DB3301-T 0343.2-2021 食品生产安全监管指南 第2部分：行政监管

67.040

00

3301 DB

3301/T

食品生产安全监管指南第

2

部分：行政监管杭州市市场监督管理局  发

布DB

2021 II

4.1

4.2

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

10

107.1

107.2

117.3

11

12

13

22

26

27 30DB

2021本文件按照GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本次发布DB

本部分为DB

IIDB

2021

343.3—2021

4.1

a)

有与生产食品品种数量相适的食品原处理和食加工、包、贮存等所，保持b)

有与生产食品品种数量相适的生产设或者设施有相应的毒、更衣盥洗、采、照明、风、防腐防尘、防、防鼠、虫、洗涤及处理废、存放垃和废弃物设备或者施，保健品生产工有原料提、纯化等处理工序，需要具与生产的c)

d)

有合理的备布局和艺流程，止待加工品与直接口食品、料与成品叉污染，e)

DB

20214.1.3.1

4.1.3.2

现场核查应由食品安全监管人员进行，根据需要可以聘请专业技术人员作为核查人员参加现4.1.3.3

核查人员应不少于二人，核查时应出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场4.2

a)

b)

c)

d)

e)

4.2.3.1

食品生产企业有下列情况之一，情节严重的应责令停产停业，直至吊销许可证，相关情况包a)

b)

产经营无签的预包食品、食添加剂或标签、说书不符合法规定的品、食品c)

d)

e)

f)

品生产经企业未按定建立食安全管理度，或者按规定配或者培训考核食品g)

品、食品加剂生产营者进货未查验许证和相关明文件，者未按规建立并遵h)

i)

具、饮具盛放直接口食品的器，使用未经洗净消毒或者洗消毒不格，或者j)

品生产经者安排未得健康证或者患有务院卫生政部门规的有碍食安全疾病k)

l)

健食品生企业未按定向食品全监督管部门备案或者未按案的产品方、生产DB

2021m)

幼儿配方品生产企未将食品料、食品加剂、产配方、标等向食品全监督管n)

o)

品生产经者未定期食品安全况进行检评价，或生产经营件发生变，未按规p)

q)

4.2.3.2

a)

非食品原生产食品在食品中加食品添剂以外的学物质和他可能危人体健康b)

c)

d)

营未按规进行检疫者检疫不格的肉类或者生产营未经检或者检验合格的肉e)

f)

g)

产经营致性微生物农药残留兽药残留生物毒素重金属等染物质以其他危害h)

超过保质的食品原、食品添剂生产食、食品添剂，或者营上述食、食品添i)

j)

产经营腐变质、油酸败、霉生虫、污不洁、混异物、掺掺杂或者官性状异k)

l)

产经营未规定注册保健食品特殊医学途配方食、婴幼儿方乳粉，者未按注m)

n)

o)

品生产经者在食品全监督管部门责令召回或者止经营后仍拒不召或者停止

5.1

双随机检查、监督检查应按年度制订检查计划，对检查对象、检查频次、检查人员、检查要求

5.2

DB

2021

5.3

5.3.1.1

食品生产环节监督检查应包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、

5.3.1.2

51

21

30

50

项，其中重点项

19

31

项，对食品生产企业每次可分次执行，每次检查重点

10

20

5.3.1.3

5.3.2.1

在年度对辖区所有食品生产企业全覆盖检查的基础上，应根据企业上年度风险等级，每年监

5.3.2.2

0343.3—2021

5.3.4.1

5.3.4.2

5.3.4.3

5.4

DB

2021

5.4.2.1

a)

场监督管部门在调中发现涉违反市场督管理法、法规、章线索的应自发现日起十五工作日内以核查，按照市场督管理行处罚有关定予以处。特殊情b)

场监督管部门对依监督检查权或者通投诉、举、其他部移送、上交办等途发现的违行为线索应自发现索或者收材料之日十五个工日内予以查，由市监督管理门负责人定是否立；特殊情下，经市监督管理门负责人准，可延5.4.2.2

5.4.4.1

为保障执法检查的有效性，避免证据灭失，对涉及的违法犯罪案件线索和即时检查安排应予5.4.4.2

对执法检查中现场发现的相关书证、物证、视听资料、电子数据、现场笔录等应做好证据固5.5

5.5.1.1

5.5.1.2

追溯情况检查主要检查企业追溯系统是否可以客观、有效、真实地记录和保存食品质量安全5.5.1.3

应倡导企业采用信息技术手段，对过程环节和各项记录实行二维码、条码、射频识别等电子

5.5.2.1

a)

否记录与品生产过相关人员培训、资、上岗、组、在班健康等情信息，并b)

否明确人各自职责包括质量全管理、辅材料采、技术工、生产操、检验、DB

2021c)

5.5.2.2

5.5.2.3

5.5.2.4

5.5.2.5

5.5.2.6

a)

b)

为企业生过程控制范，并在产过程中格执行。业对相关容调整时是否记录c)

辅材料、成品和成贮存是否合相关法、法规与准等规定需冷藏、冻或其他5.5.2.7

DB

20215.5.2.8

5.5.2.9

5.5.2.10

5.5.3.1

属地监管部门应统一建立信息化追溯系统。引导企业上传原辅材料、产品信息、销售信息、5.5.3.2

属地监管部门应定期通过追溯系统监管端督查企业追溯数据上传情况及完整性，对未及时上5.6

对检查中发现的案件线索，固定相关证据后应依法依归查处，对检查过程中发现的涉嫌违法犯

6.1

DB

2021

6.2

6.2.1.1

6.2.1.2

抽检产品的检验依据、检验项目、检测方法、判定原则以及抽样方法、基数和数量，应按照

6.2.2.1

6.2.2.2

6.2.3.1

收到不合格食品检验报告后，应根据有关规定，及时启动对不合格食品及其生产企业的核查6.2.3.2

7.1

企业作为保证食品质量安全的第一责任人，应定期对食品生产加工过程中应当履行的法律义务

10DB

20217.2

7.3

a)

面检查：区市场监部门到企业自报告后，

工作日内行书面检；发查报告内不完整、符合要求，应要求业限期做说明并提补充材料或责令重b)

场检查：要检查企提交自查告的真实、符合性应在企业交自查报截止日之

20

7.3.1.1

实施现场核查时，检查人员应不少于两人，可根据需要邀请技术专家、食品生产许可审查员7.3.1.2

7.3.1.3

依据企业食品安全风险等级实施的现场监督检查、食品安全监督抽查和问题企业后处理中应

7.3.2.1

7.3.2.2

0343.3—2020

7.3.2.3

a)

b)

c)

d)

e)

11DB

2021

A.1

粮食加工品食用油、油脂及其制品，调味品，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，薯类和膨化21

12

检查内容：

XXXX

），

）；

），

）。检查结果：

结果处理：

DB

2021

B.1

B.1

a)

2016

B.1

”。b)

c)

d)

13DB

2021e)

可证编号食品生产营许可证上载明的容一致。果检查对为食品生加工小作

11

14

位的数字，以“”替代。f)

g)

h)

据检查情，未发现题选合，发现

（含）一项存在问选基符合。发

i)

据《食品产经营日监督检查理办法》求，对检结果进行理，结果符合的，明中可不写内容，果为基本合的，选面限期整；结果为符合的，品生产经者立即停食品生产营活动。果处理所用的相应书执行《品药品监总局关于j)

k)

B.2

食品生产经营日常监督检查要点表-告知页

XXXX

14*1.2

按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全定人群的产品至

有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状况进行自查并记录和处*3.2*3.3*3.4DB

2021B.3

表B.3

1515

注：采取抽查方注：采取抽查方式，有冷链要求的产品必须检查DB

2021表B.3

表B.3

表B.3

*7.3

DB

2021注1：注2：10注1：注3：上表中除1.7项以及2.1项中关于“食品相关产品”的检查部分，其他项目均适用于食品添加剂注4：注5：B.4

工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已

建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使

查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检

建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材料名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称、地址、联系方式等内容，并

出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日期或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、

2.10原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存

设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号、有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出

有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符

DB

2021

18

生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉

应的场所进行，配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设

保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设

工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技

投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量

原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配

与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道

投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存

更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关

建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控

记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制

现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健

DB

2021

19

落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验

委托有资质的检验机构进行检验的，签订委托检验合同并留存

非常温下保存的保健食品，建立和执行贮运时的成品温度控制

生产和品质管理部门的负责人为专职人员，符合有关法律法规

DB

2021

定期检查与生产的保健食品相适应的质量安全防范措施，并保

定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运

定期向食品药品监督管理部门提交生产质量管理体系自查报

其他需要记录的问题：DB

2021注1：注2：注1：注3：21

DB

2021

C.1

C.1.1.1

C.1.1.2

C.1.1.3

a)

原辅料库要检查原料储存环，并随机查两个品原辅料，验供货者可证、产b)

生产车间查洗手更情况，车人流、物是否交叉生产环境控，员工帽情况及c)

成品库至抽取

次产品，生产日期批号溯检查生过程记录关键控制记录d)

检验室查检验能力检验设备并调取成检验报告原始记录此外调取阅企业销

C.1.2.1

C.1.2.2

C.1.2.3

a)

成品库至抽取

次产品，生产日期批号溯检查生过程记录关键控制记录全部控制录。同时机选这两批次品标签标

原辅料，验供货者可证b)

检验室调这两批次品的检验告及原始录，查看验所有化试剂和培基的配制

C.1.3.1

a)

b)

C.1.3.2

C.1

C.1.3.3

C.4

C.5

表C.1

表C.1

.生产者资质情况.进货查验情况

.生产过程控制情况.不合格品管理和召回情况.从业人员管理情况

DB

2021表C.1

表C.1

表C.3

乙2、5表C.4

表C.4

DB

2021表C.5

乙2、4、6、7、9、10、11表C.6

乙2、5C.2

C.2.1.1

《中华人民共和国食品安全法》规定，从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应每C.2.1.2

对食品生产企业员工健康证的检查，一般采用随机抽取检查法。如要求企业提供生产车间员

C.2.2.1

C.2.2.2

C.2.2.3

采用远程巡查方式既可以减少上门检查次数，减轻企业负担，在疫情等特殊时期避免交叉24DB

2021

引导企业将原辅材料、产品信息、销售信息、召回信息、销毁信息等上传至市场监管部门

25DB

2021

D.1

D.1.1.1

a)

b)

c)

d)

e)

殊医学用配方食品婴幼儿配食品和其专供特定群的主辅品生产企质量管理f)

g)

h)

i)

j)

k)

l)

m)

n)

o)

D.1.1.2

食品生产企业结合自身生产情况，补充、细化自查内容，及时完善食品安全自查项目，对照D.1.1.3

企业自查频次应符合DB3301/T

0343.20

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)