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广东关于成立医药中间体公司可行性研究报告xxx有限责任公司

目录第一章拟组建公司基本信息 9一、公司名称 9二、注册资本 9三、注册地址 9四、主要经营范围 9五、主要股东 9公司合并资产负债表主要数据 11公司合并利润表主要数据 11公司合并资产负债表主要数据 12公司合并利润表主要数据 13六、项目概况 13第二章公司组建方案 17一、公司经营宗旨 17二、公司的目标、主要职责 17三、公司组建方式 18四、公司管理体制 18五、部门职责及权限 19六、核心人员介绍 23七、财务会计制度 24第三章项目背景及必要性 30一、原料药行业的细分情况 30二、行业发展态势、机遇与挑战 33三、行业竞争特点 38第四章行业、市场分析 41一、国内仿制药及API发展状况 41二、国内仿制药及API发展状况 43三、行业竞争格局和 46第五章法人治理结构 49一、股东权利及义务 49二、董事 51三、高级管理人员 56四、监事 59第六章发展规划 61一、公司发展规划 61二、保障措施 62第七章项目选址 64一、项目选址原则 64二、建设区基本情况 64三、创新驱动发展 72四、社会经济发展目标 75五、产业发展方向 76六、项目选址综合评价 79第八章项目环境影响分析 80一、编制依据 80二、环境影响合理性分析 81三、建设期大气环境影响分析 82四、建设期水环境影响分析 82五、建设期固体废弃物环境影响分析 83六、建设期声环境影响分析 83七、营运期环境影响 84八、环境管理分析 85九、结论及建议 87第九章风险风险及应对措施 89一、项目风险分析 89二、公司竞争劣势 92第十章经济效益评价 93一、基本假设及基础参数选取 93二、经济评价财务测算 93营业收入、税金及附加和增值税估算表 93综合总成本费用估算表 95利润及利润分配表 97三、项目盈利能力分析 97项目投资现金流量表 99四、财务生存能力分析 100五、偿债能力分析 101借款还本付息计划表 102六、经济评价结论 102第十一章投资方案 104一、投资估算的依据和说明 104二、建设投资估算 105建设投资估算表 109三、建设期利息 109建设期利息估算表 109固定资产投资估算表 111四、流动资金 111流动资金估算表 112五、项目总投资 113总投资及构成一览表 113六、资金筹措与投资计划 114项目投资计划与资金筹措一览表 114第十二章项目进度计划 116一、项目进度安排 116项目实施进度计划一览表 116二、项目实施保障措施 117第十三章项目综合评价说明 118第十四章附表 119主要经济指标一览表 119建设投资估算表 120建设期利息估算表 121固定资产投资估算表 122流动资金估算表 123总投资及构成一览表 124项目投资计划与资金筹措一览表 125营业收入、税金及附加和增值税估算表 126综合总成本费用估算表 126固定资产折旧费估算表 127无形资产和其他资产摊销估算表 128利润及利润分配表 129项目投资现金流量表 130借款还本付息计划表 131建筑工程投资一览表 132项目实施进度计划一览表 133主要设备购置一览表 134能耗分析一览表 134报告说明从全球市场来看,2014年至2020年七年内,有近2,590亿美元销售额的原研药专利到期,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的发展契机。xxx有限责任公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资375.00万元,占xxx有限责任公司25%股份;xxx集团有限公司出资1125万元,占xxx有限责任公司75%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资21862.21万元,其中:建设投资16277.70万元,占项目总投资的74.46%;建设期利息424.49万元,占项目总投资的1.94%;流动资金5160.02万元,占项目总投资的23.60%。项目正常运营每年营业收入43200.00万元,综合总成本费用36418.73万元,净利润4947.27万元,财务内部收益率15.36%,财务净现值2728.62万元,全部投资回收期6.71年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。拟组建公司基本信息公司名称xxx有限责任公司(以工商登记信息为准)注册资本1500万元注册地址广东xxx主要经营范围经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)主要股东xxx有限责任公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8053.286442.626039.96负债总额3867.183093.742900.38股东权益合计4186.103348.883139.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20695.8416556.6715521.88营业利润3400.042720.032550.03利润总额3208.412566.732406.31净利润2406.311876.921732.54归属于母公司所有者的净利润2406.311876.921732.54(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8053.286442.626039.96负债总额3867.183093.742900.38股东权益合计4186.103348.883139.58公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20695.8416556.6715521.88营业利润3400.042720.032550.03利润总额3208.412566.732406.31净利润2406.311876.921732.54归属于母公司所有者的净利润2406.311876.921732.54项目概况(一)投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立医药中间体公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加重以及民众健康意识的不断增强,种种因素使得我国医药行业保持高速增长。与此同时,医保压力过大,政府倡导进一步医保控费,对提高仿制药使用比例来控制医保费用支出的依赖持续加强,这都为我国仿制药行业的长期发展创造了巨大的机会。综合研判,“十三五冶时期我省仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,但内涵发生了深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快转变经济发展方式的机遇,由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。增强忧患意识,强化责任担当,推动经济发展新常态下的深度调整与转型攻坚,实现经济社会持续健康发展,是摆在全省面前长期而艰巨的使命任务。作为改革开放先行省,我们必须按照“三个定位、两个率先冶目标要求,准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,深刻认识、主动适应、率先引领经济发展新常态,保持战略定力,增强发展自信,坚持稳中求进、稳中提质,用发展的办法解决前进中的问题,推动经济增长保持中高速,产业结构迈向中高端,加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式,为我国经济增长和结构调整提供支撑,走出一条质量更高、效益更好、结构更优、核心竞争力更强的发展新路,努力率先全面建成小康社会,进而迈上率先基本实现社会主义现代化的新征程,在创新和发展中继续走在全国前列。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx吨医药中间体的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积62378.41㎡,其中:生产工程44383.22㎡,仓储工程7225.75㎡,行政办公及生活服务设施6367.06㎡,公共工程4402.38㎡。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资21862.21万元,其中:建设投资16277.70万元,占项目总投资的74.46%;建设期利息424.49万元,占项目总投资的1.94%;流动资金5160.02万元,占项目总投资的23.60%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):43200.00万元。2、综合总成本费用(TC):36418.73万元。3、净利润(NP):4947.27万元。4、全部投资回收期(Pt):6.71年。5、财务内部收益率:15.36%。6、财务净现值:2728.62万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。公司组建方案公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医药中间体行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。公司组建方式xxx有限责任公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资375.00万元,占xxx有限责任公司25%股份;xxx集团有限公司出资1125万元,占xxx有限责任公司75%股份。公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。核心人员介绍1、张xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、蔡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、莫xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、曾xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、韦xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、钱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、付xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案。(2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。(3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过。(4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。项目背景及必要性原料药行业的细分情况根据ICH定义,原料药(英文名ActivePharmaceuticalIngredient,直译为活性药物成份,简称API)是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。特色仿制药原料药是行业通行说法。相对而言,大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药,主要有抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等。一般而言,大宗原料药各厂商的生产工艺、技术水平差别并不明显,生产成本控制是企业竞争的主要手段。特色仿制药原料药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药,对应制剂专利到期或即将到期,产品附加值较高。相比起大宗原料药,特色仿制药原料药具有较高的进入壁垒,利润水平更好。随着仿制药行业的深入发展和仿制药上市销售时长的推进,仿制药产品的价值逐步产生变化,部分专利过期时间较长、已进入充分竞争阶段的仿制药和正处于专利即将到期或刚到期阶段仿制药根本上处于完全不同的价值阶段;不同合成技术壁垒的仿制药所面临的市场竞争环境亦会产生较大差异,进而影响产品价值。由于上述仿制药价值的差异,所对应的上游特色仿制药原料药和关键中间体产品的价值也逐步产生分化,甚至导致业务模式的分化。据此,特色仿制药原料药和中间体行业可以进一步分为广泛上市仿制药原料药和中间体、专利到期仿制药原料药和中间体,以及高难度合成仿制药原料药和中间体。高难度合成仿制药中间体和原料药是行业通行说法,是从化学药物关键药物活性成份合成难度角度的再分类。相对于广泛上市仿制药和合成门槛不高的专利到期仿制药而言,高难度合成仿制药具有明显的技术壁垒,主要体现在两方面,一是合成技术难度大、壁垒高,二是药学研究和注册申报的壁垒高。1、高难度合成仿制药具有较高的技术壁垒高难度合成品种多数结构复杂,体现在手性中心多,全合成难度较大,或涉及发酵等难度较大的工艺,其技术难度可能分布在关键中间体、原料药或制剂等各个环节。对于多手性中心药物,其技术难点包括化合物结构复杂、合成步骤较长、收率难以提高、对产品的工业化和成本控制要求高等;多手性药物合成过程中,不同的技术路线会产生不同的对应异构体和杂质谱,不仅影响收率,也对产品质量有极大影响,因此多手性药物的合成工艺需要考虑收率、反应安全性、废旧溶媒使用量等因素,更重要的是选择杂质和对应异构体产生较少、容易控制的路线,这进一步提升了工艺难度;多手性药物的光学异构体多,容易在合成过程产生杂质,对药品的分析和质量研究要求较高。对于发酵半合成药品,其开发技术涉及菌种选育、发酵工艺选定、发酵工艺放大、生物纯化等生物技术和化学合成等多个不同的技术环节,在生物技术放大和化学合成过程的多个环节会对产品的收率、成本、质量产生影响;此外,多数产品对热、氧、光敏感,生产、储存和使用均需要精细控制,技术门槛较高。目前公认制备难度较大的品种包括艾日布林(19个手性中心)、磺达肝癸钠,以及发酵半合成品种(如棘白菌素类抗真菌药物、阿卡波糖、曲贝替定、部分兽用抗生素)、抗肿瘤药物MMAE和MMAF、非生物大分子药物等。2、高难度合成仿制药具有较高的药学研究和注册申报壁垒在规范市场进行药品的注册申报需要对药品做深入的药学研究,药学研究就是要通过深入的研究来充分说明药品的生产过程和控制手段能够确保药品的质量,从而能保证药品的安全性和有效性。药学研究报告是药品注册文件的核心部分,是药品监管当局评判药品质量是否可控,药品的安全性和有效性是否能得到保证的依据。药学研究报告的主要内容一方面是对药品本身的质量进行研究,需要充分阐述药品里面所含的各种杂质和金属的残留,以及其他无机物和有机挥发物的残留,来确保药品的安全性,另外一方面要对药品生产过程的每个环节的关键参数以及每个步骤产生的中间体的质量进行控制,来确保每个批次的产品质量都能达到要求复合质量标准。药学研究的难易程度也和药品本身的复杂程度和药品生产过程的复杂程度息息相关,药物结构越复杂,生产环节越多步骤越长,相应的药学研究也越复杂,随着药物结构中所含的手性中心的增多以及合成步骤的增加,药学研究的难度也将指数级的增加。行业发展态势、机遇与挑战特色原料药和医药中间体产品市场的周期性主要体现在各单个产品的生命周期性上。竞争的关键是进入的速度,原料药厂商需要密切关注专利刚刚到期或即将到期的专利药市场,探索避专利技术工艺以为仿制药企业及时提供优质低价的原料药,配合仿制药企业在原研药专利过期的第一时间抢占市场份额。由于仿制药的低价冲击,在新药的专利保护结束后,原研药物的高速成长期也随之结束,价格逐步下降,同时进入仿制药的增长期。医药行业作为与人类健康和生命安全息息相关的行业,药品消费市场本身并不存在明显的季节性,因而对于制剂、原料药、中间体生产厂商而言其经营也不存在明显的季节性特征。1、有利因素(1)全球市场需求旺盛随着世界经济发展、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。根据专业医药调研咨询机构IMSHealth公司统计数据,2010年至2015年全球医药市场规模由7,936亿美元增长到10,345亿美元,年均复合增长率为5.4%,高于同期全球经济增长率。根据IMSHealth的预测,未来五年全球医药市场依然保持较高增速,2021年全球医药支出预计将达到15,000亿美元。自2000年以来,全球仿制药市场的增长速度已经赶上并超过全球医药市场的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。IMSHealth预测,2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050-3,350亿美元,其中仿制药支出增长贡献52%;在新兴医药市场增长中,83%是仿制药的增长。(2)国内宏观政策红利2015年以来,围绕“健康中国”战略,国家密集出台一系列的宏观政策,为我国医药企业的发展注入新的动力。2015年10月,中共十八届五中全会公报中首次提及了“健康中国”概念,并将建设“健康中国”上升为国家战略;同期,国家工信部发布《中国制造2025重点领域技术路线图(2015版)》,进一步阐明了包括生物医药及高性能医疗器械在内的发展“中国制造2015”的10个重要领域以及23个重点发展方向。2016年2月,国务院在春节后的第一次常务会议上将“部署推动医药产业创新升级”作为主要的会议内容。在此之后,国务院先后出台《中国医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》与《关于促进医药产业健康发展的指导意见》两个相关文件。2016年10月,中共中央、国务院发布了《“健康中国2030”规划纲要》,作为我国健康事业的行动纲领,首次在国家层面提出了健康领域中长期的战略规划,把“健康中国”战略提升至前所未有的高度。“健康中国2030”势必会推动我国医药创新和转型升级,是我国医药健康产业转型升级的重大机遇。在多项政策利好环境下,医药健康产业将在“十三五”期间引领我国经济新一轮的发展浪潮。经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加重以及民众健康意识的不断增强,种种因素使得我国医药行业保持高速增长。与此同时,医保压力过大,政府倡导进一步医保控费,对提高仿制药使用比例来控制医保费用支出的依赖持续加强,这都为我国仿制药行业的长期发展创造了巨大的机会。(3)创新药研发难度加大,“专利悬崖”为仿制药发展提供契机2010年以来,全球范围内创新药物研发总体成功率逐步下降,创新药研发难度的加大,愈发凸显了发展仿制药的重要性。随着近年越来越多的药品面临专利实现,更多品种的仿制药将会投放至全球市场。随着专利药的大量到期,尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期,全球仿制药市场将迎来快速发展。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。仅以中国市场为例,根据中国医药工业信息中心统计,截至2016年10月,我国尚有155个核心专利已到期的进口无国产仿制的化学药品种,2015年在我国样本医院中的销售额约为48亿元,此外共有47个2025年核心专利到期的进口化学药物品种,2015年在我国样本医院中的销售额合计约为24亿元。从全球市场来看,2014年至2020年七年内,有近2,590亿美元销售额的原研药专利到期,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的发展契机。(4)行业监管力度和标准逐步提高2015年以来密集出台的相关监管法规政策为我国医药行业的长远发展提供了保障,促进我国医药行业的健康可持续发展。由于我国长期以来一直片面强调仿制药标准性研究,而忽视了与原研药的对比性研究,造成仿制药质量和疗效与原研药一致性数据的缺失。目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作,也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。随着仿制药一致性评价工作的开展,借鉴国外先进经验,适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善,仿制药质量必将得到全面提高,在临床上实现与原研药的相互替代,改变原研药药品销售价格居高不下的局面,扩大我国仿制药市场渗透率。仿制药,尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆,我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本,但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌,产业结构得到有效优化,真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。2、不利因素(1)行业竞争加剧作为全球第二大医药消费市场,在我国现有约17万个药品批准文号中,属于化学药品的约有10.7万个,其中95%以上是仿制药。然而作为仿制药生产和使用大国,我国仿制药低水平仿制、重复开发现象严重,很多仿制药的批文数量达几十甚至上百个,存在严重的恶性竞争情况。国际市场上,面临新药研发成功率和回报率下降的趋势,原来越多的原研药公司涉足仿制药领域,仿制药已成为国际制药企业应对竞争的重要手段,导致仿制药领域国际市场的竞争有所加剧。激烈的市场竞争可以加快医药产业升级的速度,国内医药企业要在激烈的市场竞争中生存和发展,必须利用自主创新等手段获得核心技术,继续提高产品质量和技术含量。(2)成本上升与药品价格下降的双重压力随着资源和环境对经济发展的约束不断加强,医药企业面临环保压力不断上升,环保设施支出增加和人工成本上升等因素,导致企业生产成本不断上升;另一方面,随着近年来政府一系列药品价格调控政策的实施和仿制药市场竞争日益加剧,药品整体的价格水平呈下降趋势,制药企业面临较大的经营压力。行业竞争特点创新药是医药行业创新发展的源泉,仿制药则是医药行业惠及大众的手段。创新药具有高风险、高投入及高收益的特点,而规范性市场为鼓励医药创新和保护知识产权,规定“仿制药需待原研药保护期到期并获得批准后方可上市销售”这导致了仿制药行业具有其独特的竞争策略和特点。1、速度竞争在规范性医药市场,在原研药保护期内,只有成功挑战原研专利,或待原研药保护期过期,仿制药方可上市销售。而由于价格竞争的存在,正常情况下,第一个仿制药上市销售时的销售定价仅略低于原研药,随后更多的仿制药不断进入市场,其价格会被不断拉低,这就导致了速度成为仿制药竞争的重要因素。基于此,部分企业为了确保仿制药品能在第一时间上市销售,通过采取抢仿策略,提前6~10年甚至更早开始布局研发。速度与时机的把握成为仿制药行业竞争成功与否的一个重要因素。2、资质竞争对于仿制药生产企业来说,不论是其研发环节报批,还是制剂、原料药的生产,除了研发材料齐备、研发过程合规、还需要具备良好的生产环境、严格的质量控制和规范的企业运作,能够制作符合标准的产品规范文件,并经过规范市场监督管理部门的现场审查及资质认可。具备规范市场药品研发、生产管理规范要求的能力,能够针对本国及不同国家的药品管理制度进行全球范围的商业化能力,成为仿制药企业获得本地及国际化竞争优势的重要因素。3、技术竞争对于仿制药研发而言,具备研发能力的企业不仅可以通过自主研发生产工艺实现原研药的正常仿制,更可以通过证明原研药专利无效或避开原研药专利,向原研药发起附带不侵犯其专利声明的专利挑战,挑战成功后即可在原研药专利到期前实现仿制药的提前销售,并获得市场独占权,从而获得高额的市场回报和市场份额。另一方面,具有技术优势的仿制药企业可以通过生产工艺的优化,在保证与原研药具有相同或更高质量的同时,降低药品的生产成本,获得成本竞争优势。因此,无论是垂直一体化的仿制药制剂企业、为制剂企业提供仿制药研发服务的公司、还是通过自主研发主动成为制剂企业供应商的原料药生产企业,在仿制药行业中,具备敏锐的项目筛选、过硬的自主研发和规范化的研发能力或生产能力都是其获得竞争优势的关键。行业、市场分析国内仿制药及API发展状况1、过去十年间,随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升,我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展,但总体仍呈现低水平重复,医保支付效率偏低,研发创新力量亟待加强。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据12,2011年至2017年,中国药品市场终端销售额由8,097亿元上升至16,118亿元,6年复合增长率达到12.16%。我国是仿制药使用大国,仿制药是我国医药市场的主导力量。根据《中国仿制药蓝皮书》(2017版),2017年我国仿制药市场规模在整体药品市场规模中的占比均维持在60%以上。受国内慢性病患病率逐年正大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。2021年我国仿制药市场规模预计可达15,887亿元,2017至2021年复合增长率预计为11.69%。2、“一致性评价+集中采购”将促使医药行业格局加速洗牌,重新定义仿制药核心竞争要素,API企业产业链优势凸显。2016年3月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通知》,明确提出:1)国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制口服固体剂,应在2018年底之前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应2021年底前完成一致性评价,否则不予再注册;2)化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制,自首家种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同原则上应在3年内完成一致性评价,否则不予再注册;3)鼓励企业开展一致性评价工作,同品种达到3家以上通过一致性评价的,在集采中不再选用未通过一致性评价的品种。与此同时,4+7带量采购要求通过招标形式确定价格的原则为量价挂钩,大于等于3家竞标即充分竞争,价低者得;2家竞标即不充分竞争,议价;仅1家竞标即无竞争,则谈判。从上海试点的中标价情况看,降价幅度超过80%以上。一致性评价及带量采购政策的出台,对仿制药行业将产生深远影响,对药企质量和成本管控提出了更高要求,API质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。3、我国仿制药医药中间体、原料药长期以来呈现“大而不强”,大宗原料药仍然占据较大比重,理解和进入规范市场的步伐较慢。目前,我国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国,产品种类齐全,产能旺盛,且价格低廉。2017年我国原料药出口量达896.15万吨,同比增长8.33%,出口额达291.17亿美元,同比增长13.71%。但我国原料药企由于早期欠缺研发能力,有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的大宗原料药产品,品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。其中青霉素工业盐和维生素C为我国化学原料药的两大品种,但同时也因为壁垒不高、大量小产能涌入而造成产能过剩。近年来,受环保政策法规及其带来的成本上升影响,大量中小原料药厂被挤出市场,原料药供应格局得到改善。与此同时,随着全球仿制药规模的不断扩大,对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大,极大地推动了特色原料药的国际生产转移进程,特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。在此过程中,国内部分技术实力较强的企业逐步进行产品管线升级,在特色原料药和专利原料药领域逐渐扮演更加重要的角色。国内仿制药及API发展状况1、过去十年间,随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升,我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展,但总体仍呈现低水平重复,医保支付效率偏低,研发创新力量亟待加强。根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所统计数据12,2011年至2017年,中国药品市场终端销售额由8,097亿元上升至16,118亿元,6年复合增长率达到12.16%。我国是仿制药使用大国,仿制药是我国医药市场的主导力量。根据《中国仿制药蓝皮书》(2017版),2017年我国仿制药市场规模在整体药品市场规模中的占比均维持在60%以上。受国内慢性病患病率逐年正大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。2021年我国仿制药市场规模预计可达15,887亿元,2017至2021年复合增长率预计为11.69%。2、“一致性评价+集中采购”将促使医药行业格局加速洗牌,重新定义仿制药核心竞争要素,API企业产业链优势凸显。2016年3月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通知》,明确提出:1)国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制口服固体剂,应在2018年底之前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应2021年底前完成一致性评价,否则不予再注册;2)化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制,自首家种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同原则上应在3年内完成一致性评价,否则不予再注册;3)鼓励企业开展一致性评价工作,同品种达到3家以上通过一致性评价的,在集采中不再选用未通过一致性评价的品种。与此同时,4+7带量采购要求通过招标形式确定价格的原则为量价挂钩,大于等于3家竞标即充分竞争,价低者得;2家竞标即不充分竞争,议价;仅1家竞标即无竞争,则谈判。从上海试点的中标价情况看,降价幅度超过80%以上。一致性评价及带量采购政策的出台,对仿制药行业将产生深远影响,对药企质量和成本管控提出了更高要求,API质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。3、我国仿制药医药中间体、原料药长期以来呈现“大而不强”,大宗原料药仍然占据较大比重,理解和进入规范市场的步伐较慢。目前,我国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国,产品种类齐全,产能旺盛,且价格低廉。2017年我国原料药出口量达896.15万吨,同比增长8.33%,出口额达291.17亿美元,同比增长13.71%。但我国原料药企由于早期欠缺研发能力,有优势的主要是一些技术成熟、产品链长的大宗原料药产品,品种主要集中在维生素类、解热镇痛类、抗生素类以及皮质激素类。其中青霉素工业盐和维生素C为我国化学原料药的两大品种,但同时也因为壁垒不高、大量小产能涌入而造成产能过剩。近年来,受环保政策法规及其带来的成本上升影响,大量中小原料药厂被挤出市场,原料药供应格局得到改善。与此同时,随着全球仿制药规模的不断扩大,对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大,极大地推动了特色原料药的国际生产转移进程,特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。在此过程中,国内部分技术实力较强的企业逐步进行产品管线升级,在特色原料药和专利原料药领域逐渐扮演更加重要的角色。行业竞争格局和1、仿制药行业竞争格局随着原研药研制费用不断快速上涨、研发产出却未同步增长,原研药市场增长逐步落后于仿制药。2000年以来,全球仿制药市场的增长速度已经赶上并超过全球医药市场的增速,且预计未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。根据研究机构TrendForce统计数据,2017年全球仿制药市场规模约为1.13万亿美元。就仿制药行业竞争格局来看,全球仿制药行业集中度高,市场化完全,竞争激烈。2017年全球前15大制药企业销售额为5,686亿美元,占比过半。2015年在美国这一规范市场中,前6大仿制药企业销售额占比高达45%。2、原料药行业竞争格局(1)全球原料药行业重心迁移,新兴市场快速崛起20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,规模大,技术水平先进。20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国逐步降低原料药产能,特别是美国,多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间,主要依赖进口。同时,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起,成为主要的原料药生产和出口国家。在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,部分具有技术、质量和产能优势的特色原料药公司逐步参与到国际竞争,成为国际市场重要供应者。(2)全球仿制药行业集中度高,大型客户资源竞争激烈一般情况下,就某一种仿制药的原料药或中间体,大型仿制药企业一般会选择两到三家合格供应商开展长期合作和采购,因此,对于主要向仿制药厂输送产品的国内特色原料药生产企业而言,能够与国际仿制药巨头建立稳定的合作关系,或是成为“重磅炸弹”级药物的原料药或中间体供应商,将极大的推动公司的发展和业绩。但国际大型仿制药企业对供应商的筛选极其严格,对供应商的生产水平、产品质量、研发能力都有较高的要求。3、化学原料药国内竞争格局(1)我国特色原料药行业集中度不高,低端产品竞争激烈目前,我国原料药行业市场化程度较高,尤其是大宗原料药行业,国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足,中国已是世界最大的大宗原料药生产国和出口国。但是,国内特色原料药行业整体集中度较低,技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞争激烈。(2)大型原料药厂商加快产业升级相比制药产业中的制剂生产销售环节,原料药的获利能力较弱,面临不可避免的盈利波动和成长瓶颈,而且中国的环保、人力成本的压力逐渐显现,这就要求原料药企业进行产品和技术升级,向高毛利的高技术壁垒原料药产品、制剂领域进军。法人治理结构股东权利及义务1、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的,前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益,给公司造成损失的,本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;5、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。董事1、公司董事为自然人,董事应具备履行职务所必须的知识、技能和素质,并保证其有足够的时间和精力履行其应尽的职责。董事应积极参加有关培训,以了解作为董事的权利、义务和责任,熟悉有关法律法规,掌握作为董事应具备的相关知识。有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾五年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾五年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总裁,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。2、董事由股东大会选举或更换,并可在任期届满前由股东大会解除其职务。董事每届任期3年,任期届满可连选连任。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任,但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事以及由职工代表担任的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。(11)董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列勤勉义务:(1)应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利,以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求,商业活动不超过营业执照规定的业务范围;(2)应公平对待所有股东;(3)及时了解公司业务经营管理状况;(4)应当保证及时、公平地披露信息;(5)应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整。若无法保证定期报告内容的真实性、准确性、完整性或者存在异议,应当在书面确认意见中发表意见并陈述理由,公司应当披露,公司不予披露的,董事可以直接申请披露;(6)应当如实向监事会提供有关情况和资料,不得妨碍监事会或者监事行使职权;(7)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事连续两次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,视为不能履行职责,董事会应当建议股东大会予以撤换。6、董事可以在任期届满前提出辞职。董事辞职应当向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法定最低人数时,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程规定,履行董事职务。除前款所列情形外,董事辞职自辞职报告送达董事会时生效。267、董事辞职生效或者任期届满,应向董事会办妥所有移交手续,其对公司承担的忠实义务,在任期结束后并不当然解除,在半年内仍然有效。董事对公司商业秘密保密的义务在其任期结束后仍然有效,直至该秘密成为公开信息。其他义务的持续期间应当根据公平原则决定,视事件发生与离任之间时间的长短,以及与公司的关系在何种情况和条件下结束而定。8、未经本章程规定或者董事会的合法授权,任何董事不得以个人名义代表公司或者董事会行事。董事以其个人名义行事时,在第三方会合理地认为该董事在代表公司或者董事会行事的情况下,该董事应当事先声明其立场和身份。9、董事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。10、公司设立独立董事。独立董事应按照法律、行政法规及部门规章的有关规定执行。独立董事对公司及全体股东负有诚信与勤勉义务。独立董事应按照相关法律、法规、公司章程的要求,认真履行职责,维护公司整体利益,尤其要关注中小股东的合法权益不受损害。独立董事应独立履行职责,不受公司主要股东、实际控制人、以及其他与上市公司存在利害关系的单位或个人的影响。独立董事应当确保有足够的时间和精力有效地履行独立董事的职责,公司独立董事至少包括一名具有高级职称或注册会计师资格的会计专业人士。独立董事每届任期三年,任期届满可以连选连任,但连续任期不得超过六年。独立董事连续三次未亲自出席董事会会议,视为不能履行职责,董事会应当建议股东大会予以撤换。下列人员不得担任独立董事:(1)在公司或者其附属企业任职的人员及其直系亲属、主要社会关系;直接或间接持有公司已发行股份1%以上或者是公司前十名股东中的自然人股东及其直系亲属;(2)在直接或间接持有公司已发行股份5%以上的股东单位或者在公司前五名股东单位任职的人员及其直系亲属;(3)最近三年内曾经具有前两项所列举情形的人员;(4)为公司或者其附属企业提供财务、法律、咨询等服务的人员;(5)公司章程规定的其他人员。高级管理人员1、公司设总经理1名,由董事会聘任或解聘。公司可设副总经理,由董事会聘任或解聘。公司总经理、副总经理、财务总监和董事会秘书为公司高级管理人员。董事可受聘兼任总经理、副总经理或者其他高级管理人员。财务总监是公司的财务负责人。董事会秘书负责信息披露事务,是公司的信息披露负责人。2、本章程关于不得担任董事的情形、同时适用于高级管理人员。财务负责人作为高级管理人员,除符合前款规定外,还应当具备会计师以上专业技术职务资格,或者具有会计专业知识背景并从事会计工作三年以上。本章程关于勤勉义务的规定,同时适用于高级管理人员。3、在公司控股股东、实际控制人单位担任除董事以外其他职务的人员,不得担任公司的高级管理人员。4、总经理和其他高级管理人员每届任期3年,连聘可以连任。5、总经理对董事会负责,行使下列职权:(1)主持公司的经营管理工作,组织实施董事会决议,并向董事会报告工作;(2)组织实施公司年度经营计划和投资方案;(3)拟订公司内部管理机构设置方案;(4)拟订公司的基本管理制度;(5)制定公司的具体规章;(6)提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务总监;(7)决定聘任或者解聘除应由董事会决定聘任或者解聘以外的负责管理人员;(8)拟定公司职工的工资、福利、奖惩,决定公司职工的聘用和解聘;(9)本章程或董事会授予的其他职权。6、总经理应当列席董事会会议。非董事总经理在董事会上没有表决权。7、总经理应当制定总经理工作细则,报董事会批准后实施。8、总经理工作细则包括下列内容:(1)总经理会议召开的条件、程序和参加的人员;(2)总经理及其他高级管理人员各自具体的职责及其分工;(3)公司资金、资产运用,签订重大合同的权限,以及向董事会、监事会的报告制度;(4)董事会认为必要的其他事项。9、总经理可以在任期届满以前提出辞职。有关总经理辞职的具体程序和办法由总经理与公司之间的劳动合同规定。10、公司副总经理、财务总监由总经理提名,董事会聘任,副总经理、财务总监对总经理负责,向其汇报工作,并根据分派业务范围履行相关职责。11、总经理及其他高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。监事1、公司设监事会,监事会应对公司全体股东负责,维护公司及股东的合法权益。监事会由3名监事组成,其中职工代表监事1名。监事会设主席1名。监事会主席由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议;监事会主席不能履行职务或者不履行职务的,由半数以上监事共同推举一名监事召集和主持监事会会议。2、监事会每6个月至少召开一次会议。监事可以提议召开临时监事会会议。召开监事会会议定期会议或临时会议应分别至少提前10日和2日将监事会会议的通知以传真、邮件方式或由专人送达全体监事。因公司遭遇危机等特殊或紧急情况,可以不提前通知的情况下召开监事会临时会议,但召集人应当在会议上做出说明。监事会会议对所议事项的表决,可采用书面、举手、传签监事会决议等方式,每名监事有一票表决权。监事会决议应当经半数以上监事通过。3、监事会制定监事会议事规则,明确监事会的议事方式和表决程序,以确保监事会的工作效率和科学决策。监事会议事规则规定监事会的召开和表决程序。监事会议事规则应列入本章程或作为章程的附件,由监事会拟定,股东大会批准。4、监事会应当将所议事项的决定做成会议记录,出席会议的监事应当在会议记录上签名。监事有权要求在记录上对其在会议上的发言作出某种说明性记载。监事会会议记录作为公司档案由董事会秘书保存,保管期限为10年。发展规划公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。保障措施(一)加强政策创新优化法制环境,提升法制观念,做好相关配套政策落实。加强供给侧政策创新,强化需求侧政策引领。推广落实先进政策经验,强化政策与财税、金融、产业政策的衔接配套。(二)营造良好发展环境深化企业投资管理体制改革,促进民间资本投向产业领域。加大专利等知识产权保护力度,营造有利于产业发展的诚信、规范、公平的市场环境。倡导“工匠精神”,传承和创新工业文化,为产业提供强大的精神动力,探索产学研用协同创新的组织形态和“产业+知识创造”的实践之路。广泛开展典型案例宣传,提高全社会对产业的认识,调动社会各方参与的主动性、积极性。(三)加强行业自律发挥行业协会熟悉行业、贴近企业的优势,引导企业遵规守法、规范经营,健全行规行约,完善行业诚信评价体系,加强行业自律。组织企业共同建立市场行为规则,维护市场竞争环境。(四)深化管理体制改革加快转变部门职能,积极推进行业领域事项改革,完善市场准入制度,加强诚信体系建设,营造公平竞争的市场环境。(五)制定配套财政政策拓宽资金渠道,引导社会资本,支持企业开展产业发展行动。对符合条件的产业园区、产业应用示范工程等在申请财政专项补助资金时,给予优惠政策。按国家有关规定积极落实鼓励产业发展和应用的税收政策,积极争取国家产业专项财政补贴。(六)创新行业管理健全产业运行监测网络和指标体系,强化行业运行监测,定期发布行业运行信息。加强行业管理,及时协调解决行业发展中出现的重大问题,促进行业平稳运行发展。发挥行业协会等中介组织在加强信息交流、行业自律、企业维权等方面的积极作用。项目选址项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。建设区基本情况广东,简称粤,中华人民共和国省级行政区,省会广州。因古地名广信之东,故名广东。位于南岭以南,南海之滨,与香港、澳门、广西、湖南、江西及福建接壤,与海南隔海相望。下辖21个地级市、65个市辖区、20个县级市、34个县、3个自治县。广东是岭南文化的重要传承地,在语言、风俗、生活习惯和历史文化等方面都有着独特风格。广东也是目前中国人口最多的省份。考古证实广东于先秦已存在高度文明,是中华文明发源地之一。广东是中国的南大门,处在南海航运枢纽位置上,早在3000~5000年前广东就已经形成以陶瓷为纽带的贸易交往圈,并通过水路将其影响扩大到沿海和海外岛屿。改革开放后,广东成为改革开放前沿阵地和引进西方经济、文化、科技的窗口,取得骄人的成绩。自1989年起,广东国内生产总值连续居全国第一位,成为中国第一经济大省,经济总量占全国的1/8,已达到中上等收入国家水平、中等发达国家水平。广东省域经济综合竞争力居全国第一。广东珠三角9市将联手港澳打造粤港澳大湾区,成为与纽约湾区、旧金山湾区、东京湾区并肩的世界四大湾区之一。2019年,广东省全年实现地区生产总值107671.07亿元,比上年增长6.2%。全省地区生产总值10.77万亿元、同比增长6.2%,全省一二三产业比重调整为4.0∶40.5∶55.5,新经济增加值占地区生产总值比重达25.3%。预计单位地区生产总值能耗下降3.7%。地方一般公共预算收入1.27万亿元、增长4.5%,新增减税降费超3000亿元。促进投资较快增长、结构持续优化,固定资产投资近4万亿元、增长11.1%,其中基础设施投资、工业技改投资分别增长22.3%、12.9%。出台实施促进消费的29项措施,社会消费品零售总额4.27万亿元、增长8%,网上零售额、快递业务量分别增长19.3%、29.7%,居民消费价格上涨3.4%。全力稳外贸稳外资,外贸进出口总额7.14万亿元、下降0.2%,其中出口4.34万亿元、增长1.6%;预计实际利用外资1500亿元、增长3.5%。推动金融业提质增效,金融机构本外币存贷款余额分别增长11.7%、15.7%,金融业增加值达8881亿元、增长9.3%。着力增强市场活力,新登记市场主体221万户、总量超1200万户,进入世界500强企业达13家。落实“促进就业九条”,城镇新增就业140万人,城镇调查失业率5%以内、城镇登记失业率2.25%,就业形势保持稳定。居民人均可支配收入达3.9万元、增长8.9%。2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年,我们要实现第一个百年奋斗目标,为“十四五”发展和实现第二个百年奋斗目标打好基础。做好今年工作,意义十分重大。综观国内外形势,当今世界正经历百年未有之大变局,全球经济仍处在国际金融危机后的深度调整期,不稳定不确定因素增多,中美经贸摩擦等带来新的挑战。但更要看到,我国发展仍处于重要战略机遇期,拥有诸多独特优势、巨大潜力和不断迸发的创新活力,经济稳中向好、长期向好的基本趋势没有改变。广东经济总量大、韧性强,产业体系相对完备,正迎来粤港澳大湾区建设和支持深圳建设先行示范区的重大历史机遇,前景广阔、大有可为。今年我省经济社会发展的主要预期目标是:地区生产总值增长6%左右;地方一般公共

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