Pall-FFSXC型完整性测试仪操作及维护保养规程

目

的：规范FFSXC型完整性测试仪操作及维护保养程序。适用范围：适用于FFSXC型完整性测试仪操作维护保养过程责

任：FFSXC型完整性测试仪操作人员按本规程操作维护保养设备，车间管理人员对本规程的有效执行承担监督检查责任。1.操作部分1.1准备工作：1.1.1全面检查仪器各部件电源是否正常；1.1.2将仪器安放在平稳、清洁的工作台上，并准备好需要测试的样品；1.1.3备好稳定干燥清洁的空气或氮气作为气源，将仪器连接如图1，将气源与完整性测试仪上的“IN”连接，然后依次将“OUT”、电磁阀与测试接管进行连接；1.2操作：1.2.1开机自检：按通电源，设备会进行开机自检程序，检查内容包括：上次检验日期、上次备份日期、EPROM储存器、内部通讯、入口压力、压力传感器、阀门、压力调节器、内部泄漏检测、内存等项目（如气源未开启，则入口压力以后的项目不会通过，显示“NoPass”）；1.2.2选择测试方法：自检程序完成后，进入主菜单（Mainmenu），根据测试要求选择不同的测试方法：前进流法为ForwardFlow；水侵入法为Waterintrusion；泡点法为Bubblepoint；前进流与泡点联合测试为FFandBP；气密性测试为LeakTest；1.2.3开启完整性测试：1.2.3.1选择相应的测试方法后，如有必要，输入操作者的个人标识号（PIN）及密码（Password）进入程序；1.2.3.2进入程序后，在右边“选择：检测程序”（SelectTestProgramme）下选择相应的检测程序（使该程序框标记变亮），然后按“OK”键确定，确定后检测参数将在屏幕左侧出现，确认参数无误后，选择左下角的“Input”键，可将测试滤芯（或滤膜）的编号等参数输进相应的数据栏中，输完数据后，按“OK”键回到程序选择屏幕，按“Start”开始进行完整性检测；1.2.3.3如无已设定程序，可将光标移动至空白的程序框中，然后按“OK”键确定，确定后按“Input”键进入检测参数表输入各种参数，按“OK”键确认后回到程序选择屏幕，再按“Start”开始进行完整性检测；1.2.4完整性测试过程：进入检测画面后，程序进行过程中可从柱状图切换至曲线图（按左下角的“Graph”），若想从曲线图切换回柱状图，则按左下角的“Diagram”；另外，若想中止测试，则按右下角的“Cancel”键，出现选择对话框后则选“YES”；1.2.5测试完成及打印：1.2.5.1检测完成后，设备上的电磁阀会先行排气（防止药液倒灌）；1.2.5.2查看检测结果后，按“Continue”，再次输入个人标识号（PIN）及密码（Password），确认（按“OK”键）后结束完整性测试（如设定打印，则先打印测试结果），退回主菜单（Mainmenu）；1.3程序设定（或编辑）：1.3.1添加测试程序：在主菜单中选择“TestPrograms”，如有必要，先输入操作者的个人标识号（PIN）及密码（Password）进入程序，然后在屏幕左边选择测试方法的种类，然后选择一个空白栏进行添加新的测试程序（按“Edit”），参数输入完毕后按“OK”确认，即可生成新程序；1.3.2编辑测试程序：在主菜单中选择“TestPrograms”，如有必要，先输入操作者的个人标识号（PIN）及密码（Password）进入程序，选择需要编辑（修改）的程序，再按“Edit”进行编辑，将相应参数编辑完毕后，确认即可完成测试程序的编辑；1.4测试结果查询：在主菜单中选择“TestResults”，进入程序后，可在屏幕左边选择测试方法的种类，再选择需查看的测试结果，打开测试结果后，如需打印，可按左下角的“Print”键；1.5气体清洁：将“OUT”接口打开，在主菜单中选择“AirClean”，开始执行空气清洁功能，进入气体清洁菜单后，按屏幕上的“Start”键，屏幕上将会显示以秒为单位的倒计时，气体清洁最长为十分钟，（气体清洁开始后）可随时按“Stop”键停止；1.6流量检查测试：1.6.1一般来说，流量检查测试由设备供应商进行测试，如条件允许（购买了流量检测装置），也可以自行测试；1.6.2将流量检测装置与完整性测试仪的“OUT”进行连接，在主菜单中选择“FlowCheck”，进入程序后，输入相应流量检查测试的参数（常用标准：测试压力为2000mbar，测试时间为600s，预期的流量值参考流量检测装置上的参数），按“Start”启动流量检测装置，在经历了稳压、测试等阶段后，仪器将显示测试的结果，实验数据的偏差应在±10%以内；1.7系统设定：1.7.1在主菜单中选择“System”，可对仪器的设定进行相应的编辑，一般来说，该程序由QA经理或质量负责人操作，应有相应的权限保护；1.7.2进入程序后，可在三个页面内对仪器的部分项目进行设定：第①页的内容为使用者名称、语种、压力单位、是否打印、键盘蜂鸣等；第②页的内容为权限设定、网络及传输设定、校正触摸屏设定等；第③页为备份、删除方法等1.8异常情况处理：1.8.1各阶段出现的错误提示及处理方法如下表：错误提示可能原因措施英文中文

主菜单检测程序：错误提示可能原因措施英文中文

过滤器检测（BP）：错误提示可能原因措施英文中文：

过滤器检测（FF及WIT）：错误提示可能原因措施英文中文2.3.4.2.3.

用户权限：错误提示可能原因措施英文中文

一般错误信息：错误提示可能原因措施英文中文手动中止测试过程中手动中止测试程序重新选定程序，继续测试

1.9操作注意事项：1.9.1连接时应注意气源与“IN”相连，“OUT”与测试管相连，另外气源压力应不超过8000mbar（0.8MPa）；1.9.2与测试过滤器相连时，尽可能接过滤器顶端接口，可最大程度防止药液倒灌；1.9.3开机自检前，应尽可能连接上气源，否则无法检测仪器内部压力传感器及阀门等；1.9.4测试过程中，请勿长时间接触过滤器外壳，防止过滤器外壳受热，内部空气膨胀，影响测试结果；1.9.5换仪器内部打印纸时，应注意锋利的切口，避免割伤。2.维护保养部分2.1更换打印纸：2.1.1当打印纸出现红边时，应及时更换打印纸；2.1.2热敏打印纸宽度为112mm，直径不超过50mm；2.1.3先将完整性测试仪的上盖掀起，掀起右边的小杠杆取出废纸卷，并将剩余的纸取出，将新纸卷的纸头插入打印机，拉出足够长的打印纸，若纸插入的长度足够，则打印机会开始走纸，放回小杠杆，按屏幕上的按键“LineFeed”（走纸键），或者转动打印机上的黑色齿轮，直到打印纸露出至少3cm，将打印纸放回原处，盖好完整性测试仪的上盖；2.2清洁外接排气阀：2.2.1清洁外接排气阀示意图如图1；2.2.2从完整性测试仪上取下外接排气阀；2.2.3取下线圈和电缆组件（1）拆除顶部的六角螺母（2）可使用宽度为13mm扳手，轻轻滑动并从阀门杆（3）上褪下电缆组件；2.2.4取下弹簧垫圈（4），用14mm扳手从阀体（5）上卸下阀杆，用干净潮湿的织物沾少量的氨水或玻璃水，清洁阀座（6）和其他被污染的组件（如果可能，将阀座放入盛有Decon90溶剂或其他适当的清洗液中，用超声波清洗5分钟，然后用洁净的水冲洗）；2.2.5当阀门的所有组件都已经干燥，再重新将他们组合起来；2.3清洁触摸屏幕：2.3.1请使用柔软的织物清洁