DB34-T 3928-2021 兽医系统实验室质量管理规范_第1页
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CCS

41

34

DB

392quStanda

for

nagement

veterin

laboratoqu2021-0

2021-

理局

DB34/T

2021前 言本文件按照

GB/T

DB34/T

2021兽医系统实验室质量管理规范

GB

19489 实验室

NY/T

2961-2016

RB/T

214-2017

3.1

system

隶属于各级兽医主管部门，并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的省级兽医实验室、地（市）

4.1

4.2

隶属于各级兽医主管部门、不具备独立法人资格的兽医系统实验室，其从事实验室活动需得到兽

1500

200

214-2017

省级兽医实验室专业技术人员应不少于

10

实验室所有人员包括临时聘用人员每年上岗前必须进行考核，考核合格由技术负责人确认后持

实验室人员按照年度培训计划接受培训，培训结束后应填写培训记录，并对培训效果进行考核a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

内审员或者操作特定类型的仪器设备和系统（如高速离心机、高压灭菌器、过氧化氢蒸汽发生

6.1

4.3

2

市级、疫情测报站兽医实验室以及非洲猪瘟授权县级兽医实验室的选址、内部设施和环境等应2

省级兽医实验室的选址、内部设施和环境等应符合

BSL-2

实验室的要求，总建筑面积不低于26.2

县级兽医实验室内部应合理设置接样室、解剖室、样品处理室、样品保存室、血清学检测室、DB34/T

2021

市级、疫情测报站兽医实验室以及非洲猪瘟授权县级兽医实验室内部应合理设置接样室、解剖

7.1

应符合《兽医系统实验室考核管理办法》第五条第二款和

RB/T

214-2017

4.4

7.2

NY/T

7.3

县级兽医实验室应配备酶标仪、自动洗板机、Ⅱ级生物安全柜、普通离心机、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、纯水仪、酸度计、自动高压灭菌器、医用冰箱、冰柜、恒温水浴锅/金属浴锅、7.4

市级、疫情测报站兽医实验室以及非洲猪瘟授权县级兽医实验室在配备县级兽医实验室所应有的

7.5

省级兽医实验室在配备市级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应配备梯度

PCR

7.6

a)

b)

设备验收资料：包括设备出厂资料（设备硬件及其软件标识、制造商名称、型号、序列号或c)

设备投入使用后的相关记录：包括使用记录、维护保养计划和记录、校准（检定）计划和记7.7

实验室应在设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染，并将去污染措施文件提供或者告

8.1

实验室应建立能确保检测工作独立、公正、科学、诚信并与所承担的动物疫病诊断、检测任务相8.2

8.3

实验室应建立实验室岗位责任制、实验室档案资料管理制度、仪器设备使用管理制度、药品试剂DB34/T

2021

9.1

4.5

9.2

实验室应对保存样品和诊断试剂的冰箱冰柜实施监控，安装温控管理系统，实时监控保存条件，9.3

实验室对于诊断试剂应按照病种和检测方法的不同进行分类保存。对于已领取试剂，要记录每次9.4

实验室应建立样品的标识系统，对样品应有唯一性标识和检测过程中的状态标识。通过分样使样9.5

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

i)

j)

k)

l)

m)

n)

9.6

a)

b)

c)

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