BPH合并OAB症状的诊治

BPH合并OAB病症的诊治

下尿路病症(LUTS)的分类下尿路症状(LUTS)储尿期症状排尿期症状排尿后期症状尿流变细尿流分叉尿流延续尿踌躇排尿费力尿滴沥排尿后滴沥尿不尽尿急症尿频夜尿尿失禁BPH合并OAB发生率高LeeJYetal.BJUInt2004;94:817-20J.Starkmanetal,JUrol,

2021,179(3),

1018-102347%的膀胱出口梗阻患者同时合并有OAB；高达约50%的膀胱出口梗阻合并OAB的患者在BOO解除后OAB病症依然存在。患者比例%BOO越严重，OAB发生率越高TomasKnutson,etal.BPHwithCoexistingOveractiveBladderDysfunction-AnEverydayUrologicalDilemma.NeurourologyandUrodynamics,2001,20:237±247.OAB发生率〔%〕随着梗阻的加重，OAB的发生率增高PetersTJ,etal.JUrol1997;157:885-9储尿期病症更困扰BPH患者在男性OAB/储尿期LUTS患者中，

抗胆碱能药物没有合理运用在过去12个月中，诊断为OAB的男性，只需25%接受抗胆碱能药物治疗储尿期LUTS的男性，只需6%-7%处方过抗胆碱能药物AdaptedfromMorantSVetal.IntJClinPract2021;62:688–69420002006(n=2547)(n=13,486)(n=4089)(n=30,933)a1-AR阻滞剂和抗胆碱能药物结合治疗

能更全面地缓解病症逼尿肌过度活动病症：尿急、尿频、夜尿膀胱出口梗阻病症：排尿踌躇、尿流中断、尿流变细一半以上BPH患者合并OAB如何缓解OAB病症？如何缓解BOO病症？α1-AR阻滞剂抗胆碱能药物BPHOABα1-AR阻滞剂能缓解79%的BOO病症

但仅能缓解35%的BOO+OAB病症79%35%没有改善得到改善患者比例%LeeJYetal.BJUInt2004;94:817-20α1-AR阻滞剂对BOO病症和BOO+OAB病症的治疗效果察看单用α1-AR阻滞剂3个月病症无改善者加用

M受体拮抗剂能进一步缓解病症37.5%73%79%35%没有改善得到改善LeeJYetal.BJUInt2004;94:817-20患者比例%患者客观感受显示结合治疗

(α1-AR阻滞剂+M受体拮抗剂)更有益KaplanSAetal.JAMA2006;296:2319-28N=215N=210N=209N=217 12周RCT研讨：男性，≥40岁,IPSS<12,排尿日记提示OAB,Qmax≥5ml/s;PVR<200ml抚慰剂α1-AR阻滞剂结合治疗M受体拮抗剂*P<0.03(与其他各组相比)*加用抗胆碱能药物能否会添加尿潴留的风险？结合用药能否有根据？急性尿潴留(AUR)？抗胆碱能药物有抑制逼尿肌收缩的效应KaplanSAetal.IntJClinPract.2021Jan7.doi:10.1111/j.1742-1241.2021.02611.x.在患者PVR较小时，

抗胆碱能药物并不添加剩余尿量剩余尿〔ml〕YangYongetal.ChinMedJ2007;120(5):372:370-374朝阳医院门诊中纳入的191例BPH伴发LUTS的患者，经过1周a受体阻滞剂治疗后，仍有69例患者存在尿急，尿频等OAB病症，加用抗胆碱能药物后，IPSS评分显著改善，且剩余尿没有显著改动〔n=36〕〔n=33〕P=0.584P=0.016在患者PVR较小时，

结合抗胆碱能药物并不添加AUR的发生联合治疗组

基线PVR(mL）AUR发生例数

(发生率(%))α1-AR阻滞剂

+安慰剂α1-AR阻滞剂

+抗胆碱能药物MacDiarmidSAetal.50.700KaplanSAetal.51.503(1.5)ChappleCetal.45.11.8(0.6)*1.8(0.3)*Yangyongetal.17.100MacDiarmidSAetal.MayoClinProc2021;83(9):1002-10;KaplanSAetal.JUrol2021;182:2825-30;ChappleCetal.EurUrol2021;56:534-43*AUR发生率(%)((需导尿率(%))YangYongetal.ChinMedJ2007;120(5):372:370-374N=220N=216N=215N=225

KaplanSAetal.JAMA2006;296:2319-28与抚慰剂相比，

结合治疗并没有显著添加AUR的发生结合治疗前应进展剩余尿评价剩余尿PVR<50ml时患者BPH并发症〔如急性尿潴留〕发生的风险小PVR<40%功能性膀胱容积时可以运用结合治疗WilliamI.Jaffe,MD*andAlexisE.Te,MD.CurrentUrologyReports2005,6:410–418BPH/OAB储尿期病症明显PVR<40%功能性膀胱容积全面缓解BPH/OAB哈乐®+卫喜康®PVR>40%功能性膀胱容积2021EAUGuideline有越来越多的证听阐明:对于有梗阻存在的男性患者的OAB病症，α1-AR阻滞剂与抗胆碱能药物结合运用治疗是平安的〔B级引荐〕。Treatmentofnon-neurogenicmaleLUTS.EuropeanAssociationofUrology,2021

评价加用索利那新对于单用坦索罗辛治疗后仍有

OAB病症的BPH患者的疗效及耐受性ASSIST研讨设计入选规范24小时内尿急次数≥2次24小时内排尿次数≥8次Qmax≥5ml/秒，PVR<50ml排除规范多尿症〔尿量≥3000ml/天〕尿道狭窄，膀胱颈狭窄前列腺癌或其他癌症除LUTS外其他影响排尿的疾病导入期4周前运用过其它抗胆碱能药物或LUTS药物影响尿路功能的手术研讨人员断定不适用抗胆碱能药物或α1受体拮抗剂治疗的患者SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.ASSIST研讨设计SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.访视512周或提早中止挑选导入期，单盲访视1-2周治疗期，双盲访视2基线0周访视34周访视48周TAM0.2mg/天(≥6周)TAM0.2mg/天+PBO(2周)TAM0.2mg/天+PBO(n=215)TAM0.2mg/天+SOL2.5mg/天(n=210)TAM0.2mg/天+SOL5mg/天(n=213)随机化坦索罗辛治疗>8Weeks多中心，随机、双盲、抚慰剂对照研讨TAM：坦索罗辛PBO：抚慰剂SOL：索利那新TAM+PBO(n=209)TAM+SOL2.5mg(n=210)TAM+SOL5mg(n=208)*:p<0.05(vs抚慰剂,ANCOVA)-3-2-10-1.93-2.18-2.36*尿急次数/24h(主要终点)平均次数改动/24hASSIST研讨结果加用索利那新5mg结合治疗可显著减少尿急、尿频次数***:p<0.001(vs抚慰剂,ANCOVA)-2-1.5-1-0.50-1.27-1.06******排尿/24h平均次数改动/24hTAM+PBO(n=209)TAM+SOL2.5mg(n=210)TAM+SOL5mg(n=208)SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.TAM：坦索罗辛PBO：抚慰剂SOL：索利那新-0.22*:p<0.05,**:p<0.01,***:p<0.001(vs抚慰剂,ANCOVA)总评分尿频夜尿评分尿急评分尿失禁评分8.18.28.31.01.01.02.02.01.94.14.14.11.01.01.2-5-4-3-2-10-2.3-3.1-3.2-0.1-0.2-0.3-0.2-0.3-0.4-1.5-1.9-1.9-0.5-0.7-0.7TAM+SOL5mg(n=213)TAM+PBO(n=212)TAM+SOL2.5mg(n=210)****************治疗前

(平均)评分改动SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.TAM：坦索罗辛PBO：抚慰剂SOL：索利那新ASSIST研讨结果加用索利那新治疗可显著改善患者OABSS评分SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.加用索利那新治疗不会影响QmaxTAM：坦索罗辛PBO：抚慰剂SOL：索利那新EOT：实验终了01020(mL/s)QmaxTAM+PBO(n=212)基线*EOT基线基线TAM+SOL2.5mg(n=210)TAM+SOL5mg(n=213)EOTEOT平均值*:n=21412.913.113.512.814.513.5(mL)TAM+PBO(n=212)EOT基线基线TAM+SOL2.5mg(n=210)TAM+SOL5mg(n=213)0102030405018.4724.３18.832.016.939.4PVR<50mlEOTEOT平均值*:n=214(mL)0102030405018.524.318.832.016.939.4基线*SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.加用索利那新不会显著添加PVRTAM：坦索罗辛PBO：抚慰剂SOL：索利那新EOT：实验终了TAM+PBO(n=214)TAM+SOL2.5mg(n=210)TAM+SOL5mg(n=213)不良事件90(42.1%)101(48.1%)119(55.9%)因不良事件中止研究6(2.8%)5(2.4%)10(4.7%)口干6(2.8%)13(6.2%)24(11.3%)鼻咽炎16(7.5%)8(3.8%)16(7.5%)便秘5(2.3%)8(3.8%)22(10.3%)腹部不适3(1.4%)6(2.9%)5(2.3%)腹泻5(2.3%)6(2.9%)1(0.5%)头晕6(2.8%)1(0.5%)2(0.9%)排尿困难1(0.5%)4(1.9%)4(1.9%)视力模糊02(1.0%)4(1.9%)腺样体炎05(2.4%)1(0.5%)关节痛3(1.4%)02(0.9%)尿潴留004(1.9%)SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.TAM：坦索罗辛PBO：抚慰剂SOL：索利那新ASSIST研讨不良事件平安性分析结果显示，加用索利那新治疗口干、便秘、视力模糊等不良反响细微，尿潴留风险小*能够摄入酒精年龄(岁)PVR(mL)前列腺体积(mL)PSA(ng/mL)Qmax(mL/s)17711.636.83.465.32747.989.328.56837319100.68.2454*65048.04.6112坦索罗辛+索利那新5mg组4例尿潴留的患者坦索罗辛+抚慰剂组和坦索罗辛+索利那新2.5mg组没有发生尿潴留发生尿潴留患者的背景资料SolifenacinSuccinateSeventhPeriodicalReportontheSafety,September,2021.发生尿潴留的患者，存在高龄〔>70岁〕，前列腺体积大〔>30ml〕，PSA程度高〔>1.4ng/ml〕，Qmax小〔≤12mL/s〕等危险要素急性尿潴留的危险要素年龄既往尿潴留发生LUTS慢性炎症PSA程度前列腺体积剩余尿量低QmaxKaplanSA,etal.JUr