DB32-T 4622.9-2023 采供血过程风险管理 第9部分：职业暴露风险控制规范

ICS

.CCS

C

DB

.

采供血过程风险管理

RISK

MANAGEMENT

BLOOD

AND

SUPPLY

PART

RISK

EXPOSURE⁃⁃

发

布 ⁃⁃

实

施江苏省市场监督管理局 发布DB

.目次前言

……………………………Ⅲ引言

……………………………Ⅳ1

范围

…………………………12

规范性引用文件

……………13

术语和定义

…………………14

缩略语

………………………25

风险

…………………………26

风险控制

……………………27

监控和持续改进

……………5参考文献…………………………6DB

. 本文件按照

GB/T

—2020《标准化工作导则第

1

部分：标准化文件的结构和起草规规定起草。本文件是

DB32/T

4622供血过程风险管第

9

部分。DB32/T

4622

已经发布了以下部分：——第

1

部分：原则与实施指南；——第

2

部分：献血者健康检查和血液采集风险控制规范；——第

3

部分：献血不良反应风险控制规范；——第

4

部分：血液成分制备、储存、放行、发放和运输风险控制规范；——第

5

部分：血液检测过程风险控制规范；——第

6

部分：质量管理与确认风险控制规范；——第

7

部分：血站信息系统风险控制规范；——第

8

部分：血液应急保障风险控制规范；——第

9

部分：职业暴露风险控制规范。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：镇江市中心血站、江苏省血液中心、徐州市红十字中心血站、盐城市中心血站、南京红十字血液中心。本文件主要起草人：高强、周静宇、周丽玲、连云、程玉根、孙鑫、蒋昵真、张立波。DB

. 采供血风险管理是把血液损失，献血者、用血者和血站员工损害风险降至最低的管理过程。DB32/T

4622供血过程风险管为以下

9

个部分：——第

1

部分：原则与实施指南；——第

2

部分：献血者健康检查和血液采集风险控制规范；——第

3

部分：献血不良反应风险控制规范；——第

4

部分：血液成分制备和供应风险控制规范；——第

5

部分：血液检测风险控制规范；——第

6

部分：质量管理与确认风险控制规范；——第

7

部分：信息系统风险控制规范；——第

8

部分：血液应急保障风险控制规范；——第

9

部分：职业暴露风险控制规范。DB32/T

4622

的

制

定

填

补

了

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国

血

站

采

供

血

过

程

风

险

管

理

标

准

化

的

空

白，为

血

站

建

立

采

供

血

过

程风险管理体系、确定风险管理过程、制定风险控制措施提供依据，对保证血液质量，保护献血者、用血者和血站员工安全，保障患者医疗救治效果，有着重要的意义。DB

.采供血过程风险管理

范围本文件规定了血站采供血过程职业暴露的风险、风险控制和持续改进要求。本文件适用于一般血站职业暴露过程的风险控制。

规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版括所有的修改用于本文件。GB/T

23694风险管理术语GBZ/T

213血源性病原体职业接触防护导则WS/T

203输血医学术语WS/T

313医务人员手卫生规范WS/T

367医疗机构消毒技术规范DB32/T

3546血站消毒卫生规范

术语和定义GB/T

23694、GBZ/T

213、WS/T

203

界定的以及下列术语和定义适用于本文件。.职业暴露

EXPOSURE血站工作人员在从事职业活动中，通过眼、口、鼻及其他黏膜、破损皮肤或非胃肠道暴露于含血源性病原体的血液或其他潜在传染性物质的状态。.非胃肠道暴露

EXPOSURE血站工作人员在从事职业活动中，通过针刺、擦伤和割伤等途径穿透皮肤或黏膜屏障暴露于血源性病原体的状态。.暴露源 SOURCE

EXPOSURE含有血源性病原体或其他潜在传染性物质的血液或其载体。.暴露后预防

PROPHYLAXIS在暴露可能感染血源性病原体的血液或其他体液之后立即采取的一整套预防控制措施。、对、对、咨DB

.

缩略语下列缩略语适用于本文件。HBCAB：乙型肝炎病毒核心抗体（

B

）HBEAB：乙型肝炎病毒

抗体（

B

）HBEAG：乙型肝炎病毒

抗原（

B

）HBSAG：乙型肝炎病毒表面抗原（

B

）HBSAB：乙型肝炎病毒表面抗体（

B

）HBV：乙型肝炎病毒（

B

）HBV

DNA：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（

B

）HCV：丙型肝炎病毒（

C

）HCV

RNA：丙型肝炎病毒核糖核酸（

C

）HIV：人类免疫缺陷病毒（HUMAN

IMMUNODEFICIENCY

）TP：梅毒螺旋体（TREPONEMA

）

风险.

未建立职业暴露管理机制。.

未配置必要的设施设备。.

未按照规范职业操作流程进行操作。.

未掌握职业暴露后的处理流程。.

未建立职工健康档案。

风险控制.

建立职业暴露管理机制..

应成立职业安全管理委员会，由专人负责职业安全管理并对血站的职业安全负责，各部门设立安全监督员。..

应对工作人员进行相关的职业安全培训，定期进行职业安全教育，让工作人员对不同环境下的危险因素有所认知，提高预防和应对的能力。..

应对所有可能存在职业暴露风险的岗位进行风险评估和管控，制定相应的防护方案。..

应建立职业暴露预防处置程序，通过培训使工作人员熟练掌握。..

应建立职业暴露事件的记录管理制度，及时记录和统计职业暴露事件的发生情况，为今后职业暴露事件的分析和预警提供依据。..

应制定职业暴露的应急预案，定期进行应急演练，演练之后应及时评估分析。.

配置必要的设施设备..

配置必要的消毒灭菌设施，如压力容器灭菌器等，并定期检定和维护。..

配置具有安全保护装置的针具和锐器。..

配置手卫生和洗眼设施。..

配置适宜的个人防护用品。DB

...

配置防穿刺、防渗漏、有警示标识的专门容器存放损伤性废物，如锐器盒。..

配置职业暴露应急处理箱，箱内宜配备

HIV

快检试纸条。.

规范职业操作流程..

通用要求...

工作人员在工作前应按相应岗位要求做好个人防护。... 应

根

据

工

作

场

所

要

求

，制

定

清

洁

消

毒

工

作

时

间

表。

任

何

设

备、环

境

或

工

作

台

面

被

血

液

或

其

他

潜在传染物污染后应立即清洁和消毒。场所、设备、物品的清洁和消毒管理符合

WS/T

367、DB32/T

3546的要求。...

手卫生管理应符合

WS/T

313

有关要求。《... 医疗废物的收集、处置和管理应符疗废物管理条例》

医疗卫生机构医疗废物管理办法》《要求。..

体采科...采血护士在工作前应穿好工作服、工作鞋

，戴好口罩、帽子、手套

，避免头、面部和身体皮肤被血液污染。...

采血动作要轻柔，避免血液溅入眼内。...

采血后不应将针帽回套针头，如必须回套时应使用单手操作。...

对于无旁路留样袋，针头刺入真空管留取样本后，在针头拔出前先热合防止针刺伤。...

献血场所应有专人引导献血者有序献血，避免拥挤、碰撞导致采血护士针刺伤的发生。...

采血针用后立即置于利器盒中统一销毁，不应将其丢入垃圾袋内。..

成分科...

工作人员应按操作要求，穿戴工作服、工作鞋、口罩，根据情况选择工作帽，注意手卫生。...

应减少开放性操作，可使用无菌接管机连接血袋和一次性耗材，避免针刺伤和锐器伤的发生。...

采取有效措施，降低制备过程中血液破损。..

检验科...

工作人员应严格遵守实验室个人防护要求，进入实验室污染区应穿戴专用的工作服、工作鞋、口罩和手套，必要时还应佩戴防护眼镜或面部防护罩。...

采取有效措施，降低离心过程中标本破损。...

采取有效措施，降低实验室气溶胶污染。如标本的开盖应在生物安全柜中或者全自动开盖系统中进行，分离阳性标本时应在生物安全柜中操作，定期使用气溶胶清除设施设备。...

避免用手直接接触血液及医疗废物。.

职业暴露后的处理流程..

应急处理...

完整的皮肤或黏膜暴露后，用肥皂液洗手液和流动水清洗被污染的皮肤，用生理盐水冲洗被污染的黏膜。... 如有伤口

，应当轻轻由近心端向远心端挤压

，避免挤压伤口局部

，尽可能挤出损伤处的血液

，再用肥皂液洗手液和流动水进行冲洗。DB

....

受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液进行消毒，如

75%

酒精或者

0.5%

碘伏，并包扎伤口。...

对受伤严重者建议立即送往医院进行急救处理。..

评估...

评估暴露源，具体如下。）

已知暴露源。检测

HBV、HCV、HIV、TP，并在

12

H内出具检测报告；对于

HIV可先进行快检，并在2

H内出具检测报告。若任一项检测项目为阳性，则确认职业暴露发生；若检测项目均为阴性，则为不确定职业暴露。B）

未知暴露源。定期随访评估暴露者被HBV、HCV、HIV或TP感染的风险。）

根据现有信息评估其被暴露源传染的风险，职业暴露分级参务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原行）》。D）

不应检测被废弃的针具或注射器的病毒污染情况。...

评估暴露者。尽快抽取暴露者的血液标本，检测

HBV、HCV、HIV、TP

感染情况作为本底，并在12

H

内出具检测报告。如暴露源为

HBV，宜对暴露者进行乙肝

5

项定量检测，包括

HBSAG、HBSAB、HBEAG、HBEAB、HBCAB。..

暴露后预防措施...

乙型肝炎病毒暴露后，暴露者

HBSAG

为阳性或

HBSAB≥10

IU/L，无需处理；暴露者

HBSAG

和HBSAB

均为阴性，或暴露者未接种过乙肝疫苗的，应在

24

H

内注射乙肝免疫球蛋白，并完成乙肝疫苗的完整接种流程。... 丙型肝炎病毒暴露后，暴露者抗

HCV

或

HCV

RNA

阳性，说明存在

HCV

既往感染，建议咨询医疗机构是否进行抗病毒治疗；暴露者抗

HCV

和

HCV

RNA

均为阴性，定期随访。... 艾滋病病毒暴露后尽快采取暴露后预防措施，具体参业暴露感染艾滋病病毒处理程序规...

梅毒螺旋体暴露后，应前往医疗机构进行预防性抗梅毒治疗，注射青霉素；对青霉素过敏者可口服多西环素、四环素或头孢曲松肌注。..

随访...

乙型肝炎病毒暴露后的随访。对接种乙型肝炎疫苗的暴露者开展跟踪检测，在最后一剂疫苗接种

1^2

个月之后进行

HBSAG

和

HBV

DNA

追踪检测，若为阴性则未发生感染或已清除。... 丙型肝炎病毒暴露后的随访。暴露后第

2

周

、第

12

周

、第

24

周进行抗

HCV

和

HCV

RNA

检测，若

HCV

RNA

阳性，建议进行抗病毒治疗；若

HCV

RNA

阴性，无需特殊处理。...

艾滋病病毒暴露后的随访。参业暴露感染艾滋病病毒处理程序规... 梅

毒

螺

旋

体

暴

露

后

的

随

访

。

暴

露

后

随

访

至

少

6

个

月

，包

括

在

暴

露

后

的

第

4

周

、第

8

周

、第

12

周及第

6

个月抽血复查梅毒螺旋体，观察和记录梅毒螺旋体感染的早期症状等。... 未知暴露源的随访。暴露后随访至少

6

个月，包括在暴露后的第

4

周、第

8

周、第

12

周及第

6个月抽血复查

HBV、HCV、HIV

和

TP。.

建立职工健康档案..

对工作人员每年进行1

次体检。从事采血、血液成分制备、供血等业务工作的员工，体检项目应包括

HBSAG、抗

HCV、抗HIV、TP。DB

...

对乙型肝炎病毒表面抗体阴性者，征求本人意见后免费接种乙型肝炎病毒疫苗。

监控和持续改进.建立和实施职业暴露的识别、报告、调查和处理的程序，分析发生的原因，制定纠正措施和预防措施。.

应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证和记录。.

持续对工作人员进行职业安全相关知识的培训，定期开展考核。DB

.参

考

文

献［1］

血站质量管理规医发〔2016〕