益气复元汤对大肠癌患者术后化疗减毒增效的临床研究

益气复元汤对大肠癌患者术后化疗减毒增效的临床研究

手术后的配合化疗是治疗乳腺癌最重要的手段。虽然具有精确的临床效果，但化疗药物的副作用也很大。许多患者在术后的配合化疗中容易出现身体无力、宣传意识下降和中断治疗。中医药联合化疗具有较好的减毒增效作用,现将自拟药膳方益气复元汤联合化疗药对大肠癌术后患者减毒增效的临床观察报道如下。1数据和方法1.1病例性别、病理类型及年龄分布49例病例均来自2009年6月—2010年1月湖南中医药大学附属医院一附院普外科、肿瘤科住院病人,并将其随机分为治疗组24例、对照组25例。其中男32例,女17例,年龄36~75岁,中位年龄59岁;按肿瘤部位分:升结肠癌8例,横结肠癌7例,乙状结肠癌14例,直肠癌20例;病例病理类型分别:腺癌36例,黏液癌8例,未分化癌5例;临床TNM分期为Ⅱ期35例,Ⅲ期11例,Ⅳ期3例。两组组间年龄、性别、肠癌病理类型、分期、兼病等比较无统计学意义,具有可比性。1.2治疗方法1.2.1u3000静滴先滴后压药FOLFOX4化疗方案:第1天奥沙利铂150mg加入5%GS500mL静滴,滴注时间>2h,CF200mg加入5%GS500mL静滴,滴注时间>2h,5-Fu750mg加入5%GS500mL持续静脉灌注22h;第2天只用CF与5-Fu,方法同第1天。每周期14d。患者每次化疗共住院7天。1.2.2肉汁的制备在上述治疗的基础上,加用益气复元汤每日1剂,分早晚2次服用。益气复元汤药用:鸡肉200g,黄芪30g,党参30g,薏苡仁30g,香菇30g,山药20g,枸杞20g,龙眼肉15g,陈皮15g,升麻15g,生姜5片,大枣5枚等组成。上方中药饮片由湖南中医药大学附属一附院中药房提供。1.2.3同时给药两组患者给药期间均不合并使用其他抗肿瘤药及中药方剂。常规给予保肝及营养支持等对症治疗。1.3不良反应发生情况(1)治疗化疗前后体重变化;(2)治疗期间不良反应发生率;(3)治疗前后免疫指标变化;(4)治疗前后生活质量评定(KPS评分)。1.4统计学处理方法用SPSS17.0统计软件处理,符合正态分布的计量资料采用t检验,非正态分布的计量资料采用非参数检验,计数资料采用χ2检验,等级资料采用秩和检验。2综合评价的标准和结果2.1综合评价标准2.1.1疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》:(1)增加:疗程结束后体重较治疗前增加≥1kg;(2)稳定:疗程结束后体重较治疗前增减不超过1kg;(3)下降:疗程结束后体重较治疗前减少≥1kg。2.1.2抗化疗副作用的评估标准2.1.3免疫功能评估细胞免疫观察:两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK数值的变化。2.1.4疗效及稳定性参照《中药新药临床研究指导原则》:(1)提高:在疗程结束后较治疗前评分增加≥10分;(2)稳定:在疗程结束后较治疗前评分增加或减少不及10分;(3)降低:在疗程结束后较治疗前评分减少≤10分。2.2结果2.2.1治疗前后两组患者的体重变化2.2.2治疗后，两组之间的副作用2.2.3两组患者治疗前后cd4+/cd8+、cd4+/cd8+水平变化的比较表4经组内配对t检验表明:两组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK水平均较治疗前下降,且有统计学差异,其中对照组治疗后CD8+及治疗组治疗后CD4+/CD8+与治疗前比较,P<0.05,其余P<0.01;经组间独立样本t检验表明:两组治疗前CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK水平比较无统计学差异,P>0.05;治疗后两组的CD8+水平比较无统计学差异,P>0.05;治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+、NK水平高于对照组,有统计学差异(CD4+/CD8+、NK水平P<0.05,CD4+水平P<0.01),表明治疗组可明显提高患者的免疫功能,优于对照组。2.2.4治疗前后两组患者的生活质量评估kps评分见表4。3u3000涉及到补中益气汤和保鲜、通江、调药等制备工艺的临床使用和疗效分析化疗药物引起的恶心呕吐、骨髓抑制等作用,对患者的体重、生活质量、血细胞、免疫系统具有明显的负面影响。因而,从化疗前后患者体重、KPS评分、不良反应、机体免疫能力等方面对化疗辅助用药减毒增效作用进行评价是比较全面的。现代研究表明大肠癌患者术后以脾气虚证型为多,术后化疗必将会加重患者脾气虚症状。补中益气汤是治疗脾气虚证的经典方,临床应用能明显改善大肠癌术后脾虚证,尤其是发热、腹泻等症状,同时该方配合化疗具有显著的减毒增效作用,且具有增强免疫力、抗肿瘤等作用。但该汤药中药气味较浓,也一定程度地影响患者食欲,限制了其临床应用。益气复元汤是以补中益气汤为基本方,根据中医药膳药食同源,药食性味统一的配膳原则拟成。临床观察发现其气味口感适宜,具有稳定化疗患者体重、KPS评分,减轻化疗所引起的不良反应;增强机体免疫能力等方面作用。笔者认为该汤药具有以上作用的机制可能是其去除了较浓的中药味,保护脾胃之气,以增进药食的吸收和利用;同时为