生产过程品质控制

生产过程品质控制>》概念过程/过程方法/产品过程

Process——“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”过程方法——系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程的相互作用。1.过程三要素：输入、活动、输出。输入：5M1E输出：合格的产品2.增值性。3.提倡运用PDCA的方法。产品——“过程的结果”InputProcessOutput>》概念什么是品质品质/质量－Quality“一组固有特性满足要求的程度”特性－固有特性和赋予特性要求－明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。卓越程度：比较的意义（功能、品质、安全），优或劣、好或差品质水准：定量意义技术评估适合用途（FitnessforUse）：产品或服务，满足特定需要的能力满足顾客要求品质与市场竞争力商品要达到畅销的目的，通常要有三个必备的条件：品质优良价格合理交货期准>》概念检验与品质检验与品质－“品质”并不是靠检验出来，而是靠生产出来；－检验只是把所制成的，与规格要求的，作一个比较；－检验只能停止不合格品的流动，但不能停止它的产生；－检验本身都存在品质问题，存在误检及漏检，尤其是复杂和大量的检验；－检验需要额外的成本和时间；－如果产品在第一次便做得对，便可以消除废料、返工及减少顾客投诉。按照复杂的程度分:单一制程:

工序非常少,技术含量低,一般是一次性形成产品，制程无法中断,如:塑料注塑成型,五金冲压成型等。复合制程:

工序较多,技术含量较高,有检验站，检验站就在制程当中，影响制程的因素较多。>》过程的定义及制程的种类按照行业分:a.塑料b.电子c.纺织d.冶金

等等。>》过程的定义及制程的种类人员（Man）机器（Machine）物料（Material）方法（Method）测量（Measure）环境（Environment）任何因素的变异（异动）都会导致产品或服务的变化，也即不同的品质。品质控制的理念在于对生产过程的控制，而不在于对结果的控制；一致的输入和一致的过程导致一致的输出>》制程要素5M1E1.材料:关键材料——主要材料——产品的组成部分(主要)辅助材料——产品的次要组成部分,制程的支持型材料,不会出现在产品中.2.设备主要设备——制程中必须使用次要设备——制程外支持性,非必须3.人员直接人员----直接从事产品制造,制程必须。间接人员----为制程提供支持性服务的人员,非制程必须。>》制程要素5M1E4.环境a.场地——制程必需b.温湿度控制——非制程必需c.安全——制程必需d.优美,整洁,有序(6S)——非制程必需5.方法——制程必需,但不一定要死搬硬套.

6.测量----制程必需a.产品本身—产品特性b.制程—制程稳定性,制程保证能力(Cpk),管制图>》制程要素5M1EMaterials材料Tools工具设备Operators作业员Methods工艺方法MeasurementInstruments测量仪器HumanInspectionPerformance人工检验的绩效Environment环境Machines机器InputProcessOutput5M1E

人机料法测环ManMachinesMaterialsMethodsMeasurementEnvironment>》制程要素5M1E10产品实现过程1、人力的分配2、设备的配置3、各种材料的配套4、环境与场所的提供5、作业方法—SOP6、测量仪器设备当以上资源都齐备后,可开始生产,输出符合客户要求的产品。>》产品实现过程休哈特：A、只有偶然波动,没有异常波动的制程是稳定的。B、组间的波动是异常波动引起的。C、异常波动通过一定的措施可以消除，偶然波动则不行，除非改善整个系统。>》制程品质的评价2.特征a.制程处于统计控制状态,如果是管制图,则没有点超出3sigma界限,且无倾向性变异.b.制程保证能力充足,Cpk不小于1.33c.不良品率在目标范围内,且成下降趋势.d.改善措施实施后,有明显的成效,而不是毫无影响.e.客户投诉较少。(一般不做为考虑依据)

>》制程品质的评价1.人(Man)：人是最主要的因素，对其他的因素影响很大。有很多不良，归根结底是由人引起的，所以人是最根本的因素。2.机器(Machine)：机器设备是制程正常运行必不可少的，但其效能取决于人的控制。3.材料(Material)：材料是组成产品所必须的，没有材料也做不出产品，但材料不能决定制程的质量，仍然取决于人的控制。4.方法(Method)：工艺方法是产品制造所必须的一种途径，可以由多种多样，如何取舍取决于人。>》影响制程品质的因素5.环境(Environment)：环境是制程作业所必须的，但是环境的优劣对制程起什么样的作用和影响仍然由人控制。6.测量(Measurement)：测量是监测制程的一个重要手段，没有测量无法保证制程质量,也无法知道制程的状况，但测量对制程所起的作用与影响也是由人控制的。7.其它：法律法规方面的要求,社会习惯,道德传统方面的要求。

综上述：

人在任何事情中都是起决定性作用的，所以人的素质将决定制程的发展和最后的结果，同样也决定制程的品质和状态。公司员工的素质对产品的质量影响非常大。>》影响制程品质的因素>1人力（Man）在制程中的配置所要注意的事项

a.复杂的工序有技术比较熟练的员工担任,简单的工序可由新进员工担任。b.对检验站的员工，必须从技术熟练的员工中挑选。c.当新人较多时，可以在前几站安排几个新员工担任，在当中安排一个老员工，这个老员工起监督，帮带作用。d.技术水平高的可以挑选出来担任重要的工序。e.在条件许可的情况下，简单的工序可以由新员工轮流担任，目的是提高新员工的技术能力和水平。f.员工出错，不要一味的批评责备，要帮助他(她)一起改正。

紧紧盯住老员工，加紧培养新员工。>》如何使制程趋于稳定的状态>2机器（Machine）的控制a.机器要定期保养，维护，校验。b.在运行过程中，要定时查核。c.正确运用各种辅助工具材料。d.用数据来观察机器的状态。>3材料（Material）的控制a.要确保组成产品的所有材料符合要求(如产前5台确认，首件组件确认等)。b.制程中要经常对主要材料进行查核(特别是换料时)。c.辅助材料要在每批开线前确认。d.不同机种的材料不可混用，代用必须经过批准。e.物料的有效标识。>》如何使制程趋于稳定的状态>4方法（Method）的控制a.作业要按照SOP（StandardOperationProcedure标准作业程序）。b.人员的位置要固定(相对)。c.更改SOP必须先进行试验,确认有效再更改。d.无正式SOP作业时要有临时SOP管控,但临时SOP的有效期不能太长,一般仅对当批(天)有效。e.SOP的重点要明确,作业要对本站的SOP重点掌握透切。>》如何使制程趋于稳定的状态>5环境（Environment）的控制a.环境做好6S。b.定区定置存放物品。c.标识清楚,防止错误的取用和作业。d.做好ESD防护。e.做好温湿度管控。>6测量（Measurement）的控制a.选择适当的测量设备。b.定期对测量设备进行校准，必须要有校准报告且报告在有效期内，不允许使用未经校准或有效期已过的测量设备。c.做好日常保养，确保测量设备处于正常良好状态。>》如何使制程趋于稳定的状态>6测量（Measurement）的控制（续）d.定期对测量设备进行GR&R分析，发现不符合要求，要向仪校部门报告反映，待纠正后再行使用。e.使用过程中发现测量设备失效或出现异常应立即停止使用，请仪校部门确认，如故障排除可继续使用，否则不允许继续使用。f.测量前要确认无安全隐患。g.作业要按照测量设备的使用说明书或作业指导书进行。>》如何使制程趋于稳定的状态>7制程的动态控制

a.开线前先做好人,机,料,法,环,测(5M1E)的确认.b.IPQC,班组长要对首件进行确认.c.定期(时)对设备,测量仪器进行查核.d.经常对复杂工序和技术能力较差的员工进行检查.e.对机器和测量仪器进行数据监控(如Cpk,GR&R等).f.对制程中出现的来料不良,设备异常,测量仪器失效等异常情况,要在第一时间内向相关部门反映,并且在较短的时间内解决.g.对经常发生波动的工序加强观察,密切跟踪.h.对重复发生的不良应立即找出原因,并制定纠正对策,对对策的有效性进行确认.i.密切注意管制图,从管制图了解制程是否稳定。>》如何使制程趋于稳定的状态>8管制图和判异管制图出现异常,不等于产品质量出现异常,而是表示制程不稳定,将会产生大量不良品.>>管制图判异的准则:a.点子出界(3sigma界)b.9点在1sigma区或其外拍成一串.c.6点递增或递减.d.14点上下交替.e.任意连续3点中有2点在3sigma区内.f.任意连续5点中有4点在2sigma区内.g.15点在1sigma中心线下.h.8点在中心限两侧,但没有一点在1sigma区内.>》如何使制程趋于稳定的状态>9从Cpk值中判断制程或设备是否稳定a.Cpk>1.67表示制程(设备)能力过高b.1.33<Cpk<1.67表示制程(设备)能力较为理想,宜保持.c.1<Cpk<1.33表示制程(设备)能力很勉强,应改善到1.33<Cpk<1.67.d.0.67<Cpk<1表示制程(设备)能力严重不足,制程将会出现大量不良,应立即停.线改善.e.Cpk<0.67停线,制程(设备)无能力.>》如何使制程趋于稳定的状态>》如何使制程趋于稳定的状态ERP+MES+SPC的现代化生产企业资源计划(ERP)系统将产生主要生产计划，提出材料要求，确认所需的原材料和元件。给予适当的超前时间，采购部门将订购源材料和元件，发货到工厂，在这里检查和入仓。企业资源系统将会得到通知，当生产材料可供应的时候。在这个过程期间，制造工程部或品质部将准备一份电子流动文件，内容为在哪条生产线运行该产品、工具与送料器的设定指示和计算机辅助设计(CAD)图纸、以及使用的计算机辅助设计(CAD)程序和材料(元件)清单。在新产品的生产开始时，操作员可以将批号输入到制造执行系统(MES)，开始过程和产品跟踪。元件批号信息按照客户对某一产品的订单来记录，然后附着在生产的每个有序列标号的电路板上。如果要求视觉检查，对一个有序列标号的板的检查数据可通过制造执行系统输入和捕捉，用作历史趋势与统计过程控制(SPC,statisticalprocesscontrol)的分析。制造执行系统(MES)将监测机器的生产，操作员将实时地了解在一个单元或整条生产线中的所有机器的生产状态。制造执行系统(MES)将告诉操作员是否在计划之内、过程是否在控制下、设备的效率、和他们应该计划下一部做什么。>》如何使制程趋于稳定的状态ERP+MES+SPC的现代化生产统计过程控制(SPC)点可以在表面贴装、回流焊接、波峰焊接、和在线测试(in-circuittest)之后开始，其结果按照一个范围的产品序列号来评估。制造执行系统(MES)提供使用实时数据管理复杂制造环境的能力。它电子监控制造过程和提供实时信息给车间的雇员。通过使用数据来更快地作出更好的决定。PCB装配制造商可减少行进中的工作(WIP)的库存和制造周期时间、节省成本、和改进品质。制造执行系统(MES)帮助更好的控制，使得订单只在其可全数完成时才发放。它提供行进中的工作(WIP)跟踪，和审查目的的批号可跟踪性。>1什么是质量异常?物:产品特性不能满足规定要求.人:质量体系异常,质量体系在运行过程中经常会出现各种不符合程序，规范中所规定的事项。a.产品的劣质化.b.制程能力变弱或不稳定.c.不合格品不按规定处理等等.>》如何处理品质异常？>2质量异常的改善方法和工具a.确定异常:调查分析——检查表,柏拉图等.b.分析原因:用因果图,层别法,散布图等.c.制定对策:5W2H,对策表,PDCA等

5W2H:What:什么(事物)Who:谁(人)Why:为什么(原因)

Where:何地(地点)When:何时(时间)How:如何(方法)Howmany/much:多少(数量)d.实施对策:用跟踪表或广告牌,管制图等.e.检查成效;常用查检表,柏拉图,管制图等.f.检讨处置:总结报告,PDCA等.g.有效对策的标准化:作业规范,SOP等.>》如何处理品质异常？>3质量追踪－通过追溯手段查找不良品Trace(追溯----逆向寻找)当不良发生时,通过一系列的手段,查出不良发生的时间、点、数量/批次等.如何进行有效的追溯：

a.料：所用的料要追溯到进货时间,数量,发料时间,数量,已用数量,何时开始用的,如果有序号管制,应体现出开使用该料的第一个序号和最后一个序号.b.人：当因换人产生不良时,应记录下该工站换人的时间.c.机：当因机器出现波动或故障引起不良,应记下该机器发生波动或故障的时间,和波动(故障)被发现的时间.d.测：当测量设备发生失效或失准仪器不良,应记下该设备失效或失准的时间或失效或失准被发现的时间.当不能找到机器或设备发生异常的时间,此时应按节(天或批)向前追溯,直到确定无不良品存在.e.跟踪检查主要用于当制程进行改善或制程发生变化时,对制程的稳定性进行监测,至少连续跟踪3节(批,天),特殊情况可以增加.>》如何处理品质异常？>4纠正和预防措施的有效性确认&标准化

纠正：是为了消除已发生的不良.

预防：是为了防止潜在的不良发生.纠正和预防措施的共同对象是不良.纠正措施的有效性确认——跟踪检查预防措施:a.把另一产品的纠正措施运用到该产品上来(水平展开)。b.通过Cpk值和管制图的观察到制程发生变异所采取的措施。预防措施的有效性确认:a.用管制图进行跟踪，直到变异消失。b.计算Cpk值,直到Cpk值达到理想状态。c.数据要真实可靠，假数据比没有数据更糟糕。>》如何处理品质异常？>4纠正和预防措施的有效性确认&标准化（续）有效措施的标准化a.将确认有效的措施,写入规范性文件.b.将确认有效的措施,增补到SOP中.c.将确认有效的措施,做成广告牌,图片等,向有关人员宣传,注意5W2H.>5不合格品的控制两个‘3不’原则a.1)不接受不良品2)不转交不良品

3)不制造不良品

以上属于预防范畴b.1)不良品发生的原因未找出不放过.2)不良品发生的责任未明确不放过.3)不良品的纠正措施未落实不放过.

以上属于纠正范畴>》如何处理品质异常？>5不合格品的控制>>防止不合格品的非预期使用a.下一站不要接受上一站的不良品.b.上一站要把下一站当作自己的顾客,不生产不良品.c.不良品应与良品进行隔离标识,定区放置.d.取走不良品应通知相关人员.e.不良品必需进行评估之后方可进行处置.f.不良品发生后必需查找原因,进行对策,并落实跟踪确认.g.不良品发生后必需追溯到确认无不良发生的阶段.h.不良品的纠正对策必需横向展开.i.不要轻易地丢弃不良品.j.对已经发生的不良要做不良履历,防止同样的不良重复发生.>》如何处理品质异常？>》产品的生产销售过程……市场调查、展览会……订单意向订单经合同评审后正式生产订单设计顾客要求开发或根据原型机制作新的BOM制造采购物料齐套部件组件生产总装、检验成品出货检验出货检验入库交付装车、装柜售后服务维修/返修>》其它需要理解的概念BOM：BillofMaterial，即物料清单的意思。顾名思义，一个产品的BOM说明了这个产品总共需要多少零配件来组装。根据BOM，才能去采购物料，才能安排生产的flow

chart。

BOM的开头需要注明1.产品型号2.

版本号3.

制定日期4.

文档编号5.总的