2022年《药事管理与法规》高分通关卷1

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单选题（共110题，共110分）

1.设定和实施行政许可的原则不包括

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则

2.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录.“医保”目录和“新农合”药品目录

B.基本药物目录全部纳入“医保”目录

C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录

D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础

3.药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

4.药品生产企业应当具备的条件不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

5.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

6.下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为

D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

7.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

8.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

9.下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

10.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法正确的是

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

12.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

13.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

14.禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

15.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

16.儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

17.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

18.根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

19.根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

20.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

21.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少

22.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

23.药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪

24.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪

25.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗

26.某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构

27.根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

28.根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2022年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是

A.每万人口执业药师数超过3人

B.显著提高执业药师待遇水平

C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格

D.24小时有执业药师指导合理用药

29.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是

A.A省的药品监督管理部门

B.B省的药品监督管理部门

C.A省的工商行政管理部门

D.B省的工商行政管理部门

30.关于国家基本药物目录的说法，正确的是

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为天然麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为体外培育牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品可纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的不属于目录的药品

31.以下关于“两票制”说法最准确的是

A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票

B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票

D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票

32.药品召回的主体是

A.药品使用单位

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

33.以下属于医药产品注册证格式的是

A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号

34.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件

B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件

C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律

D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律

35.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书用语应当科学.易懂，便于消费者自行判断.选择和使用

36.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A.标签和使用说明书

B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装

D.乙类非处方药

37.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长

38.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.非处方药

D.中成药

39.以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A.阿普唑仑

B.罂粟壳

C.雪上一枝蒿

D.复方甘草片

40.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A.地方药品标准规定炮制

B.行业药品标准规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

41.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

42.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

43.可以从城乡集贸市场购进的是

A.国内供应不足的药品

B.中药饮片

C.国外生产的血液制品

D.未实施批准文号管理的中药材

44.我国现有的17个中药材专业市场，以下关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

A.中药材市场经营者应完善购进记录.验收.储存.运输.调剂.临方炮制等过程的管理制度和措施

B.中药材专业市场的质量检查制度由该市场所在地的药品监督管理部门要制定

C.发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明品名.产地.日期.调出单位，并附有质量合格的标志

D.申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者，必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后，方可经营中药材.中药饮片

45.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日

46.注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的

C.《药品经营许可证》遗失或被盗的

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货

48.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.甲类非处方药为红色

B.乙类非处方药为绿色

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

49.有关非处方药专有标识的说法，错误的是

A.非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷

B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.绿色专有标识用于乙类非处方药

50.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.责任制

51.某全国性药品批发企业经批准可以从事麻醉药品和第一类精神药品的经营活动，关于其从事购销、配送药品活动的说法，错误的是

A.该企业可以从事第二类精神药品的批发业务

B.该企业应当将药品送至向其购买麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构

C.该企业应该从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.该企业可从区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

52.以下药物品种不属于兴奋剂的是

A.蛋白同化制剂

B.利尿剂

C.β受体阻断剂

D.非甾体类抗炎药

53.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

54.执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

55.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备

56.国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备

57.公民申请行政复议的一般时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日

58.对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日

59.化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

60.生物制品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

61.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2022年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

62.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2022年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

63.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2022年第51号）,境内外均未上市的创新药，按新的注册分类属于

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

64.垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

65.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

66.与地面间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米

67.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录

68.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录

69.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

70.不得在市场上销售的是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

71.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.医院制剂

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.未实施批准文号管理的中药材

72.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查处方，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

73.根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

74.属于处方前记内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

75.属于处方后记内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

76.属于处方正文内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

77.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

78.愈酚伪麻待因口服溶液属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

79.复方磷酸可待因糖浆属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

80.A型肉毒毒素属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

81.马吲哚属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

82.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

83.企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

84.根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

85.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

86.根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

87.对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

88.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

89.某片剂的有效期为3年，生产日期若为2022年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2022年11月01日

B.有效期至2022年10月

C.有效期至2022年11月30日

D.有效期至2022年10月30日

90.某片剂的有效期为2年，生产日期若为2022年11月，有效期可标注为

A.有效期至2022年11月01日

B.有效期至2022年10月

C.有效期至2022年11月30日

D.有效期至2022年10月30日

91.药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

92.医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

93.2022年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

分析案例，该新药已经进入

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

94.2022年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

95.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

96.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

97.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

A.治疗用生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

98.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

99.2022年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中“双跨”是指

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

100.2022年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”，其中的“甲类”是指

A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

101.2022年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药

102.2022年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

根据上述信息，关于转换为双跨品种的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

103.假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

该药品批发企业的经营范围不包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素原料药及其制剂

104.假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

该批发企业经营的氢溴酸后马托品存放的方法是

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜

105.2022年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

106.2022年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。

审查该药品生产企业的广告审查机关是

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

107.2022年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司