《不符合和纠正措施》试题及答案

《不符合和纠正措施》试题及答案不符合根据严重程度由低到高分为()，具体定义见《实验室质量监督管理办法》规定。A、普通不符合、一般不符合、严重不符合、严峻不符合B、一般不符合、严重不符合、重大不符合C、一般不符合、重大不符合、严重不符合(正确答案)D、一般不符合、重要不符合、严重不符合不符合发现人应发出()，其中如实描述不符合事实，并确定措施完成日期等。A、不符合项通知邮件B、纠正措施报告(正确答案)C、不符合登记表D、临时风险识别及控制表“纠正措施报告”应按照如下规则进行编号规则()。①TS②LD③CAR④责任部门代码⑤部门当年其不符合项流水号⑥年份A、③④⑥⑤(正确答案)B、③④⑤⑥C、①⑤⑥④D、②④⑥⑤对于发现不符合项的处置，及发现重大事故时的处理程序，按照()执行。A、《认证认可活动管理办法》B、《实验室活动风险和机遇管理程序》C、《外部监督检查管理办法》D、《QHSE事故与事件管理办法》(正确答案)外部来源的不符合有哪些()A、第二、三方外部审核(正确答案)B、客户信息反馈和投诉(正确答案)C、本公司其他实验室的审核D、能力验证(正确答案)E、业务部门的投诉对不符合项的可接受性做出的决定包括哪些()。A、属可接受的偏离，按照《偏离许可控制程序》执行。(正确答案)B、属于不可接受的偏离，按《实验室活动风险和机遇管理程序》执行C、属于非偶发独立、可能再次发生的不符合项及严重不符合，需要执行纠正措施。(正确答案)D、属于偶发独立不符合项，需采取纠正；(正确答案)E、属于偶发独立不符合项，需采取纠正措施；如决定采取纠正，责任部门负责人或不符合发现人应提出纠正要求，并责令相关人员立即采取纠正，将不符合的状态恢复到正常的状态。还应根据不符合项对实验室活动的影响程度评价()。A、是否需要暂停工作（扣发报告）(正确答案)B、是否需要对以往检测活动进行追溯以确认是否受到不符合项影响(正确答案)C、是否需要经实验室负责人批准采取通知客户取消工作(正确答案)D、是否需要经实验室负责人批准采取通知客户实施复测及追回报告(正确答案)不符合发出人应对纠正措施有效性进行验证，验证的方式包括但不限于()A、查看已发生的不符合是否已纠正(正确答案)B、抽查同类型的项目是否出现相应问题(正确答案)C、询问相关人员(正确答案)D、核查整改以来的记录(正确答案)不符合纠正措施有效性验证和效果评价主要围绕()进行。A、是否找到根本原因B、制定措施是否合理C、措施是否在规定期限内完成(正确答案)D、措施是否得到了充分的实施(正确答案)E、措施的实施是否能够有效消除不符合存在的根源，能够有效杜绝不符合的再次发生(正确答案)公司体系文件规定由()对纠正的有效性进行评价，如有效可批准恢复工作，如无效则需重新提出纠正要求。A、责任部门负责人(正确答案)B、实验室QAC、不符合项发出人(正确答案)D、公司质量负责人不符合：指实验室活动的任何环节或结果，与()等不相符合的情况。A、认可准则(正确答案)B、监管机构要求(正确答案)C、公司规定(正确答案)D、与客户达成一致的要求(正确答案)为确保不符合项得到有效的识别和控制，实验室应对所有人员进行不符合项控制相关培训。对(正确答案)错责任部门在实施纠正措施前，应原因分析及拟采取的纠正措施提交给质量管理部审核确认。对错(正确答案)当纠正措施验证满足要求时，不符合发出人可关闭不符合；如验证不能满足要求，应重新发出“纠正措施报告”并执行不符合纠正程序。对(正确答案)错责任部门应统计本部门发生的不符合项，在“不符合项登记表”中予以记录。对(正确答案)错纠正措施报告的编号由质量管理部统一赋予。对错(正确答案)不符合处理的流程为：1.识别不符合2.原因分析3.评价严重性4.制定纠正措施5.实施纠正措施对错(正确答案)只有实验室内审员发现的不符合才算不符合，其他未经授权人员，不能提出不符合。对错(正确答案)建议常用的不符合原因分析模板包括：对文件理解不透、学习不足、误操作、意识心态不良好等对错(