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文档简介

第页共页药品采购监督管理规定《药品采购监督管理规定》是国家药品监管部门对药品采购行为进行监督管理的法律法规，旨在确保药品采购过程的公平、公正和透明，保障人民群众的用药安全和合法权益。以下为《药品采购监督管理规定》的主要内容：第一章总则第一条为规范药品采购行为，保障用药安全，维护人民群众的合法权益，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。第二条本规定适用于从事药品采购活动的生产、经营单位以及医疗机构、药店、药房等组织。第三条药品采购应当遵循公开、公平、公正、合理的原则，保证药品的质量和价格合理。第四条药品采购单位应当建立健全采购管理制度，明确责任分工，加强内部控制，保证采购活动的规范运作。第二章药品采购流程第五条药品采购活动应当按照国家和地方的法律法规进行，应当报经相关部门批准后方可实施。第六条药品采购单位应当根据自身的需求情况编制采购计划，并公告采购信息，接受社会公众的监督。第七条药品采购单位应当依法组织招标，获取药品供应商的报价，通过公开竞争，确定药品供应商。第八条药品采购单位应当对供应商进行资质审核，包括经营许可证、质量认证证书等，确保供应商的合法经营和产品质量。第九条药品采购单位和供应商应当按照合同约定的交付期限和质量标准进行药品交付，并签订合同书面备案。第十条药品采购单位应当对药品采购活动进行记录和备案，保存相关证据和文件，以备监管部门进行监督和检查。第三章药品采购管理第十一条监管部门应当加强对药品采购活动的监督检查，发现违法行为及时处理并追究责任。第十二条药品采购单位应当定期组织内部审计，发现问题及时整改，确保采购活动的合规性。第十三条药品采购单位和供应商应当加强合同管理，履行合同义务，如有争议应当及时协商解决。第十四条药品采购单位应当建立健全药品质量追溯制度，及时追溯和召回存在质量问题的药品，并向监管部门报告情况。第十五条药品采购单位和供应商应当加强业务交流和合作，共同推动药品供应链的优化和提升。第四章处罚与奖励第十六条对违反本规定的行为，监管部门有权责令改正、处以罚款等行政处罚，情节严重的，依法追究刑事责任。第十七条对在药品采购中积极履行职责，保证用药安全的单位和个人，可给予表彰奖励，提高药品采购管理的积极性和责任意识。第五章附则第十八条省、自治区

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