DB43-T 958.4-2023 实验用小型猪 第4部分：病理学诊断规范

ICS

70.080CCS

B

43湖 南 省 地 方 标 准DB43/T

958.4—2023代替

实验用小型猪第部分：病理学诊断规范Experimental

minipigPart4:Specification

of

pathological

diagnosis2023

-

11

-

09

发布

2024

-

-

实施湖南省市场监督管理局

发

布DB43/T

958.4—2023前言························································································································

Ⅲ引言························································································································

Ⅴ1

·····················································································································12

规范性引用文件······································································································13

术语和定义············································································································14

缩略语··················································································································15

检查规则···············································································································26

检查程序···············································································································27

临床病理学检查······································································································38

解剖病理学检查······································································································49

结果判定···············································································································510 检查结论··············································································································5附录

A（规范性）几种实验用小型猪的血液学指标正常值参考范围

······································7附录

B（规范性） 几种实验用小型猪的血液生物化学指标正常值参考范围·····························

8附录

C（规范性） 实验用小型猪组织病理学检查及标本取材规范

·········································9DB43/T

958.4—2023 本文件按照

GB/T

—《标准化工作导则第

1

部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是

4

部分。DB43/T

已发布了以下部分：——第

1

部分：遗传质量控制；——第

2

部分：微生物、寄生虫学等级与监测；——第

3

部分：配合饲料；——第

4

部分：病理学诊断规范；——第

5

部分：环境与设施。本文件替代

DB43/T

958.4—2014《实验用小型猪

第

4

DB43/T

958.4—2014

相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）

增加了“引言”一章；b）

1

5.2.2，2014

）c）

1

6，2014

5）；d）

8.1.1，2014

7.1.1）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王维、周智君、胡鹏志、马小倩、李桑、徐畅、王佳、石兴勇。本文件及其所替代文件的历次版本发布情况为：——2014

年首次发布为

958.4—2014；——本次为第一次修订。IIIDB43/T

958.4—2023

958标准。DB43/T

旨在确立普遍适用于标准化实验用小型猪遗传质量控制、微生物检测、饲料、病理学检测、环境设施的准则，拟由五个部分构成。——第

1

部分：遗传质量控制。目的在于维持实验用小型猪的遗传质量稳定性。——第

2

部分：微生物、寄生虫学等级与监测。目的在于保证实验用小型猪的生物安全性。——第

3

部分：配合饲料。目的在于保障实验用小型猪饲料的安全和营养。——第

4

部分：病理学诊断规范。目的在于标准化实验用小型猪病理学检测内容和方法。——第

5

部分：环境与设施。目的在于标准化不同等级实验用小型猪环境条件控制和设施建设。对感染猪进行处理，以杜绝疾病扩散风险。为了做好这项工作，湖南省在

年发布了有关实验用小型猪病理学诊断的地方标准。DB43/T

958.4

发布实施已九年，这期间随着病理学理论研究和实践的不断深入，病理学诊断技术也有了新的要求和改变。鉴于此，确有必要修订完善

DB43/T

958.4实验用小型猪感染风险预警能力。病理学诊断需要充分考虑合理的抽样比例以及动物福利。本次对

的修订，重点考虑骤，减轻动物在采样过程中的痛苦，保证了动物福利。DB43/T

958.4—2023

1

解剖病理学检查、结果判定和检查结论等。本文件适用于实验用小型猪的病理学诊断。2

规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3

术语和定义3.1

下列术语和定义适用于本文件。实验用小型猪

经人工饲养与培育，对其携带的病原微生物、寄生虫进行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12月龄体重宜不超过

50kg实验的小型猪。3.2临床病理学 clinical

用化学、微生物学、血液学和分子生物学的方法对体液（血液和尿液）和组织等进行实验室分析，从而对疾病进行诊断的医学学科。3.3解剖病理学

pathology对疾病做出诊断的医学学科。4

缩略语下列术语、英文简写及全称适用于本文件。ALB（ALT（

AminotransferaseAST（Aspartate

AminotransferaseBUN（Blood

Urea

CRE（）：肌酐501050025DB43/T

958.4—2023GLU（HCT（HGB（MCH（Mean

Corpusular

MCHC（Mean

Corpusular

Hemoglobin

MCV（Mean

corpusular

MPV（Mean

Platelet

PLT

（PlateletRBC（

Blood

CellRDW（

Cell

Distribution

WidthWBC（White

Blood

Cell

T-BIL（

Total

BilirubinT-CHO（Total

TG（TriglycerideTP（Total

Protein5

检查规则5.1 检查频率普通级实验用小型猪临床病理学检测每

3

3

少检查一次。5.2 抽样要求5.2.1 选择

3

月龄以上小型猪用于检测，随机抽样。5.2.2 根据小型猪群体大小，抽样数量见表

1。表

1 表

1 抽样数量检查程序见图

1。DB43/T

958.4—2023图

1 检查程序7

临床病理学检查7.1外观检查7.1.1 检查项目精神状态、被毛、皮肤、天然孔、营养状况、运动状态、饮食情况、呼吸状态等。7.2 血液学检查7.2.1 采样要求动物准备：空腹

12

h-20

h。采血位置：耳静脉、前腔静脉或后肢外侧隐静脉。采血量：

mL，采用相应规格的

抗凝管。标本储存条件：室温条件下不超过

8

h。7.2.2检测项目RBC、、MCV、HGB、、MCHC、、、MPV、WBC。7.2.3 正常参考值实验用小型猪血液学指标正常参考值参见附录

A。DB43/T

958.4—20237.3血液生物化学检查7.3.1 采样要求动物准备：空腹

12

h-20

h。采血位置：耳静脉、前腔静脉或后肢外侧隐静脉。采血量：

mL。标本处理：室温放置

30

min-60

min，3000

5

，取血清用于检测。标本储存条件：血清标本密封、避光保存，室温条件下不超过

12

h，4℃条件下不超过

24

h。7.3.2 检测项目ALT、、CRE、BUN、TP、ALB、GLU、T-BIL、TG、T-CHO。7.3.3正常参考值实验用小型猪血液生物化学指标正常参考值参见附录

B。8

解剖病理学检查8.1 大体解剖8.1.1 解剖程序麻醉→体表检查→皮下检查→剖开腹腔做一般视查→剖开胸腔做一般视查→摘出腹腔脏器并检查官并检查→剖开脊椎管，摘出脊髓并检查→肌肉、关节和淋巴结检查→骨和骨髓检查。8.1.2 检查内容体表：发育状态、营养状态、精神状态、感觉器官、呼吸系统、被毛、皮肤、睾丸。头颈部：口腔、鼻腔、大脑、小脑、脑干、垂体、扁桃体、甲状腺、甲状旁腺。胸腔：胸腔液、胸腺、肺和肺门淋巴结、心包、心包液和心脏、主动脉、气管和支气管。腹腔：腹腔液、脾脏和脾门淋巴结、肝脏、胆囊、肝门部位的血管、胆管和淋巴结、胰腺、肾脏、盆腔：膀胱、输尿管、前列腺、精囊腺、卵巢、输卵管、子宫、阴道。8.2 组织病理学检查8.2.1 组织标本取材规范组织标本取材规范参见附录

C。8.2.2 检查内容心、肺、肝、脾、肾、胃、空肠、肠系膜淋巴结、睾丸/卵巢，以及大体解剖检查发现异常的器官和组织。DB43/T

958.4—20239

结果判定9.1 临床病理学检查结果判定9.1.1 判定标准a）

未见异常：动物外观无异常，同时血液化验指标均在正常参考值范围内。b）

过正常参考值范围临界值的

20％。c）

轻度异常：1）

2

考值范围临界值

20％-50％；2）

2

常参考值范围临界值

20％-50d）

明显异常：1）

2

考值范围临界值的

2）

2

常参考值范围临界值的

％；3）

动物外观明显异常。9.1.2 结果确认为准。9.2 解剖病理学检查结果判定9.2.1 判定标准a）

未见异常：未发现病理形态学异常变化；b）

轻微异常：发现轻微的病理形态学变化，推测动物仍然能够表现正常的生理功能；c）

轻度异常：发现轻度的病理形态学变化，推测动物正常生理功能已经出现偏差；d）

明显异常：有明显的病理形态学变化，推测动物出现生理功能障碍。9.2.2 结果确认解剖病理学检查结果需要有同行复核，检查报告要求由病理专业高级职称的技术人员签署。10

检查结论10.1 动物个体检查结论DB43/T

958.4—2023为不合格。定为不合格。临床病理学与解剖病理学检查结果不一致时，依据解剖病理学检查结果做出检查结论。10.2 动物群体检查结论20％以上的抽检小型猪不合格时，判定该群实验用小型猪不合格。DPFSPFSPF

1210

/L

fLHGB

g/L

pg19.51-21.30MCHC

g/L

fL36.36-39.97

910

190.63-396.37

fL

910

DB43/T

958.4—2023附

录 A（规范性）几种实验用小型猪的血液学指标正常值参考范围表

表

A.1

几种实验用小型猪的血液学指标正常值参考范围DPFSPFSPF

U/L

U/L

µ

g/L

g/L

TG

DB43/T

958.4—2023附

录B（规范性）几种实验用小型猪的血液生物化学指标正常值参考范围表

表

B.1几种实验用小型猪的血液生物化学指标正常值参考范围DB43/T

958.4—2023附

录 C（规范性）实验用小型猪组织病理学检查及标本取材规范C.1 总则C.1.1 一般用于组织学取材的动物剖杀前应先隔离检疫

d，并详细记录实验动物来源、种类、年龄、性别、原编号、体重、临床症状等，记录剖检时间、地点、麻醉方法、时间、麻醉者、处死方法、解剖者、记录人、温度、湿度。动物剖杀前禁食（不禁水）时间一致，为

h。C.1.2病理标本应及时取材、及时固定。病理检查应分层次进行，先进行一般外观观察，然后剖检观察，再进行光镜详细检查。C.1.3 取材部位宜选择正常与病灶交界处、病变特别明显处以及眼观变化特殊处。适量包括与病变区皮质、髓质、肾盂粘膜及被膜。相同器官取材时，选材部位应尽量一致。C.1.4 大体积和分叶的器官，应视不同组织选取多个部位；小器官可整体取材并固定，如淋巴结、扁刮抹、压挤和冲洗（胃肠内容除外）。C.1.5

0.5

cm-1.0

cm，不宜太厚或太薄。C.1.6 组织块放入固定液时忌卷曲、互相粘贴和贴靠瓶壁，食管、胃、肠、胆囊及膀胱等空腔脏器应动物的同时进行固定液灌注后再取材，胃肠道组织的取材和固定应控制在动物死后

20

min

以内。C.1.7

410％中性福尔马林）。C.1.8 如发现病变组织，在组织取材之前，应记录组织大小，质地性质及硬度，包膜的厚度和完整性以及与周围其他脏器之间位置关系，必要时称重。C.2 体表检查和取材C.2.1 体表检查病变，有无寄生虫和粪便粘着等变化。注意体表淋巴结有无肿大、硬结。C.2.2 皮肤取材取肩背部肤组织和其他有病变肤。取材时皮下脂肪面朝上，若有病变，记录其大小、颜色及其他特征。C.3 皮下检查和取材C.3.1 皮下检查DB43/T

958.4—2023从沿两下颌枝中央到肛门之间的连线切开皮肤，注意不要过深。小心分开皮肤和皮下组织，全面观察。观察肌肉组织表面有无变异，皮下有无充血、炎症、出血、淤血、水肿（多呈胶胨样）等病变。C.3.2 淋巴结取材

状况，必要时称其重量。C.4 腹腔及腹腔脏器的取材和检查C.4.1 膜及腹腔器官浆膜是否光滑，肠壁有无粘连，再沿肋骨弓将腹壁两侧切开，使腹腔器官全部暴露。C.4.2 脾C.4.2.1 脾脏检查

2

态，有无结节坏死梗死和脓肿等。C.4.2.2 脾脏取材以刀背刮切面，检查脾髓的质地。以

0.5

cm-1.0

间距对脾作多个平行横切面，检查每块脾脏薄片的局部形态。取材

1

块

块。记录脾脏的形态、色泽和切面的情况。C.4.3 肝、胆囊和胰腺C.4.3.1 肝脏检查结构是否清晰，有无脓肿和坏死等。同时，应注意胆囊的大小，胆汁的性状含量以及黏膜的变化。C.4.3.2 肝脏取材左外叶和右外叶各取

1

面经过病变中心，取病变组织

2

块。记录肝脏表面和切面情况，门脉做剖开检查。C.4.3.3 胆囊取材沿长轴剪开胆囊壁，取材

1

块。记录胆囊大小、色泽，以及胆囊壁和胆汁的情况。C.4.3.4胰腺取材胰腺的头、体、尾各取

1

块。如有病变，应切出病变区域的最大截面，取

2

块C.4.4肾C.4.4.1 肾脏检查10DB43/T

958.4—2023检查肾脏的形态、大小、色泽和韧度。注意包膜的状态，是否光滑透明和容易剥离。包膜剥离后，容积，有无积尿积脓结石等，以及黏膜的性状。C.4.4.2 肾脏取材的不同部位切取

2

2

2

脏表面、皮质、髓质、肾盂和输尿管的情况。C.4.5胃C.4.5.1 胃检查数量、性状、气味、色泽等。最后检查胃黏膜的色泽，注意有无水肿出血充血溃疡肥厚等病变。C.4.5.2 胃取材

1

位

1

块-3

块。记录粘膜的色泽及有无异常。C.4.6 C.4.6.1肠道检查C.4.6.2 肠道取材

1

2

段的位置，以及肠腔内有无寄生虫或异物。C.5 胸腔及其胸腔脏器的取材和检查C.5.1 开胸腔离咽、喉头、气管、食道周围的肌肉和结缔组织，将喉头、气管、食道等一同采出。C.5.2肺C.5.2.1 肺脏检查11DB43/T

958.4—2023有无病变，切面流出物的数量色泽变化等。C.5.2.2 肺脏取材

1.0

1