剧毒物品安全管理规定范本

第页共页剧毒物品安全管理规定范本第一章总则第一条为了加强剧毒物品的安全管理，保障公众生命财产安全，减少对环境的危害，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。第二条本规定适用于剧毒物品的生产、经营、使用、运输、储存等单位和个人。第三条剧毒物品是指在标准条件下能使人和动物受到严重伤害或死亡的物质。第四条剧毒物品管理原则是“科学管理、安全生产、防范为主”。第二章剧毒物品管理机构第五条剧毒物品管理机构由药品监督管理部门负责组建，设立剧毒物品管理科，负责本地区剧毒物品的管理工作。第六条剧毒物品管理机构的职责包括：（一）制定本地区剧毒物品管理规定，并进行宣传和培训工作；（二）对剧毒物品的生产、经营、使用、运输、储存等环节进行监督和检查；（三）对剧毒物品事故进行调查和责任追究；（四）与相关部门合作，共同开展剧毒物品管理工作。第三章剧毒物品的生产、经营管理第七条从事剧毒物品生产、经营的单位和个人，必须持有剧毒物品经营许可证，严格按照法律法规和相关规定开展生产、经营活动。第八条剧毒物品生产、经营单位必须具备以下条件：（一）拥有符合要求的生产设施和生产工艺；（二）有专职、专业人员负责剧毒物品的生产、经营工作；（三）建立完善的质量控制体系，确保剧毒物品的质量安全；（四）建立健全剧毒物品的台账，及时记录与剧毒物品相关的信息。第九条剧毒物品的购销必须通过剧毒物品经营许可证持证单位进行，任何单位和个人不得从事没有剧毒物品经营许可证的销售行为。第十条剧毒物品经营许可证持有单位必须建立健全剧毒物品销售台账，记录每一笔剧毒物品的销售情况，对购买剧毒物品的单位和个人进行登记备案。第四章剧毒物品的使用管理第十一条从事剧毒物品使用的单位和个人，必须持有剧毒物品使用许可证，在合法合规规定的条件下开展使用活动。第十二条剧毒物品使用许可证持有单位必须：（一）建立項目管理制度，对剧毒物品的使用进行规范；（二）对使用剧毒物品的人员进行安全培训，并建立安全意识教育制度；（三）建立剧毒物品使用记录，确保剧毒物品的安全使用。第五章剧毒物品的运输管理第十三条从事剧毒物品运输的单位和个人，必须持有剧毒物品运输许可证，并按照运输许可证规定的条件和限制进行运输。第十四条剧毒物品运输单位必须具备以下条件：（一）有合法合规的运输工具；（二）有专业人员负责剧毒物品运输工作；（三）对剧毒物品进行分类包装，并采取相应的保护措施；（四）建立剧毒物品运输台账，记录运输过程中的相关信息。第六章剧毒物品的储存管理第十五条从事剧毒物品储存的单位和个人，必须持有剧毒物品储存许可证，并按照储存许可证规定的条件和要求进行储存活动。第十六条剧毒物品储存单位必须具备以下条件：（一）有符合要求的储存设施和装备；（二）建立健全剧毒物品的储存标识和标志，确保储存区域的安全；（三）定期对储存区域进行检查和维护，确保储存条件满足要求；（四）严禁将剧毒物品储存在非指定场所。第七章剧毒物品事故的处置与责任追究第十七条发生剧毒物品事故，有关部门应立即组织应急措施，做好现场救援和人员疏散工作，并将事故情况及时报告剧毒物品管理机构和公安机关。第十八条对于发生剧毒物品事故的责任单位和责任人员，应按照相关法律法规进行责任追究，并依法承担相应的行政、民事或刑事责任。第八章宣传、培训与监督检查第十九条剧毒物品管理机构应加强对剧毒物品安全管理的宣传和培训工作，提升全社会对剧毒物品安全管理的认识和意识。第二十条剧毒物品管理机构应定期开展对剧毒物品的监督检查，及时发现和处理各类违法违规行为。第九章附则第二十一条对违反本规定的单位和个人