饲料生产许可条件与现场审核培训教程

饲料生产许可条件与现场审核河南省饲料生产许可证专家审核委员会王志祥2021年11月?饲料和饲料添加剂管理条例?〔国务院令609号〕?饲料添加剂品种目录?〔农业部1126号公告〕?饲料添加剂平安使用标准?〔农业部1224号公告〕?饲料药物添加剂使用标准?〔农业部168号公告〕?饲料标签标准?和?饲料卫生标准?禁止性文件：?禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录?〔农业部176号公告〕?禁止在饲料和动物饮用水中添加的物质?〔农业部1519号公告〕饲料法律法规饲料法律法规?饲料和饲料添加剂生产许可管理方法?〔农业部3号令〕?新饲料和新饲料添加剂管理方法?〔农业部4号令〕?饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理方法?

〔农业部5号令〕?饲料原料目录?〔农业部1773公告〕?饲料生产企业许可条件?〔农业部公告1849〕?混合型饲料添加剂生产企业许可条件?〔农业部公告1849〕?饲料质量平安管理标准?〔农业部令〕饲料生产许可条件与现场审核饲料和饲料添加剂生产许可管理方法饲料生产企业许可条件混合型饲料添加剂生产企业许可条件饲料和饲料添加剂申报材料要求饲料和饲料添加剂生产许可审核表第一章总那么第二章生产许可证核发第三章生产许可证变更和补发第四章监督管理第五章罚那么第六章附那么一、饲料和饲料添加剂生产许可管理方法农业部令2021第3号，2021年5月2日发布，7月1日施行。1.许可证制度农业部核发：添加剂预混合饲料、饲料添加剂、混合型饲料添加剂生产许可证。省级管理部门核发：浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、单一饲料生产许可证。局部内容学习局部内容学习5.许可证申请流程饲料添加剂和添加剂预混合饲料浓缩饲料、配合饲料、精料补充料、单一饲料局部内容学习企业申请省级审查上报农业部专家审核现场审核核发许可企业申请省级审查现场审核核发许可市级预审现场审核局部内容学习概念饲料添加剂混合型饲料添加剂添加剂预混合饲料浓缩饲料配合饲料精料补充料单一饲料许可饲料类别：概念饲料添加剂在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质，包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。混合型饲料添加剂指由一种或一种以上饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。添加剂预混合饲料是指由两种〔类〕或两种〔类)以上营养性饲料添加剂为主，与载体或者稀释剂按一定比例配制的饲料，包括复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料。概念复合预混合饲料是指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为主，与饲料添加剂、载体和(或)稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中营养性饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定生理阶段的根本营养需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。注：不低于1224公告中的最低推荐量概念微量元素预混合饲料

是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和(或)稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中矿物质微量元素含量能够满足其适用动物特定生理阶段的微量元素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。维生素预混合饲料

是指两种或两种以上维生素与载体和(或)稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中维生素含量应当满足其适用动物特定生理阶段的维生素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。概念浓缩饲料

是指主要由蛋白质、矿物质和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。配合饲料

是指根据养殖动物营养需要，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。精料补充料

是指为补充草食动物的营养，将多种饲料原料和饲料添加剂按照一定比例配制的饲料。单一饲料

是指来源于一种动物、植物、微生物或者矿物质，用于饲料产品生产的饲料。二、饲料生产企业许可条件第一章总那么第二章机构与人员第三章厂区、布局与设施第四章工艺与设备第五章质量检验与质量管理制度第六章附那么共六章24条，2021年12月1日施行1.目的：加强饲料生产许可管理，保障饲料质量平安。2.适用范围：添加剂预混料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产企业。第一章总那么第二章机构与人员第二章机构与人员6.质量负责人：畜牧、兽医、水产、食品、化工与制药、生物科学等相关大专或中级以上，熟悉法规、质控、检验，通过现场考核。7.销售和采购负责人：熟悉法规，通过现场考核。8.检验化验员：2人以上，职业资格证书〔农业部鉴定机构〕，通过现场考核；中控工、维修工：农业部职业资格证书。第三章厂区、布局与设施9.独立厂区，周围无污染，生产区与生活、办公区分开，厂区整洁卫生，道路和作业场所混凝土或沥青硬化，密闭式生活垃圾收集系统。10.生产区按生产工序合理布局固态预混、浓缩、配合、精料补充料：匹配的生产车间、配料间、原料库、成品库，总面积不低于500m2〔预混〕、1000m2〔其它〕；液态预混：匹配的前处理间、配料间、生产间、灌装间、外包装间、原料库、成品库，总面积不低于350m2。第三章厂区、布局与设施11.添加剂预混料生产线应单独设立固态和液态添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立；添加剂预混合饲料和混合型饲料添加剂生产车间应当分别设立。12.生产区通风采光良好、防雨，防爆灯。13.配备消防设施。14.完善排水系统，入口防堵塞，出口防动物侵入。第三章厂区、布局与设施15.有平安风险处设警示标示和防护设施。①配电柜、配电箱-警示，电源开关防爆；②高温设备-隔热和警示；③压力容器-平安防护；④传动装置-防护罩；⑤投料口-栅栏、吊物孔-盖板或栅栏、平台与爬梯-防护栏。生产区作业人员配备劳动保护用品第三章厂区、布局与设施16.仓储设施①原料、成品、包装材料、备品备件贮存条件，防霉、防潮、防鸟、防鼠；②空调间〔维生素、微生态、酶制剂〕；③独立危险品贮存间〔亚硒酸钠〕；④独立药物添加剂库；⑤通风系统与温控监测装置〔立筒仓〕。第四章工艺与设备17.固态添加剂预混料复合预混料与微量元素预混料：设计生产能力≥2.5t/h，V混合机≥0.5m3；维生素预混料：生产能力≥1t/h，V混合机≥0.25m3；成套机组〔原料提升、混合、自动包装〕，有完整除尘和电控系统；两台以上不锈钢混合机，CV≤5%。脉冲式除尘或以上设备，投料口与打包口单点除尘；小料配制和复核分别配置电子称。粉碎机、空压机采用隔音或消音装置。反刍动物生产线单独设置。第四章工艺与设备第四章工艺与设备19.浓缩、配合、精料补充料设计生产能力≥10t/h，特种料≥2.5t/h；成套机组〔原料清理、粉碎、配料、混合、包装〕，颗粒〔制粒、冷却、破碎、分级、枯燥〕；配料混合工段采用计算机自动控制系统，配料动态精度≤3‰，静态精度≤1‰；反刍动物生产线单独设立；混合机CV≤7%；粉碎、空压、风机采用隔音或消音装置；脉冲或以上除尘设备，投料口单点除尘；小料配制和复核分别配置电子称；预混合的，另配1台不锈钢混合机，CV≤5%。第五章质量检验与质量管理制度20.厂区内独立设置检化验室，与生产仓储区别离21.添加剂预混料化验室〔除常规仪器外〕固态维生素：分析天平、高效液相、枯燥箱、粉碎机、标准筛；液态维生素：分析天平、高效液相、酸度计；微量元素：分析天平、原子吸收、枯燥箱、粉碎机、标准筛；复合：分析天平、高效液相、原子吸收、枯燥箱、高温炉、粉碎机、标准筛。第五章质量检验与质量管理制度面积满足需要，有天平室、前处理室、仪器室、留样观察室；天平室：适宜天平台。前处理室：通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜、气瓶柜、空调。仪器室：高效液相和原子吸收分室存放；留样观察室：应有满足产品贮存要求的样品柜。第五章质量检验与质量管理制度22.浓缩、配合、精料补充料分析天平、可见分光光度计、枯燥箱、高温炉，定氮、脂肪、粗纤维测定装置，粉碎机、标准筛；面积满足需要，有天平室、理化分析室、仪器室、留样观察室；天平室：适宜天平台；理化分析室：通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜；仪器室：满足分光光度计需要；留样观察室：样品柜。23.质量管理制度：按?饲料质量平安管理标准?的要求制定质量管理制度。三、混合型饲料添加剂生产企业许可条件第一章总那么第二章机构与人员第三章厂区、布局与设施第四章工艺与设备第五章质量检验与质量管理制度第六章附那么共六章27条，2021年12月1日施行与?饲料生产企业许可条件?不同之处化验员：农业部机构或与产品相关省级以上部门；生产区总面积≥400m2；生产能力≥1t/h，V混合机≥0.25m3；配方中有低于0.2%的，单独配不锈钢混合机；除尘同固态预混料；有满足产品成分检验的仪器。产品没有国家或行业标准的，应制定企业标准，主成分检测方法应经省级以上饲料检验机构验证。四、饲料和饲料添加剂申报材料要求饲料添加剂生产许可申报材料要求混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求单一饲料生产许可申报材料要求概念设立：首次申请续展：有效期满申请增加或更换生产线：增建已获许可生产线，更换关键设备或工艺增加产品品种：原许可以外产品迁址变更：企业名称、法人、注册地址或名称、生产地址名称申报材料内容1.企业承诺书2.生产许可申请书3.工商营业执照4.组织机构代码证5.企业名称预先核准通知书6.企业组织结构图7.主要部门负责人和特有工种人员劳动合同8.主要部门负责人毕业证书或职称证书9.职业资格证书申报材料内容10.厂区平面布局图11.生产工艺流程图、平立面布置图、工艺说明12.计算机自动化控制系统配料精度证明13.混合机混合均匀度检测报告14.检验化验室平面布置图15.检验仪器设备购置发票16.产品标准17.检验方法验证报告申报材料内容18.企业管理制度19.环保证明20.微生物菌种来源证明21.动物源性原料来源证明22.与生产新饲料〔新饲料添加剂〕有关材料23.农业部允许生产和使用的公告24.企业生产许可证25.相关证明材料浓缩、配合、精料补充料生产许可证申报材料一览表序号申报材料项目设立（已取得工商注册）设立（未获得工商注册）续展增加或更换生产线增加产品类别迁址变更企业名称变更企业法定代表人变更企业注册地址或名称变更企业生产地址名称1企业承诺书√√√√√√2生产许可申请书√√√√√√3工商营业执照√√√√√√√4组织机构代码证√√√5企业名称预先核准通知书√√√6企业组织机构图√√√√7主要部门负责人和特有工种人员劳动合同√√√√8主要部门负责人毕业证书或职称证书√√√√9职业资格证书√√√√10厂区平面布局图√√√√√√11生产工艺流程图√√√√√√12计算机自动化控制系统配料精度证明√√√√√√13混合机混合均匀度检测报告√√√√√√14检化验室平面布置图√√√√15检验仪器购置发票√√√√16产品标准√√√√√17企业管理制度√√√√18企业生产许可证√√√√√√√√19相关证明材料√√√√申报材料说明申报材料A4规格纸、小四号宋体、按一览表要求及顺序编制目录、页码及装订；申报材料中所有证明材料的复印件应当加盖企业公章，并在空白处标注“与原件一致〞的字样加盖公章；申报材料一式三份，电子文档采用PDF格式，相关证明文件为原件扫描件，文件名称为企业全称。申报材料说明申报材料说明配料精度检验报告：自检或委托检验或供给商提供的证明；混合均匀度检测报告：自检或委托；化验室平面布置图：按比例绘制，标明功能分区及主要检验仪器位置；检验仪器购置发票：发票复印件或列入固定资产证明；产品标准：国家或行业标准复印件；企业备案标准或标准草案文本复印件；申报材料说明检验方法验证报告：企业标准中主成分检验方法的省级以上饲料检验机构验证报告复印件；环保证明：县级以上环保部门出具；微生物菌种来源证明：申请许可前12个月内由国家或省部级微生物菌种保藏中心出具的菌种种属证明〔包括菌种鉴定的实验原理、方法、结论等〕。五、生产许可现场审核表饲料添加剂生产许可现场检查表混合型饲料添加剂生产许可现场审核表添加剂预混合饲料生产许可现场审核表浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可现场审核表单一饲料生产许可现场审核表现场审核内容1.企业人员核查：五部门负责人与化验员劳动合同原件、化验员职业资格证书或鉴定合格证明原件。2.生产条件核查：对照提供的设备、流程图、说明书等核对确认。3.检验条件核查：检验仪器及发票或固定资产证明。4.其他申报资料核查：其他申报的证明文件与现场一致性。现场检查结论为一致或不一致，全部符合为一致饲料添加剂现场审核内容1.机构与人员2.厂区布局与设施3.工艺与设备4.质量检验和质量管理制度5.环境与卫生〔单一饲料〕混合型、预混料、浓缩、配合、精料、单一饲料现场审核内容审核类型第1部分第2部分第3部分第4部分第5部分合计混合型987630预混料1098（5）532（29）浓配精1099533单一饲料8846127评判合格或不合格，全部符合方为合格现场审核内容-机构与人员以浓缩料、配合料、精料补充料为例现场审核内容-机构与人员现场审核内容-机构与人员6、销售负责人现场考核：饲料法规7、采购负责人现场考核：饲料法规8、检化验员至少2名查验劳动合同查验职业资格证书或鉴定合格证明原件现场技能考核：操作技能现场审核内容-机构与人员9、中控工查验劳动合同查验职业资格证书或鉴定合格证明原件10、维修工查验劳动合同查验职业资格证书或鉴定合格证明原件现场审核内容-厂区布局与设施11、生产厂区查看厂区是否独立周围有无污染源：养殖场、屠宰场、化工厂等12、厂区布局与卫生查看厂区布局是否合理，生产区与生活办公区分开厂区是否整洁卫生厂区道路和作业场所是否硬化生活垃圾收集设施-冲厕现场审核内容-厂区布局与设施现场审核内容-厂区布局与设施17、排水系统查看厂区内有无完善排水系统入口有防堵塞装置出口防动物侵入装置。18、平安防护与警示有警示标识和平安防护设施：电、高温、高压、传动、提升、下料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等。生产区作业人员配备劳动保护用品-平安帽等现场审核内容-厂区布局与设施19、仓储设施有原料、成品、包装、备品备件存贮设施有防霉、防潮、防鸟、防鼠功能维生素、微生物添加剂、酶制剂贮存间密闭，有空调亚硒酸钠等单独存放、双人双锁药物添加剂单独存放立筒仓有通风系统和温度监测装置立筒仓通风与温控现场审核内容-工艺与设备20、设计生产能力查阅工艺设计文件，生产能力≥10t/h；生产能力≥2.5t/h；生产能力按主混合机有效容积(m3)×容重(吨/m3)×批次/小时计算。21、生产工艺查阅工艺设计文件涉及的工序如清理、粉碎、配料、混合、制粒、冷却、破碎、分级、枯燥、自动包装、除尘系统、计算机电控系统等。现场审核内容-工艺与设备计算机自动化控制系统GB/T5918-2021饲料产品混合均匀度的测定现场审核内容-工艺与设备25、噪声控制查看粉碎机、空压机、高压风机隔音或消音装置。26、粉尘控制采用脉冲式除尘或更好性能除尘采用集中除尘与单点除尘相结合投料口采用单点除尘27、小料配制与复核分别配置小料配料电子称和复核电子称现场审核内容

-质量检验和质量管理制度28、添加剂预混合配备1台以上专用不锈钢〔包括缓冲仓〕混合机查看混合机混合均匀度检验报告〔CV≤5%〕29、检化验室查看厂内有独立设置的检化验室查看化验室是否与车间和仓储分开30、化验室面积和分区查看仪器是否够、能否正常使用查看设备购置发票或列入企业固定资产的证明原件现场审核内容

-质量检验和质量管理制度31、化验室面积及功能分区面积室平面布置图：天平室、前处理室、仪器室、留样观察室32、化验室功能区要求查看天平室及天平台是否满足要求查看理化分析室有满足要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜查看仪器室是否满足精密仪器使用要求查看留样观察室样品柜是否满足现场审核内容

-质量检验和质量