GMP自检药品包装岗位培训试题(附答案)_第1页
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GMP自检药品包装岗位培训试题部门：姓名：分数：填空题（每空3分，共30分）包装操作规程应当规定降低、风险的措施。2、包装开始前应当进行，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于，无上批遗留的、文件或与本批产品包装无关的。检查结果应当有记录。3、包装操作前，还应当检查所领用的正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态，且与相符。4、每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的。5、数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止污染、或混淆的措施。二、判断题（每题2分）1、在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。（）2、因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的，必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。（）3、样品从包装生产线取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染。（）4、包装材料上印刷或模压的内容应当清晰，不易褪色和擦除。（）5、产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。（）问答题（每题20分）1、包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括哪些内容？包装结束时，如何处理剩余的包装材料？试题答案一、1、污染和交叉污染、混淆或差错2、检查、清洁或待用状态、产品、物料3、包装材料、工艺规程4、生产状态5、交叉污染二、略三、1、(一)包装外观;

(二)包装是否完整;

(三)产品和包装材料是否正确;

(四)打印信息是否正确;

(五)在线监控装置的功能是否正常。2、已打印

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