医院外来器械及植入物管理制度范本

第页共页医院外来器械及植入物管理制度范本一、目的和范围1.1目的：制定本管理制度的目的是为了规范医院外来器械及植入物的使用和管理，确保医疗质量与安全。1.2范围：本管理制度适用于医院所有科室的外来器械及植入物的选择、采购、使用、贮存和报废等一系列管理活动。二、术语定义2.1外来器械：指医疗机构从外部采购或租赁的各类医疗器械，包括一次性使用器械和可重复使用器械。2.2植入物：指植入人体用于治疗或修复其功能的各类医疗器械或材料。2.3负责人：指医院外来器械及植入物管理工作的责任人，负责协调、监督和推进相关工作。三、外来器械及植入物的选择与采购3.1外来器械及植入物的选择原则应遵循科学、经济、安全、有效和可控的原则，满足临床需求并具备相关的质量认证和注册证书。3.2外来器械及植入物的采购应按照医院相关采购制度进行，并建立供应商资质审查和考核机制，确保采购的器械及植入物质量可靠。3.3采购的外来器械及植入物应建立档案，包括供应商情况、产品型号、注册证书、质量合格证明等信息，并及时进行更新和维护。四、外来器械及植入物的使用与管理4.1使用前检查：使用外来器械及植入物前，应确认其完好无损、符合临床需求，并进行必要的检查和测试，确保其安全和可用性。4.2使用操作规范：医护人员应按照外来器械及植入物的使用说明书进行操作，并严格遵守消毒、灭菌、无菌操作等相关规定，确保其在使用过程中的安全和有效。4.3使用记录与追踪：使用外来器械及植入物的过程应进行详细记录，包括使用时间、使用者、使用目的、使用结果等信息，并建立追踪机制，确保其使用效果和安全性。4.4库房贮存管理：外来器械及植入物应在专门的库房中进行分类存放，并采取必要的防潮、防尘、防腐等措施，确保其质量和安全性。4.5库存管理与消耗监控：医院应建立外来器械及植入物的库存管理和消耗监控机制，及时了解库存情况，确保器械和植入物的数量和合理和足够。4.6临床用后管理：在外来器械及植入物使用后，应及时清洗、消毒、灭菌，并按照要求进行包装和贮存，确保下次使用的安全和无菌性。五、外来器械及植入物的维护与维修5.1器械定期检测与维护：医院应建立外来器械的定期检测和维护机制，对使用频繁的器械进行定期和不定期的检查，确保其功能完好和安全可靠。5.2维修与报废：当外来器械发生故障或损坏时，应立即停止使用并通知相关人员进行维修和报废处理。维修后的器械应进行功能测试和质量检验，确保其安全和可用性。六、外来器械及植入物的报废与处理6.1报废程序：外来器械及植入物在达到使用寿命、损坏、过期、不合格等情况下应及时报废，报废程序应按照医院相关制度进行，并做好相应的记录和证明工作。6.2报废管理：医院应建立外来器械及植入物的报废管理制度和机制，包括报废登记、封存、销毁等程序，确保器械及植入物的完全销毁和安全处理。6.3报废审批：报废工作应有专门的管理人员进行审核和审批，并留存相应的报废记录和证明材料。七、培训和考核7.1培训：医院应定期组织外来器械及植入物的培训，包括新进人员的培训和现有人员的进修培训，确保医护人员能够掌握相关操作和安全知识。7.2考核：医院应建立外来器械及植入物使用和管理的考核机制，对医护人员进行定期考核和考评，及时发现问题并进行纠正。八、风险管理与事故应急8.1风险评估：医院应对外来器械及植入物使用和管理过程进行风险评估，识别和评估相关风险，并建立风险防控措施。8.2事故应急：医院应建立外来器械及植入物的事故应急机制和预案，明确责任分工和处置流程，及时处置事故并进行事后处理。九、监督和评估9.1监督：医院应建立外来器械及植入物使用和管理的监督机制，包括日常监督、定期检查和突击检查等，确保管理制度的有效执行。9.2评估：医院应定期对外来器械及植入物使用和管理工作进行评估，包括质量评估和安全评估，发现问题并进行改进。十、附则10.1本管理制