DB3401T 297-2023《射线装置 风险管理》

ICS03.120.01CCSICS03.120.01CCSF59安徽省合肥市地方标准DB3401/T297—2023射线装置风险管理Radiationfacility—Riskmanagement20232023121520231215合肥市市场监督管理局发布DB3401/T297DB3401/T297—2023DB3401/T297DB3401/T297—2023目 次前言 II1范引文件 1语定义 1定险则 1险别 2险析 2险价 3险对 3合余险可性评价 4通记录 5险理审 5附录附录A（料）射装置险示例 6附录B（料）风评价则例 20附录C（料）风评价单例 22I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由合肥市经济和信息化局提出并归口。（IIII射线装置风险管理范围本文件适用于X线机、加速器、中子发生器等各类射线装置全生命周期的风险管理。（GB/T23694风险管理术语3.1射线装置radiationfacilityX线机、加速器、中子发生器等能产生预定水平射线的电器设备。3.1射线装置radiationfacilityX线机、加速器、中子发生器等能产生预定水平射线的电器设备。3.2风险责任人riskowner具有管理风险的责任和权力的个人或实体。[来源：GB/T23694-2013，4.5.1.5]4确定风险准则）；1对射线装置风险源进行识别输入时，应考虑但不限于以下因素：——技术风险、进度风险、经济风险、法规风险、场所风险等的判据。风险源示例见表A.1；——相似射线装置的经验、教训及有关数据；——模拟仿真、样机实验或预测数据；对射线装置风险源进行识别时，风险识别方法包括但不限于：——生产流程分析方法；——系统性的团队方法；——归纳推理方法。射线装置风险识别的输出为风险源清单，应为风险发生的可能性及后果严重性分析提供信息输入，包括但不限于风险源名称、风险源编号、所处位置、风险发生条件以及可能导致的后果等项目。风险责任人应开展风险识别，输出风险源清单，示例见表A.2。对射线装置风险事件发生的可能性进行分析时，应考虑但不限于以下因素：——所涉及工作的频次；——过去发生的类似风险事件的频率；——执行人员素质，包括执行人员对法律法规、政策、规章制度、业务技术及风险控制技巧的了解和掌握程度等；——利益相关方的综合状况，包括利益相关方的利益诉求、过往记录、风险偏好等；——所处领域的特殊性和规律性。对射线装置风险事件的后果进行分析时，应考虑但不限于以下因素：2射线装置风险评价的输入信息包括但不限于：——风险准则；——风险源清单；——风险事件后果分析的结论；——其他可利用的信息。分析方法，包括但不限于：分析方法，包括但不限于：（ETA）；（FTA）；——格雷厄姆（LECD）评价法，附录B给出采用该方法的风险评价准则示例。7.3风险评价输出。8风险应对8.1风险应对措施分类1。表1风险应对措施关系表风险措施规避风险转移风险减轻风险接受风险工程技术措施√√√-行政管理措施√√√-培训教育措施--√-33表1风险应对措施关系表（续）规避风险转移风险减轻风险接受风险个体防护措施--√-应急处置措施--√√注：√表示相应风险控制措施适用；-表示相应风险控制措施不适用。——工程技术措施：通过新技术、新方法等，避开风险源、失效安全设计、增加防护设施、冗余设计等；——行政管理措施：健全管理制度、质量管理、增加安全警示等；——培训教育措施：人力资源保障；——个体防护措施：职业健康保障和非职业健康保障；（）：——预期的收益；——绩效指标及其考核方法；——风险管理责任人及实施风险应对措施的人员安排；——风险应对措施涉及的具体业务和管理活动；——选择多种可能的风险应对措施时，实施风险应对措施的优先次序；——报告和监督、检查的要求；——与适当的利益相关方的沟通安排；——资源需要，包括应急机制的资源需求；——执行时间；——剩余风险等。9综合剩余风险的可接受性评价——选择的风险应对措施是否会影响已识别的风险严重度和可能性；——选择的风险应对措施是否会引起新的风险。4沟通沟通的内容包括但不限于：——内外部环境信息；——重大风险情况；——利益相关方的利益诉求和风险偏好；——风险识别、风险分析、风险评价的情况；——风险应对措施、应对计划的执行监督情况及预期效果等。记录记录是实施和改进风险管理过程的基础。记录的考虑因素包括但不限于：——信息重复使用的需要；——进一步分析风险和调整风险应对措施的需要；——可追溯要求；——法律法规和操作上对记录的要求；——持续提高和改善的需要；——获取信息的方法、读取信息的容易程度和储存媒介；——记录保存的自然环境要求、安全措施要求及保留期限管理。11风险管理评审——获取信息的方法、读取信息的容易程度和储存媒介；——记录保存的自然环境要求、安全措施要求及保留期限管理。11风险管理评审风险责任人应开展风险管理评审，评审内容应包括但不限于：——若有风险管理计划，是否被有效实施；——风险是否已被充分识别、分析和评价是否合理；——是否持续性监控风险应对方案；——风险应对方案是否被有效的实施；——综合剩余风险是否可接受；——评审结果应形成文件。5DB3401/T297—2023附录A（资料性）射线装置风险源示例A.1A.2给出表A.1风险源示例技术风险进度风险经济风险法规风险装备风险操作风险场所风险管理风险设计——安全分析方法不合理——计算参数不合适——设计需求偏差——方案论证不充分——设计识别偏差——不遵守设计要求——接口不匹配严——设计工艺要求未得到有效验证设计周期不能保证进度目标不切实际项目进度管理缺乏资金——预算准备不足——不能及时到位物价上涨法规标准——认识不足——执行不到位——对照新标准升级改造不及时许可——未职评/环评/验收——未取得许可证资质——未取得资质/到期未延续——委托单位不具备相应资质设施设备——非正常状态运行——带故障运行——失修——超负荷运转/不当——不匹配——不按设计参数使用使用——使用规范缺乏/完善——设备运维缺失或不完善起吊——方式方法错误——起吊物下作业/停留——操作失误——超负荷运转危险作业——易燃易爆场合动用明火——危险品处理错误——有限空间作业——酒后作业——疲劳作业电器设备——绝缘不良——未接地——带电部分裸露——接线错误基础条件——施工/境照明不足——温度不满足——湿度不满足——烟雾/尘弥漫——通风不良——作业场地杂乱人员——人力资源缺乏——专业能力缺乏——培训缺乏——健康状况不适——管理不到位——施工/生产场所吸烟——不安全装束——忽视安全/识/警告信号——人员调岗6DB3401/T297—2023表A.1风险源示例（续）技术风险进度风险经济风险法规风险装备风险操作风险场所风险管理风险技术/工艺——新技术/新工艺采用比重过大——新技术/新工艺未经验证——施工/加工工艺不稳定退役方案有缺陷监测——未开展年度监测——未开展退役监测——未开展环境/场所监测——未开展个人健康监护和剂量评价原材料——选取不满足要求——贮存方法不安全产品——未经充分验证和筛选——不符合规格用品——缺少/数量不足/不适用——质量瑕疵——品类不全监测设备——失效/读数不准——损坏——未在检定证书有效期内保险装置缺少/不当安全联锁——设备旁路退役设施准备不足——操作失误——未按规定佩戴防护用品——未按操作流程执行拆除/关闭安全装置——地面有油/液体或其他易滑物——安全距离不够——水/电/气等基础保障不到位——无防护/防护不当危险环境——辐射场所——强磁场环境——高压电——有限空间——高处坠落——机械运动使用地点变更未做分区管理环境遗留问题制度——缺失/内容不完善——关键场所未上墙标志标识——无安全/警示标识——警示标识损坏——图形/文字不规范——张贴位置不规范放射性废物——辐射水平较高——管理不善——处置不当——运输时间/合理——处理记录缺失/完善安全管理——质量监督缺乏——作业记录缺少/规范——防护管理缺少/到位——未做分区管理/对无关人员未进行管制7DB3401/T297DB3401/T297—2023DB3401/T297DB3401/T297—2023表A.2风险源清单示例序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）11-1安全分析方法不合理-分析方法不适用分析结果不对，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误21-2计算参数不合适-分析计算的参数选取错误分析结果不对，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误31-3设计需求偏差-分析目标偏离实际应用情况分析结果不对，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误41-4方案论证不充分-对难点、任务量认识不足设计不足，导致进度延误技术风险可能设备不能工作导致进51-5设计识别偏差相关位置建造情况与设计指标不一致度风险或安全措施不到位导致安全隐患61-6不遵守设计要求相关区域不按设计要求摆设施安全不到位，可能引发事故造成人员伤亡71-7接口不匹配相关位置接口考虑不全面，有遗漏等81-8更改过多，控制不严-设计更改并未完全记录，校核不足未按最终设计施工，设计有缺陷，可能导致进度延迟、安全隐患等88表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）91-9设计工艺要求未得到有效验证设备附近设计工艺要求未得到有效验证设备不能正常工作，有受损和安全风险101-10新技术/新工艺采用比重过大相关位置新技术不熟悉，并未掌握到位等111-11选用新技术/新工艺，工艺过程未经验证相关位置选用新的建筑技术/工艺建筑屏蔽可能不足，有辐射风险121-12施工/加工工艺不稳定相关位置锻造部件成品率不稳定设备不能正常工作，有进度风险131-13退役方案有缺陷相关区域退役方案考虑不全面有进度风险不能按期完成；有安全风险可能导致人员伤亡142-1进度风险设计周期不能保证-设计超出预期或考虑不周全进度延迟，设计有缺陷，可能导致进度延迟、安全隐患、不必要成本等152-2进度目标不切实际-进度要求超过实际能力险；患162-3项目进度管理缺乏-项目进度管理缺失项目推进缓慢，主次不明，有进度风险99表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）172-4未充分考虑环境变化-进口产品受到限制进度延迟183-1经济风险资金预算准备不足-资金预算低于设计方案报价迟；患193-2资金不能及时到位-建造所需资金不能及时到位支付延迟导致进度延迟或未按设计施工缩减投入，可能引入安全风险203-3物价上涨-物价上涨导致资金紧张导致物料不能及时到位，进度延迟214-1法规风险法规标准认识不足相关区域对法规、标准的要求认识偏差够的安全设施分析结果不满足实际要求，设计偏激进或偏保守，导致不必要成本或进度延误224-2法规标准执行不到位相关区域未按标准要求设置足够的安全设施有安全风险可能导致人员伤亡234-3对照新标准升级改造不及时相关区域未按照新标准及时对辐射防护设施进行改造现有的设施不满足法规、标准要求，存在安全风险244-4未职评/环评/验收相关位置或环评未出结论前开始建造建造结果可能不满足法规、标准等要求，存在安全风险1010表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）254-5未开展环评验收相关区域安全设施可能不能满足要求有安全风险可能导致人员伤亡264-6未取得相应许可或资质，或资质到期未延续申请-未取得环保、卫生主管部门的许可证违规使用，可能面临罚款和停产整顿等处罚274-7委托单位不具备相应资质特种作业区电气作业人员无电工证上岗作业不规范，缺乏相关安全素养和安全意识，可能导致人员伤亡284-8未开展年度监测相关区域未委托第三方开展年度监测辐射防护效果变化，可能存在辐射安全风险294-9未开展退役验收监测退役区域未开展退役验收监测退役工作若未达到预期，可能存在辐射安全风险304-10未开展环境或工作场所辐射监测相关区域未在环境关注点或射线装置工作场所设置固定辐射监测装置无法实时观测重点区域辐安全风险314-11未开展个人健康监护和剂量评价-未开展放射工作人员职业健康检量档案和职业健康监护档案辐射工作人员可能存在健康隐患，违法法律法规要求325-1装备风险设备在非正常状态下运行设备附近设备在非正常状态下运行设备受损，并存在安全隐患335-2设备带故障运转设备附近设备故障报警依旧使用设备受损，有安全隐患1111表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）345-3设备失修设备附近设备故障未及时修理强行使用存在安全风险另行采购/维修存在进度风险355-4超负荷运转，保养不当设备附近设备超负荷运转，保养不当设备受损，并存在安全隐患365-5设施设备不匹配设备附近及下游位置物件重量超过行吊的载重范围更换行吊可能导致进度延迟冒险作业有极大安全隐患，可能导致人员伤亡375-6不按设计参数使用设备附近不按设计参数运行设备设备无保障，不稳定，有安全风险385-7超出设计范围的使用防护区域射线装置的运行超出作业规范的要求有安全风险，可能导致受到计划外照射395-8使用规范缺乏或不完善作业区域未编制操作规范设备运行失误，有受损和安全风险405-9设备运维缺失或不完善设备附近未按需要维护设备设备故障，进度延迟415-10源材料选取不满足要求相关位置加工材料牌号选取错误设备不能正常工作，或工作时易损坏425-11设备、材料贮存方法不安全相关区域木材、钢材存放场所密闭不通风窒息、吸入有毒气体，导致人员伤亡1212表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）435-12产品未经充分验证和筛选相关位置外购产品未充分验证其性能设备功能不能保证，工作时容易出故障445-13防护、保险信号等装置缺乏或有缺陷防护区域缺乏急停按钮人员误照风险，可能引起事故455-14起吊重物的绳索不满足要求吊装区域起吊重物的绳索破损未报废重物坠落风险，可能导致人员伤亡465-15个人防护用品缺少或不足防护区域烟尘、噪声环境缺乏面罩、耳塞等防护用品；防护面罩、铅服等未配人员可能罹患职业病；存在辐射安全风险475-16防护用品质量瑕疵防护区域安全带质量不合格保护失效，可能导致坠落伤亡485-17个人防护用品品类不全防护区域无法针对辐射、烟尘、噪声、临边等不同情况做出全方位防护可能产生某一类安全风险495-18监测设备失效或读数不准防护区域剂量率仪读数不准未能有效安全提醒，存在意外辐射受照风险505-19监测设备损坏防护区域剂量率仪读数不准未能有效安全提醒，存在意外辐射受照风险515-20监测设备未在检定证书有效期内防护区域监测设备检定证书过期监测数据不可信，可能存在辐射安全风险1313表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）525-21无安全保险缺少或或不当防护区域吊钩未装保险装置吊物坠落，可能引起人员伤亡535-22安全联锁设备旁路防护区域安全联锁设备旁不当545-23退役处置设施准备不足防护区域未准备足够的屏蔽容器重新采购，进度风险556-1操作风险起吊方式方法错误吊装区域吊带倾斜状态起吊碰撞跌落，可能导致人员伤亡，物品受损566-2起吊物下作业、停留吊装区域起吊物下作业、停留重物失误坠落，可能导致人员伤亡576-3操作失误相关区域操作偏离使用要求建造/加工设备损坏，或作业对象受损，导致进度风险或安全风险586-4机器超负荷运转设备附近机器运行超过限制速度安全风险，可能造成人员伤亡596-5易燃易爆场合动用明火作业区域易燃物旁边焊接切割可能引发火灾，造成重大人员伤亡606-6易燃易爆有毒等危险品处理错误相关区域氢气瓶和氧气瓶混合存放有爆燃风险，可能造成极大人员伤亡616-7有限空间作业作业区域在有限空间内作业有窒息、中毒风险1414表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）626-8酒后作业相关区域工作期间喝酒注意力、判断力下降，可能造成伤亡事故636-9疲劳作业相关区域长期加班施工，作业疲劳注意力、判断力下降，可能造成伤亡事故646-10操作失误相关区域操作偏离使用要求建造/加工设备损坏，或作业对象受损，导致进度风险或安全风险656-11未按规定佩戴防护用品相关区域进入控制区未佩戴个人剂量计/个人剂量报警仪可能存在辐射安全风险666-12未按操作流程执行相关区域未正确执行操作流程可能存在辐射安全风险676-13拆除/关闭安全装置相关区域室内动火作业关闭消防报警引发火灾且灭火功能失效，可能造成重大人员伤亡687-1场所风险绝缘不良设备附近电源线缆及接头绝缘不良有触电安全风险697-2（电气）未接地设备附近电气设备金属外壳未接地有触电安全风险707-3带电部分裸露设备附近电源柜带点部分裸露有触电安全风险717-4设备接线错误设备附近设备地线端子误接火线有触电安全风险1515表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）727-5施工/加工产地环境照明不足工作区域作业环境照明不足视野不清，存在安全隐患737-6温度不满足相关位置暖气管道接口连接不紧密高温气体/液体泄漏，人员烫伤或冻伤747-7湿度不满足相关区域机房、设备间湿度过高仪器有损坏风险757-8工作场地烟雾/尘弥漫工作区域工作场地烟雾/尘弥漫视物不清，存在安全隐患767-9通风不良工作区域无通风设施或通风效果达不到要求现场空气质量差，可能造成粉尘、毒气导致的职业病危害777-10作业场地杂乱工作区域工作区域原料、废料、工具随意摆放存在安全隐患，磕、绊等机械伤害，可能导致人员伤亡787-11地面有油、液体或其他易滑物相关位置作业场所地面有油污未及时清理车辆打滑，人员滑倒，可能产生安全事故797-12安全间距不够相关位置货物堆放时，相互间安全距离不满足要求发生火灾或倾覆时，相互影响导致损失增大807-13水/电/气等基础保障不到位相关位置水、电、气等保障未规划明确建造使用时发现不足再完足有安全风险1616表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）817-14无防护，或防护不当防护区域机械运动部件无防护罩人员受机械损伤，可能引起伤亡事故827-15辐射场所相关位置辐射防护硬件措施防护能力发生变化可能造成人员误照射导致伤病、伤亡837-16强磁场环境作业区域铁磁性物品未固定牢固铁磁性物品受磁力运动，可能引起碰撞、挤压导致人员伤亡847-17高压电作业区域设备高压电未作识加载高压时人员靠近，可能引起触电伤亡857-18高处坠落作业区域临边未作围栏防护，未设警示标识人员失误坠落，导致伤亡867-19机械运动设备附近设备机械运动部设警示标识肢体被挤压受伤877-20使用地点变更变更区域使用地点超出环评内容违规可能面临处罚新地点安全措施不到位，管理混乱可能引发事故致人员伤亡887-21未做分区管理防护区域退役作业区域未人员误入存在辐射安全风险，可能造成社会恐慌引起群体事件1717表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）897-22存在环境遗留问题相关区域存在周边环境污染等遗留问题环境影响评价不能完成，影响进度907-23内外部环境变化-配备的专业工作人员离职设备无法运行，影响使用918-1管理风险人力资源缺乏相关位置缺乏建造所需的人力资源一人多岗，增加了犯错率，有安全和进度风险928-2人员专业能力缺乏相关区域缺乏辐射安全管理岗位相关人员配备缺乏专业经验，可能触犯法规面临处罚，或缺乏安全措施，有安全风险可能导致人员伤亡938-3人员缺乏培训相关区域人员缺乏专业技术培训缺乏专业经验，有安全风险可能导致人员伤亡948-4作业人员健康状况不适合相关区域辐射工作人员身体健康专项指标不适合相关岗位的职业卫生要求违规可能面临处罚体检结果难以分清是职业引起纠纷958-5工作人员管理不到位防护区域未安排职业健康测、专业培训等缺乏专业经验，有安全风险缺乏职业卫生管理，可能引起纠纷968-6施工/生产场所吸烟相关位置施工/生产场所吸烟可能引起火灾，或引发烟雾报警消防设施启动影响作业和设备1818表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）978-7不安全装束相关区域施工作业现场袖口、裤脚未收紧被运动部件挂/搅住，可能引起人员伤亡988-8忽视安全、警示标识、警告信号相关区域作业时忽视安全全分析安全风险认识不足，可能产生安全事故998-9未制度缺乏或不完善相关区域生产安全、辐射防护等制度未编制或不完善可能导致管理不到位，造成人员伤亡1008-10相关制度关键场所未上墙相关区域未在关键场所张贴相关制度存在违规操作风险或发生紧急情况无法及时进行下一步处理1018-11标志标识图形/文字不规范；张贴位置不规范相关区域警告标志图形不规范不符合标准要求，可能需要整改1028-12应急预案缺失或不完善防护区域未准备应急预案或不完善违规可能面临处罚发生事故时不能尽早减轻损失1038-13无安全、警示标识相关位置行车作业未设安未粘贴电离辐射警示标识1048-14警示标识损坏未修复防护区域警示标识损坏未修复有安全风险，可能导致人员伤亡1919表A.2风险源清单示例（续）序号风险源编号风险源类别风险源所处位置发生条件（示例）可能导致的后果（示例）1058-15存在辐射水平较高的放射性沾污或液态废物相关区域存在辐射水平较作不当流出并向外扩散存在意外辐射受照风险必要成本和进度风险1068-16拆除的放射性物品管理不善相关区域拆除的放射性物品管理不善丢失存在