医药有限公司药品保管、养护管理制度

医药有限公司药品保管、养护管理制度文件名称药品保管、养护管理制度文件编码TF0009起草人审核人批准人日期日期日期颁发部门执行日期版本目的：根据《药品经营质量管理规范》的要求，结合本公司药品仓库的储存、吞吐条件为搞好药品仓储的保管和养护工作，特制定本制度。范围：储运部内容：1、仓库保管员应按储存要求将药品储存于相应的库中。常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-10℃，各库房相对湿度应保持在45-75%之间。2、药品储存实行色标管理。2.1待验药品区、退货药品区为黄色；2.2合格药品区、零货区、待发药品区为绿色；2.3不合格区为红色。3、药品要按产品批号的顺序分堆垛，严防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛，以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离；3.1垛与垛的间距不小于100厘米；3.2药品与墙的距离不小于30厘米；3.3药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米；3.4药品与散热器或供暖管道的距离不小于30厘米；3.5药品离地面距离不小于10厘米；3.6库内主通道宽度不小于150厘米；3.7照明灯具垂直下方与货垛的水平间距不小于50厘米。4、整件药品在地架上码放，码放时要做到妥善堆垫。垛脚稳固，堆垛稳固。堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零货药品应在货架上码放。5、药品应按分类和贮存条件的规定分库区存放；5.1药品与非药品要分区存放；5.2性质社相互影响，容易窜味的药品要分库存放；5.3内用药与外用药要分库或分区存放；5.4内用药与注射剂要分区存放；5.5品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔离垛存放。6、库管员要做好库存药品的台帐管理，按批号登记台帐。帐物管理要做到日清、月结，帐、卡、物相符。每月月末结合盘库，清理一次过期药品。合格品货位上不得有过期药品。7、效期药品必须按《效期药品管理制度》进行保管。8、仓库保管员要在养护员的指导下做好在库药品的保管，严格控制仓库的温、湿度，防止药品霉坏变质。仓库要配置温湿度计，每天都应定时（上午9：00，下午2：00）观察并记录。库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。温湿度记录应妥善保存。9、药品应注意防潮。晴天应通风散潮，雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气，当库内相对湿度大于80%时，应用排风扇除湿。10、在库养护是整个仓库质量检查的一项重要工作。养护员每天应对在库药品进行检查，特别注意易变质损坏的品种。养护员每月抽查库房或库区药品，并做好养护检查记录，养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色、药品的外观；发霉异物、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺等、药品的重量、装量差异等项目，发现问题，及时处理并报告。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现质量变异苗头时，仓库应组织力量进行突击全面检查或局部抽检，以便做到及时发现问题及时处理问题。11、养护员在业务上接受质管部的监督指导，养护工作应贯彻预防为主原则。12、养护员对库存药品应定期进行循环质量检查，一般每季巡查所有的在库品种一次，近效期商品、易变品种酌情增加检查次数。13、养护员应重点养护以下品种，对重点养护品种应建立养护档案。13.1近失效期和厂方负责期的品种；13.2储存两年以上品种；13.3易变质品种；13.4独家代理品种；13.5首营品种；13.6已经发现不合格品种的相邻批号的品种；14、养护员发现药品质量问题时，应挂黄牌暂停发货，同时填写“质量复检通知单”，报质管部。15、养护员应定期