磁石饮片的化学成分、药理作用及贮藏质量评价

磁石饮片的化学成分、药理作用及贮藏质量评价

磁石最初被记录在《神农本草经》中，列出“辛寒杂糅”。主周痹风湿,肢节中痛,不可持物,洗洗酸消,除大热烦满及耳聋。一名玄石,生山谷。”磁石又称磁石末、慈石、灵磁石、雄磁石、磁粉。磁石为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿Magnetitum,主含四氧化三铁(Fe3O4)。其用药历史悠久,前人在长期的用药实践中积累了丰富的炮制方法,如有水飞,煅(淬),煮等。但现在仅沿用煅淬法,辅料一般为醋。现在临床上常用的炮制品种主要是生磁石和煅磁石。虽然磁石炮制方法多种多样,但磁石饮片的炮制工艺尚未有具体统一的标准,而且对饮片包装材料的研究甚少,对贮藏技术的认识并不十分的确切。而研究磁石饮片的化学成分、药理作用及炮制工艺,有助于建立其包装贮藏质量评鉴模型并确定包装贮藏技术参数。1磁石饮片成分测定磁石的成分是其药性、毒性和临床效用的物质基础。《中国药典》对所收载的磁石饮片列出了主成分的化学鉴别方法及含量测定方法,而对重金属、砷盐及其它杂质的限量检查项均未列出。目前,磁石饮片成分含量及微量元素方面的基础研究尚欠广度和深度。在复方制剂中由于其它药物的影响,磁石成分含量往往会发生较大变化,因此测定磁石饮片中成分的含量对指导临床安全用药有重要意义。生磁石饮片是取原药材,除去杂质,碾碎得到的,本品含铁不得少于50.0%。而煅磁石是将磁石按煅淬法煅至酥脆,碾成粗粉得到的,本品含铁不得少于50.0%。药典只对生磁石和煅磁石含铁量有规定,而对饮片中所含的一些有毒元素、重金属元素、微量元素均未作出规定。我国中成药的出口贸易因重金属和有害元素Hg、As、Cd、Pb等含量超标屡屡受阻,除了种植环境的污染外,处方中含有的矿物药是导致重金属严重超标的最直接的原因。磁石作为一种重要的矿物药,其重金属含量控制对其在用药安全中有重要作用。近年来对中药矿物药中除成分之外的其它微量元素的研究很多,微量元素对人体的作用逐渐被重视起来,朱武成、黄寅墨、王汝娟、秦红岩对生煅磁石微量元素含量比较,发现还含有丰富的Zn、Mn、Cu、Co、Ca等元素,其中Zn、Mn、Co、Ca生磁石含量高于煅磁石。闫静、贾桂芝、沙延生煅淬后的磁石其水煎液中微量元素的溶出与生品相比明显升高,一些在生品中未能煎出的微量元素经炮制后被煎出。2磁石在不符合患者根本反应的患者中,磁石味咸,性寒。入肝、心、肾、经。具有平肝潜阳,聪耳明目,镇静安神,纳气平喘的功能。磁石偏于平肝潜阳,镇静安神。用于心悸,失眠,头晕目眩。如治阴虚阳亢所致心悸、失眠的磁朱丸(《千金》)。煅磁石聪耳明目,补肾纳气力强,并且质地酥脆,易于粉碎及煎出有效成分,缓和了重镇安神功效。用于耳鸣,耳聋,视物昏花,白内障,肾虚纳喘,遗精等。如治肾虚作喘的玄石紫粉丹(《圣惠方》)和治遗精的磁朱丸(《三因方》)。王汝娟等通过小鼠实验发现:磁石能显著抑制醋酸诱发小鼠的扭体反应,降低戊巴比妥钠的阈剂量,缩短入睡潜伏期时间,拮抗戊四氮致小鼠惊厥,延长回苏灵致惊潜伏期时间,降低角叉菜胶引起小鼠足肿胀度,缩短出血、凝血时间。郭朋等通过实验表明,系统性红斑狼疮是由某些诱因及药物诱发的一种自身免疫性疾病,与中医的“肾脏风毒”相类似,而磁石对于系统性红斑狼疮有着较好疗效。钟赣生认为,磁石用于肾不纳气的虚喘等症状宜打碎先煎;镇惊安神、平肝潜阳宜生用;聪耳明目、纳气平喘宜醋淬后用;因吞服后不易消化,如入丸散则不可多用。3正交试验及结果分析磁石古代炮制,《外台秘要》曰:“研,水淘去赤汁,干之研之。”《普济方》曰:“研,棉裹。”现行,取原药材,除去杂质,砸碎。煅磁石古代炮制《太平圣惠方》曰:“烧,醋淬七遍,捣碎研细,水飞过。”《博济方》曰:“须烧令透赤,旋投淡醋内淬之,十遍后,捣筛过,入乳钵内,用水少许研细泥,更入水再研,倾于别器要随水飞过后,干灰白,安纸箱子三五个,便将水飞过汁都研动,匀入纸箱子内着盆合,却一宿,取出后纸箱内晒干或烘干。”《局方》曰:“先以炭火烧通赤,酽醋内淬九变,细研水飞。”《握邻本草》曰:“凡使,须火煅醋淬或醋煮三日夜。”现行,取净磁石,砸成小块,用武火煅至红透,趁热倒入醋液内淬制,冷却后取出,反复煅淬至酥脆,取出,干燥,碾成粗粉。磁石每100kg,用醋30kg。王萍、陈青莲、吴新云为探讨锻制温度、时间和醋浓度等因素对磁石炮制质量的影响,通过正交试验选择氧化还原滴定法和DDC-Ag法分别对磁石炮制前后铁的含量和砷的含量进行测定,确定磁石最佳锻制工艺为,缎制温度为700℃,时间1小时,醋浓度为10%。王晓静以缎制温度、时间、缎淬次数、投料药块大小四个方面作为考察因素,由正交试验及方差分析结果得出,缎磁石最佳工艺条件为,即缎制温度为900℃,时间2小时,次数1次,粒径2.5±1.2㎝,其样品的全铁含量最高。2010版《中国药典》取净药材煅至红透时,立即投入到规定的液体辅料中,淬酥(若不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。从以上所述,在用药过程中磁石的粒径的大小,以及煅磁石炮制方法没有一个统一的标准。医生开药方,磁石粒径的大小和煅磁石的炮制方法的不统一,相同的药量,能否达到相应的治疗效果。从这个角度来看,我们应该对磁石和煅磁石有一个统一的标准,来严格控制其质量,来保证其用药疗效和安全。4通过小包装的方式是否符合水生动物的使用,和其他常用成分也有可能带来污染由于磁石没有统一的粒径标准,在市场上的饮片,细者能全部通过80目筛,粗者几乎完全不能通过20目筛,更有块大如指甲者。这样在调剂过程中,块大者不易称量准确,并且在煎煮过程中不利于有效成分的煎出;粉末的饮片在调剂过程中会出现粉尘飞扬以及在煎煮过程中出现糊锅的现象。有人提出把药材制成粗颗粒,并对磁石饮片按照其常用量,采用定量小包装,这样既可以保证饮片调剂的准确快速,又可避免粉尘飞扬的现象以及避免污染其他药材。目前应用于小包装中药饮片的包装材料五花八门,有的采用聚乙烯塑料袋,也有的采用双层复合袋、茶叶纸袋、可食用膜及无纺布等材料,其中以使用聚乙烯塑料袋最常见。用塑料袋包装,包装内不通风,温湿度跟不上外面温湿度变化,因此结露、返潮、虫蛀、霉变等情况比较严重,一些含有脂溶性成分较高的饮片容易与塑料中的有机成分产生互溶和渗透效应,从而对饮片形成了一种新的污染煎药时需要逐袋拆包,增加了后续工作的麻烦同时也不适合颗粒状磁石的调剂制剂,而另一种广泛用于医用一次性产品、环保袋、面粉精装袋等的无纺布材料可考虑用于磁石的小包装。无纺布又称不织布,是由定向的或随机的纤维而构成,是新一代环保材料,具有防潮、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解、无毒无刺激性、色彩丰富、价格低廉、可循环再用等特点。如能用无纺布替代聚乙烯塑料薄膜,则能从根本上解决饮片二次污染问题。同时还能解决“白色污染”问题,可在医院中广泛推广,解决调剂不准及入药、煎药不便等难题。5注意药材贮藏保管中的使用注意事项中药不是一般的商品,必须清洁卫生,否则不仅无益,反而有害。中药的贮藏保管与中药的质量密切相关,而中药质量又与临床疗效、生命安全、经济与社会效益紧密相连。因此,中药的贮藏是一项很重要的工作。在中医药临床应用中中,矿物药材使用相对较少,而且一般矿物药的性质都比较稳定,所以他们的管理很容易被忽视,然而有些矿物药材在贮藏过程中也很容易发生变质。由于矿物药材的特殊性,其质变不仅会影响临床功效,甚至会产生巨大的毒性,对人体健康和生命安全直接造成危害。明代陈嘉谟在《本草蒙筌》中就有这样的论述:“凡药贮藏,宜常提防,阴干,曝干,烘干,未尽去湿,则蛀蚀霉垢朽烂不免为殃……见雨久者火频烘,遇晴明向日旋曝。粗糙旋架上,细腻贮坛中。”可见,中药的贮藏保管从古至今都受到足够的重视。磁石采集后放置日久,发生氧化,其磁性便会减退,乃至失去吸铁能力(称死磁石或呆磁石),影响药效,故应经常用铁屑或泥土包埋之,以保持其磁性。如已失去磁性,则可与活磁石放在一起,磁性可逐渐恢复。在贮藏是应注意温度,湿度以及与空气的接触。首先,药材贮存仓库应选择通风、干燥、阴凉的地方,最好是在二楼或二楼以上。饮片应坚持分类摆放,离地面或墙面10cm以上,不直接触地面,最好上架摆放。不同饮片之间,要有间隙,不宜摆放太密集。发药应坚持“先进先出”的原则。特别是夏季,应根据用药计划,加快库存周转。这种方法可保证药品质量,比较过去用硫熏的方法防虫、防霉,效果更好。其次严格遵循饮片入库验收制度,饮片入库时,重点检查饮片水分含量,要求饮片干燥入库。最后由于磁石粗颗粒用无纺布包装,必须用适当的容器盛装。传统的贮藏保管方法操作起来劳动强度大,已逐渐不能适应现代中药事业的需要。随着科学的发展,许多新技术已开始应用于中药的贮藏保管,比如气调养护技术、微波干燥技术、远红外辐射干燥技术、太阳能集热干燥技术、气幕防潮技术、机械吸湿技术、低温冷藏技术、超高温瞬间蒸汽灭菌技术、气体灭菌技术、60Co-C射线辐射灭菌技术、包装防霉技术等,这些新技术的出现,将对中药的贮藏起到很好的效果。6磁石饮片的质量标准磁石作为一种重要的矿物药,目前对其的研究有很多报道,然对磁石饮片规范化工艺没有统一的标准、包装贮藏技术方面研究甚少,造成磁石饮片生产没有具体规范的操作规程,缺乏统一的饮片质量标准