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文档简介
药物研究机构筛选原那么1编辑ppt药物研究机构筛选的原那么国家食品药品监督管理局认证的机构SFDA认证机构?2编辑ppt3编辑ppt4编辑ppt药物临床试验机构专业资格认定标准要求:
医学专业学历、高级职称、经过药物临床试验技术和GCP培训、组织/参加药物临床试验、核心期刊发表文章专业负责人5编辑ppt药物研究机构筛选原那么
学术地位医疗水平伦理工作流程床位/诊疗仪器完成试验质量特色学科PI试验工程部门间协调月门诊量管理层水平实验检测条件筛选前考虑6编辑ppt药物研究专业筛选原那么
通过CFDA认证学术地位及水平承担工程适当科室管理/协调床位/仪器/病源研究靶向符合诊疗科目IV期牵头必须是II、III期试验单位牵头单位必须参研研究工程不得转包禁止多个不同厂家同一药品研究筛选前考虑7编辑ppt研究者〔PI〕的筛选原那么执业医师高级职称高学术地位高学术水平学术/技能指导药物研究经验试验药物使用丰富专业知识技能/GCP培训熟悉相关法律法规强有力的组织/协调力熟悉试验相关文献资料筛选前考虑8编辑ppt临床试验筛选研究机构研究专业研究者选择正确
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