门店药品电子监管管理制度范本_第1页
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文档简介

第页共页门店药品电子监管管理制度范本一、目的及依据为加强门店药品的电子监管工作，规范药品的采购、入库、销售和报废等环节，提高药品的质量和安全性，特制定本制度。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合本门店的具体情况制定。二、范围适用本制度适用于本门店的所有药品电子监管工作。三、职责分工1.门店负责人：负责药品电子监管工作的组织和协调，确保制度的有效实施。2.药品管理员：负责药品的采购、入库、销售和报废等工作，并进行电子监管记录。3.信息部门：负责门店药品电子监管系统的建设和维护。四、药品采购1.药品的采购应按照国家相关法律法规和药品供应商的要求进行，确保药品的质量和安全性。2.药品的采购应与供应商签订采购合同，并保留合同及相关票据。3.药品采购应记录药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息，并录入电子监管系统。4.采购的药品应按照规定的温度要求运输，并做好温度记录。五、药品入库1.药品入库前应进行验收，对药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等进行核对，确保药品的质量和安全性。2.药品入库前应对药品的外包装进行查验，如发现破损、变形等情况，应及时报告上级。3.药品入库应按照规定的存储条件进行存放，并记录温度和湿度等相关信息。4.药品入库应及时在电子监管系统中记录入库信息。六、药品销售1.药品销售应按照相关法律法规和药品管理要求进行，如处方药要求出示有效处方。2.药品销售前应核对药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息，并在销售记录中记录相关信息。3.药品销售应及时在电子监管系统中记录销售信息。4.对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品等，销售时应按照相关法律法规的规定进行审核、备案和报告。七、药品报废1.发现过期、变质、破损等异常情况的药品应及时报告上级，并记录在药品报废台账中。2.药品报废应按照相关法律法规进行，应报请上级审批，并做好报废记录。3.药品报废应及时在电子监管系统中记录报废信息，包括药品的名称、规格、生产批号、报废日期等。八、信息安全与保密1.门店药品电子监管系统的建设和维护应采取相应的安全措施，确保信息的保密性和安全性。2.门店药品电子监管系统的账号和密码应进行合理管理，不得随意泄露和共享。3.门店药品电子监管系统中的信息应备份，并定期进行数据的检查和验证。九、培训与检查1.门店负责人应定期组织药品电子监管制度的培训，确保相关人员了解和掌握本制度和相关操作流程。2.门店负责人应定期对药品电子监管制度的实施情况进行检查和评估，发现问题及时整改。十、违规处理对于违反本制度的行为，将根据相关法律法规进行处理，包括警告、罚款、撤销岗位资格等。十一、附则本制度的解释权归本门店所有，并可根

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