2023年《药事管理与法规》课程复习备考题库及答案汇总

2023年《药事管理与法规》课程复习备考题库及答案汇总

一'单选题

1.应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A、血液制品

B、中药饮片

C、中成药

D、医疗机构制剂

答案：D

2.非处方药绿色专有标识图案用于

A、甲类非处方药

B、乙类非处方药

C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品

D、药品生产企业使用的指南性标志

答案：B

3.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材

A、豹骨

B、龙胆

C、穿山甲

D、当归

答案：A

4.中药饮片包装必须印有或者贴有

A\标釜

B、中药饮片标识

C、批准文号

D、功能与主治内容

答案:A

5.GCP的全称是

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

答案：D

6.中药饮片的标签不须注明的内容是

A、产品批号

B、产地

C、生产日期

D、有效期限

答案：D

7.一级保护野生药材物种

A、不得出口

B、限量出口

C、可以采猎

D、按照批准的计划采猎

答案：A

8.关于医疗机构制剂调剂使用的说法，错误的是

A、医疗机构一般只能是本医院自用，不得调剂使用

B、在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准

C、在各省之间进行调剂必须经国家卫生行政部门批准

D、取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责

答案:C

9.复方磷酸可待因口服溶液每张处方发药量不得超过

Ax15日常用量

B、二日极量

C、3日常用量

D、7日常用量

答案：D

10.下列情形属于假药的是

A、不注明生产批号的药品

B、被污染的药品

C、擅自添添加防腐剂、辅料的药品

D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的药品

答案：D

11.麻醉药品的定点生产企业的批准部门是

A、国家卫计委

B、CFDA

C、省卫生厅

D、省级药监部门

答案：D

12.批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部部门

D、国家农业主管部门

答案：B

13.下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A、药品零售企业药品一经售出，不得退换

B、药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D、药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客

意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉

答案：A

14.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A、省级卫生行政部门

B、设区的市级卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理部门

答案：B

15.我国药学事业的性质是

A、经济效益和社会效益并重

B、福利性

C、公益性

D、营利性

答案：C

16.GMP的适用范围是

A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

B、原料药生产的全过程

C、中药材的选种栽培

D、药品生产的关键工序

答案：A

17.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药品种保护的保护期和最长的延

长保护期分别为

A、7年、7年

B、7年、10年

G10年、G年

D、20年、30年

答案：C

18.下列属于药品内标签必须标注的内容是

A、药品通用名称、规格及产品批号

B、药品的适应证或功能主治

C、药品生产日期

D、药品的生产企业

答案：A

19.非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

A、专业'科学、明确、便于使用

B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C、便于药师判断、选择和使用

D、便于医师判断、选择和使用

答案：B

20.药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

的相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B、药品广告中只宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，必须对

其内容进行审查。

C、处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

答案：B

21.属于二级保护野生的野生药材物种且是毒性药材的是

A、石斛

B、黄连

C、蟾酥

D、鹿茸（梅花鹿）

答案：C

22.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并

向上级报告是

A、执业药师应履行的职责

B、执业药师继续教育的内容

C、执业药师注册的规定

D、执业药师再注册的规定

答案：A

23.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A、中药材

B、化学原料药

C、血清、疫苗

D、医疗器械

答案：D

24.药品广告可以

A、含有表示功效、安全性的断言或保证

B、利用医药科研单位的名义证明功效

C、利用学者的名义证明功效

D、用动漫形象表示功效

答案：D

25.未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据属

A、公开、公平、公正原则

B、便民和效率原则

C、信赖保护原则

D、法定原则

答案：A

26.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A、麻醉药品和精神药品

B、外用药品和非处方药

C、含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D、医疗用毒性药品和放射性药品

答案：C

27.药品零售药店对非处方药可采用

A、分柜摆放销售方式

B、凭执业医师处方销售方式

C、有奖销售方式

D、开架自选销售方式

答案：D

28.可以发布广告的药品是③

A、医疗用毒性药品

B、处方药品

C、精神药品

D、医疗机构制剂

答案：B

29.哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

Ax15日常用量

B、二日极量

C、3日常用量

D、7日常用量

答案:A

30.药品零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员

A、应当具备执业药师资格

B、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术

职称

C、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

D、应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

答案：C

31.余某,现年35岁，2010年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。

2016年经国家执业药师资格考试获得执业药师斐格。2018年,碍于情面利用自己

的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》'《执业药师注册证》，并担任药店

负责人，但不参与实际经营。2019年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。

2020年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被

市市场监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当

承担的法律责任是

A、余某未参与实际经营，不负法律责任

B、因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C、余某作为直接负责人犯销售假药罪

D、因销售药品数量较少、数额较小，余某未构成销售假药罪

答案：C

32.互联网药品交易服务的形式不包括

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进

行的互联网药品交易

C、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D、药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

答案：C

33.根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原材料配制加工

而成的药品

A、血液制品

B、中药饮片

C、中成药

D、医疗机构制剂

答案：C

34.《药品生产许可证》是由以下哪个部门批准并颁发的

A、国家药品监督管理局

B、市级市场监督管理局

C、省级药品监督管理局

D、国家卫生和计划生育委员会

答案：C

35.配方时，查对处方的内容'药品剂量'—

A、配注禁忌

B、规格

C、用法

D、有效期

答案：A

36.药品与库房温度调控设备及管道等设施距

A、不小于5厘米

B、不小于10厘米

G不小于15厘米

D、不小于30厘米

答案：D

37.负责国家药品储备管理工作的政府部门是

A、国家卫生部门

B、商务部

C、国家医疗保障局

D、工业和信息化管理部门

答案：D

38.有关药品分类管理的说法,正确的是

A、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

B、根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D、非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

答案：D

39.药品上直接印字所用油墨应符合

A、食用标准

B、有出厂合格证即可

C、工业标准

D、无要求

答案：A

40.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

A、戒毒药品信息

B、药品信息

C、药品广告

D、医疔器械信息

答案：A

41.已注册，执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上，予以

A、不予注册

B、注销注册

C、再次注册

D、变更注册

答案：B

42.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施

A、禁止采猎

B、保护与采猎相结合

C、得到当地人民政府同意后可少量采猎

D、在保护区外可以少量采猎

答案：A

43.药品召回的主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

答案：A

44.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，其他企业退回的药

品应挂

A、绿色标牌

B、蓝色标牌

C、红色标牌

D、黄色标牌

答案：D

45.不属于药品监督管理部门职能的是

A、药品使用监督

B、审批药品广告

C、药品注册管理

D、医药行业管理

答案：D

46.负责国家药品监督管理局依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果

送达工作的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA行政事项受理服务和投诉举报中心

C、NMPA药品审评中心

D、国家中药品种保护审评委员会

答案：B

47.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A、卫生行政部门

B、公安部门

C、工业和信息化管理部门

D、国家医疗保障局

答案：C

48.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括

A、含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的

B、与其他药品的功效和安全性进行比较的

C、说明适应证或功能主治的

D、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容

答案：C

49.下列说法错误的是

A、采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行

B、第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区

域的接种单位

C、第一类疫苗的分发采取逐级分发的形式

D、国家药品监督管理部门制定国家免疫计划

答案:D

50.某药厂生产的参麦注射液在有效期内发生变质，该药品应

A、确认为假药

B、按假药论处

C、确认为劣药

D、按劣药论处

答案：B

51.执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构

办理变更注册手续是

A、执业药师应履行的职责

B、执业药师继续教育的内容

C、执业药师注册的规定

D、执业药师再注册的规定

答案：C

52.药品生产企业中每年必须进行健康检查的人员是

A、质量管理人员

B、企业负责人员

C、保管人员

D、直接接触药品的人员

答案：D

53.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A、四分之一

B、三分之一

C、二分之一

D、一倍

答案：C

54.药品批发企业质量管理部门负责人

A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

答案：C

55.批准并发给《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级以上药品监督管理部门

答案：C

56.从法的渊源看,属于药事规章的是

A、《麻醉药品和精神药品管理条例》

B、《中药品种保护条例》

C、《药品生产质量管理规范》

D、《山东省药品生产日常监督管理办法》

答案:C

57.提高办事效率，提供优质服务

A、公开、公平、公正原则

B、便民和效率原则

C、信赖保护原则

D、法定原则

答案：B

58.药品广告批准文号的格式正确的是

A、国药广审（视）第250721-00151号

B、粤药广审（网）第230721-00151号

G闽药广审（声）第230721-00151号

D、鲁药广审（媒）第230721-00151号

答案：C

59.二级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专

业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的

A、8%

B、15%

C、20%

D、30%

答案：c

60.负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度的部门是

A、国家医疗保障局

B、工业和信息化管理部门

C、药品监督管理部门

D、商务部门

答案：C

61.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产注射剂的药品生产企业

的GMP认证

A、国务院质量技术监督管理部门负责

B、国务院卫生行政部门负责

C、国家药品监督管理部门负责

D、省级药品监督管理部门负责

答案：D

62.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

答案：D

63.生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

A、再注册申请

B、新药申请

C、仿制药申请

D、进口药品申请

答案:C

64.火灾事故应掌握的原则是

A、立即逃生

B、立即报警

C、先救物，后救人

D、边救火边报警，先救人,后救物

答案：D

65.药品生产企业只能销售

A、任何药品生产企业生产的药品

B、转销经营、批发企业的药品

C、合资企业生产的药品

D、本企业生产的药品

答案：D

66.各科实习结束,先自我鉴定,专业小组长填写小组意见,带教老师鉴定。

实习鉴定是毕业成绩的依据,要严肃认真对待

A、前1天

B、前2天

C、前3天

D、前4天

答案：C

67.有关药品广告的说法，正确的是i

A、非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B、处方药可以在大众传播媒介发布广告

C、药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D、药品广告须经省级药品监督管理部门审查批准后才能广告

答案：D

68.药品批发企业直接收购地产中药材验收人员应当

A、具有中药学中级以上专业技术职称

B、具有中药学专业中专或者具有中药学初级以职称

C、本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、应是执业药师

答案：A

69.负责研究制定药品流通行业发展规划'行业标准和有关政策的政府部门是

A、国家卫生部门

B、商务部

C、国家医疗保障局

D、工业和信息化管理部门

答案：B

70.有关非处方药广告的说法，错误的是

A、必须标明非处方药专用标识(0TC)

B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专

业刊物上发布广告

C、忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品

的功效与安全性的误解

答案：C

71.药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业质量管理机构负责人

B、企业验收部门负责人

C、企业负责人

D、企业储存与养护部门负责人

答案:C

72.有关含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是

A、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大

于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

B、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超

过720mg

C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超

过800mg

D、禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

答案：D

73.审批从事第二类精神药品零售业务企业的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

答案：C

74.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所含成分含量与国家药品标准规定的含量不符,

该药品应

A、确认为假药

B、按假药论处

C、确认为劣药

D、按劣药论处

答案:C

75.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A、国家药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、设区的市级药品监督管理部门批准准

D、县区级药品监督管理部门批准

答案:B

76.组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA行政事项受理服务和投诉举报中心

C、NMPA药品审评中心

D、国家中药品种保护审评委员会

答案:A

77.负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办

法及支付范围的部门是

A、国家商务管理部门

B、国家市场监督管理部门

C、国家医疗保障局

D、国家药品监督管理部门

答案：C

78.可做广告的药品是2

A、地西泮

B、可待因片

C、四君子丸

D、三口坐仑片

答案：C

79.药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于

A、刑事责任

B、行政处罚

C、民事责任

D、行政责任

答案：C

80.使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是

A、乙类非处方药的包装

B、内包装和外包装

C、标签和使用说明书

D、使用说明书和大包装

答案：D

81.有关药品广告的说法，正确的是

A、药品广告无需审批可在综艺节目、电视剧中做广告

B、处方药广告可以发布在朋友圈

C、药品广告可以引用药品说明书中的内容

D、药品广告中可与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

答案:C

82.下列药品经营、使用行为,符合国家相关管理规定的是

A、甲药店采取开架自选的方式销售抗菌药物“头泡吠辛”

B、乙药店以“凡购买5盒，附赠1盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮片”

C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D、丁药品批发企业销售药品时,以真实完整的销售记录替代销售凭证

答案:C

83.参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA食品药品审核查验中心

C、NMPA药品审评中心

D、NMPA药品评价中心

答案：D

84.具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A、可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

B、可以凭执业医师出具的处方销售不超过7日常用量的第二类精神药品

C、可以凭执业医师出具的处方向未成年人销售第二类精神药品

D、销售第二类精神药品的处方至少保存3年备查

答案：B

85.有关处方药广告的说法，正确的是

A、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专

业刊物上发布广告

B、可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告

D、可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠

名

答案：A

86.有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有

标识

B、使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色

标要求使用

C、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

D、红色专有标识用于乙类非处方药药品;绿色专有标识用于甲类非处方药药品

答案：D

87.“执业药师应当积极主动地参加继续教育，不断提高执业水平”属于

A、尊重同仁，密切协作

B、尊重患者，平等相待

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

答案：D

88.药品零售药店对处方药应采用

A、分柜摆放销售方式

B、凭执业医师处方销售方式

C、有奖销售方式

D、开架自选销售方式

答案：B

89.药品生产所用的原辅料，应当符合

A、食用要求及相关规定

B、药用要求及药品生产质量管理规范的有关要求

C、相应的质量标准

D、卫生标准

答案：B

90.药品的每个最小销售单元的包装应

A、印有商标

B、印有商品名

C、印有执行标准

D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书

答案:D

91.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施,使药品监督管理工作

A、全面、综合、协调发展

B、作用、地位和成效得到公认

C、适应国际贸易形势

D、有法可依、依法办事

答案：D

92.最低临床病例数为100例的是

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、川期临床试验

D、IV期临床试验

答案：B

93.药品生产企业质量受权人应是

A、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），

具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

B、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），

具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和

质量检验工作

C、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），

具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

D、预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技

术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

答案：B

94.药物临床试验应当在批准后几年内实施

A、2年

B、3年

G4年

D、5年

答案：B

95.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是

A、新药

B、仿制药

C、非处方药

D、处方药

答案：C

96.某药站销售的的参雄温阳胶囊经检验发现鉴别不符合规定,该药品应

A、确认为假药

B、按假药论处

C、确认为劣药

D、按劣药论处

答案：A

97.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA药品审评中心

C、国家中药品种保护审评委员会

D、NMPA药品评价中心

答案：B

98.国家一级保护野生药材物种是指

A、资源严重减少的主要常用野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C、分布区域缩小的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

答案：D

99.药品生产企业生产管理负责人

A、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），

具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

B、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），

具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和

质量检验工作

C、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），

具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

D、预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技

术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

答案：C

100.区域性批发企业

A、可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B、经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第

一类精神药品

C、申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行

为

D、经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满

足边远地区需求

答案：B

101.执业药师应当同业互助，公平竞争，体现了

A、尊重同仁，密切协作

B、尊重患者，平等相待

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

答案：A

102.下列药品生产企业的做法，错误的是

A、销售本企业生产的药品

B、销售本企业受委托生产的药品

C、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

答案：B

103.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A、地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B、地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C、地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D、地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售

企业应严格凭执业医师开具的处方销售

答案：D

104.负责药品通用名称命名的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药典委员会

C、NMPA药品审评中心

D、NMPA药品评价中心

答案：B

105.进入洁净室（区）的人员不得

A、化妆和佩带饰物

B、带入书籍和其它用品

C、裸手直接接触药品

D、化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

答案：D

106.有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工

作经历

C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师斐格和3年以上药品经营

质量管理工作经历

D、从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学'生物、化学等相关专业

大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

答案：D

107.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

A、按包装标示的温度要求储存药品

B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C、储存药品相对湿度为35%〜65%

D、拆除外包装的零货药品应当集中存放

答案：C

108.负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA行政事项受理服务和投诉举报中心

C、NMPA药品审评中心

D、国家中药品种保护审评委员会

答案：D

109.制药用水应当适合其用途，至少应当采用

A\自来水

B、饮用水

C、纯化水

D、注射用水

答案：B

110.省、自治区、直辖市和较大的市人民政府有权制定的是

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性政府规章

答案：D

111.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

答案：D

112.药品内标签可以不标注

A、药品通用名称

B、产品批号

G批准文号

D、有效期

答案：C

113.销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主

管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚

的种类属于

A、资格罚

B、人身罚

C、财产罚

D、声誉罚

答案：A

114.野生药材资料保护管理条例规定，采猎二、三级保护野生药材物种的，必须

持有

A、采伐证

B、县级药品监督管理部门的批准文件

C、狩猎证、采伐证

D、采药证、采伐证或狩猎证

答案：D

115.具有()定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批

发业务。

A、麻醉药品和第一类精神药品

B、第二类精神药品

C、处方药

D、蛋白同化制剂、肽类激素

答案：D

116.注射用水的储存应采用

A、70°C以上保温循环

B、65℃以上保温循环或4℃以下存放

C、40℃以上或8℃以下保温循环

D、65℃以上保温

答案：A

117.批准并发给医疗机构制剂批准文号的部门是

A、省级卫生行政管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级药品监督管理和卫生管理部门

答案:C

118.药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《执业药师注册证》

答案:A

119.执业药师的职业道德要求不包括

A、教死扶伤,不辱使命

B、依法执业，质量第一

C、进德修业，珍视声誉

D、依法促销，诚信推广

答案：D

120.执业药师继续教育实行

A、备案制度

B、考试制度

G注册制度

D、学分制度

答案：D

121.药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括

A、品与地面之间有效隔离的设备

B、放饮片和处方调配的设备

C、收、发货、退货的专用场所

D、效调控温湿度及室内外空气交换的设备

答案：B

122.有关中药饮片的采购，合法的行为包括

A、药品生生产企业外购中药饮片半成品

B、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

C、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

答案：B

123.属于药品监督管理行政机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局

C、国家中药品种保护审评委员会

D、国家药品监督管理局药品审评中心

答案：B

124.国务院有权制定的是

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性法规

答案：B

125.中药饮片的标签可以缺项的是

A、生产企业

B、生产日期

G产品批号

D、批准文号

答案：D

126.制定医保目录准入谈判规则并组织实施的部门是

A、国家市场监督管理部门

B、国家公安部门

C、工业和信息化管理部门

D、国家国家医疗保障局

答案：D

127.药品与地面的间距

A、不小于5厘米

B、不小于10厘米

G不小于15厘米

D、不小于30厘米

答案：B

128.下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A、购进和销售医疗机构配制的制剂

B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

D、采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品

答案:C

129.《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册检验

B、药品经营

C、药品进口

D、药品审批

答案:B

130.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A、境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻

黄碱类复方制剂

B、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

C、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量

多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

D、药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片，严格凭医师开具的处方销

售

答案：A

131.可以发布广告的药品是

A、麻醉药品

B、进口药品

C、第一类精神药品

D、第二类精神药品

答案：B

132.研究单位何时申请新药证书

A、临床前研究结束后

B、I期临床研究结束后

C、II期临床研究结束后

D、川期临床研究结束后

答案：D

133.医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的,应吊销其

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构执业许可证》

D、《执业药师注册证》

答案：C

134.抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A、从其他医疗机构紧急借用

B、从定点生产企业紧急借用

C、要求患者到其他医疗机构购买使用

D、对对患者说明情况，请患者自行解决

答案：A

135.根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是

A、县级以上药品监督管理部门

B、县级以上市场监督管理部门

C、县级以上质量技术监督部门

D、广告经营者的上级主管部门

答案：B

136.药事管理的宗旨是

A、保证药品质量

B、保障人体用药安全

C、维护人民身体健康和用药的合法权益

D、以上都是

答案：D

137.麻醉药品处方印刷用纸为

A、白色

B、淡黄色

C、淡绿色

D、淡红色

答案：D

138.未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的

A、生产、销售劣药处罚委托方

B、按生产、销售劣药处罚受托方

C、按生产、销售假药处罚委托方和受托方

D、按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

答案：C

139.毕业实习考核不合格者,不能参加毕业统考。无故不参加实习者，作旷课处理,

参加实习时间不足—者,实习成绩评定为不及格

A、1/2

B、2/3

C、5/3

D、3/4

答案：B

140.GMP的主导思想是

A、任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

B、任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

C、药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D、药品质量是生产出来的，也是检验出来的

答案：B

141.制定《处方管理办法（试行）》的目的是为了

A、加强处方调剂、使用的规范化管理

B、提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全

C、减少工作差错、保障患者生命安全

D、促进药品分类管理

答案：B

142.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A、3年,6个月

B、3年,3个月

G5年,3个月

D、5年，1个月

答案:D

143.由国家药品监督管理部门审批的是

A、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B、医疗机构需要取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

答案:A

144.严格执行请、销假制度。请假批准权限如请假4天应

A、由实习单位的科室领导批准

B、由本人提出申请,科室领导或班主任同意后报医院医教科或护理部批准

C、由班主任、科室领导签署同意意见

D、由班主任、科室领导签署同意意见后，由实习单位主管部门和学院实习与就业

指导处批准

答案：D

145.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括

A、健康人

B、患者

C\大-4-猩XS猩XB

D、小白鼠

答案：A

146.《互联联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务机构资格证书》

有效期为

A、2年

B、3年

G4年

D、5年

答案：D

147.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A、设区的市级药品监督管理部门

B、设区的市级卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

答案：B

148.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A、注册地址

B、营业场所

C、经营类别

D、质量负责人

答案：C

149.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A、救死扶伤，不辱使命

B、尊重患者，平等相待

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

答案：D

150.每批产品需经（）批准后方可放行

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

答案：D

151.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公

众销售

A、处方药

B、甲类非处方药

C、乙类非处方药

D、处方药和甲类非处方药

答案:A

152.负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是

A、海关

B、中医药管理部门

C、市场监督管理部门

D、国家医疗保障局

答案：C

153.药品零售连锁企业

A、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

B、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业

务

C、可以在本省、自治区'直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

D、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批

发业务

答案:B

154.负责药品价格行为的监督管理工作的部门是

A、国家医疗保障局

B、工业和信息化管理部门

C、药品监督管理部门

D、商务部门

答案:A

155.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A、加盖本企业原印章的《药品生生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B、加盖本企业原印章的营业执照复印件

C、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D、加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件

答案：D

156.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企

业可以零售

A、非处方药

B、处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

答案：D

157.《放射性药品使用许可证》有效期

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

158.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材

A、豹骨

B、龙胆

C、穿山甲

D、当归

答案：C

159.以下不属于药品的是

A、放射性药品

B、中药饮片

C、抗生素

D、加入维生素C的食品

答案：D

160.药品生产质量管理规范的缩写是

A、GCP

B、GLP

C、GMP

D、GSP

答案：C

161.新药监测期的期限不超过

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

答案：D

162.运输、储藏包装的标签没有要求标示

A、药品通用名称、规格

B、生产日期、产品批号、有效期

C、不良反应'禁忌、注意事项

D、批准文号、生产企业

答案：C

163.基层医疗机构对基本药物实行

A、“零差率”销售

B、固定差率销售

C、高于进价销售

D、低于进价销售

答案：A

164.列入现行麻醉药品品种目录的是

A、麻黄素

B、地芬诺酯

C、哌醋甲酯

D、麦角胺咖啡因片

答案：B

165.有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是

A、处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B、非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

C、非处方药无须批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

D、非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

答案：D

166.可能引起暂时的或者可逆的健康危害的属于

A、一级召回

B、二级召回

C、三级召回

D、四级召回

答案：B

167.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A、国家商务管理部门

B、国家市场监督管理部门

C、国家医疗保障局

D、国家药品监督管理部门

答案：A

168.鲜用药材的保鲜方法不宜使用

A、冷藏

B、砂藏

C、保鲜剂

D、生物保鲜

答案：C

169.依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是

A、药品改变给药途径

B、药品改变剂型

C、药品增加新适应症

D、药品改变原批准事项或者内容

答案：D

170.三级医院临床药师不少于

A、5名

B、4名

C、3名

D、2名

答案：A

171.麻醉药品和精神药品是指

A、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品

B、列入国家麻醉药品'精神药品目录的物品

C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

D、麻醉药品和一类精神药品

答案：C

172.下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是分

A、国家免疫规划确定的疫苗

B、公民自费并且自愿受种的疫苗

C、卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

D、县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

答案：B

173.《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大

会常务委员会第十二次会议修订通过后自（）起施行

A、2019年9月1日

B、2019年10月1日

C、2019年11月1日

D、2019年12月1日

答案：D

174.下列情形应按假药论处的是

A、未经批准在别瞟醇片中添加糊精

B、使用被硫酸长春新碱污染的阿糖胞昔注射液

C、销售水分检测不符合规定的阿莫西林颗粒

D、妥布霉素滴眼液适应症更改为用于敏感菌株感染的局部抗感染治疗

答案：D

175.放射性药品的标识

A、蓝白

B、绿白

C、红黄

D、黑白

答案：c

176.药品生产企业由县区局市场监督管理部门批准的是

A、药品生产质量管理规范认证证书

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、营业执照

答案：D

177.有关药品零售的说法，错误的是

A、配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

B、在岗执业的执业药师应当挂牌明示

C、无医师开具的处方不得销售非处方药

D、处方药销售不得采用有奖销售'附赠药品或礼品销售等方式

答案：C

178.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A、中成药

B、处方药

C、非处方药

D、化学药

答案：C

179.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于

A、刑事责任

B、行政处罚

C、民事责任

D、行政责任

答案：A

180.指导药品、医用耗材招标采购平台建设的政府部门是

A、国家中医药管理局

B、公安部门

C、工业和信息化管理部门

D、国家医疗保障局

答案：D

181.负责药品审批检验和质量监督检验的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA药品评价中心

C、NMPA药品审核查验中心

D、国家药典委员会

答案：A

182.指按规定的适应证和用法用量使用药品后，对用药者的健康的影响以及人体

产生毒副反应的程度

A、有效性

B、安全性

C、均一性

D、稳定性

答案：B

183.不得发布广告的药品是

A、处方药

B、精神药品

C、中药饮片

D、非处方药

答案：B

184.批准开办药品零售企业门店并发给《药品经营许可证》的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级负责药品监管理的部门

D、县级以上地方负责药品监督管理的部门

答案：D

185.开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA行政事项受理服务和投诉举报中心

C、国家药典委员会

D、NMPA药品评价中心

答案：D

186.国家实行特殊管理的药品是

A、白蛋白

B、福尔可定

C、头抱哌

D、鱼腥草注射液

答案：B

187.根据《国家基本药物目录管理办法》，基本药物中中成药的分类依据是

A、药品通用名称

B、临床药理学

C、功能

D、临床治疗首选程度

答案：C

188.药品批发企业负责人应是

A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、应当具有执业药师斐格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

答案：A

189.按药品类易制毒化学品管理的是

A、曲马多

B、氯胺酮

C、麦角胺

D、罂粟壳

答案：C

190.广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2021年第10期（月刊）上刊登处方

药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A、国药广审（文）第230721-00151号

B、粤药广审（视）第240721-00152号

G粤药广审（文）第250721-00153号

D、粤药广审（声）第230722-00154号

答案:C

191.指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

A、有效性

B、安全性

C、均一性

D、稳定性

答案：C

192.《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说

法正确的是

A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B、质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量受权人不可以独立履行职责

答案：C

193.我国药品注册的法定管理机构是

A、国家技术监督管理局

B、国家中医药管理局

C、国家药品监督管理局

D、国家计生委

答案：C

194.药品广告中必须标明的内容不包括

A、禁忌

B、咨询热线、咨询电话

C、忠告语

D、药品广告批准文号

答案：B

195.药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A、药品零售企业没有处方销售处方药

B、药品生产企业销售本企业生产的药品

C、药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D、药品批发企业从事药品零售活动

答案：B

196.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申

A、再注册申请

B、新药申请

C、仿制药申请

D、进口药品申请

答案：A

197.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量

不得超过

A、1日剂量

B、2日极量

C、3日剂量

D、5日极量

答案:B

198.关于处方书写规则错误的是

A、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致;每张处方限

于一名患者的用药

B、处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明理由

C、处方书写字迹清楚，不得涂改或修改

D、药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文

名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

答案:C

199.黄苓片'肉桂丝、茯苓块属于

A、中药材

B、中成药

C、中药饮片

D、民族药

答案:C

200.治疗作用初步评价阶段是

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、川期临床试验

D、IV期临床试验

答案：B

201.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品

A、可不打开最小包装

B、可不开箱检查

C、应检查至中包装

D、应至少检查一个最小包装

答案：D

202.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告

宣传方式中，符合规定的是

A、在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行广告宣传

B、在广告中对其适应证和药理作用进行介绍

C、邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

D、在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发的

答案：B

203.组织制定国家基本药物目录的政府部门是

A、卫生部门

B、公安部门

C、国家医疗保障部门

D、工业和信息化管理部门

答案：A

204.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理的部门是

A、国家商务管理部门

B、国家市场监督管理部门

C、国家医疗保障局

D、国家药品监督管理部门

答案：D

205.某市市场监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库

存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到

案发尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以作出的处罚不

包括

A、没收剩余的中药降糖药

B、没收该药品生产企业的违法所得

C、罚100万兀

D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

答案：D

206.药品监督人员玩忽职守被撤职、降级别和工资，属于

A、刑事责任

B、行政处罚

C、民事责任

D、行政责任

答案：D

207.按麻醉药品管理的是

A、曲马多

B、氯胺酮

C、麦角胺

D、罂粟壳

答案：D

208.列入现行第一类精神药品品种目录的是

A、麻黄素

B、地芬诺酯

C、哌醋甲酯

D、麦角胺咖啡因片

答案：C

209.销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

A、血液制品

B、中药饮片

C、中成药

D、医疗机构制剂

答案：A

210.易制毒化学品分为

A、二类

B、三类

C、四类

D、五类

答案：B

211.药品生产和质量管理的基本准则是

A、对产品质量负全部责任

B、药品经营质量管理规范

C、保证安全生产

D、药品生产质量管理规范

答案：D

212.有关药品广告的说法，错误的是

A、药品广告不得说明治愈率或有效率

B、药品广告应按批准的说明书说明适应证

C、医疗机构制剂可以做广告

D、第二类精神药品不得做广告

答案：C

213.承担执业药师资格考试'注册、继续教育等专业技术工作的机构是

A、NMPA药品审评中心

B、NMPA药品审核查验中心

C、国家中药品种保护审评委员会

D、NMPA执业药师斐格认证中心

答案：D

214.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，准备出库销售应挂

A、绿色标牌

B、蓝色标牌

C、红色标牌

D、黄色标牌

答案：A

215.符合生物制剂批准文号格式要求的是

A、国药证字S20150003

B、国药准字Z20130012

G国药准字S20150014

D、国药准字H20100082

答案：C

216.可以单色印刷的是

A、非处方药专有标识

B、非处方药红色专有标识

C、非处方药绿色专有标识

D、药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

答案：D

217.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的

A、四分之一

B、三分之一

c、二分之一

D、一倍

答案：A

218.执业药师应当积极主动地接受继续教育，体现了

A、尊重同仁，密切协作

B、尊重患者，平等相待

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

答案：D

219.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

A、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

B、应联系甲药师，等待本人回来予以纠正

C、为尊重同行,应告知患者等甲药师上班时间再来咨询

D、应积极提供咨询，并给予纠正

答案:D

220.对特定疾病有显著疗效的的中药品种，申请中药品种保护的保护期和最长的

延长保护期分别为

A、7年、7年

B、7年、10年

C、10年、10年

D、20年、30年

答案：A

221.药品生产企业不得中请委托生产的药品包括

A、中成药制剂

B、中药饮片

C、各类注射剂

D、多组分生化药品

答案：D

222.参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA药品审评中心

C、国家中药品种保护审评委员会

D、NMPA药品评价中心

答案：D

223.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA药品审评中心

C、NMPA药品评价中心

D、NMPA食品药品审核查验中心

答案：A

224.销售未经批准的药品构成

A、销售劣药罪

B、销售假药罪

C、非法经营罪

D、生产假药

答案：B

225.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA药品审评中心

C、NMPA药品评价中心

D、NMPA食品药品审核查验中心

答案：C

226.开办药品生产企业必须取得

A、药品生产许可证和营业执照

B、药品生产许可证和GMP证书

C、药品经营许可证和营业执照

D、药品生产许可证、GSP证书

答案：A

227.组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA行政事项受理服务和投诉举报中心

C、国家药典委员会

D、NMPA药品评价中心

答案：C

228.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在

A、温度18~24℃,相对湿度45~65℃

B、温度18~26℃,相对湿度45~65℃

C、温度18~24℃,相对湿度45~75℃

D、温度18~26℃,相对湿度45~75℃

答案：B

229.药品类易制毒化学品不包括

A、麦角酸

B、麦角胺

C、麦角新碱

D、麦角胺咖啡因片

答案：D

230.药品广告宣传中不得出现的是

A、药品广告上注明了药品生产企业的名称

B、电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C、药品广告上有负责无效索赔的承诺

D、在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

答案：C

231.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是

A、宪法

B、法律

C、行政法规

D、部门规章

答案：D

232.关于疫苗的管理，正确的是

A、疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B、疫苗配送企业用冷藏车辆运输疫苗

C、疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

D、省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

答案：B

233.负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为

进行查处的机构为

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

C、国务院公安部门

D、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

答案：C

234.关于卫生行政部门的叙述不正确的是

A、国家卫生和健康委员会为国家设立新的卫生行政部门

B、负责组织制定.公布国家药典等药品和医疗器械标准

C、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

D、会同NMPA建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处

置机制

答案：B

235.承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构

是

A、中国食品药品检定研究院

B、NMPA食品药品审核查验中心

C、NMPA药品审评中心

D、NMPA药品评价中心

答案:A

236.实习生遇到突发事件时要保持冷静,以—为首要任务和原则

A、保障自身和他人的生命安全

B、保障自身的安全

C、保障他人的生命安全

答案：A

237.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和

质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

答案：D

238.有关执业药师管理的说法,错误的是

A、执业药师注册证的有效期为5年

B、执业药师再次注册,除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明

C、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

D、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

答案：C

239.关于药品说明书内容的说法，错误的

A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

答案:D

240.负责中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的是

A、海关

B、中医药管理部门

C、市场监督管理部门

D、国家医疗保障局

答案：B

241.应与药品标签、使用说明书'内包装、外包装一体化印刷的是

A、非处方药专有标识

B、非处方药红色专有标识

C、非处方药绿色专有标识

D、药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

答案：A

242.下列情形应按假药论处的是

A、夏桑菊颗粒超过有效期仍在销售

B、未经批准在维生素C片中添加山梨酸钾

C、健儿清解液内有絮状物

D、阿司匹林肠溶片包装未注明生产批号

答案：C

243.审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

答案：B

244.下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A、斑螫

B、洋金花

C、黄连

D、生南星

答案:C

245.维护行政相对人的合法权益属于

A、公开、公平、公正原则

B、便民和效率原则

C、信赖保护原则

D、法定原则

答案:A

246.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销

售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A、国家药品监督管理部门批准

B、省级药品监督管理部门批准

C、设区的市级药品监督管理部门批准

D、县级药品监督管理部门批准

答案：B

247.不得发布广告的药品为

A、人血白蛋白

B、氨茶碱

C、美沙酮口服液

D、龙胆泻肝丸

答案：C

248.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是

A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

C、国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

D、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

答案：C

249.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

A、再注册申请

B、新药申请

C、仿制药申请

D、进口药品申请

答案：D

250.不纳入医保用药范围的是

A、甲类目录

B、乙类目录

C、口服泡腾片

D、中药饮片

答案：C

251.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是

A、药品不良反应

B、新的药品不良反应

C、A类药品不良反应

D、B类药品不良反应

答案：B

252.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

A、处方药

B、非处方药

C、乙类非处方药

D、处方药、非处方药

答案：B

253.第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案：D

254.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是

A、国家药品监督管理局

B、省级药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

答案：C

255.最低临床病例数为20~30例的是

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、川期临床试验

D、IV期临床试验

答案：A

256.有关药品名称的规定的表述，正确的是

A、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更美出和显者

D、药品商品名称可与通用名称同行书写

答案：A

257.必须印有国家指定的专有标识的是

A、新药

B、仿制药

C、非处方药

D、处方药

答案：C

258.三级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学

专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的

A、8%

B、15%

C、20%

D、30%

答案:D

259.执业药师注册有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

答案:D

260.医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A、国药制字H+4位年号+4位流水号

B、国药制字Z+4位年号+4位流水号

C、湘药制字S+4位年号+4位流水号

D、赣药制字Z+4位年号+4位流水号

答案：D

261.特殊管理的药品是指

A、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C、生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D、麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

答案：D

262.GMP规定，药品生产的洁净区与非洁净区之间的压差

A、应不低于1帕斯卡

B、应不低于5帕斯卡

C、应不低于10帕斯卡

D、应不低于15帕斯卡

答案：C

263.儿科处方印刷用纸为

A、白色

B、淡黄色

C、淡绿色

D、淡红色

答案：C

264.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是

A、省级卫生行政部门

B、国家卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

答案:C

265.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A、取药后处方保存1年备查

B、应当给付川乌的炮制品

C、应当给付生川乌

D、每次处方剂量不得超过3日极量

答案：B

266.配药或配方、发药又称为调配处方是

A、医院药事管理

B、处方

G调剂

D、协定处方

答案：C

267.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理

部门审查批准的是

A、戒毒药品信息

B、药品信息

C、药品广告

D、医疔器械信息

答案：B

268.麻醉药品的标识

Av蓝白

B、绿白

C、红黄

D、黑白

答案：A

269.初步的临床药理学及人体安全性评价实验

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、川期临床试验

D、IV期临床试验

答案：A

270.国家二级保护野生药材物种是指

A、资源严重减少的主要常用野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C、分布区域增大的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

答案：B

271.二、三级保护野生药材物种的药用部分

A、禁止出口

B、限量出口

C、可在禁止的采猎区采猎

D、对采猎时的工具无要求

答案：B

272.麻醉药品和精神药品的目录由

A、CFDA制定和调整

B、国家卫计委制定和调整

C、公安部制定和调整

D、国家卫计委、CFDA、公安部共同制定和调整

答案：D

273.下列内容不属于执业药师职责范畤的是

A、指导公众合理使用处方药

B、指导公众合理使用非处方药

C、执行药品不良反应报告制度

D、为无处方患者