杭州杰毅麦特医疗器械有限公司技改项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：杭州杰毅麦特医疗器械有限公司技改项目建设单位（盖章杭州杰毅麦特医疗器械有限公司编制日期：二零二一年七月中华人民共和国生态环境部制 1 12三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 50 55 78 80 811、地理位置图3、杭州市环境空气质量功能区划分图5、建设项目周边环境及噪声监测点位图7、杭州市水环境功能区划分图2、杭州市主城区声环境功能区划分图4、2020年杭州市开发区（园区）区域示意图6、项目厂区平面布置图8、“三线一单”环境管控单元图9、项目周边0.5km范围内大气环境保护目标分布图（1）浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案（2）营业执照（3）土地证、房权证（4）租赁协议（5）纳管证明（6）医疗固体废弃物委托代处置协议书（7）项目现有工程环评批复及验收通过文件、杭州宝荣科技有限公司原环评批复及验收通过文件（8）白胶、制冷剂MSDS报告（9）杭州宝荣科技有限公司登记基本情况及关于同意公司被吸收合并的决定、杭州杰毅麦特医疗器械有限公司关于同意公司吸收合并的决定及变更登记情况C2720化学药品制剂制造C3589其他医疗设备及器械制造C7340医学研究和试验发展47化学药品制剂制造70医疗仪器设备及器械制造98专业实验室、研发（试验）基地目9无①《紫金众创小镇概念规划环境影响报告书》），②《浙大紫金科创小镇（原紫金众创小镇）规划浙江瑞阳环保科技有限公司~1~联系电话规划环境影响评价符合性分析浙大紫金科创小镇规划范围为绕城高速、宣杭铁路、墩余路、苏嘉路、紫规划范围内用地主要以城镇用地为主，总用地面积396.27公顷，其中城市以“城”为核心，聚集新理念和新形象建成独具特色的创新型现代化科技新人工智能（智能制造）业、信息技术产业、国际产学研协同创新的新标杆：依托浙江大学科创资源优势，加快打造国杭州创新发展示范区：结合浙江大学科研优势和西科园现有产业基础，完善中小企业创新生态系统，激发全社会创新创业热情，创新体制机制、整合社会力量、集聚发展资源，以政产学研协同创新优势加快形成服务大众创业、万大紫金科创小镇范围。本项目建设内容属于医药制造业、专用设备制造业、研根据《浙大紫金科创小镇（原紫金众创小镇）概念规划环境影响报告书补浙江瑞阳环保科技有限公司~2~联系电话业类别类别名称禁止、限制清单行业清单工艺清单产品清单人工智能（智能金属制品业所有组装、测试、研发、机加工、切割、焊接除外（焊接材料中禁止使用需配合单独助焊剂使用的焊料）所有通用设备制造业所有所有专用设备制造所有所有汽车制造业所有所有铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业所有所有电气机械和器材制造业所有所有计算机、通信和其他电子设备制造业所有所有仪器仪表制造业所有所有其他制造业所有所有金属制品、机械和设备修理业所有所有产业类别禁止、限制清单行业清单工艺清单产品清单除人工智能（智能制造）业以外的产业所有单纯混合、分装的除外所有化学原料和化学制品制造业中涂料、油墨、颜料及类似产品制造；炸药、火工及焰火产品制造”；石油煤炭及其他燃料加工业所有所有健医疗器械（杭州）有限公司的生产车间进行生产建项目主要为试剂的单纯混合、分装及医疗专用设备的试验调配等，不在调整后浙大紫金科创小镇的环境准入条件清单中的限制类、禁止类清单内。项目采用行业先进的科研试验工艺，装及设备组装工艺，符合浙大紫金科创小镇概念环评浙江瑞阳环保科技有限公司~3~联系电话他符合性分析2018年7月，《浙江省生态保护红线》经省政府批复并发布实施。本项目州）有限公司现有车间作为本项目的生产车间。项目所在地不在浙江省生态保到2020年，全市PM2.5年均浓度达到38µg/m3以下，空气质量优良天数比单中二级标准，杭州市属于达标区。项目试剂废气经通风橱封闭收集后，经活符合性分析：企业附近地表水体主要为苏嘉河，属太湖流域杭嘉湖平原河网水系。根据浙政函[2015]71号《浙江省水功能区水环境功能区划分方案表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。根据智慧河道云平台APP终浙江瑞阳环保科技有限公司~4~联系电话水质监测结果，苏嘉河西园桥断面地表水各项水质监测指标均能达到《地表划要求。项目产生废水经化粪池预处理后纳管排放，最终经杭州城西（蒋村）安全得到基本保障，土壤环境风险得到基本管控，受污染耕地安全利用率达到保障，土壤环境风险得到全面管控，受污染耕地安全利用率、污染地块安全利通过一手抓传统能源清洁化，一手抓清洁能源发展，实现“一控两降”的到2020年，全市建设用地总规模控制在248986公顷以内，其中城乡建设浙江瑞阳环保科技有限公司~5~联系电话，）；中管控单元的划分，企业属于西湖区三墩电子科技产业集聚重点管控单位表1-3西湖区三墩电子科技产业集聚类重点管控单元准入清单符合性分析项目管控要求项目情况符合性分析产业集聚类重点管控单元空间布局引导：根据产业集聚区块的功能定位，本项目属于医药制造业、专用设备制造业和研究和试验发展，属于二类工业项目。项目位于杭州市三墩镇浙大紫金科创小镇，与居民区设置有防护绿地隔离带。符合污染物排放管控：严格实施污染物总量控制制本项目生产工艺简单成熟，污染较小，废气、废水、固废等经采取相应措施后均达标排放，污染物排放水平可达到同行业国内先进水平。企业实行雨污分流。符合环境风险防控：强化工业集聚区企业环境风本项目将加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。符合资源开发效率要求：///项目建设内容属于医药制造业、专用设备制造业、研究和试验发展，属于二类工业项目，其生产工艺简单成熟，污染排放量较小，废气、废水、固废等采取先进的处理措施处理，达标排放，不会对周边环境产生不良影响，故项目浙江瑞阳环保科技有限公司~6~联系电话据《浙江省建设项目环境保护管理办法》（2021年修正浙江省人民政府令第388号）第三条：建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求；排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求。建设项目还应当符合（1）排放的污染物符合国家、省规定的污染物排放标准项目产生的废水经处理达标后纳入污水管网，最终排放至城西（蒋村）污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排放；项目非甲烷总烃、氯化氢等污染物在采取污染防治措施处理后，业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准；本项目产生的各类固废均能得到合理处理和处置，不会对周边环境产生影响。项目产生的各类污染物在经过本环评报告中提出的相应污染防治措施处理后，排放的污染物（2）排放的污染物符合国家、省规定的重点污染物排放总量控制要求根据《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）》（浙环发他相关规划明确主要污染物排放总量削减替代比例的地区，按规划要求执行。其他未作明确规定的地区，新增主要污染物排放量与削减替代量的比例不得低于1:1。另外根据《杭州市2021年环境空气质量巩固提升实施计划的通知》，浙江瑞阳环保科技有限公司~7~联系电话于本项目废水污染物CODCr、氨氮排放总量在原有项目核定量范围内，故无提升实施计划的通知》，本项目VOCs排放量为0.0037t/a，按照2倍削减量为（3）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策的要求医疗器械（杭州）有限公司现有生产车间作为本项目的生产车间，根据项目所），三墩西单元(XH03)控制性详细规划，项目所在地块规划为工业用地，符合杭州根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》，本项目不属于其中的鼓励类、限制类和淘汰类项目，也不属于浙江省省政府出台的《浙江省工业污染项目（产品、工艺）禁止和限制发展目录（第一批）》。项目建设符合国家和地（4）建设项目还应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求人民政府批复发布（浙政函〔2020〕41号），《杭州市“三线一单”生态环境分76号）。根据前述分析，项目的建设符合《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》的生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单综合分析，本项目建设符合《浙江省建设项目环境保护管理办法》（2021浙江瑞阳环保科技有限公司~8~联系电话目情况符合性分析四性建设项目的环境可行性本项目符合产业政策、选址规划、生态规划、总量控制原则及环境质量要求等，从环保角度看，本项目的实施是基本可行的。是环境影响分析预测评估的可靠性本项目环评分析预测评估真实客观。是环境保护措施的有效性本项目废水、废气、噪声和固废经环评提出的环境保护措施治理后，均能做到达标排放。是环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学的。是五不批建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目的建设符合当地总体规划，符合国家、地方产业政策，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放，对环境影响不大，环境风险很小，项目实施不会改变所在地环境质量水平和环境功能，可实现经济效益、社会效益、环境效益的统一，符合环境保护法律法规和相关法定规划。是所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求本项目所在区域环境质量满足环境质量标准不涉及建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏只要切实落实本环评报告提出的各项污染防治措施，各类污染物均可得到有效控制并能做到达标排放或者不对外直接排放，因此其环境保护措施使可靠合理的。是改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目为技改项目，根据现有工程竣工验收报告及现场勘察，项目原有工程各项污染物均能实现达标排放，无原有环境污染和生态破坏情是建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理本评价基础资料数据具有真实性，内容不存在重大缺陷、遗漏，环境影响评价结论明确、合理是浙江瑞阳环保科技有限公司~9~联系电话1-5《杭州市2021年环境空气质量巩固提升实施计划的涉及本项目有关要求本项目情况是否符合优化区域产业布局严格产业准入严格执行杭州市产业导向目录和“三线一单”生态环境分区管控要求。本项目建设内容属于医药制造业、专用设备制造业、研究和试验发展，属于《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引》（2019年本）中的鼓励类。本项目建设符合《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》的要求。符合严格落实VOCs量控制严格控制石化以及使用高挥发性溶剂的工业涂装、包装印刷等VOCs高排放建设项目。全市新增二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、VOCs排放的工业项目均实行区域内现役源2倍削减量替代。本项目VOCs排放量已按照2倍削减量替代。符合除市政府明确的重点项目外，上城、拱墅、西湖（含杭州西湖风景名胜区）和杭州高新技术产业开发区（滨江）的非工业园区范围内原则上不再新建、扩建排放VOCs的工业项目，确有必要新、扩建的，应满足项目所在城区已超额完成VOCs减排任务，且属于区级以上重点支持项目或经区级及以上政府批准的涉及民生、公益等项目（VOCs年排放量小于0.5吨）。本项目位于西湖区三墩4、5层，为技改项目，属于浙大紫金科创小镇范围，本项目VOCs2倍削减量在审批许可排放量范围内，项目实施后全厂不新增VOCs排放量。符合深入开展工艺废气综合治理开展VOCs深度治理持续推进涂装、包装印刷、橡胶和塑料制品、化纤、制药、印染等重点行业，制鞋、卫浴等特色行业整治提升，按照“高效适宜”的原则，提高治理设施综合治理效率，实施54个重点行业VOCs深度治理项目。规范工程设计，严格落实生态环境部关于《重点行业挥发性有机物综合治理方案》要求，组织企业开展“一厂一策”深化方案编制及绩效评估，重点区域开展区域治理绩效评估，落实排放浓度与去除效率双重控制要求。本项目不属于涂装、包装印刷、橡胶和塑料制品、化纤、制药、印染等重点行业及制鞋、卫浴等特色行业。本项目产生的废气属于低浓度VOCs，采用活性炭治理技术净化后达标排放。不涉及表1-6《浙江省挥发性有机物深化治理与减排工作方案》符合性分析性浙江瑞阳环保科技有限公司~10~联系电话进“散乱污”企业综合整治各地要全面开展涉VOCs排放的“散乱污”企业排查工作，建立管理台账，实施分类处置。列入淘汰类的，依法依规予以取缔，做到“两断三清”，即断水、断电，清除原料、清除产品、清除设备；列入搬迁改造、升级改造类的，按照发展规模化、现代化产业的原则，制定改造提升方案，落实时间表和责任人。本项目VOCs收集后经活性炭处理达标后排放，不属于VOCs排放的“散乱污”企业。符合建设项目环境准入。提高VOCs排放重点行业环保准入门槛，严格执行我省相关产业的环境准入指导意见，控制新增污染物排放量。企业将严格执行我省相关产业的环境准入指导意见符合新、改、扩建排放VOCs的项目，应从源头加强控制，使用低（无）VOCs含量的涂料、油墨、胶粘剂等原辅材料，配套安装高效收集治理设施。本项目不涉及使用等原辅材料使用不涉及重点企业减排调控各地应加强工业企业大气污染物排放监管，强化季节性减排调控力度，充分考虑企业产能利用率、生产工艺特点以及污染排放情况等，在夏秋季和冬季，分别针对O3污染和PM2.5污染研究提出强化减排要求，引导企业合理安排生产工期，降低对环境空气质量影响。企业要制定强化减排调控计划，依法合规落实到企业排污许可证和应急预案中。夏秋季可重点对产生烯烃、炔烃、芳香烃的企业研究制定强化减排调控方案，冬季重污染天气可对产生芳香烃的企业实施强化减排调控措施。在特殊时期，可依法合规对工业企业提出实施错峰生产的要企业生产工艺为单纯的混合分装及医疗设备组装，废气污染排放量小，且废气经活性炭处理后排放，企业将合理安排境空气质量的影响符合完善VOCs监管体系持续推进VOCs排放调查与动态更新。建立健全VOCs排放清单，定期开展VOCs排放清单动态更新。企业将定期开展VOCs排放清单动态更新符合实施排污许可制度。落实涉VOCs工业行业排污许可证相关技术规范及监督管理要求。企业将严格执行排污许可制度紫金科创小镇范围，项目废气污染物VOCs经活性炭处理后达标排放，且本项目VOCs2倍削减量在审批许可范围内，项目实施后全厂不新增VOCs排放量。通知》、《浙江省挥发性有机物深化治理与浙江瑞阳环保科技有限公司~11~联系电话设杭州杰毅麦特医疗器械有限公司，位于杭州市西湖区三墩镇振中路208断试剂生产的企业。企业原审批项目租赁艾健医疗器械（杭州）有限公司现核酸移液平台（组装设备）、100台全自动核酸检测分析系统构建系统（组提取纯化试剂盒、6万盒胎儿染色体非整倍体检测试剂盒的生产能力。本企业吸收合并原杭州宝荣科技有限公司，利用现有空置车间，同时调整现有生产车间布局，新增涡旋振荡器、压力蒸汽灭菌锅、震荡孵育器、多标记免疫分析仪等新型先进仪器设备，引进新技术，淘汰原杭州宝荣科技有限公司的设备、产品方案及工艺等（淘汰内容详见原杭州宝荣科技有限公司原审批内），套胎儿染色体非整倍体分析软件、100台核酸移液平台（组装软件）、100台全自动核酸检测分析系统构建系统（组装软件）、10万盒Nextse结构芯片测试剂盒、10万盒血浆游离DNA提取纯化试剂盒、6万盒胎儿染序号工程类别项目名称1主体工程生产车间4F调整现有生产车间为留样室、采集卡生产区、普通实验室、样本制备室和测序室、测序分析室浙江瑞阳环保科技有限公司~12~联系电话产车间5F调整现有生产车间为分装间、标签打印间、外包间、配制间、称量间、原料包材暂存间、更衣室、阴性对照品生产间、阳性对照品生产间、物料传入间、物料传出间、纯水间，配液间、培养室、缓冲间、研发实验室、分装间、配制间、理化检验间、灭菌间、阳性菌间及微生物限度间等2辅助工程仓库普通化学品仓库、危化品仓库、仓库1、冷藏库、冷冻库、仓库2、危废暂存间3公用工程市政给水管网提供由城市电网供给环保工程设备及器皿清洗废水化粪池处理后纳管排放废气车间内空气净化处理；溶液配制、检验在通风橱内进行，收集挥发气体后经活性炭装置处理后高空排放（16m以上）生产车间隔声、加强高噪声设备维护利用现有工程一般固废、危废暂存间，各类固废及时清运处置5依托工程/依托现有仓库1、仓库2、危废暂存间、研发实验室及部分生产车间序产品名称现有工程生产规模本次工程生产规模技改后全厂生产规模增减量备注1胎儿染色体非整倍体分析软件00/2核酸移液平台00/3全自动核酸检测分析系统构建系统00/4Nextseq基因测序平台通用反应试剂00/5染色体非整倍体检测试剂盒40万盒040万盒0/浙江瑞阳环保科技有限公司~13~联系电话：0571-289068366染色体微结构芯片测试剂盒00/7血浆游离DNA提取纯化试剂盒00由多种不同的试剂、清洗液等包装而成8胎儿染色体非整倍体检测试剂盒6万盒06万盒0新增产品：体外诊断试剂类9羊水细胞培养基060000瓶60000瓶+60000瓶10mL/瓶4500瓶4500瓶+4500瓶100mL/瓶人外周血淋巴细胞培养基018000瓶18000瓶+18000瓶5mL瓶胰酶分带溶液03000瓶3000瓶+3000瓶10mL/瓶胰酶消化溶液04000支4000支+4000支1mL/支50瓶50瓶+50瓶10mL/瓶原位杂交用蛋白酶0600瓶600瓶+600瓶10mL/瓶绒毛膜细胞处理试剂0600套600套+600套1mL/支+0.5mL/支（1人份/套）碱性缓冲液0200瓶200瓶+200瓶10mL/瓶秋水仙碱溶液0400支400支+400支柠檬酸钠低渗处理液0300瓶300瓶+300瓶10mL/瓶吉姆萨染色液0400瓶400瓶+400瓶500mL瓶缓冲液0300瓶300瓶+300瓶500mL/瓶20产筛质控品06000套6000套+6000套3×5mL瓶/套、21新筛质控品016000套16000套+16000套5血斑/套22尿有机酸分析用稀释液（气相色谱-串联质谱法）0+1000盒/23CubicsDx安装调试试剂0+150盒/24样本萃取液0+100盒/25氨基酸、肉碱、琥珀酰丙酮多项质控品0200盒200盒+200盒/26GM029文库定量试剂0200盒200盒+200盒/浙江瑞阳环保科技有限公司~14~联系电话增产品：医疗设备组装类27质谱检测系统0+100套单纯组装设备28遗传代谢样本（液相色谱-串联质谱法）前处理系统0+100套单纯组装设备29卡盒预处理器0+100套单纯组装设备新增产品：医疗数据分析软件类30染色体拷贝数变异数据分析系统0+100套/染色体拷贝数变异数据分析软件0+100套/新增产品：其他32新生儿血液收集卡0600万张600万张+600万张3采集圈、4采33细胞原位培养盒02万袋2万袋+2万袋2个/袋注：本次项目企业吸收合并原杭州宝荣科技有限公司，淘汰原杭州宝荣科技有限公司原审批产品方案，详见表2-10。2.3主要生产设施及设施参数序号设备名称型号单位现有工程数量本次工程数量技改后全厂数量原环评实际验收一、核酸移液平台生产设备1数字万用表VC9806台22022示波器MD03024台22023直流电源IT6322台22024数显卡尺台2202二、全自动核酸检测分析系统构建系统生产设备5数字万用表VC9806台22026示波器MD03024台22027直流电源IT632台22028数显卡尺台2202三、Nextseq基因测序平台通用反应试剂生产设备9移液器0.5-10μl把2202移液器把2202移液器20-200μl把2202移液器把2202旋涡混匀仪Vortex-Genie2台2202迷你离心机LX-200台2202外抽式真空包装机蓝莓600型台1101浙江瑞阳环保科技有限公司~15~联系电话、染色体非整倍体检测试剂盒生产设备移液器0.5-10μl把3303移液器把3303移液器20-200μl把3303移液器把330320旋涡混匀仪Vortex-Genie2台220221迷你离心机LX-200台220222离心机5840台110123生物安全柜BSC-1100台220224PCR仪T100ThermalCyler台1101五、染色体微结构芯片测试剂盒生产设备25移液器0.5-10μl把330326移液器把330329移液器20-200μl把330330移液器把330331旋涡混匀仪Vortex-Genie2台220232迷你离心机LX-200台220233离心机5840台110134生安全柜BSC-1100台2202PCR仪T100ThermalCyler台1101六、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒生产设备96道电动移液工作站VIAFLO960.5-12.5μl台11013796道电动移液工作站VIAFLO960.5-12.5μl台110138全自动PCR板封膜机AB-3000台110139移液器0.5-10μl把330340移液器把330341移液器20-200μl把33342移液器把330343旋涡混匀仪Vortex-Genie2台220244迷你离心机LX-200台220245离心机5840台110146生物安全柜BSC-1100台220247PCR仪T100ThermalCyler台1101七、血浆游离DNA提取纯化试剂盒生产设备浙江瑞阳环保科技有限公司~16~联系电话：0571-2890683648移液器0.5-10μl把220249移液器把220250移液器20-200μl把220251移液器把220252移液器0.25-5000μl把220253水浴锅HHS-11-2台110154蠕动泵DB3000A台110155迷你离心机LX-200台1101八、公用设备56空调净化系统ZKW-10台110157空调净化系统ZW-5台0/2258纯水系统500L/H台1101九、生产用设备（新增）氨基酸、肉碱、琥珀酰丙酮多项质控品纯化试剂盒生产设备59移液器0.5-10μl把0/2260移液器把0/2261移液器20-200μl把0/2262移液器把0/2263移液器0.25-5000μl把0/22质谱检测系统生产设备64数字万用表VC9806台0/2265数显卡尺台0/2266十万分之一台0/11遗传代谢样本（液相色谱-串联质谱法）前处理系统生产设备67数字万用表V9806台0/2268数显卡尺台0/2269电子天平十万分之一台0/11卡盒预处理器70数显卡尺台0/22尿有机酸分析用稀释液（气相色谱-串联质谱法）生产设备71电子天平十万分之一台0/1172移液器0.5-10μl把0/3373移液器把0/3374移液器20-200μl把0/3375移液器把0/3376电动移液器5-50ml把0/33CubicsDx安装调试试剂盒生产设备77移液器0.5-10μl把0/2278移液器把0/2279移液器20-200μl把0/22浙江瑞阳环保科技有限公司~17~联系电话液器把0/22移液器0.25-5000μl把0/22水浴锅HHS-11-2台0/11蠕动泵DB3000A台0/11迷你离心机LX-200台0/22样本萃取液生产设备移液器0.5-10μl把0/22移液器把0/22移液器20-200μl把0/22移液器把0/22移液器0.25-5000μl把0/2290超声波清洗机JP-100S30L台0/11其他生产设备91涡旋振荡器/台0/4492台式电子分析天平/台0/4493磁力搅拌器/台0/4494压力蒸汽灭菌器/台0/1195电热恒温水浴锅/台0/3396台式离心机/台0/4497洁净工作台/台0/4498电热鼓风干燥箱/台0/2299超声波清洗器/台0/22单通道蠕动泵/台0/11多通道蠕动泵/台0/11计）/台0/33循环水式真空泵/台0/22密理博纯水仪/台0/22粘纸机/台0/22热风枪/台0/22手压式封口机/台0/33除湿机/台0/22塑料薄膜封/台0/11浙江瑞阳环保科技有限公司~18~联系电话干机/台0/22激光打标机/台0/11十、检验用设备（新增）洗板机/台0/11振荡器/台0/11震荡孵育器/台0/11多标记免疫分析仪/台0/11电导率仪/台0/11电热恒温培养箱/台0/33CO2培养箱/台0/11恒温烤片仪/台0/22荧光显微镜/台0/11制冰机台0/11倒置显微镜/台0/11生物显微镜/台0/11尘埃粒子计数器/台0/11热球风速仪/台0/11血细胞分析仪/台0/11十一、科研用设备（新增）通风柜/台0/11臭氧发生器/台0/11洁净工作台/台0/22分光光度计/台0/11低温冰箱/台0/11注：本次项目企业吸收合并原杭州宝荣科技有限公司，淘汰原杭州宝荣科技有限公司原审批设备清单，详见表2-11。2.4主要原辅材料及燃料的种类和用量序号原辅材料名称单位现有工程消耗量本次工程消耗量技改后全厂消耗量备注一、核酸移液平台1仪器底座个/a0/2精确移液模块块/a03舱门模块块/a0浙江瑞阳环保科技有限公司~19~联系电话：0571-289068364温控模块块/a05电控模块块/a06仪器面板块/a0二、全自动核酸检测分析系统构建系统7仪器底座支架个/a0/8磁吸附模块块/a0/9计算机模块块/a0/温控模块块/a0/电源模块块/a0/整机面板个/a0/三、Nextseq基因测序平台通用反应试剂NS500ReagentCarttidge万盒/a0/NS500-75Accessory万盒/a0/NS500BufferCarttidge万盒/a0/NS500FlowCell万盒/a0/复性液万管/a0/氢化钠溶液ml/a0变性液原料Trisg/a48.4048.4文库稀释液原料20盐酸（38%）ml/a10121纯水L/a5600560/四、染色体非整倍体检测试剂盒22缓冲液1万份/a40040/23缓冲液2万份/a40040/24反应酶2万份/a40040/25KNATAG反应酶万份/a40040反应酶1原料26组装buffer万份/a40040反应酶原料27KNA引物PInX01至PinX24万份/a4004024种引物各6ml28KAPA-dNTP万份/a40040Dntpmix29核型为46XN常人基因组DNA万份/a40040阴性对照原料浙江瑞阳环保科技有限公司~20~联系电话：0571-2890683630核型为46XO正常人基因组DNA万份/a40040阳性对照原料31N-Read1万份/a40040N-Read1原料32N-Index万份/a40040N-Index原料33M-Read1万份/40040M-Read1原料34M-Index万份/a40040M-Index原料35Trisg/a0文库稀释液原料36盐酸（38%）ml/a0.300.337纯水L/a0/五、染色体微结构芯片测试剂盒38缓冲液试剂盒万盒/a0/39芯片万盒/a0/40Trisg/a48.4048.4文库稀释液原料41盐酸（38%）mL/a10142纯水L/a4000400/六、血浆游离DNA提取纯化试剂盒43提取磁珠万份/a0/44纯化磁珠万份/a045蛋白酶K万瓶/a20020/46盐酸胍g/a0清洗液Ⅰ、裂解液原料4710%叠氮钠g/a202清洗液Ⅱ、清洗液Ⅲ原料48氯化钠g/a5.505.5清洗液Ⅱ原料49L/a320003200裂解液原料50CaCl2·H2Oga0稀释液原料51Trisg/a0文库稀释液原料52盐酸（38%）mL/a2302353纯水/a19200019200/54甘油mL/a5300530稀释液原料55吐温-20g/a2500250洗脱液原料七、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒56终止剂万份/a606/57连接液万份/a606/58DNA补平酶万份/a606修复液原料59DNA补平酶缓冲液万份/a606修复液原料60接头A01-A48万组/a606接头A01-A48原料浙江瑞阳环保科技有限公司~21~联系电话：0571-2890683661接头B01-B48万组/a606接头B01-B48原料62接头C01-C48万组/a606接头C01-C48原料63接头D01-D48万组/a606接头D01-D48原料64测试用DNA（4种）万套/a606阳性质控品65Trisg/a42042文库稀释液原料66盐酸（38%）mL/a0.800.867纯化水L/a3540354/八、医用诊断试剂（新增）68氯化钠kg/a0221kg/瓶69氯化钾g/a0525500g/瓶70磷酸二氢钾g/a0末71磷酸氢二钠g/a0末72基础培养基粉末L/a088088073胰酶g/a0100g/瓶74胶原酶Ⅳg/a075玻尿酸酶Ⅱg/a05g/瓶76脱氧核糖核酸酶g/a01177P+SmL/a06.56.5100mL/瓶78EDTA-Na2g/a0500g/瓶79葡萄糖g/a055551kg/瓶碳酸氢钠kg/a01kg/瓶牛血清L/a07070500mL/瓶肝素钠g/a055秋水仙碱g/a011柠檬酸钠g/a02525500g/瓶HEPESkg/a0881kg/瓶植物血凝素g/a06645mg/瓶吉姆萨染料g/a050050025g/瓶甘油（丙三醇）L/a02020内最大暂存量曲拉通X-mL/a0700700500mL/瓶90硼硅玻璃瓶万个/a01680个/箱浙江瑞阳环保科技有限公司~22~联系电话：0571-2890683691丁基橡胶塞万个/a04000个/箱92铝盖万个/a020000个/箱九、新生儿血液收集卡（新增）93滤纸万张/a0600600200张/包94彩色卡纸万张/a060060095kg/a050508kg/桶十、新筛质控品（新增）96滤纸（14.5*4.4cm）万张/a033500张/包97牛血清蛋白kg/a0500g/瓶98无菌脱纤维绵羊全血L/a0500mL/瓶99TSH抗原mg/a0111mg/支17α-OHP抗原mL/a00.10.11mg/mLPheg/a011100g/瓶ween-20g/a02020500mL/瓶铝箔袋万个/a0332600个/箱十一、产筛质控品（新增）新生牛血清L/a0500mL/瓶硫酸庆大霉素g/a0555525g/瓶ProclinTM300mL/a0550550400mL/瓶β-hCG抗原mg/a0111mg/支AFP浓缩液mg/a0111mg/支uE3试剂mL/a00.10.11mg/mLfree-β-hCG抗原mg/a0111mg/支PAPP-A抗原mg/a0111mg/支十二、细胞原位培养盒（新增）培养盒万套/a044（底+盖）/套载玻片万片/a04450片/盒消毒袋万个/a022个十三、质谱检测系统（新增）CTC模块套/年0/TQD模块套/年0/BSM模块套/年0/十四、遗传代谢样本（液相色-串联质谱法）前处理系统（新增）移液主机套/年0/十五、卡盒预处理器（新增）底PCS/年0/浙江瑞阳环保科技有限公司~23~联系电话板PCS/年0/卡盒压块PCS/年0/导板PCS/年0/直线轴承PCS/年0/电机固定板PCS/年0/戳孔盖PCS/年0/后戳孔盖PCS/年0/开关挡片PCS/年0/支架PCS/年0/挡片PCS/年0/磁铁PCS/年0/斜导杆PCS/年0/松下传感器PCS/年0/57混合式丝杆步进电机PCS/年0/7mm直线导轨滑块组件PCS/年0/十六、尿有机酸分析用稀释液（气相色谱-串联质谱法新增）尿素酶g0430430/托品酸g00.90.9超纯水L011/L011最大暂存量1L尿素g0/尿酸g00.60.6HPLC级磷酸氢二钠g066/十七、CubicsDx安装调试试剂盒（新增）提取磁珠万份/a0/纯化磁珠万份/a0/蛋白酶K万瓶/a020.1201/盐酸胍g/a0/ProClin300原液g/a02.22.2/氯化钠g/a06.056.05/L/a035203520/CaCl2·H2Og/a0/Tris0/盐酸（38%）mL/a025.325.3/浙江瑞阳环保科技有限公司~24~联系电话油mL/a0535.3535.3/吐温-20g/a0252.5252.5/十八、样本萃取液（新增）mL/年05151厂区内最大暂存量30mL异丙醇L/年0厂区内最大暂十九、氨基酸、肉碱、琥珀酰丙酮多项质控品（新增）血浆基质mL/a0/氨基酸g/a0/二十、GM029文库定量试剂盒（新增）KAPA-primerF支/年04040/KAPA-primerR支/年04040/标准品1mL/a0/标准品2mL/a0/标准品3mL/a0/标准品4mL/a0/标准品5mL/a0/二十一、通用试剂（新增）氢氧化钠kg/a011大暂存量0.5kg醋酸（乙酸L/a022最大暂存量1L盐酸（38%）L/a055最大暂存量2.5LL/a055最大暂存量3L二十二、其他原辅料制冷剂kg/6.366.36R134a，为原始设备用量，不新增用量能源消耗情况：1水t/a600/2电万kWh/a25/表2-5本项目主要化学品理化性质一原料名称理化性质浙江瑞阳环保科技有限公司~25~联系电话化钠分子式NaCl，CAS号7647-14-5。外观是白色晶体状，分子量58.44。沸点1465℃。密度2.165g/cm3。易溶于水、甘油，微溶于乙醇、液 氨；不溶于浓盐酸。在空气中微有潮解性。稳定性比较好。无化学毒性。氯化钾化学式为KCl，CAS号7447-40-7。外观如同食盐，无臭、味咸。常用于低钠盐、矿物质水的添加剂。水溶解性：342g/L(20ºC)；稳定性：稳定。与强氧化剂不相容，强酸防潮。吸湿性。氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药，临床疗效确切，广泛运用于临床各科。磷酸二氢钾分子式KH2PO4，CAS号7778-77-0。无色结晶或白色颗粒状粉末；相对密度2.338。熔点252.6℃。溶于水（90℃时为83.5g/100mL水水溶液呈酸性。不溶于醇。有潮解性。磷酸氢二钠分子式NaH2PO4，CAS号7558-80-7。白色结晶性粉末。水中溶解度487000mg/L/25℃不溶于乙醇、乙醚、氯仿及甲苯，可形成一水化合物。对眼睛及皮肤有刺激作用。EDTA-Na2又叫做乙二胺四乙酸二钠。化学式为C10H14N2Na2O8。无味无臭或微咸的白色或乳白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。它能溶于水，极难溶于乙醇。它是一种重要的螯合剂，能螯合溶液中的金属离子。防止金属引起的变色、变质、变浊和维生素C的氧化损失，还能提高油脂的抗氧化性(油脂中的微量金属如铁、铜等有促进油脂氧化的作用)。碳酸氢钠分子式为NaHCO3，CAS号7558-80-7。是一种无机盐，呈白色结晶性粉末，无臭，味碱，易溶于水。熔点：270℃,沸点：851℃,溶于水，不溶于乙醇。在潮湿空气或热空气中即缓慢分解，产生二氧化碳，加热至270℃完全分解。遇酸则强烈分解即产生二氧化碳。柠檬酸钠化学式为C6H5Na3O7，化学量为258.07，是一种化合物，无色斜方柱状晶体，在空气中稳定，相对密度1.859。能溶于水和甘油中，微溶于乙醇。常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基，在医药上用于利尿、祛痰、发汗、阻止血液凝固，并用于食品、饮料、电镀、照相等方面。化学式为C3H8O3，CAS号为56-81-5。熔点18.17℃。沸点290℃（分解）。闪点（开杯）177℃。密度1.261g/cm3。折射率nD(20℃)1.474。粘度（20℃)1499mPa·s。与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于11倍的乙酸乙酯，约500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类。中文别名：辛基苯基聚氧乙烯醚无色或几乎无色透明粘稠液体，CAS能溶于水、甲苯、二甲苯和乙醇，不溶于石油醚。Tween-20别名聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯，浅黄色粘稠液体，CAS号为9005-64-5。密度1.095g/cm³,溶于水、乙醇、油脂等。氢氧化钠分子式NaOH，CAS号1310-73-2。白色不透明固体，易潮解；熔点318.4℃沸点：1390℃;蒸气压0.13kPa(739℃)。易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。有强烈刺激和腐蚀性。醋酸（乙酸）化学式CH3COOH，CAS号64-19-7。是一种有机一元酸，为食醋主要成分。纯的无水乙酸（冰醋酸）是无色的吸湿性固体，凝固点为16.6℃（62℉),凝固后为无色晶体。其水溶液中弱酸性且腐蚀性强，蒸汽对眼和鼻有刺激性作用。盐酸分子式HCl，CAS号7647-01-0。无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味；相对密度(水=1)1.20；熔点-114.8℃/纯；沸点：108.6℃/20%。蒸气压30.66kPa(21℃)。与水混溶，溶于碱液。属于酸性腐蚀品，具浙江瑞阳环保科技有限公司~26~联系电话腐蚀性、强刺激性。分子式C2H6O，CAS号64-17-5。易燃、易挥发的无色透明液体，密度0.789g/cm³,具有特殊香味，并略带刺激；微甘，并伴有刺激的辛辣滋味。易燃，能与水以任意比互溶，能与氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶。异丙醇分子式是C3H8O，CAS号67-63-0。无色透明具有乙醇气味的易燃性液体，沸点（atm,℃,101.3kPa）：82.45，熔点（atm,℃)：-87.9，相对密度（g/mL,20C,atm）：0.7863，常温下可引火燃烧，其蒸汽与空气混合易形成爆炸混合物。分子式是CH2O2，CAS号64-18-6。无色透明发烟液体，有强烈刺激性气味，沸点（atm,℃,101.3kPa）：100.6，熔点（atm,℃相对密度（g/mL,20C,atm）：1.22，与水混溶，不溶于烃类，可混溶于乙醇、乙醚，溶于苯。白乳胶，主要成分为10%醋酸乙烯，30%聚酸乙醇，40%玉米粉，20%制冷剂R134a，冷冻库制冷剂，为环保型制冷剂，成分为1,1,1,2-四氟乙烷，CAS号811-97-2。乙醇：易燃，具刺激性，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，遇火源会着火回燃。急性中毒多发生于口服。一般可出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。小量泄露用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。也可用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。灭火异丙醇：具有刺激性，易燃，其蒸气与空气可形成火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触猛烈反应。在火场中，有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到想当远的地方着火回燃。接触高浓度蒸气出现头痛、倦睡、共济失调以及眼、症状。口服可致恶心、呕吐、腹痛、腹泻、倦睡、昏迷甚至死亡接触可致皮肤干燥、皲裂。接触者可用肥皂水和清水彻底冲洗皮盐酸：浓盐酸会挥发出酸雾。能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中和反应，并放出大量的浙江瑞阳环保科技有限公司~27~联系电话橡胶耐酸碱服，戴橡胶耐酸碱手套。远离易燃、可燃物。防止蒸气泄露到工作场所空气中。避免与碱类、胺类、碱金属接触。发生泄露时，迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。尽可能切断泄漏源。小量泄露：用砂土、干燥石灰或苏打灰混合，也可用大量水冲洗，清洗稀释后放入废水系统。大量泄露：构筑围堤或挖坑收容。用泵转移至槽主要引起皮肤、粘膜的刺激症状。接触后可引起结膜炎、眼睑水肿、鼻炎、支气管炎，重者可引起急性化学性肺炎。浓甲酸口服后可腐蚀口腔粘膜，引起呕吐、腹泻及胃肠出血，甚至因急性肾功能衰竭或呼吸而致死。皮肤接触可引起炎症和溃疡。偶有过敏反应。小量泄漏：其它不燃材料吸附或吸收。也可以将地面洒上苏打灰，然后用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，利用现有生产车间，调整布局进行生产建设。项目生产车间共2层位于4F布置内容楼层布置内容楼层留样室4F分间5F仓库1标签打印间采集卡生产区外包间仪器质检室配制间普通实验室称量间浙江瑞阳环保科技有限公司~28~联系电话通化学品仓库原料包材暂存间危化品仓库阴性对照品生产间阳性对照品生产间冷藏库物料传入间冷冻库物料传出间仓库2纯水间样本制备室配液间测序室培养室测序分析室缓冲间危废暂存间研发实验室灭菌间5F分装间阳性菌间及微生物限度间配制间理化检验间8小时工作制，工作时间为8:30-12:00，13：30-18:00，年工作时间为2400工艺流程和产排污环节浙江瑞阳环保科技有限公司~29~联系电话江瑞阳环保科技有限公司~30~联系电话细胞原位培养盒染色体拷贝数变异数据分析系统、染色体拷贝数变异数据分析软件产品体），按配方要求准确称取所需要的原辅材料，并按操作规程配制试剂盒中间品或后段工艺所需中间缓冲溶液，配制时采用磁力搅拌混合材料，配制好后检验溶液的外观及pH值，然后用过滤器（过滤器为一次性用品）过滤好后分装、外包装、贴标签后进行成品检验，而后放入冷冻库暂存，最终入成浙江瑞阳环保科技有限公司~31~联系电话2-7体外诊断试剂类不同产品与相应原辅材料原料配制所需原辅料体外诊断试剂不同产品葡萄糖、牛血清、HEPES、超纯水等羊水细胞培养基超纯化水、葡萄糖、牛血清、HEPES、肝素钠等人外周血淋巴细胞培养基胰蛋白酶、氯化钠、水胰酶分带溶液胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2等胰酶消化溶液磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、胰蛋白酶、EDTA-2Na等原位杂交用蛋白氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、胰蛋白酶、胶原酶、透明质酸酶、脱氧核糖核酸酶、P+S等绒毛膜细胞处理试剂碳酸氢钠、超纯水碱性缓冲液氯化钠、秋水仙碱、超纯化水秋水仙碱溶液柠檬酸钠、超纯化水柠檬酸钠低渗处理液吉姆萨染料、丙三醇、曲拉通X-100吉姆萨染色液磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、超纯化水缓冲液级磷酸氢二钠尿有机酸分析用稀释液蛋白酶K、盐酸胍、ProClin300原液、氯化钠、曲拉通-100、CaCl2·H2OCubicsDx安装调试试剂甲酸、异丙醇样本萃取液血浆基质、氨基酸氨基酸、肉碱、琥珀酰丙酮多项质控品KAPA-primerF、KAPA-primerR、标准品1、标准品2、标准品3、标准品4、标准品5GM029文库定量试剂将外购滤纸和信息卡通过白胶粘合，粘合后检验外观后进行内包装，再次检验外观后进行外包装、贴标签，再对其进行合格检验，合格产品包装入①基质制备：用冷冻离心机离心购买的无菌脱纤维绵羊全血，去掉上清浙江瑞阳环保科技有限公司~32~联系电话加入等量的牛血清蛋白溶液混匀，放置于≤-18℃过夜。第二天取出离心去③检验浓度：分别取两种浓度溶液，用振荡器、洗板机、荧光免疫分析④点样、干燥、装袋：将滤纸排列在点样架上，用蠕动泵或多通道移液器进行点样，点样的浓度分高低两组，在滤纸上贴标签以示区别。完成点样的质控品连同点样架在干燥的房间内静置过夜，干燥后先初步整理，与干燥⑤半成品检验：取样进行外观、血斑直径、⑥外包装、贴标签：检测合格后，每张血片加一包干燥剂包装于铝箔袋行灭活。视情况在冷冻离心机中离心，取上清液合并。根据实际体积加入所②溶液配制：按照客户需求量，在血清基质中加入分别加入PAPP-A，③检验浓度：分别取三种浓度溶液，用振荡器、洗板机、荧光免疫分析④分装冻干：检测合格后，用移液器或蠕动泵按照规格装量分装至硼硅玻璃瓶，每瓶放置胶塞，但不要压实；分装完毕后连同托盘将产品放置于冻⑤内包装：完成冻干后，低中高浓度的质控品分别用不同颜色的铝盖进浙江瑞阳环保科技有限公司~33~联系电话外包装、贴标签：三种浓度各一瓶为一套装入吸塑盒中，并放入说明及成品检验后入库。其中激光打标是利用高能量密度的激光对工件进行局部科研实验、生产过程中设备采用纯水清洗，器皿先采用自来水清洗，后注：本次项目企业吸收合并原杭州宝荣科技有限公司，淘汰原杭州宝荣影响因素类型污染物类别污染物名称产污环节主要污染物污染影响因素废水设备及器皿清洗废水设备及器皿清洗CODCr、氨氮、SS废气有机废气试剂混合分装、科研试验、检验过程、设备及台面擦拭挥发非甲烷总烃生活垃圾员工日常生活纸巾、包装袋等废包装材料原料拆包过程塑料、纸箱等废试剂瓶原料使用过程塑料、玻璃瓶、试剂废塑料移液管、试管、微孔板原料使用过程塑料移液管、试管、微孔板等浙江瑞阳环保科技有限公司~34~联系电话合格产品及中间品废液生产过程生物、化学试剂废培养基水检、环境检过程灭活培养基一次性过滤器、试验用具生产过程过滤器、一次性手套、培养皿等废滤芯纯水制备过滤膜等废活性炭废气处理有机物设备运行噪声生态影响因素本项目利用现有生产车间，不涉及土建施工。企业周围以工业企业为主，无大面积的珍稀动植物资源等。因此，项目建设和运行过程对生态环境影响不明显。浙江瑞阳环保科技有限公司~35~联系电话项关的原有环境污染杭州杰毅麦特医疗器械有限公司成立于2016年6月7日，厂区位于浙江省工业环保设计研究院有限公司编制了《杭州杰毅麦特医疗器械有限公司建设西环评批[2017]030号）。企业于2021年2月进行了杭州杰毅麦特医疗器械有限公司组织的建设项目环保三同时自行竣工验收，并于2021年2月18日取得《杭州杰毅麦特医疗器械有限公司建设项目竣工环境保护验收意见》，验收会后完成了验收信息公开和系统申报等工作，验收工作符合《建设项目竣工行性。由于市场对医疗诊断试剂等产品需求扩大，也为了引进新技术、改进生产工艺，满足公司对更多不同种类医疗诊断试剂等产品的生产能力需求，杭州杰毅麦特医疗器械有限公司已完成吸收合并杭州宝荣科技有限公司（参见附件杭州宝荣科技有限公司股东关于同意公司被吸收合并的决定）。杭州杰毅麦特医疗器械有限公司和杭州宝荣科技有限公司原同为浙江博圣生物技术股份有限公司的子公司。杭州宝荣科技有限公司于2015年10月委托杭州市环境保护科学研究设计有限公司编制了《杭州宝荣科技有限公司迁建项目环《杭州宝荣科技有限公司迁建项目环境保护设施竣工验收审批意见》（杭环续使用原杭州宝荣科技有限公司此前通过环评审批获得的VOCs总量控制指表2-9现有工程环评审批及竣工验收情况一览表序号项目名称建设地点环评审批竣工验收1杭州杰毅麦特医疗器械有限公司建设项目环境影响报告表杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢1、4、5层于2017年6月15日取得原杭州市环境保护局的批复（杭西环评批[2017]030号）于2020年2月18日通过建设项目环保三同时自行竣工验收浙江瑞阳环保科技有限公司~36~联系电话：0571-289068362杭州宝荣科技有限公司迁建项目环境影响报告表杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼于2015年12月8日取得原杭州市环境保护局的批复（杭西环评批[2015]0388号）于2016年3月通过建设项目环境保护设施竣工验收本次环评主要结合环评报告、批复、验收情况、现场踏勘等资料介绍原一、产品方案和规模、生产设备清单、原辅材料与能源消耗、生产工艺胎儿染色体非整倍体分析软件为企业自主开发的检测分析软件，产品生浙江瑞阳环保科技有限公司~37~联系电话江瑞阳环保科技有限公司~38~联系电话品名称规格数量浙江瑞阳环保科技有限公司~39~联系电话一类6840体外诊断试剂细胞培养基（羊水/绒毛细胞培养基）40000瓶绒毛膜细胞处理试剂0.5mL/瓶700套胰酶分带溶液10mL/瓶500瓶胰酶消化溶液1mL/支原位杂交用蛋白酶（荧光原位杂交专用胰酶）10mL/瓶吉姆萨染色液500mL/瓶50瓶100mL/瓶20瓶第二类6841医用化验和基础设备器具新生儿血液收集卡100张/包300万张第二类6841医用化验和基础设备器具其他诊断试剂（非医疗器械、非药品管控）新生儿筛查血斑质控品2×5血斑/套8000套产前筛查血清质控品3×1mL瓶/套或3×5mL瓶/套2000套实验用耗材细胞原位培养盒2个/包细胞培养类辅助试剂套2000套项目设备名称数量新生儿遗传代谢病筛查血样采集卡螺杆式空压机热熔胶机塑料薄膜封口机体外诊断试剂涡旋振荡器4台台式电子分析天平4台磁力搅拌器2台压力蒸汽灭菌器4台多通道蠕动泵台式离心机洁净工作台冻干机电热恒温水浴锅4台除湿机检验台式洗板机台式振荡器震荡孵育器多标记免疫分析仪电导率仪酸度计（PH计）2个浙江瑞阳环保科技有限公司~40~联系电话研电热恒温培养箱恒温烤片仪2台荧光显微镜烘箱纯化水处理系统密理博纯水仪2台模块式空气净化机组通风柜台式真空泵2台CO2培养箱超声波清洗器2台臭氧发生器氨基酸分析仪气相色谱仪液相色谱仪全自动加样工作站4台生物安全柜洁净工作台2台PCR仪4台分光光度计2台细胞收集器2台液闪仪低温冰箱产品原料名称规格浓度年用量厂区最大暂存量新生儿遗传代谢病筛查血样采集卡滤纸200张/包/300万张/a彩色卡纸/300万张/a热熔胶25kg/瓶/20kg/a25kg体外诊断试剂磷酸二氢钾1kg/瓶分析纯2.5kg/a磷酸氢二钠1kg/瓶分析纯5kg/a1640培养基500ml/瓶/20L/a胰酶100g/瓶/200g/a曲拉通X－100/0.5L/a柠檬酸500g/瓶分析纯600g/a500g牛血清蛋白100g/瓶/无菌脱纤维绵羊全血500ml/瓶/0浙江瑞阳环保科技有限公司~41~联系电话血清400ml/瓶/0硼硅玻璃瓶1680个/箱/6万个/a丁基橡胶塞4000个/箱/6万个/a铝盖20000个/箱/6万个/a铝箔袋2600个/箱/3万个/a吉姆萨染料25g/瓶≥20%，<30%300g/a50g甘油（丙三醇）500ml/瓶分析纯2L滤纸（14.5*4.4cm）500张/包/3万张/a5000张其他产品氢氧化钠500g/瓶分析纯500g醋酸（乙酸）500ml/瓶分析纯2L/a2L盐酸500ml/瓶分析纯2L/a2L500ml/瓶分析纯20L/a异丙醇500ml/瓶分析纯20L/a5L氯化钠1kg/瓶分析纯5kg/a2kg科研正己烷500ml/瓶分析纯2L/a丙二醇甲醚500ml/瓶分析纯5L氨水500ml/瓶10%<含氨≤35%2L浙江瑞阳环保科技有限公司~42~联系电话2-13现有项目污染源强及污染项目环评及批复要求实际落实情况是否符合项目选址及建设内容项目位于杭州市西湖区三墩镇振中路基因测序平台通用反应试剂10万盒、染色体非整倍体检测试剂盒40万盒、染色体微结构芯片测试剂盒10万盒、血浆游离DNA提取纯化试剂盒10万盒、胎儿染色体非整倍体检测试剂盒6万盒、胎儿染色体非整倍体分析软件100套、核酸移液平台100台、全自动核酸检测分析系统构建系统100台。项目地址及产品方案及规模均在审批范围内符合废水实行雨污分流，生产过程中产生的浓水回用于厕所清洗，与经化粪池预处理达标后的生活污水一并排入污水管网根据实地踏勘，本项目已做好雨污、清污分流工作。生活污水经化粪池预处理后纳入污水管网；纯水制备产生浓水回用于厕所清洗。符合选用低噪声设备，合理布局，产生噪声的设备设施远离边界布置，采取隔声降噪减振措施，生产期间门窗紧闭企业夜间不生产，生产时关闭门窗厂界噪声达标。符合浙江瑞阳环保科技有限公司~43~联系电话试管、不合格产品等危险废物的运输、贮存、处置及管理须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》等相关规定实施，设置符合要求的暂存点，集中收集，专人负责建立管理台账，定期由有资质单位处理。生活垃圾等由环卫部门统一清运，不得随意倾倒。废试管、不合格产品等危险废物已委托杭州大地维康医疗环保有限公司定期处理，运输、贮存、处置及管理已严格按照《危险废物贮存污染控制标准》等相关规定实施，已设置符合要求专人负责建立管理台账；生活垃圾由环卫部门清运处理。符合且杭州杰毅麦特医疗器械有限公司原环评审批中不包含VOCs的总量控制值，故杭州杰毅麦特医疗器械有限公司可延用原杭州宝荣科技有限公司此前通过环评审批（审批文号：杭西环评批[2015]0388号）获得的VOCs总量控宝荣科技有限公司迁建项目环境保护设施竣工验收审批意见》（杭环西验司迁建项目环境影响报告表》编制年份较早，只简单分析了废气情况，故此表2-14原杭州宝荣科技有限公司原审批涉试剂废气原辅材料产品原料名称规格浓度年用量厂区最大暂存量其他产品醋酸（乙酸）500ml/瓶分析纯2L/a2L盐酸500ml/瓶分析纯2L/a2L500ml/瓶分析纯20L/a异丙醇500ml/瓶分析纯20L/a5L科研正己烷500ml/瓶分析纯2L/a丙二醇甲醚500ml/瓶分析纯5L氨水500ml/瓶10%<含氨2L浙江瑞阳环保科技有限公司~44~联系电话35%杭州宝荣科技有限公司原审批原辅材料可挥发试剂中醋酸（乙酸）、盐作，收集后引至排气口排放。乙醇主要用于设备及表2-15杭州宝荣科技有限公司原审批可挥发试剂废气产生量序号名称年使用量（L/a）密度（g/mL）年用量（t/a）挥发率废气产生量（t/a）1醋酸20.00210.000212异丙醇200.7860.0157280%0.0125763正己烷20.660.001320.0001324丙二醇甲醚0.970.014550.0014555200.7890.0157880%0.0126246氨水0.910.00910.000917盐酸20.00240.00024合计非甲烷总烃0.026997氨0.00091氯化氢0.00024表2-16杭州宝荣科技有限公司原审批可挥发试剂废气排放总量污染因子名称排放量（t/a）非甲烷总烃0.027氨0.0009氯化氢0.0002浙江瑞阳环保科技有限公司~45~联系电话州杰毅麦特医疗器械有限公司原审批固废的排放量（产生量）为危险污染物原环评审批排放量废水废水量CODCr0.06NH3-N0.006废气非甲烷总烃0.027*固废（产生量）危险废物1生活垃圾*延用原杭州宝荣科技有限公司审批量。根据《杭州杰毅麦特医疗器械有限公司建设项目竣工环境保护验收监测报告》（2021.1），企业委托浙江瑞启检测技术有限公日~22日进行污染物排放检测，根据检测报告，企业现有噪声、废水排放检表2-18厂界四侧噪声监测结果单位：d监测地点检测日期昼间等效声级标准值（昼间）达标情况监测时间监测值（昼间）东厂界2021.1.2113:54-13:574460达标南厂界13:02-13:0543达标西厂界13:13-13:1644达标北厂界13:24-13:2747达标东厂界2021.1.2214:25-14:2842达标南厂界14:33-14:3643达标西厂界14:42-14:4545达标北厂界14:49-14:5244达标浙江瑞阳环保科技有限公司~46~联系电话：本项目夜间不生产，因此夜间噪声未进行监测。从上表可知，企业噪声排放能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》表2-19废水入网口监测结果单位：mg/L（pH值无量纲）监测因子采样日期pH值（无量化学需氧量氨氮悬浮物石油类监测值①206~7.8944129.039205~7.564432