复方癃闭治颗粒的制备工艺及质量标准研究的中期报告_第1页
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复方癃闭治颗粒的制备工艺及质量标准研究的中期报告中期报告:复方癃闭治颗粒的制备工艺及质量标准研究1.研究背景癃闭病是一种中医学上的疾病分类,主要表现为膀胱失禁和小便不尽,严重影响患者的生活质量。传统中药治疗癃闭病的方法多种多样,然而副作用较大,且疗效难以保证。因此,寻找一种优化的治疗方案,成为了当前研究的热点之一。复方癃闭治颗粒是一种传统中药制剂,以葛根、山药、茯苓、白术等为主要成分,配伍得当,可以起到舒筋活络、利水化湿、健脾祛湿、温中平胃等作用。经临床应用证明,该制剂疗效显著,能够有效缓解癃闭病的症状,成为一种较为理想的治疗方案。2.研究目的本研究的目的在于探究复方癃闭治颗粒的制备工艺及质量标准,为优化该制剂的制备方法、提高其质量水平提供参考。3.研究内容3.1制备工艺的研究3.1.1药材选择本研究选用葛根、山药、茯苓、白术作为复方癃闭治颗粒的主要制剂成分。这四种药材的功用分别为舒筋活络、健脾化湿、祛湿利水、温中平胃等,是治疗癃闭病的比较常用的中药材。3.1.2药材配比经过实验对比,确定了葛根、山药、茯苓、白术的配比为5:3:3:3。3.1.3制备工艺流程具体的制备工艺流程如下:(1)取适量的葛根、山药、茯苓、白术,洗净后晒干备用。(2)将药材分别研磨成粉,混合均匀。(3)将混合粉末与蜜糖按1:1的比例混合,再加适量的清水。(4)调匀后用小火慢慢熬制,直至糊状。(5)熬至糊状后,再继续煮沸10分钟,不断地搅拌,将药物成分完全释放。(6)煮沸后,将药液滤去杂质,放入再煮沸的锅内,加适量的精制糖,将药液煮至浆状,糖液收干。(7)将糖液分散在粉末中,揉捏至成颗粒,晾晒备用。3.2质量标准的研究为了确保复方癃闭治颗粒产品的质量,我们制定了以下的质量标准:(1)视觉特征:糖色浅黄、颗粒整齐、无污染。(2)组分含量:每100g颗粒中含有葛根5g、山药3g、茯苓3g、白术3g。(3)含水量:不超过11%。(4)微生物限度:菌落总数不超过10000CFU/g,霉菌和酵母菌不超过100CFU/g。(5)重金属、农药残留和有害物质限制:符合国家标准。4.研究结论在本研究中,通过实验探究,确定了复方癃闭治颗粒的制备工艺及质量标准,并经过质量控制测试,确保了产品的品质符合国家相关标准。该研究的成

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