医疗器械质量追溯保证协议_第1页
医疗器械质量追溯保证协议_第2页
医疗器械质量追溯保证协议_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医疗器械质量追溯保证协议-PAGE医疗器械质量追溯保证协议-PAGE医疗器械质量追溯保证协议1.导言医疗器械质量追溯是指通过追踪产品的生产、流通和使用全过程的相关信息，以确保医疗器械的质量和安全，保障医疗器械的合法性和可追溯性。2.协议内容2.1质量追溯标识要求1.供应商应在出厂前为医疗器械贴上唯一的质量追溯标识，标识内容包括但不限于产品信息、生产批次、生产日期等。2.质量追溯标识应清晰可见，不易脱落和损坏，并能够长时间保存相关信息。3.供应商应对质量追溯标识进行管理，并确保其准确性和一致性。2.2数据记录与保存要求1.供应商应建立完整的医疗器械质量追溯数据记录系统，记录包括但不限于供应商信息、产品信息、生产记录、销售记录等。2.数据记录应及时、准确地进行，确保数据的完整性和真实性。3.数据的保存应符合相关法规要求，供应商应负责确保数据的安全存储和备份。2.3质量追溯信息的查询与追溯1.质量追溯信息应当公开透明，供应商应提供相应的查询和追溯服务。2.用户可以通过扫描质量追溯标识或提供相关产品信息来查询和追溯医疗器械的质量追溯信息。3.供应商应对查询和追溯的请求进行及时回复，并提供详细的质量追溯信息。2.4异常事件处理要求1.当发生与医疗器械质量相关的异常事件时，供应商应立即启动应急响应机制，采取相应的措施进行处置。2.供应商应对异常事件进行调查和分析，以确定问题的原因和解决方案，并及时通知相关方。3.供应商应对异常事件进行记录和报告，并及时采取纠正措施，以防止类似事件再次发生。3.协议的有效性和解除1.本协议自双方签署之日起生效，有效期为三年。双方可以在有效期届满前协商续签，也可以提前终止，但应提前30天通知对方。2.在协议有效期内，如有争议或纠纷，双方应通过友好协商解决。如无法协商解决，任何一方可以向有管辖权的法院提起诉讼解决。4.其他事项1.本协议未涉及事项由双方另行协商决定，并以书面形式记录下来。2.本协议一式两份，双方

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论