医用电动器械质量保证协议书_第1页
医用电动器械质量保证协议书_第2页
医用电动器械质量保证协议书_第3页
医用电动器械质量保证协议书_第4页
医用电动器械质量保证协议书_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医用电动器械质量保证协议书1.引言本协议旨在确保医用电动器械在设计、生产、销售和使用过程中的质量和安全性，并明确相关责任和义务。本协议适用于医用电动器械的制造商、销售商和使用者。2.协议内容2.1质量保证体系质量方针和目标组织架构和责任过程控制和持续改进质量控制和检验风险管理和评估2.2设计与开发设计合理性和有效性技术文件的建立和管理设计验证和设计验证结果的记录和归档可追溯性和变更管理2.3制造和生产供应商审批和管理材料和部件的选择和采购加工和生产过程的控制检验和测试的规范和方法不合格品的处理与管理2.4销售和售后服务销售许可证的申请与管理商品质量检验与验收售后维修与服务投诉处理与客户反馈2.5使用和维护定期进行设备检查和维护遵守使用规程和操作规范保持设备运行环境的干净和整洁及时报告和处理故障和异常情况3.责任和违约3.1制造商责任制造商应对所生产的医用电动器械的质量和安全性负责，并承担如下责任：设计和生产符合要求的产品提供完整的产品技术资料和文件及时回应和处理产品质量问题和服务投诉承担因产品质量问题引发的法律责任3.2销售商责任销售商应对所销售的医用电动器械的质量和安全性负责，并承担如下责任：销售符合要求的产品确保产品质量检验合格提供完整的产品信息和技术支持及时回应和处理产品质量问题和服务投诉3.3使用者责任使用者应正确使用和维护医用电动器械，并承担如下责任：按照说明书正确使用设备定期检查和维护设备遵守使用规程和操作规范及时报告和处理设备故障和异常情况3.4违约处理任何一方未能履行本协议约定的义务构成违约，违约方应按照协议约定承担相应责任和赔偿。如协商解决不成，则提交相关法律机构解决。4.协议生效与变更4.1生效条件本协议经各方协商一致，并在各方共同签署后生效。4.2协议变更任何一方变更本协议的内容，应提前以书面形式通知其他各方，并经过各方协商一致后方可生效。5.协议解除5.1解除条件协议期满且各方不再延续本协议协议约定的目标和内容实现或无法实现5.2解除通知解除协议应提前以书面形式通知其他各方，并注明解除原因和解除生效日期。6.法律适用和争议解决本协议的解释、生效、履行和争

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论