状况的使用和处理。仓库安全库存制度明确生产责任,保证企业物料障生产。本制度合用于仓库库存和采购管理工作。3职责3.1仓库负责人,计划供部对是仓库物资库存安全的第一负责人,对本管理原则的严格实行负管理责任。3.2仓库QA对本

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