汽车产品VDA-过程审核检查表及评分标准

"VDA6.3ProcessAudit,2010Edition",,,,,,,,,

过程审核检查表,,,,,,,,,

序号,审核项目/内容,,,,审核结果记录,,,,评分

P2：项目管理,,,,,,,,,

P2.1,"是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？考虑要点,如:

■项目管理有能力vs顾客要求。

■组建项目管理的过程。

■权限

⊙项目负责人

⊙团队成员

⊙各方面必要的实现权限

⊙组织机构之间的归口

■供方(supplier)",,,,,,,,

*P2.2,"是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？考虑要点,如:

■资源策划(resourceplanning)（跨区域跨部门的团队),考虑:

⊙项目合同

⊙顾客要求

⊙员工的实际工作负荷(employeeworkload)

⊙具备相关资格的专业部门员工

⊙供方

⊙关键路径

■项目预算(budget)

■对项目中的变更（时间，开发规模，...）:

⊙应及时加以说明

⊙实现前与顾客进行协商沟通

⊙对资源策划开展复核

⊙Note:上述的变更:由顾客触发的变更or自身内部的变更or供方触发",,,,,,,,

P2.3,"是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？考虑要点,如:

■应满足顾客的具体要求

■项目计划(PMPlan):

⊙应纳入:内部里程碑,顾客里程碑

⊙在里程碑时刻，应开展评价（评审）

△策划的事项是否都得到实现(done?)

△是否达到了要求的实现程度(maturitylevel?)

⊙定期调整:针对实际发生的变更

■项目计划发生变更=>

⊙内部的联络沟通

⊙同顾客进行协商沟通

■项目计划会顾及到关键的供方群体。

■项目计划=>关键路径则(criticalpath)

■质量管理计划(QMplan):项目计划的组成部分。",,,,,,,,

P2.4,"项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？考虑要点,如:

■变更管理需要满足特定的顾客要求。

■变更的可行性检验(manufacturingfeasibilitycheck)

：记录

■定义的过程[记录所有变更]

■说明变更(highlight)

■和顾客协商沟通、评价

■影响到产品质量的变更=>风险评价

■供方（关键群体）参与

■对变更停止的时间点:明确的定义、遵守

■如果不能遵守，则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。

■SOP之前的变更时间段:不会影响到产品质量。

■变更的实现:考虑SOP之前剩余的时间",,,,,,,,

*P2.5,"组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统？考虑要点,如:

■变更管理的人员及其代理人(Changemanagemetpersonnel)

⊙顾客

⊙组织内部

⊙供方

■一套变更的规定changeregulation（变更的负责人，分发，处

理时间，事态升级路径）。

■必须满足“顾客就变更管理的要求(CSRforhandlingchange)

■记录",,,,,,,,

P2.6,"项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？考虑要点,如:

质量管理计划

■包含在项目计划中

■根据顾客要求/合同(CSR/Contract)

■包含:

⊙产品质量保障规范(外部及內部)

⊙有关键的交付品目(criticaldeliveryitems)

⊙定义并任命了相关负责的人员

⊙总体项目的时间安排(timing)

⊙考虑产品和过程技术规范=>验证和确认

■定期监控(regularcheck)",,,,,,,,

*P2.7,"是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施?考虑要点,如:

■过程[事态升级模型（风险管理）Escalation]

⊙对于项目中的不符合情况，一旦影响到总体的时

间表

⊙考虑具体的顾客要求

⊙事态升级的标准(escalationcriteria)

⊙规定了责权关系以及权限(responsibility&

authority)

■记录:证明（事态升级）的有效性。

■风险

⊙技术

⊙供方

⊙交货国家",,,,,,,,

P3：产品和过程开发的策划,,,,,,,,,

P3.1,"是否已经具有产品和过程的特定要求？考虑要点,如:

■开发的产品的要求都已经到位(req’tknown)

■过程[识别顾客的QMS要求+开发和过程要求]

■检查:询价和合同文本(i.e.contractreview)

■不满足要求的情况下=>

⊙通知顾客，或

⊙顾客“放行”/同意（在合同的情况下）。

■记录:顾客在下级供方或者原材料选择的要求

■识别特殊特性(SC)

⊙自身要求

⊙顾客要求，法律法规要求

⊙生产制造过程

⊙产品用途/使用的特性

■顾客指定的供方（指定供方）=>签署协议。",,,,,,,,

*P3.2,"基于所确定的产品和过程要求，是否以多功能小组的形式，对制造可行性进行了评审？考虑要点,如:

■规范[可制造性（可行性）评价]

■检验:合同和询价文本的可行性开展

■过程:确定产品要求

⊙包括那些顾客没有明确说明的要求（例如法律法

规要求）

■考虑:

⊙经验（教训）

⊙未来的期望

■规范:报价审批过程

⊙相关负责/参与的部门确认顾客要求的可行性

△采购

△开发

△生产计划

△生产

△质量管理策划

△物流...

■报价阶段:考虑产能(capacity)

■必须考虑到来自P7“顾客支持/顾客满意度/服务”的要求",,,,,,,,

P3.3,"是否为产品和过程开发编制了相关的计划(plans)？考虑要点,如:

■项目计划下，专门的计划(specificplans)包含

⊙产品和过程开发

⊙特定活动的具体时间点/時期(timingdates&period)

⊙里程碑(milestone):内部的和顾客的,确定

△考量指标

△关键路径

⊙生产测试…

⊙外包的过程和服务

■内部开发计划(internaldevelopmentplans):

⊙与项目事件表(projecttimingplan)协调一致

△尤其里程碑的考量指标(metricforeachmilestones)

⊙更新

⊙包括质量管理策划(QMPlanning),其内容:

△检验策划

△检验设备策划

△风险分析(e.g.DFMEA,PFMEA)

■针对批量生产，提供具备相关过程技术经验的证明。",,,,,,,,

P3.4,"针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源

(resource)？考虑要点,如:

■程序[确定资源determineresourceavailability]

■资源策划:

⊙具备资格的人员(qualifiedpersonnel)

⊙预算(budget)

⊙基础设施(infrastructure)

⊙试验设施(testingequipment)

⊙试验室用品(laboratoriesfacility)

⊙机器，设备等都是否已经到位（机器和设备的负荷情况）

⊙外包的过程和服务(outsourcedprocesses/

services)

■记录

■策划所需的产能(capacity):

⊙原型件制造

⊙样件制造

⊙试生产

⊙生产测试

⊙批量生产

■开发过程中的瓶颈(bottlenecks)和额外的需求(additional

demand)=>定期的需求分析(demandanalysis)

■项目中的变更=>定期调整资源策划(adjustResourceplanning)",,,,,,,,

P3.5,"针对外包采购的产品和服务，是否安排了质量管理策划？考虑要点,如:

■过程[策划和检验:供方活动]{supplierselection},包括:

⊙发包策略(strategyforawardingcontracts)

⊙发包范围(extentofcontract)

⊙发包时间(targetdateofcontract)

■供方

⊙设备

⊙机器

⊙模具

⊙服务

■记录:追溯供方合同

■合同、评审以及验收的时间(timingdate)应记录到过程开发计划当中",,,,,,,,

P4：产品和过程开发的实现,,,,,,,,,

P4.1,"组是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进程中进行了更新，同时确定了纠正措施？考虑要点,如:

■产品和过程变更=>重新评价FMEA

■措施实现后=>更新FMEA:发生频度,发现概率=>■对产品加以验证/确认

■FMEA:开发计划的内容

■DFMEA与PFMEA之间的归口(interface)

■顾客可能的评价(customerevaluation)

■FMEA团队的成员:

⊙生产计划

⊙负责生产的厂区

■特殊特性（SCs）

⊙在FMEA中

⊙通过措施进行了保障。

■证明(evidence):措施的有效性",,,,,,,,

P4.2,"产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现？考虑要点,如:

■考虑产品的使用条件(Englishversion:installationrequirement)

■产品开发的方法(e.g.QFD,DOE,FMEA…)得到了应用

⊙产品=>满足使用要求（功能、可靠性、安全性）。

■质量管理策划

⊙试运行计划(traillingplan),必须包含

△材料

△零件

△分总成(subassemblies)

△生产制造过程:原型件(prototype)+试生产阶段

(pre-production)

⊙测试、检查和检验设备策划(equipmentplanning)

⊙质量管理计划(QMPlan,i.e.controlplan)

■原型件和试生产阶段=>知识->记录=>应用于系列生产",,,,,,,,

P4.3,"人力资源是否到位并且具备资格？考虑要点,如:

■过程[人力资源策划]

⊙时间(timing)

⊙人力资源到位(availability)

■具备相应资格的人力资源

⊙产品开发过程中投入的服务人员(designservicepersonnel)

⊙相关的证明材料(certificate)

■定期需求分析(demandanalysis)

⊙可能产生的瓶颈

⊙额外的需求

⊙外包的过程和服务

■所需的产能(capacity):现原型件制造、样件制造、试生产、生产测试和批量生产",,,,,,,,

P4.4,"基础设施是否到位并且适用？考虑要点,如:

■过程[开展资源调查]

⊙测试设备

⊙试验室用品

⊙机器，设备

⊙机器和设备的实际负荷

■基础设施:到位,投入(infrastructure:available&use)

■报价核算:考虑产能(capacity)

■瓶颈和额外的需求=>定期开展需求分析(demandanalysis)",,,,,,,,

*P4.5,"基于要求，是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行？考虑要点,如:

■定期项目状态报告(regularstatusreport)

■PPAP

■产品和过程的验证以及确认(product/processverification&validation)",,,,,,,,

P4.6,"是否在不同阶段应用了生产控制计划，并由此编制出了生产、测试和检验文件？考虑要点,如:

■生产控制计划Productioncontrolplan包括:

⊙构件

⊙组件

⊙部件

⊙零件和材料

⊙与产品相关的生产过程。

■生产控制计划(controlplan):

⊙原型件阶段（如果顾客提出要求的话）prototype

⊙试生产阶段pilotrun

⊙系列生产阶段serialproduction

本问题与产品开发无关！",,,,,,,,

P4.7,"是否在系列生产条件下进行了试生产，以获得生产批准/放行？考虑要点,如:

■必须开展试生产/生产测试

⊙生产因素和影响进行评价=>整改(corrections)

⊙批量生产过程中，避免瓶颈以及质量损失

Prevention

■P4.9和P6.1.1

■考虑到:

⊙关键的产品特點(criticalproductfeature)。

⊙满负荷(peakdemand)

⊙约定的柔性(agreedflexibility)",,,,,,,,

P4.8,"针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到有效的实现？考虑要点,如:

■定期监控及跟踪:供方在项目实现方面的进度(periodicreviewofsupplier

progress)

⊙发现不符合情况=>启动合适的措施

■供方的项目管理(projectmanagementofsupplier)

⊙里程碑

⊙检查表

■开发的状态(status)",,,,,,,,

P4.9,"为了确保批量生产的开始，是否对项目导入生产进行了控制？考虑要点,如:

■过程[开发团队vs生产之间:有层次的交接transfer]

⊙所需的模具

⊙检验和测量工具

■完成内部生产过程放行(internalrelease)

■根据顾客要求

■在生产所在地开展生产测试

■应根据时间安排，及时实现生产测试过程中制定的措施。

■Cmk（机器能力调查）证明–forSC",,,,,,,,

P5：供方管理,,,,,,,,,

*P5.1,"是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？考虑要点,如:

■质量管理体系(QMS)的评价（认证/审核）。

■新供方:选择及评价

⊙选择标准selectioncriteria

⊙及时地策划timelyplanning

⊙与选择标准不相符=>应对措施

■现有的供方:质量能力评价(qualityperformanceassessment)

■供应链上的风险:考察->评价->合适的措施->降低风险（紧急状况策略）

■过程审核(processaudit)or类似的考察方法（取决于零部件的风险等级）。

■供方:保证足够的产能(capacity)

⊙产量发生变更的情形。",,,,,,,,

P5.2,"是否在供应链上考虑到了顾客要求？考虑要点,如:

■供方表现:控制和监控（取决于零部件的风险等级）

■对应的归口已经确定并且加以了保证。

■对顾客要求的传递必须加以规范，并且保证可追溯性

■ForwardingofCustomerRequirementtosupplier

变更管理(ChangeManagement)",,,,,,,,

P5.3,"是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以了实现？考虑要点,如:

■就交货能力进行约(Targetagreementfordeliveryperformance)

⊙Q,D,S

⊙=>现产品的不断改进

■发生不符合约定的情形->约定措施->在期限内,监控措施的实现",,,,,,,,

*P5.4,"对于外包产品和服务，是否获得了所需的批准/放行？考虑要点,如:

■批准/放行(Approval/release):

⊙所有外包产品和服务

⊙系列生产前(beforemassproduction)

■模组(module)供方:全权负责所有单独组件(components)的质量监控(monitoring

quality)

■变更管理

⊙证明(Evidence):从顾客一直到下级供方(fromcustomertosub-supplier)",,,,,,,,

*P5.5,"是否确保了外包产品和服务的质量？考虑要点,如:

■供方的能力和表现(suppliercapability&performance)

⊙定期验证(periodicverification)

⊙验证记录

■如果结果不合格的话

⊙就必须确定资格程序

⊙措施的具体实现，证明。

■涉及安全的零部件=>针对性的约定(specificAgreement)

⊙过程和检验的实际实现

⊙结果的记录和保存

■再评审检验(re-qualificationcheck)vs顾客要求

■存放检验和测量工具

■合理地设计工位(workstation):预防损伤、污染和噪音，并确保良好的照明、整洁、

秩序，以及必要时的空",,,,,,,,

P5.6,"是否对进厂的货物进行了适宜的储存？考虑要点,如:

■根据放行状态，入库(storageaccordingtoinspectionstatus)

⊙避免受损或者相互混在一起(damageormixing)

■存疑的/隔离的产品的存放:

⊙明确的标记->防止混淆

⊙防止他人擅自接触这类产品

■FIFO

■批次的可追溯性(batchtraceability)

■仓储管理系统中的材料库存(recordedqty)=实际货物数量(phy.Qty)",,,,,,,,

P5.7,"人员资格是否能满足不同的任务，并定义了其职责？考虑要点,如:

■岗位说明书(jobdescription)

⊙每个岗位

⊙责任，任务

⊙权限

■确定其培训需求(trainingneed)=>开展资格培训(qualificationtraining)

■针对相应的采购对象，到目前为止所接到的投诉都有据可查(knowledgeofpreviouscomplaints)",,,,,,,,

P6：批量生产,,,,,,,,,

*P6.1.1,"是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？考虑要点,如:

■过程[开发和生产之间的交接transfer]

■生产过程审批以及产品审批

⊙在首次系列生产交货前，完成

⊙所需的文件均到位

■PPPAP:最终验证=>放行

⊙产品

⊙生产和

⊙运输策划过程

■基准件(referencesample):保管。

■对投产保障过程加以了描述和实现，一方面缩短系列生产启动阶段，另一方面则可

以确保稳健生产过程。

■对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放行程序的零部件，

应实现投产保障。

■生产测试

⊙根据顾客要求(CR)

⊙评价合格(+veresult)

⊙制定的措施都按时得到了实现(action)

■生产资料/新开发的零部件均通过了原型件技术放行程序。

■过程[过程/产品FMEA开展及更新]

■特殊特性:Cmk（机器能力调查）证明。

■所需到位(resourceavailability)

⊙模具

⊙检验和测量工具

■责任移交:项目团队->负责生产的厂区。",,,,,,,,

P6.1.2,"是否能在正确的时间、正确的地点（库位、工位）获得所需数量/生产批次数的进入材料？考虑要点,如:

■过程必须加以规范（看板，JIT，FIFO）i.e.inventorymgtsystem:

⊙正确的产品（进入材料，零部件，组件，...）

△约定的质量(Q)

△正确的数量(Qty)，

△正确的包装中

△附正确的记录(rightdocumentation)

△约定的时间交付(T)

△给约定的工位(rightplace)

⊙指定的仓储位置/置放位置上

■合同的产量/批量(orderqty/batchsize)=>满足需要

■多出来的零部件(residualquantities)

⊙应统计数量

⊙并且规范(controlled)",,,,,,,,

P6.1.3,"是否对进入材料进行了适宜的仓储，运输设备/包装方式是否与进入材料的特殊特性相适应？考虑要点,如:

■顾客自定义的包装规范（包括在生产环节中）

■运输设备(suitabletransportunits)=>保护零部件+避免损坏和污染

⊙生产

⊙企业内部运输过程中

⊙往来于服务提供商

■必要的整洁度/清洁度

⊙仓储位置

⊙制造工位

⊙容器(containers)

■定期清洁周期

■可靠的搬运(handling)

■仓储时间以及使用有效期（storagetime&expirydate)

■Protection:防止它们受到环境/气候的影响

■机器和设备所需的关键材料和辅料(e.g.sparepart&auxiliarymaterials)",,,,,,,,

P6.1.4,"必要的标识/记录/批准是否存在，并且与进入材料进行适宜的对应？考虑要点,如:

■标记(identification)+批准状态(status)+可追溯性

⊙顾客的特殊要求

⊙法律法规要求以及产品责任法

■必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生产工段，并且被安装。

■可追溯性

⊙根据产品风险，

⊙从供方到顾客之间的整条过程链

■记录",,,,,,,,

P6.1.5,"在系列生产过程中，是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化？考虑要点,如:

■变更流程

⊙产品变更

⊙过程变更

⊙供应链

■PPAP

■变更状态:记录+可追溯性

■实现变更前

⊙分析变更的影响->评价（风险分析，PLP，...）

⊙记录

■选用正确版本的原材料=>制造正确的版本的成品

■记录",,,,,,,,

*P6.2.1,"基于生产控制计划，是否在生产和测试/检验文件上完整地列出了相关细节？考虑要点,如:

■生产和检验文件:

⊙在工位上

⊙Contents:描述和定义…

△检验特性

△检验设备

△检验方法

△检验频度/周期，

△再评审…

△过程参数(机器/模具/辅助工具,模具和机器编

号)

△返工条件(conditiongoverningrework)

■过程参数和检验特性:公差说明

■SPC:控制界限

■记录:(过程要求和检验特性)不符合+措施

■检验方案=顾客要求/约定",,,,,,,,

P6.2.2,"是否对生产操作进行了检查/批准，并对设置数据进行了采集？考虑要点,如:

■“系列生产批准/放行”:初次或者再次批准

⊙产品和过程都由获得相关授权的员工实现(authorizedperson)

⊙验收标准

■之前的系列生产中发现的问题点(previousproblem):得到了解决

■审批检验vs检验指导书

■如果在取走检验样件后继续生产=>

⊙检验样件通过审批前，必须对产品进行隔离

■在每次生产中断后（例如2班工作制过夜后，更换模具后，更换材料/批次/产品后）

⊙在开展纠正措施的过程中，也应算作生产中断。

⊙对于产品+过程，重新批准

■特殊的过程（粘接，焊接，接合，...）

⊙受控

⊙不断需要进行批准，

⊙记录。

■生产的重新批准

⊙记录。

⊙批准定义对应的产量。

■提供给相应的工位

⊙设置计划settingplan（设置数据，程序等）

⊙极限样件

■记录:不符合项+措施",,,,,,,,

*P6.2.3,"所使用的生产设施是否可以满足顾客对产品的特定要求？考虑要点,如:

■证明:现有的生产设备=>产品能满足顾客的技术规范要求。

⊙满足特性规定的公差方面(tolerance)的要求。

⊙重要的产品/过程特性:Cmk,Cpkor…

△Cmk/PpK必须达到>=1.67

△Cpk>=1.33

△考虑到顾客的规定/要求

■不能证明能力的特殊特性=>100%的全检。

■根据产品风险=>对生产的清洁度(cleanliness)要求。

■足够的产能

⊙考虑到报废率和返工率",,,,,,,,

*P6.2.4,"是否在生产中控制了重要特性？考虑要点,如:

■特殊的产品特性以及过程参数(SC)

⊙CP

⊙CLs

⊙系统的监控（SPC）

⊙特殊质量记录(存档时间，存档方式)

△需要考虑到顾客的具体要求。

■记录

⊙偏差->应对措施

■不符合项=>影响到产品特性=>由顾客加以许可

■生产过程:

⊙受控(control)

⊙具备能力(capable)",,,,,,,,

P6.2.5,"是否对报废、返工和调整件进行了隔离及标识？考虑要点,如:

■没有批准的零部件(non-releasedparts)

■有缺陷的零部件或者带有缺陷特性的零部(defectiveparts)

■被隔离+记录，或

■以可靠的过程=>将其从生产流程中剔除(screenout)

■容器{存放报废零部件和返工零部件}，必须进行适当的标记。

■隔离仓库和隔离区域必须能够被清楚的识别=>绝对杜绝擅自范围的可能）。

■可以被识别

⊙设置用零部件(settingparts)

⊙基准件(referenceparts)

⊙模具",,,,,,,,

P6.2.6,"是否确保了物料/零件的流向，以防止混料/错料的产生？考虑要点,如:

■材料和零部件流转=>

⊙不会发生混合或者搞错的情况

⊙PokaYoka

⊙错误尽可能早的发现并剔除(earlydetectionandfiltering)

■相关的事项和措施:PFMEA&DFMEA

■相关的过程针对:

⊙剩余零部件

⊙隔离的零部件

⊙产品审核后被重新投入使用的零部件

⊙检验样件等的重新投入使用

■合适、必要且可靠的标记。

■Status(制造状态+检验状态):清晰(clearlyvisible)

■失效日期

■最长仓储时间

■剩余的零部件

⊙清点数量(Qty)

⊙标记(identification)

⊙保管好(storage)",,,,,,,,

P6.3.1,"是否向员工授予了职责和权限，以监察产品和过程的质量？考虑要点,如:

■职责范围描述:责任，任务，权限

⊙过程批准

⊙首件检验，或者谁有权利下达过程批准

⊙管理质量控制卡(Qualitycontrolchart)

⊙不符合项(隔离权限，生产线停工，...)

■车间自检描述：什么时间，多少，多频繁，用什么，在哪里，记录。

■培训

⊙质量意识

⊙产品培训(e.g.产品功能,TGW/误操作的后果)

■过程[考察员工对其所负责任务的意义/重要性有多大程度的认识]

■向员工定期告知:在顾客那里达到的质量水平。

■员工->持断改进过程=>改进建议，反馈/响应。",,,,,,,,

*P6.3.2,"员工是否适合完成下达的任务，并且其资格是否保持更新？考虑要点,如:

■岗位描述=>培训需求=>员工发展策划

■记录

⊙接受过怎样的培训(training)

⊙有能力胜任的任务和工作(competence)

■培训项目

⊙負責任的过程=>了解可能发生的生产缺陷情况

⊙錯误操作可能引起的后果(例如产品培训，如果产品被错误的装配，会发生什么，

检验设备的使用，...）

⊙劳动安全培训

⊙环境方面的培训

■培训/指导:对于“需要特殊备证(specialdocumentaryevidence)的零部件/产品”的

使用和操作

■记录

⊙培训

⊙指导

⊙资格培训证明

■特殊能力证明（叉车驾驶员执照、焊接工证书、焊接执照、视力测试、听力测试

等）。

■入职培训

⊙新员工，备选以及借调人员

⊙计划

⊙证明

■产品/过程发生变更=>开展相应的培训/指导，并且做好记录。",,,,,,,,

P6.3.3,"是否有人力资源安排计划？考虑要点,如:

■人力资源安排策划，

⊙考虑到员工的资格（资格表,qualificationmatrix）

⊙缺勤率(Absenteelevels)（病假/休假/培训）

■备选人员(replacementpersonnel)和/或外调的人员(personneltransferred)

⊙具备必要的资格。

■代位规则(rulesregardingdeputy)

⊙形成文件，

⊙在资格表(qualificationmatrix)的基础上

⊙应用于各个生产环节。",,,,,,,,

P6.4.1,"生产设施/工装的维护及保养是否受控？考虑要点,如:

■预防性维护保养Preventivemaintenance(PM)

⊙for关键过程所需的:设备、设施、机器和工装(tools)

⊙系统的策划(planned)

⊙PM周期(interval)

⊙实现PM所需的资源:零备件(spareparts)….

⊙记录

■全面设备维护保养包括:清洁(clean)

⊙工作环境(workenvironment)

⊙制造工位(workplace)

■过程:[分析以及优化

⊙停产时间(downtime)

⊙机器负荷(M/Cloading)

⊙工装寿命(toollife)]

■工装管理体系(toolmanagementsystems)

⊙状态标记（合格/不合格/正在维修）

⊙工装跟踪卡，其中包括在模具上开展的各项变更

⊙工装寿命

⊙防止工装受损

⊙工装的所有权关系(toolsownership)",,,,,,,,

*P6.4.2,"通过使用的测试、检验和测量设备，是否能有效地监察质量要求？考虑要点,如:

■选用的检验和测量工具:收录入生产控制计划。

■对员工的培训:测量工具使用（杜绝测量错误）。

■检验设备能力考查(capabilitystudiesofmeasurementdevice)

■测量精度满足:

⊙实际应用

⊙待检特性的测量精度要求

■校准证明（检验标牌）

■过程[定期监控测量和检验设备]

⊙还应考虑到集成在过程中的(processintegratedmeasurementtechnology)、对产

品特性有影响的测量技术的校准。

■标记体系identificationsystem[测量和检验设备]

■测量和检验设施的配件(equipmentaccessories)",,,,,,,,

P6.4.3,"生产工位和测试/检验区域是否满足要求？考虑要点,如:

■制造工位条件(workplacesconditions)=>预防或者避免:

⊙污染(contamination)

⊙损伤

⊙搞错/误解(mixing)

■人机工程学(ergonomic)=>制造工位设计(work-placelayout)",,,,,,,,

P6.4.4,"工装、设施和测试/检验设备是否被正确地存放？考虑要点,如:

■存放和管理(storage)

■标记其当前状态以及变更状态equipmentstatus

△批准

△检修

△需要检修

△隔离

■不会受损

■防止环境因素的影响

■整洁和清洁(cleanliness&tidiness)

■规范/确定[设备发放和使用]+记录。",,,,,,,,

P6.5.1,"是否为产品和过程设定了目标要求？考虑要点,如:

■过程和产品特性目标

⊙商定了(agreed)

⊙可以实现(achievable)

⊙定期比较:设定目标vs实际参数

⊙监控(monitoring)

△管理评审

△上报相关的委员会

⊙更新(updated)

⊙沟通

■不符合项->分析->措施->产品和过程改进

■不断考察质量，成本，服务等的經驗=>潜在的改进可能",,,,,,,,

P6.5.2,"对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审？考虑要点,如:

■特殊的事件(specialevent):记录（日志）。

■发现问题点->相关负责的部门关联起来->实现改进+记录

■质量控制圖(controlcharts)

■SC

■一旦发生故障或者出现不符合项，则会自动启动整改，或者发出相应的故障报警。

■已批准的过程

⊙发生的偏差=>影响到产品特性=>得到顾客的许可

■定期考察过程能力(Cpk)

■对故障类型/故障频度进行了采集，评价，并且在此基础上制定了措施。对采取的措

施的有效性应加以验证。

■过程或者产品的故障,被记录到FMEA

■故障成本(failurecost)",,,,,,,,

*P6.5.3,"当与产品和过程的要求有偏差时，是否进行了原因分析，并检查了纠正措施的有效性？考虑要点,如:

■产品/过程偏差->应急措施(containmentaction)->除故障原因(causeelimination)->

纠正措施->验证有效性以前

■原因分析方法(e.g.5Why)

■到补充或者更新:

⊙生产控制计划

⊙FMEA

■质量控制闭环体系(qualitycontrolcircles)

■措施的状态(statusofaction)

⊙透明

⊙沟通联络",,,,,,,,

*P6.5.4,"是否定期进行了过程和产品审核？考虑要点,如:

■审核计划

⊙过程审核

⊙产品审核

■触发审核的事件：

⊙新的项目/过程/产品

⊙对是否满足质量要求进行验证

⊙指出改进可能

■不符合项报告->改进措施->跟踪。

■质量要求得不到满足（内部/外部）->以具体的事件为着眼点->额外审核

■产品审核

⊙定期

⊙在最终产品上开展

⊙应顾及:顾客要求+相关的功能

■缺陷，从顾客的角度加以评价->启动应对措施",,,,,,,,

*P6.6.1,"在产品和过程方面，是否符合了顾客要求？考虑要点,如:

■具体的过程目标（例如出自顾客要求）

⊙生产的产量

⊙质量特性参数(e.g.故障率)

⊙审核结果

⊙生产周期

⊙故障成本过程特性参数（Cpk）

■顾客的特殊特性(SC)

■发货审核shippingaudit

■对于顾客提供的产品

⊙零部件

⊙模具

⊙检验设备

⊙包装

■检验规范（包括耐久性测试）

■记录

■过程[发货被阻断的情况下，如何通知到包括仓储/订单处理/零部件供应/发货在内部门以及顾客]

",,,,,,,,

P6.6.2,"数量/生产批次数是否满足要求，并且被以适当的方式提供给下道过程步骤？考虑要点,如:

■合适的运输工具

■仓储位置/置放位置

■Pullprinciples

■针对产量的记录和分析评价（合格零部件数量/返工零部件数量/报废

品数量），必须加以规范，并且确保可追溯性。

■必须确定零部件的标记方法（合格零部件/返工零部