质量管理体系策划-乌龟图

质量管理体系策划-乌龟图质量管理体系策划过程清单合同评审新产品开发生产计划制造过程交付过程评估更改控制业务计划管理评审文件控制记录控制内部审核纠正预防措施顾客满意度衡量质量管理体系策划不合格品控制数据分析设备管理工装管理设施管理测量仪器管理实验室管理培训人力资源配置员工激励（绩效考核）员工满意度衡量内部沟通供应商初选采购供应商评价和改进物流管理顾客沟通与服务市场策划外部过程（冲压、机加工）过程的定义方法1.过程起点关键步骤终点要求（可接受准则）要求（输入）4.资源（人员、设施、设备、材料、资金、时间）5.人员资格（教育、经验、技能和培训）6.过程监控指标（如何衡量）2.输入过程的期望结果我们要收到什么？3.输出我们要输出什么？7.方法（如何做？）合同评审接收顾客信息初评可行性评估报价承诺要求（输入）4.资源（拥有人：物流部经理过程小组：制造部、采购部、研发部、品质保证部、财务部、商务部）（人力资源配置过程）5.人员资格（熟悉本部门工作培训过程）6.过程监控指标（评审响应速度评审及时、准确率）管理评审2.输入订单要约开发协议要约潜在需求3.输出合同、评估结果、销售计划（生产计划、新产品开发过程）7.方法（合同评审程序文件控制、资料控制）新产品开发立项指定项目经理成立多功能小组制定项目计划设计开发阶段评审生产准备PPAP7.3.24.资源（拥有人：技术总监过程小组：项目小组组成：研发部、品质保证部、计财部、商务部、制造部、采购部）资金、试制设备、实验设备、材料、开发软件（CAD等）（人力资源配置、支持类管理过程）5.人员资格（经过APQP培训、具备产品开发技能、项目管理技能、组织协调能力、防错技术、价值工程熟悉本部门工作（培训过程）6.过程监控指标（新产品开发响应程度个性化要求满足率项目执行率阶段评审通过率PPAP一次通过率）（管理评审、顾客满意度调查）2.输入市场调研报告开发协议同类产品相关信息（合同评审、市场调研、顾客沟通、售后服务、不合格品控制）3.输出开发计划、产品文件、工艺文件、产品样件顾客确认结果、新工艺装备（制造、采购过程）7.方法（新产品开发程序PPAP指导书参考手册）生产计划4.资源（拥有人：制造部部长过程小组：商务部、制造部、物流部）MRP生产计划员、信息管理员、物流计划统计员（设施管理）5.人员资格熟悉本部门工作熟悉MRP操作（培训过程）6.过程监控指标计划执行率计划差错率（管理评审）2.输入销售计划临时增补计划新产品试制计划安全库存要求现有工装设备状况现有库存水平（工装管理设备管理物流管理合同评审新产品开发）3.输出总成装配计划零部件加工计划外协加工计划（采购过程工装、设备管理制造过程外协过程7.方法生产计划程序1接收销售计划编制总成装配计划分解计划计划执行和跟踪制造过程7.5.14.资源（拥有人：制造部部长过程小组：各车间主任、物流管理人员工装设备的管理人员）工艺文件、材料、工装、设备、设施（新产品开发采购、工装、设备、设施管理）5.人员资格岗位操作能力安全环保知识（培训过程）6.过程监控指标生产计划完成率废品率CPK一次下线合格率安全事故率（管理评审）2.输入生产计划（生产计划过程）3.输出按计划生产的产品（交付过程物流管理）7.方法现场管理指导书安全环保指导书1冲压热处理机加工表面处理装配包装交付过程7.5.14.资源（拥有人：物流部部长过程小组：物流管理员财务部、商务部、品质保证部）运输工具、运费（设施管理、业务计划）5.人员资格岗位职能要求（培训过程）6.过程监控指标交付准时率（品种，数量，时间）交付产品完好率交付达标率额外运费次数（管理评审、顾客满意度）2.输入可交付的成品周销售计划（制造过程合同评审）3.输出交付产品（顾客）7.方法交付管理程序财务管理制度1制定周发货计划跟踪产品制造过程确定运输方式发货跟踪交付开票催款过程评估4.资源（拥有人：制造部部长过程小组：制造部，研发部，财务部，品质保证部，物流部）资金（管理评审，业务计划）5.人员资格熟悉APQP，产品工艺（培训过程）6.过程监控指标过程评估目标达成率人员参与度（管理评审）2.输入现有产品和过程的信息过程评估需求（业务计划，管理评审内部审核，顾客沟通制造过程）3.输出评估报告（管理评审）7.方法过程评估程序1成立评估小组制定评估目标计划收集产品过程信息开展评估过程评估效果总结更改控制4.资源（拥有人：研发部部长过程小组：制造部、研发部、品质保证部、采购部）实验设施，资金（设施管理、测量仪器管理）5.人员资格岗位职能要求（培训过程）6.过程监控指标更改成功率更改验证率（管理评审）2.输入产品更改需求过程更改需求（制造过程采购过程，顾客沟通）3.输出更改实施记录更改的文件及工装模具（制造过程，采购过程）7.方法设计更改控制程序1申请更改评审更改需求提出更改方案验证更改方案实施更改保留更改实施记录业务计划4.资源（拥有人：总经理过程小组：公司工作部、财务部和其它部门）5.人员资格岗位职能要求经过QOS培训（培训过程）6.过程监控指标计划调整次数目标完成率项目完成率（管理评审）2.输入顾客要求和期望市场调研报告竞争对手的信息上年度业务计划完成情况（市场调研，管理评审）3.输出业务计划预算项目计划战略目标（所有过程）7.方法业务计划程序1收集顾客要求和期望分类分级竞争分析制定战略目标目标的分解产生改进项目制定预算批准执行并跟踪管理评审4.资源（拥有人：总经理过程小组：品质保证部和其它部门）5.人员资格掌握四板图的用法经过QOS培训（培训过程）6.过程监控指标评审出席率措施计划完成率目标改进比例（管理评审）2.输入过程监控指标表现业务目标表现5.6.2评审输入要求（所有过程）3.输出措施计划评审报告（所有过程）7.方法管理评审程序1制定年度管理评审计划收集管理评审的信息初步评估发会议议程执行评审产生措施计划执行与跟踪文件控制4.资源（拥有人：品质保证部、研发部部长过程小组：品质保证部和研发部人力资源部，工作部，财务部制造部工装设备）设施（设施管理）5.人员资格掌握文件管理的方法（培训过程）6.过程监控指标一次发放回收率文件的不符合项（管理评审）2.输入文件编写和更改的需求（所有过程）3.输出批准并发放的文件发放记录文件更改的记录（所有过程）7.方法文件控制程序电子文件控制指导书编号说明1提出文件需求编制评估编号批准归档发放与回收保存处置记录控制4.资源（拥有人：工作部部长过程小组：各部门）设施（设施管理）5.人员资格掌握文件管理的方法（培训过程）6.过程监控指标记录的不符合项（管理评审）2.输入记录要求数据资料（所有过程）3.输出记录（所有过程）7.方法记录控制程序1填写记录保存检索取阅处置内部审核4.资源（拥有人：品质保证部部长过程小组：所有部门）5.人员资格经过内审员培训每年都有审核经验多部门的工作经验（培训过程）6.过程监控指标审核参与度不符合项的关闭率量化验证的百分比（管理评审）2.输入顾客抱怨质量事故体系变更年度审核要求（所有过程）3.输出审核报告验证过的CAR（所有过程）7.方法内部审核程序1制定年度审核计划指定审核组长组建审核小组编写审核计划审核准备审核审核报告制定并执行纠正措施验证关闭纠正预防措施4.资源（拥有人：品质保证部部长过程小组：所有部门）5.人员资格经过8D培训（培训过程）6.过程监控指标问题重复发生次数问题及时关闭率人员参与度（管理评审）2.输入顾客抱怨质量事故外部审核管理评审其它问题（所有过程）3.输出8D报告采取的措施措施计划（所有过程）7.方法纠正预防措施程序8D表格1D0-D8顾客满意度衡量4.资源（拥有人：营销总监过程小组：商务部品质保证部，物流部研发部）5.人员资格熟悉岗位职责（培训过程）6.过程监控指标顾客满意度问卷回收率（管理评审）2.输入顾客抱怨退货质量表现外部审核结果顾客直接评价交付表现包括额外运费顾客沟通（顾客沟通，纠正预防措施，交付，售后服务）3.输出满意度报告建议措施（管理评审）7.方法顾客满意度衡量程序调查表1制定调查计划发出调查表回收调查表统计分析满意度报告提交管理评审质量管理体系策划5.4.24.资源（拥有人：总经理过程小组：管理者代表和所有部门）5.人员资格熟悉QMS过程（培训过程）6.过程监控指标推进计划执行率（管理评审）2.输入标准变更和升级组织结构变更外部环境变更产品范围变更质量方针及目标（相关过程）3.输出修订的质量管理体系文件过程记录内部审核需求（内部审核和相关过程）7.方法质量管理体系策划程序1成立QMS小组差距分析制定推进计划实施过程策划质量手册的评估过程文件化及评估沟通与培训发布并执行执行内部审核不合格品控制8.34.资源（拥有人：品质保证部部长过程小组：制造，采购，研发、物流、财务及相关部门）资金（财务过程）5.人员资格熟悉产品（培训过程）6.过程监控指标处理及时率（管理评审）2.输入顾客退货（进货检验在制品检验成品检验审核发现的不合格品）可疑产品过期产品（制造，采购，交付，物流管理，测量仪器控制，售后服务过程）3.输出不合格品报告纠正预防措施需求（预防及纠正措施）7.方法不合格品控制程序1标识并隔离填写不合格品报告评审处置（让步，返工，报废）数据分析8.44.资源（拥有人：管理者代表过程小组：管理层）手提电脑（设施管理过程）5.人员资格熟悉四板图熟悉过程指标（培训过程）6.过程监控指标采用四板图分析的比例（管理评审）2.输入质量目标质量目标表现过程监控指标的表现（所有过程）3.输出四板图分析报告（管理评审）7.方法数据分析程序（包括四板图的用法）1收集信息与资料统计分析产生建议措施提交管理评审设备管理4.资源（拥有人：制造部部长过程小组：制造、研发、品质、财务部）资金（财务过程）5.人员资格熟悉TPM（全员设备维护）（培训过程）6.过程监控指标OEE（总体设备利用率）MTBF（可靠性）MTTR（可维护性）平均故障率备件可得率（管理评审）2.输入新产品开发和现有产品改进需要生产需求更换需求现有设备状况（制造，新产品开发、物流、生产计划过程）3.输出设备采购计划设备档案维护、保养计划备件计划应急计划维护、保养记录设备操作指导书（生产计划、制造过程）7.方法设备管理程序设备采购管理办法备件管理办法1制定设备采购计划选型招标/采购安装调试验收编制设备指导书及培训登记建档制定维护、保养计划（备件计划、应急计划）维护、保养、维修处置（报废、变卖等）工装管理4.资源（拥有人：制造部部长过程小组：制造、研发、物流、品质、财务部）资金（财务过程）5.人员资格熟悉工装设计和管理（培训过程）6.过程监控指标MTBF（可靠性）MTTR（可维护性）平均故障率工装可得率（管理评审）2.输入新产品开发和现有产品改进需要生产需求更换需求现有工装、量检具状况（制造，新产品开发、物流、生产计划、过程评估过程）3.输出工装采购计划工装档案维护、保养计划易损工装更换计划应急计划维护、保养记录工装操作指导书（生产计划、制造过程）7.方法工装管理程序工装验收管理办法工装设计管理办法1提出工装设计任务书工装设计工装设计验证采购安装调试验收编制工装指导书及培训登记建档制定维护、保养计划（易损工装更换计划、应急计划）维护、保养、维修处置（报废、变卖等）设施管理6.34.资源（拥有人：技术总监过程小组：制造、研发、工作、物流、品质、财务部）资金（财务过程）5.人员资格熟悉设施（水、电、气、厂房、公共设施、运输工具、IT设施、环保、办公设施）管理（培训过程）6.过程监控指标设施故障率设施完好率（管理评审）2.输入新产品开发和现有产品改进需要生产经营需求更换需求现有设施状况（制造，新产品开发、物流、生产计划、过程评估过程）3.输出设施采购计划设施档案维护、保养计划应急计划维护、保养记录（制造过程）7.方法设施管理程序招标管理办法计算机管理办法网络管理办法1提出设施需求设施策划评审招标/采购安装调试验收培训登记建档制定维护、保养计划（应急计划）维护、保养、维修处置（报废、变卖等）测量仪器4.资源（拥有人：品质保证部部长过程小组：制造、研发、采购、品质、财务部）设施、环境、资金（设施管理、财务过程）5.人员资格具有计量人员资格熟悉测量、实验、测试仪器管理（培训过程）6.过程监控指标校准计划执行率GR&R<10%量具比例仪器可得率（管理评审）2.输入新产品开发和现有产品改进需要生产经营需求更换需求现有仪器状况（制造，新产品开发、物流、采购、过程评估过程）3.输出仪器采购计划仪器台帐维护、保养计划应急计划操作指导书校准计划/记录/MSA维护、保养记录（制造、采购、新产品开发过程）7.方法测量仪器管理程序1提出仪器需求评审需求招标/采购安装调试验收制定操作指导书并培训登记编号建档制定维护、保养计划，校准计划（应急计划）MSA维护、保养、维修处置（报废、变卖等）实验室管理4.资源（拥有人：研发/品质保证部部长过程小组：研发部、品质保证部、实验室人员）实验设备、环境、资金、设施（测量仪器管理、财务过程）5.人员资格具有专业资格熟悉实验标准（培训过程）6.过程监控指标实验及时性（管理评审）2.输入新产品开发和现有产品改进需要顾客提供的样件及实验需求供应商提供的样件及实验需求产品验证需求（制造，新产品开发、采购、过程评估、更改控制过程）3.输出实验报告实验结果/记录（制造、采购、新产品开发、过程评估、更改控制过程）7.方法实验室管理程序实验大纲1接收实验要求准备实验样件及材料开展实验编制实验报告保存实验结果提交实验报告培训4.资源（拥有人：人力资源部部长过程小组：所有部门）资金、培训设施、教材（设施管理、业务计划过程）5.人员资格具有组织协调能力熟悉本部门工作培训技巧和专业知识（培训过程）6.过程监控指标人均培训学时培训计划完成率培训效果达标率（管理评审）2.输入新员工以及换岗的岗前培训需求年度培训需求岗位描述现有的人员素质状况内外部师资临时需求（生产计划、纠正预防措施、人力资源配置）3.输出培训计划培训效果评估报告培训记录（所有过程）7.方法培训程序1培训需求调查制定年度培训计划内部/外部培训岗前培训计划外培训培训效果评估建立并维护培训档案人力资源配置4.资源（拥有人：人力资源部部长过程小组：所有部门）资金（业务计划过程）5.人员资格具有人力资源开发经验熟悉招聘工作（培训过程）6.过程监控指标岗位配置完成率员工流动率（管理评审）2.输入空岗编制调整组织机构调整业务流程调整人才储备现有岗位描述现有的人员素质状况生产经营状况（业务计划）3.输出岗位描述劳动合同录用协议书（所有过程）7.方法人力资源配置程序员工招聘录用制度1定岗定编定员（岗位描述）人员变动申请变动评估内外部招聘/人事调配试用期考核办理人事手续员工激励4.资源（拥有人：人力资源部部长过程小组：所有部门）5.人员资格具有人力资源开发经验熟悉考核工作（培训过程）6.过程监控指标员工满意度（管理评审）2.输入现有岗位描述各部门的月度评价生产经营情况绩效指标表现情况员工表现情况（所有过程）3.输出岗位等级评定报告工资发放表人事考核报告绩效考核报告（所有过程）7.方法员工激励程序薪酬管理制度人事考核制度1岗位等级变更申请岗位等级评定绩效考核编制核发月工资人事考核编制考核报告实施正负激励员工满意度衡量4.资源（拥有人：人力资源部部长过程小组：所有部门）5.人员资格具有沟通协调能力（培训过程）6.过程监控指标员工满意度问卷回收率（管理评审）2.输入员工信息反馈年度计划管理层需求（所有过程）3.输出调查报告（管理评审）7.方法员工满意度衡量程序员工满意度调查表1制定调查计划实施调查回收统计分析提交调查报告（包括建议措施）内部沟通4.资源（拥有人：总经理过程小组：工作部及其它部门）5.人员资格具有沟通协调能力（培训过程）6.过程监控指标员工满意度投诉次数（管理评审）2.输入生产状况目标、指标发展趋势顾客抱怨、退货顾客、法律、法规要求特殊特性其它信息（所有过程）3.输出沟通过的信息（所有过程）7.方法内部沟通程序1收集信息整理传递发布收集反馈物流管理4.资源（拥有人：物流部部长过程小组：采购、制造、研发、财务部）ERP，设施，运输工具，工位器具（设施管理，工装管理）5.人员资格具有物流管理经验（培训过程）6.过程监控指标库存周转次数库存占用总额呆、死料比率数据差错率（管理评审）2.输入生产计划采购计划新产品试制计划（新产品开发、采购、生产计划过程）3.输出物资库存报表材料台帐得到防护的产品（采购、交付、制造过程）7.方法物流管理程序仓库管理制度1接收货物标识并分区存放建立台帐办理入库手续配送发料在制品入库成品入库定期盘点和检查定期稽核供应商初选4.资源（拥有人：采购部部长过程小组：采购、研发、品质保证部）5.人员资格具有供应商开发经验具有审核经验通过内审员培训（培训过程）6.过程监控指标供应商初选合格率供应商PPAP一次通过率（管理评审）2.输入新产品开发计划供应商现状（新产品开发、采购过程）3.输出合格供应商名录供应商PPAP供应商能力评估报告采购合同技术协议质量协议（采购过程）7.方法采购管理程序供应商能力评估标准1收集供应商资料初步筛选提供产品资料样件确认试生产确认审核PPAP供应商现场评估列入合格供应商名录签订协议合同采购7.44.资源（拥有人：采购部部长过程小组：采购、物流、研发、财务部）资金（财务管理）5.人员资格具有采购经验（培训过程）6.过程监控指标采购产品合格率交付准时率供应商额外运费（次数）（管理评审）