迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目环境影响报告

核技术利用建设项目迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目环境影响报告表迈飞（厦门）科技有限公司 1 10 11 12 15 16 17 26 32 45 58 80 85 871.//应用类型/使用使用/年，位于厦门市翔安区翔安南路厦门大学翔安校区分子影像楼（曾主营业务为同位素与辐射技术产业的研究开发和生产经营，具有研床应用的诊断和治疗放射性药品投资生产、经营放射性药物的高科着核医学的快速发展，对放射性核素诊疗的需求不断增加，国家己同位素，因此，生产、研制新的放射性同位素既是该公司长远发展2个具有鲜明学科交叉特色、拥有世界一流研究水影像学及转化医学前沿的基础及临床研究和满足国家战略需求的高技术研究。因成资源极大浪费，而且大大降低药品活度，严重影响了科研精度。同时，厦门大加速器研发中心建立、运行以及维护的经验和实际运作能力。广州市迈飞医学科公司是放射性药物领域的龙头企业，专业从事放射性药物研发、生产、销售，拥的放射性药物研发实力、高素质的加速器运行和维修队伍以及较强的配送中心运研发中心，为厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性药减少了因制备、淋洗、分装放射性同位素对科研工作人员的影量；科研剩余少量放射性药物，配送销售至厦门大学附属第一本次环境影响评价的主要内容为：根据实际情况的需要，迈飞（厦门）科技有限公）；厦门大学附属中山医院等。迈飞（厦门）科技有限公司辐射设备及竣工环境保护验收情3序号设备名称型号规格主要参数工作场所是否进行环境影响评价是否进行竣工环保验收管理分类1加速器IBACyclone®速器能量(18MeV)分子影像楼（曾辉楼）半地下一层本次环境影响评价/II类射线装置序号放射性核素活动种类日等效操最大操作量（Bq）放射性核素活动范围工作场所是否进行环境影响评价是否进行竣工环保验收管理分类1F-183.7E+09制备分子影像楼（曾辉楼）二层一般区热室本次环境影响评价/乙级非密封放射性物质工作场所2F-182.22E+09制备、分装、销售分子影像楼（曾辉楼）二层C+A区热室3Tc-99m1.11E+09分装、销售分子影像楼（曾辉楼）二层鍀标记室4I-131/销售不储存5I-125/销售不储存6Sm-153/销售不储存《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院第449号令）、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（中华人民共和国环境保护部令第18号）以及《建设项目环境保护管理条例》（国务院253号令）等法律法规的规定，为切实做好该项目的环境保护工作，迈飞（厦门）科技有限公司委托广东志华环保科技有限公司对其拟建根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第33号)、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（中华人民共和国环境保护部令第18号）有迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目属于NN有限公司核技术利用项目位于厦门市翔安区翔安南路厦门大学翔安校区分子影像楼（曾45NN迈飞（厦门）科技有限公司6NN N7N分子影像大楼（曾辉楼）分子影像大楼（曾辉楼）迈飞（厦门）科技有限公司，位于厦门市翔安研发中心，为厦门大学分子影像暨转化医学研究中少了因淋洗、分装放射性同位素对科研工作人员的剩余少量放射性药物，配送销售至厦门大学附属第效节约迈飞（厦门）科技有限公司加速器药物研发89促进安全生产，维持社会稳定。因此建设迈飞迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目位校区分子影像楼（曾辉楼）二层，分子影像楼（曾辉楼）东侧为空地，南侧35米公共卫），放射性工作场所的平面布置表明：放射性工作场作场所影响较小。迈飞（厦门）科技有限公司规划、可能存在的影响，使职业人员集中作业，便于对中管理，有利于辐射防护和环境保护。各组成部分功相干扰。因此，该实践是正当的且符合辐射防护的三原则，因注：1.改建、扩建项目应说明原有情况，附原有项目的环评、竣工验收等文件；附项目所在地的区域图、项目的周边关系图。2.应用类型——放射源与射线装置栏填写此次被评价对象的类别(Ⅰ类、Ⅱ类等非密封放射性物质工作场所等级栏填写（甲级、乙级等）。3.投资比例——指核技术利用项目环保投资占核技术利用项目投资总额的比例。/////////////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生简单的操作不储存，即产即用供给厦门大学分子影像暨转化医学研究中心集中进行教学和科学研究简单的操作分装后送往医院99mTc简单的操作淋洗、分装后送往医院液态///直接由机场发往各医院/根据医院预定，从国内生产厂家购买，从厦门高崎机场直接发往各医院。液态///液态///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////注：等效操作量和操作方式见国家标准《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器生产厂家加速粒子能量流强(μA)用途备注射线装置类别速器技术有限公司////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////废物类型数量总活度(Bq)主要感生放射性核素废物去向废靶////气态治疗室废气////液态冷却水////放射性废物年产生量气态m3///液态m3//////（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分序号型号数量最大管电压(kV）最大输出电流(mA)用途工作场所射线装置类别///////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管（kV）最大靶强度用途工作场所氚靶情况备注活度贮存方式数量////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////////表s废弃物（重点是放射性废弃物）//////桶99Mo/99Tc/个/////////////注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘评价依据法规文件（14）《关于印发辐射安全许可座谈会会议纪要的函》（国家环境保护总局办公技术标准（1）《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和其他按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的规定，为了便于辐射防护管理和职业照射控制，控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围，将辐射工迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目位于分子影像大楼（曾射性药物在鍀淋洗标记室进行淋洗、标记、分装，从包材储存室取包材，在外包室进行外包，在外包清理室进行包材清理；用于厦门大学分子影像暨转化医学研究中心教学研究的放射性核素由迈飞（厦门）科技有限公司职业人员负责更换靶、启动加速器室，厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员再进行放射性药物合成、对于本次评价迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目，C+A级洁净区热室、加速器机房、鍀淋洗标记室作为控制区；加速器控制室、废物间、设备间、配电间、放废仓库、气瓶室、空压机房；C+A级洁净区热室南侧仓库、配液或预留暂存间、鍀淋洗标记室北侧C级洁净走廊、南侧包材清理室、包材储存室、外包室、外包清理室根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和和非密封放射性物质工作场所能量流污染的特征，根据能量流的传播与距离相关的特性，确定本次辐射环境评价范围为分子影像大楼（曾辉楼）楼二层回旋加速器机房、NN迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目位于分子影像大楼（曾辉楼）楼二层，），坪，北侧为空地。周围人员稀少，基本无相关人员停留。分子影像大楼（曾辉楼）周50m50m※35m公共卫生学院（曾宪梓楼）公共卫生学院（曾宪梓楼）距设备安装中心直线距1加速器机房北侧墙外30cm4.6绿化带基本无人员停留12东侧墙外30cm6.5气瓶室、空压机、衰变池基本无人员停留13西侧墙外30cm8.4废物间、设备间、配电室控制室基本无人员停留14南侧墙外30cm5.8一般区热室职业操作人员25西南侧墙外30cm7.1C+A洁净区热室职业操作人员26正上方3.6厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性分析测量室、仪器室厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）27正下方/无//8南侧45m45楼）办公人员1C+A洁净室北侧墙外30cm2.8修室基本无人员停留12东侧墙外30cm一般区热室厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）23西侧墙外30cm6.35加速器工作人员通道职业人员24南侧墙外30cm2.1仓库、配液或预留暂存间偶尔停留的职业人员25正上方3.6厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员通道厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）26正下方/山体、地沟无人员停留//7南侧45m45公共卫生学院（曾宪梓楼）公共卫生学院（曾宪梓楼）办公人员表7-3迈飞（厦门）科技有限公司1鍀淋洗标记室北侧墙外30cm2.1C级洁净区走廊偶尔停留的职业人员1职业人员2东侧墙外30cm6.5厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员通道偶尔停留的厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）23西侧墙外30cm7.7灭菌室、鍀淋洗、标记人员通道职业人员24南侧墙外30cm2.1鍀外包室、包材储存室、包材清理室职业人员25正上方3.6厦门大学分子影像暨转化医学研究中心中庭休息区偶尔停留的厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）26正下方/山体、地沟无人员停留//7南侧45m30公共卫生学院（曾宪梓楼）公共卫生学院（曾宪梓楼）办公人员剂量限值适用于实践(如本项目)所引起的照射，而不适用于对病患者的医疗照射和公众照射剂量限值为，实践(如本项目)使公众中有关关键人群组的成员所受到的年根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）的规定，工作场表面类型β放射性物质（Bq/cm2）工作台、设备、墙壁、地面控制区40监督区4工作服4手、皮肤非密封性放射性物质工作场所的等级划分标准级别日等效最大操作量(Bq)甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×1077.3.5《放射性废物的分类》（GB9133-1995）7.3.6《放射性物质安全运输规程》（GB11806-2004）本标准规定了与放射性物质运输有关的安全要求。本标准中的运输包括包装的设），抵达地的验收。本标准对运输情况的分类采用正常（包括常规和6.11.1货包和外包装应按照表7中规定的条件并6.11.2-6.11.5的要求划分为Ⅰ级条件分级运输指数外表面上任一点的最高辐射水平H/（mSv/h）0aH≤0.0050<TI≤1a0.005<H≤0.50<TI≤100.5<H≤2Ⅲ级（黄）2<H≤10Ⅲ级（黄）ba若测得的TI值不大于0.05，则依据6.8.1c）的规定，此数值可取为零。b按独家使用方式运输。注：1.保护目标主要指职业人员、环境敏感点以及可能与项目相关的公众。2.评价标准主要指职业人员、公众的辐射剂量约束值或者敏感点的剂量率限值，当项目对环境的影响还有非放射性排放的应给出所在地环境保护部门批准的排放限值。项目环境影响评价，并委托深圳市清华环科检测技8.1环境现状评价的对象、监测因子和监测点位本次环境现状评价的对象为X-γ辐射剂量率。监测因子为X-γ辐射剂量率。按照《辐射环境监测技术规范》（HJT61-2001）及《环范》（GBT14583-93）中有关布点原则和方法，高度1m处X-γ辐射剂量率，迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目周围X-γ辐点位编号监测点位描述备注拟建回旋加速器机房X-γ辐射剂量率西侧墙外30cm配电室备注设备未运行，因此环境现状测值为环境本底值。本次测量▲7N迈飞（厦门）科技有限公司回旋加速器拟安装位置▲6※▲1※▲5▲4▲3※回旋加速器拟安装位置▲1环境现状监测点位及编号图8-1迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目房周围X-γ辐射剂量率环境本底测值监测布点图8.2监测方案、质量保证和监测结果天气情况：晴本次监测方法依据《环境地表γ辐射剂量率测定规范》（GBT14583-93）、《辐射环境监本次监测仪器为JB4000X-γ辐射仪，仪器参数见表8-2。监测仪器名称X-γ辐射仪JB4000型号JB4000能量响应48Kev～3Mev≤±30%（相对于137Cs）量程0.01—200.00μGy/h测量精度0.01μGy/h（5）监测数据严格实行校对、校核、审定三级审核制度，专人负责质量保证及核查、检迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目以及分子影像楼（曾辉4期，福建省天然贯穿辐射水平室外剂量率范围为54.3~392.9nGy/h，室内剂量率范围为95.1点位编号监测点位描述监测结果（X-γ辐射剂量率）单位：µSv/h范围值平均值标准偏差拟建回旋加速器机房0.14～30.13～20.13～10.14～1西侧墙外30cm配电室0.12～30.16～10.15～30.16～40.13～2备注▲7N迈飞（厦门）科技有限公司回旋加速器拟安装位置▲6※▲1※▲5▲4▲3※回旋加速器拟安装位置▲1环境现状监测点位及编号图8-2迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目房周围X-γ辐射剂量率环境本底测值监测点位图用放射性药物18F，供厦门大学分子影像暨转化医学研究中心教学研究，科研剩余药物回旋加速器主要用来制备放射性药物，利用加速器将带电粒子加轰击特定的靶材料，引起核反应而实验的。生产出来的放射性核素一般为缺中子核素，以发射β+或电子俘获形式进行衰变，能量适度，半衰的运动轨迹就变成了一种类螺旋形。当束流到达提取半径后也就获得足够的能量与速度。获得加速的负离子束流通过碳膜即提取膜时，其与氢结合松散的两个电子被剥离，99Mo-99mTc母牛发生器是目前诊断医学中最重要射性同位素产生的装置，又称放射性同位素发生器。由于医用核素发生器是一个母体-电荷不同，可利用Al2O3对其吸附能力差异，通过生理盐水将厦门高崎机场厦门高崎机场迈飞（厦门）科技有限公司放废仓库国内生产厂家国内生产厂家9.1.2关键核素、关键途径、关键人群组分析放射性药物18F，其中18F用于厦门大学分子影像暨剩余药物，销售供给厦门大学附属第一医院、厦门大学附属中山医院（厦门大学相关拟建迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目拟生产、使用的放射性药物同位核素名称放射性半衰期毒性分组衰变类型及(分支比)主要β射线能量(KeV)(分支比)主要γ射线能量(KeV)(分支比)量率常数h·Ci)公众成员内照射剂量转换因子(1)(mSv/Bq)ALImin(2)(MBq)吸入食入低毒+(96.7%)633.5(96.7%)511(200%)0.5364.2×10-75.2×10-72158.04天-(100%)333.8(7.27%)606.3(89.9%)364(81.8%)637(7.2%)284(6.1%)0.2187.2×10-51.8×10-40.9无35(7%)666.3(33.1%)0.072.3×10-55.7×10-599mTc6.02小时低毒346.8(0.003%)141(88.5%)0.0621.3×10-72×10-7690153Sm-(100%)705(49.6%)635.2(32%)808.2(17.5%)69.7(4.8%)103.2(29.8%)0.0164.2×10-68.4×10-627备注：(1)单位摄入量所致的待积有效剂量，采用不同年龄组的最大值。(2)ALImin是相应于职业照射的食入和吸入年摄入量限值(ALI)中的较小者。区热室的连接管道，把18F核素输送到一般区热室，厦门大学分子影像暨转化医有限公司职业人员更换靶，启动加速器生产放射性核素所接较少，迈飞（厦门）科技有限公司职业人员经过专业培训，采取了有效防护屏蔽措施，不进入该公司。因此，放射性核素131I、153Sm、125I仅对放射性药品运输人员产生少量成、分装后，送往各医院；对于99mTc放射性药物，迈飞（厦门）科技有限公司派专车核素名称项目名称使用情况使用地点药品贮存使用回旋加速器制备PET用放射性药物制备、合成、分装、销售、运输C+A洁净区热室热室铅罐使用回旋加速器制备PET用放射性药物迈飞（厦门）科技有限公司制厦门大学在一般区热室合成、标记、分装，仅供厦门大学分子影像暨转化医学研究中心科研、教学厦门大学分子影像暨转化医学研究中心分子影像楼二层一般区热室不储存，即产即用销售放射性药物直接从厦门机场运往各医院/运输车辆铅罐153Sm99mTc分装、销售放射性药物淋洗、标记、分装、运输迈飞（厦门）科技有限公司锝淋洗标记室迈飞（厦门）科技有限公司锝淋洗标记室发生器储存柜、铅罐、核素通风柜、运输车辆铅罐由关键核素分析可知，18F、99mTc是本次由关键核素、关键途径分析，并结合本项目的平面布置图，确组为涉及到关键核素、关键途径操作的放射性职业人员和周围射性药物淋洗、标记、分装；加速器机房、C+A级洁净区③回旋加速器制备结束后将同位素产物H18F通过氮气吹扫，经过专用的防护管道系统④合成器放置在带有铅屏蔽的合成热室中，工作人员通过控制合成热室外面的工作站(计算机操作系统)控制合成器。经过一系列的化学反应、纯化处理后再通过一个无菌滤2CO3/K222溶液等）将氟离子洗脱至反应容器内，加热除去乙腈与水的共沸物后，得到中间产物K18F/K222，加入无水乙腈溶解的三氟甘露糖，进行标记反应，然后加热除去反应体系柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶预处理产生的含13N废液和水冲液等有机废99Mo-99mTc发生器每周由国内生产厂家定期空运发往厦门99Mo衰变图瓶防护套屏蔽层Al2O3吸附柱淋洗生理盐水99mTc药物针管专用防护套6mm,能基本实现完全屏蔽射线。99mTc溶液密封药瓶首先在标记分装台上进行初次剂量淋洗标记室废物桶，约每隔2个月总公司统一回收一次。发生器淋洗每天淋洗时间从），国内生产厂家国内生产厂家厦门高崎机场厦门高崎机场迈飞（厦门）科技有限公司淋洗：先把0.9%生理盐水瓶插入发生器的双针，然后把装有负压瓶防护罐插入发生器标记、分装、质检：将淋洗后的溶液进行标记、分装、质检由回旋加速器生产出来的H18F-经过地下行水解反应，生成最终产物2-18F-2-脱氧葡萄糖(FDG)和一些杂质的混合物，将18F—FDG溶液通过纯化柱进行纯化，除去杂质，以获得最终产物，再通过一个无菌滤膜自动控制传输到分装热室的无菌收集瓶内，无菌收集瓶位于大的钨合金或铅防护罐FDG制备过程中，QMA柱和纯化柱含有（3）放射性废水：正常情况下，不产生放射性废水，事故工况下的去污洗涤液，先用99mTc淋洗、分装产生的污染物主要是在99mTc标记溶液洗脱过程中产生的。99mTc由图9-5可见，99Mo的衰变方式是β-，衰变时除发射β射线外还发射γ射线，99mTc的主要衰变方式是同质异能跃迁，同时发射γ射线。由此可见，用该工作站淋洗标记等操作对工作环境造成的影响主要是99Mo-99mTc发生器本身，洗脱出来的99mTc标记溶液对工作人员的γ外照射，99mTc洗脱液操作过程中对工作台面、地面等造成表面污99Mo及其衰变产物99mTc、99Tc等均为非挥发性物质，洗脱过程在密闭发生器中负药可能存在洒出污染危险，为安全起见，操于该公司不贮存放射性同位素药品，其对环境污染主要是对运输工作人员的外照射。知，该公司销售的放射性同位素主要特点是射线能量低，半衰期教短，容易防护和屏注：1.工艺分析主要包括：人员以及物质（含废弃物）在工作场所内的流向、涉源环节的布局、辐射安全的相关设施及其功能）；其中涉源环节的的布局需给出项目的平面布局图和剖面图、安全设施位置应标于平面布局图上。2.源项描述应包括对环境影响的辐射相关数据。迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目位于厦门市翔安区翔安南路厦门大学翔安学院（曾宪梓楼），西侧为草坪，北侧为空地。周围人员稀少，基本无相关人员停留。放射性工作场所的平面布置表明：放射性工作场所周围均为其相关工作室，对非放射性工作场所影响较小。迈飞（厦门）科技有限公司规划、考虑了项目特点和周围环境对本项目可能存在的影响，使职业人员集中作业，便于对射线装置和非密封放射性物质工作场所集中管理，有利于辐射防护和环境保护。各组成部分功能分区明确，既能有机联系，又不互相干扰。因此，该实践是正当的且符合辐射防护的三原则，因此本项目选址比较合理。场所在C+A级洁净区热室合成、分装；99mTc放射性药物在鍀淋洗标记室进行淋洗、标记、分装，从包材储存室取包材，在外包室进行外包，在外包清理室进行包材清理；用于厦门大学分子影像暨转化医学研究中心教学研究的放射性核素由迈飞（厦门）科技有限公司职业人员负责更换靶、启动加速器生产出所需核素，通过加速器室与一般区热室的连接管道，把18F核素输送到一般区热室，厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员再进行放射性药物合成、标记、分装。分子影像大楼（曾辉楼）楼二层一般区热室、在标记防护管理和职业照射控制，控制正常工作条件下的正常照射或门）科技有限公司核技术利用项目，C+A级洁净区热室、加速器机房、鍀淋洗标记室作为控制区；加速器控制室、废物间、设备间、配电间、放废仓库、气瓶室、空压机房；C+A清理室、包材储存室、外包室、外包清理室作为监）；N在出束工作，黄灯亮表示加速器已停机但机房内剂量较高，人员不能进入；绿灯亮表示机无法开启高压进行出束；当加速器工作时误操作打开防护房内紧急情况下按下开关，可实现防护门从内部打器，使用不同厂家不同工作原理的设备，安装高度高低错开；其功能是若有人员经迷道进入加速器机房内，通过触发红外探测器，加速内剂量率超过设置阈值时，加速器防护门外有声光报警，同时控制室内操作台上和加速器加速器装置设计和安装上述安全联锁和安全警告装置，符合《粒子加速器辐射防护标放射性同位素从回旋加速器中制备结束后，将在热室进行一系列的操作，包括收集、分装、制剂等。首先同位素产物经过专用的防护管道系统传输到热室的药物合成器内，然置有一铅屏蔽隔门（60mm铅）用于隔开上层操作区和下层废弃物箱；正面屏蔽铅板厚70mm，两侧及后面屏蔽铅板厚60mm；热室中排放废气采用HEPA高效碳过滤器过滤后测合成热室的门是否已经关闭，热室里面的压力是否满足负压要求；只有这两项条件满足的情况下，放射性核素才能通过管道进行传送，同时在控制室内操作台上有相应的核素传），（如2.5μSv/h），则热室内和热室工作场所入口处有声光报警，同时控制室内操作台上和（1）99mTc淋洗、标记、分装淋洗室均采用设备防当探测到室内剂量率超过设置阈值时（如2.5μSv/h），则99mTc分装和淋洗室内和99mTc药物工作场所入口处有声光报警，同时控制室内操作台上和加速器机房防护门口有剂量率根据《放射性同位素与射线装置安全许可证管理办法》（环保部令第3号），制备、销售、使用放射性核素的单位，应当依照规定取得环境保护主管部门审批颁发的辐射安全对照上述管理要求，迈飞（厦门）科技有限公司作为放射性核素制备单位，在没有正迈飞（厦门）科技有限公司作为放射性核素销售单位，再向使用单位销售之前，应要求其出示辐射安全许可证，核实使用方是否已经具备了同样，迈飞（厦门）科技有限公司作为放射性核素的购买单位（使用方），在向相关供货方购买原料之前，必须核实对方的辐射安全许可证，确认其销售放射性核素的许可内迈飞（厦门）科技有限公司必须使用适当的符合辐射安全要求的运输容器。包装容器上设置电离辐射警示标志。经包装后的容器，采用巡检仪和表面污染监测仪表进行自检，记录监测结果，编制监测报告，达到运输要求的才能运输。涉及运输放射性成品运输的工作人员作为放射性工作人员管理，参加福建省环保部门组织的辐射安全培训，经考核合格后上岗操作。且该类人员进行放射工作人员个人剂量监测，建立剂量档案，定期体检，建放射性物质贮存场所安装防盗门，双人双锁管理，库房内设置相应的屏蔽容器用于放射性物质的存放。库房内按照企业制定的放射性核素台账管理制度，对于进出库房的核素数量、使用和报废情况、时间等信息进行分类登记，保存记录，企业定期组织辐射安全管放射性废物贮存场所也安装防盗门，双人双锁管理。库房内设置存放相应放射废物铅放射性药物的入库和出库使用，都由专人进行登记，建立放射性原料出入库及领用台账。登记时注明使用人、使用数量和剩余数为了加强放射性工作场所的安全保卫工作，除了上述加速器、FDG和99mTc工作场所的安全联锁，警示和工作指示灯外，企业计划对关键性的操作岗位设置视频监控系统，对整个放射性工作场所中的重要环节实现视频全覆盖。视频监控点规划设置多处，主要位于运输放射性同位素拟使用符合国家放射性同位素驾龄的专职司机；制定了运输人员个人监测剂量评定计划，配备了符合防护要求的各种辅洁净区热室、鍀淋洗标记室均设置了醒目的电离辐射警示标志，在放射性废物桶表面、衰加速器机房的墙壁、顶棚、防护门、窗的材料及厚度应满足周围环境目标公众受照年有效铅眼镜、注射器防护套、专用注射台、铅纸盒等个人防护用品，以及专用去污用品。迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目拟配置放射性废气排风过滤系统，通风口应安装有面污染监测仪，且所有迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目辐射工作人员配备热释光个人剂量片，用于个人剂量监测。该项目设置有放射性污水衰变池，位于厦门大学分子影像暨转化医学研究中心分子影像楼加速器机房东侧，衰变池设计为三级连续式衰变池，流存放和排放废水功能，容积可满足要求。因此，必需控制排入衰变池的废水流量，使其与固废暂存设备与场所，基本可满足收集放射性固废的需要。必须对职业人员进行个人剂量监测，对机房进行屏蔽防护监测，对工作人员个人照射的累积剂量监测。在完善配套机房和各项相关的防护设施，射线装置和非密封放射性物质工作场所工作场所按照国家有关规定设置明显的放射性标志，机房出入口设置安全防护设施与工作状态指示灯，可以有效佩戴个人剂量计，可有效地限制了放射性工作人员的正常照射剂量，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-200布、注射器、一次性垫纸、酒精棉、吸水纸、包裹用具的塑料膜和其他固态物质，按照不利用；定期更换的固加速器体靶放置在加速器暂存间废物桶循环利用。用于收集含不同核效能，定期检查通风设施工作的有效性和稳定性。加速器机房、C+A标记室工作场所排气口应安装活性炭吸附装置，每小时通风5次，通风系统排气管道应通向楼顶，定期更换活性炭，对于更换的活性炭或者其他吸附性物体，存放在单独的废物桶工作人员操作放射性药品后，离开C+A洁净区热室、鍀淋洗标记室时，应洗手并进行表面污染监测。放射性工作场所工作台面、地板、防护用品等每天至少进行一次β表面污染监（4）迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目工作场所已设置门禁系统，禁止无关人员随意进入。放射性工作场所应进行合理布局，划分控制区与监督区，对职业人员、放（5）对于放射性药品的运输，放射性药品的运输应满足国家标准《放射性物质安全运迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目在各设备工作场所的建筑物均采取了屏蔽按照《医用放射性废物的卫生防护管理》的要求设计、施工，符合辐射防护要求。由运行期环境影响分析可知，在正常工况下，职业人员及公众人员的年附加剂量均能满足评价标准《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)规定的照射剂量限值及剂量约束值。工作场所的墙壁、顶棚、防护门等材料及厚度能够使周围环境目标公众受照年有效由于本项目使用II类射线装置及乙级非密封放射性物质工作场本项目乙级非密封放射性物质主要用于放射性药物制备、分装、销售，放射性同位素（1）放射性物质分装及制备场所均在通风橱或专用热缝地面，工作台面应使用不锈钢等易去除污染材料，避免放射性物质洒落引起的污染；运（6）拟购买一台多道辐射报警仪（4～6探头）、一台中子仪、两台表面沾污仪、两按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第四十二条及原国家环境保护总局环发<2006>145号文件《建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度》之规定，发生辐射事故时，制备、分装、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位应当立即启动本单位的应急方案，采取应急措施，并立即向当地环境保护主管部门、公安部门、报告，造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地教训，采取措施防止类似事故重复发生。并编写事故发生的基本情况，原因分析及处理结果的书面报告报环保部门，凡严重或重大的事故，应向上级主管部门报告。为了杜绝事故发生，工作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和射性应按照《医用放射性废物的卫生防护管理》（GBZ133-2009操作使用的手套、纱布、废药瓶、棉签、棉球、注射器、一次性垫纸、酒精棉、吸水运回总公司处理后循环使用；标记、淋洗、分装放射性药物器皿、定期更换的活性炭存于应设置有放放射性污水池以存放放射性废水直至符在18F放射性药物制取工艺流程中，产生少量的有机废液和富氧水。C+A洁净区热室配备2个专用废液收集瓶。其中1个废液瓶用于收集同位素交换反应和洗涤柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶预处理产生的含13N废液和水冲液等有机废液，定的单位回收；另外1个废液瓶用于收集富氧水，经处理后可循环利用；少量靶容器定期清正常情况下，对于更换的固体靶，迈飞（厦门）科技有限公司职业人员戴专用防护手套，用吸水滤纸、干棉球擦拭，然后用酒精棉球再擦拭，存放在回旋加速器暂存间废物桶拆卸下来的靶先放置衰变，使用前进行处理，根据靶不一、先用NaHCO3处理，在用少量水冲洗干净，后续吹99mTc放射性药物淋洗、标记、分装，所有操作过程放射性液体都处于密闭的容器内，人员工作时将手伸入隔离器（手套箱）内隔着金属屏蔽体和铅玻璃观察窗操作，放射性沾污主要来自工作人员操作过程中手部、工作台面可能受到微量标记液污染的可能性，因工作人员操作时必须佩带橡胶手套，出现沾污情况时将手套丢入放射性废物桶；对于工作台面的沾污采用干法去污，先使用吸水滤纸、干棉球擦拭不锈钢台面，然后用酒精棉球再反复擦拭直至检测数据合格。操作过程遵循由外及内、由低至高的原则。辐射工作人员的洗该项目设置有放射性污水衰变池，位于厦门大学分子影像暨转化医学研究中心分子影像楼加速器机房东侧，衰变池设计为三级连续式衰变池，每级衰变池大小为1.06m×1.06变池将排满；第62天，第2级衰变池将排量为50L×2.51天=125.5L=0.126m3。排放的放射性废液，可满足《医用放射性废清洗靶时放射性药物残留按照5%计算，由表3可知，99mTc放射性药物日最大用量为忽略其扩散或稀释，经过91天，将从衰变池出口排出，99mTc放射性废水在衰变池滞留为91天÷6.02/24天=363个半衰期，则99mTc放射性废水中99mTc核素活度在衰变池中衰减2363倍迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目99mTc核素每月排放的总活度不超过10A本项目产生的具有挥发性的放射性物质，经活性炭过滤或其他专用过滤装置的吸附，施工期环境影响主要是建筑施工过程中的土石方挖掘、建筑材料运输、施工设备装配等行为产生的扬尘、噪声、弃渣、废水等方面的污染问题，拟购入的各设备安装和调试由厂家进行，安装调试的过程中，只要严格按照相关使用说明和管理制度执行，对周围环境辐射影响很小。因此，本项目施工期环境影响很小。施工期间的主要污染因素有粉尘、噪声，主要对周围声环境质量产生影响，但因施工期短，施工范围小，通过控制作业时间、加强施工现场的管理等手段，对周围声环境产生较小的影响，该影响是暂时的，随着建设②γ射线主要有以下几种来源：中子，靶周围物质等部件作用产生次级γ射线；加速器部件，靶周围器件、准直器等受中子照射而活化，生成以短半衰期为主的感生放射性；的排风系统和排放口，两个排放口均高出本栋建筑和周围建筑屋顶。加速器室通风系统设的氦气，通过合成热室内母液收集瓶排气孔排到热室中通过高效吸附后进入排风管道，最在18F放射性药物制取工艺流程中，产生少量的有机废液和富氧水。C+A洁净区热室配备2个专用废液收集瓶。其中1个废液瓶用于收集同位素交换反应和洗涤柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶预处理产生的含13N废液和水冲液等有机废液，定的单位回收；另外1个废液瓶用于收集富氧水，经处理后可循环利用；少量靶容器定期清⑥非放射性污染源。回旋加速器在开机时会产生少量的有害气体，主要是臭氧和氮氧化物。其中臭氧的毒性最大，产额最高，其对人体的危害与电离辐射的相当，而且能使橡胶等材料老化加速。某些氮氧化物与水汽相互作用形成硝酸雾还会腐蚀机房内的设备，并③放射性废水：正常情况下，不产生放射性废水，事故工况下的去污洗涤液，先用吸放射性废水发生泄漏对周围环境公众及工作人员的γ外照射和β表面污染。回旋加速器发生的放射事故主要是加速器装置使用发生故障导致受检人员超剂量辐射，或工作人员误入机①淋洗标记等操作对工作环境造成的影响主要是99Mo-99mTc发生器本身，洗脱出来的99mTc标记溶液对工作人员的γ外照射放射性药品发射的γ射线；N②99mTc洗脱操作过程中对工作台面、地面等造成β表面污染；N合成、淋洗放射性药物器皿以及定期更换的活性炭；废药瓶、棉签、棉球、手套等放射性放射性职业人员对固废、废液、废放射性药物误管理、放射性废水发生泄漏对周围环境公众及工作人员的γ外照射和β表面污染。放射性药物的分装、取药可能存在洒出污染危①运输过程中，由于操作不当导致放射性液体洒漏，使工作环境受到污染，工作人员②操作人员身体受放射性物质表面沾污，③放射性运输车辆发生交通事故或放射性药品保管不善，放射性物品被盗，对局部环E）；ENFDBABHGG第一层迷路防护墙顶棚第二层迷路防护墙加速器机房东侧屏蔽墙第三层迷路防护墙东侧屏蔽墙西侧屏蔽墙加速器地板N根据迈飞（厦门）科技有限公司提供的资料，迈飞（厦门）科技有限公司回旋加速器第一层硼蜡）加速器机房屏蔽的主要对象是质子核反应产生的中子和γ射线。由于18F发生β+衰变经分布。各方向屏蔽墙均有可能受到来自一个靶的0o方向和另一个靶180o方向的中子和γ射2μSv/h•μA。），a、加速器机房周围的环境γ辐射剂量率参考《辐射防护导论》，采用以下公式进行计式中：H—计算点处由于γ射线造成的剂量率，μSv/h；—γ射线在屏蔽层中的透射比，无量纲；Kj—与辐射源j(γ射线）相关的单位换算系数，取1；r—计算点与辐射源j的距离，m；式中：H—计算点处由于中子造成的剂量率，Sv/h；ζ—中子透射系数，Sv•cm-2；r—计算点与中子源的距离，m；评价点位γ射线Fj0（初始剂量率，μSv/h）γ射线η无量纲）产额中子透射系数ζ计算点与射线源的距离（m）γ射线剂量率(μSv/h）中子剂量率(μSv/h）A22063.555.600.364.04×10-8B2508.000.017C2204.500.556.26×10-8D9.19E2204.500.556.26×10-8H2500.0082.87×10-9G5.500.163.35×10-7注：D点处的γ射线和中子剂量率为防护门处未经过防护门的透射剂量率。取防护门外中心点作为迷道散射计算点，根据机房平面设计，射线最少经过4次散射Hs=.H0.T……(11-3)式中：n—散射次数，本项目为4次；H0—取距离射线靶1m处的初始剂量率μSvd1—入射距离，取3.73m；由公式10-3计算得，到达防护门处的γ剂量率为2.42×10-3μSv/h，中子剂量率为H=H0xe一Σr.d……(11-4)式中：H—防护门外的中子剂量率；H0—未经过防护门屏蔽的中子剂量率；Σr—屏蔽材料对中子的宏观分出截面，石蜡为0.109cm-1；预测点ABCEHGF预测剂量值(μGy/h）0.360.0170.550.550.0080.160.752剂量管理限值(μGy/h）2.5根据预测结果可知，加速器机房在现有屏蔽设计及最大工况运行条件下，机房屏蔽墙式中：W—受照点年有效剂量，mSv/a；D—受照点剂量率，μSv/h；预测点ABCEHGFD(μSv/h）0.360.0170.550.550.0080.160.752U11T（h）500W（mSv/a）0.0450.0020.0690.0690.0040.0800.09455550.2555员（本项目公众人员）年受照射有效剂量为0.由回旋加速器生产出来的18F-经过地下专用的防护管道系统被传送至热室的药物全自啶)吡啶阴离子交换树脂（简称QMA分离柱），将氟离子吸附在QMA柱上，再使用洗脱液将氟离子洗脱至反应容器内，加热除去乙腈与水的共沸物后，加入无水乙腈溶解的三氟甘露糖，进行标记反应，然后加热除去反应体系中的乙腈，加入氢氧化钠进行水解反应，柱进行纯化，除去杂质，以获得最终产物，再通过一个无菌滤膜自动控制传输到分装热室位于操作区域下方，放置电力供应设备。过滤系统位于操作区域上方，放置过滤器。升降系统能自动将产品罐来回运送于操作区与服务区，升降系统下降至定位点时，操作人员能将拖盘拉出。热室前门电磁锁受辐射剂量率控制，确保剂量率低于设定值才能打开，辐射铅盖等。当机械手柄松开时，机械手张开，当机械手成为计算机控制，自动化标记、合成，对职业人员和周用电脑控制和机械手操作。分装热室正面使用70mmPb，侧面、后面、底面及上面屏蔽厚度60mmPb。根据厂家提供的现场监测数据，对于分装2.5～3Ci18F放射性药物，使用根据厂家提供的现场监测数据和迈飞（厦门）科技有限公司提供的资料，保守估算，职业人员每天日有效操作时间为0.8h，一年内所有合成、标记及分装工作由4名放射性职业人C+A洁净区热室墙壁为净化彩钢板，顶棚为24cm钢筋混泥土楼板（密度为2.35g/cm3）距离成平方反比关系，与屏蔽材料的剂量衰减倍数为反比关系，18F核素Γ照射量常数为0.536(R·m2/h·Ci)，在此，大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）距离为2m，24cm厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）年附加有效剂量:低于相应的剂量约束值(职业5mSv/a，公众0.25mSv/a)；因此迈飞（厦门）科技有限公司（5）加速器机房通风管道及放射性物质传输管道设计根据迈飞（厦门）科技有限公司提供的资料，杭州浙江大学华家池校区核农所的医药），），蔽防护，所以迈飞（厦门）科技有限公司6mm标记溶液瓶外钨合金罐相当于9.5mm厚铅的同一规格的99Mo-99mTc发生器，设备工况和相关参数基本一致，迈飞（厦门）科技有限与浙江省辐射环境监测站对建立在杭州浙江大学华家池校区核农所的医药放射性同位素工表11-5浙江大学华家池校区核农所的医（1）99mTc放射性药物淋洗、标记、分装职根据对建立在杭州浙江大学华家池校区核农所的医药放射性率是247nGy/h，可以计算出99mTc放射性药物淋洗、标记、分装职业人员接受的附加年有(247+2130)×50×2×10-6=0.计算结果表明，迈飞（厦门）科技有限公司本项目99mTc放射性药物淋洗、标记、分（2）99mTc放射性药物淋洗、标记、分装对周围环境公有限公司鍀淋洗标记室东侧墙外为厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员通道，正上方为厦门大学分子影像暨转化医学研究中心中庭休息区，对应的公众人员为偶尔停留的厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放由11-6式，辐射源对周围环境公众年附加有效剂量与辐射源至环境目标距离成平方反庭休息区厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）距离像暨转化医学研究中心中庭休息区厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员化彩钢板对射线的屏蔽衰减，保守估算，经过鍀标记淋洗室东侧走廊的厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）年附加有效剂量:在鍀标记淋洗室正上方偶尔停留的厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）年附加有效剂量:年附加有效剂量预测值为0.238mSv/a，对周围公众人员年附加有效剂量预测最大值为门）科技有限公司制备、销售项目鍀淋洗标记室工作场所建筑物屏蔽材料及厚度可满足辐据了解，迈飞（厦门）科技有限公司货包运输指数Tl为0.5，货包等级是Ⅱ级，根据《放射性物质安全运输规程》中表7货包和外包装的分级可知，货包外表面上任一点的最高辐射水平H为0.005<H≤0.5mSv/h。每个核素都有单独不同的包装，每家医院都有单独的包装。18F放射性药物由4个职业人员负责，每天早上4～6点启动加速器打靶，合成、标记、分装后，6点前外运。131I、153Sm、125I放射性药物由4个职业人员负责。迈飞（厦），4名运输人员，轮流提货，提货后一般一小时内车上运输时间按40分钟计，估计每个运输工作人员一年内提货75次，货包外表面上任一辐射水平0.3mSv/h计算，根据γ辐射随距离的平方衰减的特性，可估算出，提货送货时，对提货送货人员的γ辐射量为0.108mSv/h；货包位于后备箱时对运输人员的γ辐射量为0.108×20×75/60+0.012×40×75/60=3.3mSv，低于辐射工作人员职业照射的剂量管理限值以上运输人员所估算的附加年有效剂量，是在没有任何防护措施的前提下，保守计算过程中可能产生液体的滴漏，由于射线能量极低，只要采用相应仪器，手、皮肤、内衣、工作袜、设备、墙壁、地面经采取适当10个半衰期以上，作为一般医疗废物处置，废旧99Mo-99mTc发生器，待衰变10个半衰期以上，运回总公司处理后循环使用；标记、淋洗、分装放射性药物器皿等实验器材、定期应设置有放放射性污水池以存放放射性废水直至符在18F放射性药物制取工艺流程中，产生少量的有机废液和富氧水。C+A洁净区热室配备2个专用废液收集瓶。其中1个废液瓶用于收集同位素交换反应和洗涤柱完成后的乙腈乙醚溶液以及用H2O做靶预处理产生的含13N废液和水冲液等有机废液，定的单位回收；另外1个废液瓶用于收集富氧水，经处理后可循环利用；少量靶容器定期清正常情况下，对于更换的固体靶，迈飞（厦门）科技有限公司职业人员戴专用防护手套，用吸水滤纸、干棉球擦拭，然后用酒精棉球再擦拭，存放在回旋加速器暂存间废物桶拆卸下来的靶先放置衰变，使用前进行处理，根据靶不三、先用NaHCO3处理，在用少量水冲洗干净，后续吹干；人员工作时将手伸入隔离器（手套箱）内隔着金属屏蔽体和铅玻璃观察窗操作，放射性沾污主要来自工作人员操作过程中手部、工作台面可能受到微量标记液污染的可能性，因工作人员操作时必须佩带橡胶手套，出现沾污情况时将手套丢入放射性废物桶；对于工作台面的沾污采用干法去污，先使用吸水滤纸、干棉球擦拭不锈钢台面，然后用酒精棉球再反复擦拭直至检测数据合格。操作过程遵循由外及内、由低至高的原则。辐射工作人员的洗该项目设置有放射性污水衰变池，位于厦门大学分子影像暨转化医学研究中心分子影像楼加速器机房东侧，衰变池设计为三级连续式衰变池，每级衰变池大小为1.06m×1.06变池将排满；第62天，第2级衰变池将排量为50L×2.51天=125.5L=0.126m3。排放的放射性废液，可满足《医用放射性废清洗靶时放射性药物残留按照5%计算，由表3可知，99mTc放射性药物日最大用量为忽略其扩散或稀释，经过91天，将从衰变池出口排出，99mTc放射性废水在衰变池滞留为91天÷6.02/24天=363个半衰期，则99mTc放射性废水中99mTc核素活度在衰变池中衰减2363倍迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目99mTc核素每月排放的总活度不超过10A本项目产生的具有挥发性的放射性物质，经活性炭过滤或其他专用过滤装置的吸附，科技有限公司提供的数据，计算出迈飞（厦门）科技有限公司核核素实际日操作最大活度(Bq)毒性组别修正操作方式修正因子日等效最大操作量(Bq)工作场所分级0.0112.22×10999mTc10110.011109综上所述，通过计算或预测分析可以看出，迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项量18F放射性药物回旋加速器制备18F放射性药物热室操作-499mTc放射性药物99mTc放射性药物淋洗、标记、分装销售、运输18F、99mTc125I七种核素运输18F、99mTc、131I、153Sm、125I七种核素/剂量约束值/5综上所述，正常运行后，本项目职业人员及周围公众人员所接受的剂量均低于相应的剂量约束值（职业人员5mSv/a，公众人员0.25mSv/a符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）的要求，屏蔽能力符合辐射防护要求，不厦门大学分子影像暨转化医学研究中心分子影像大楼周围环境示意图如图1-4所示，分子项目位于厦门市翔安区翔安南路厦门大学翔安校区分子影像楼（曾辉楼）二层，分子影像空地。由表7-1~7-3可知，医用回旋加速器机房、C+A洁净区热室、鍀淋洗标记室相对集中，周围无无关人员停留，一层对应区域为山体或地沟，三层对应区域为厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员（本项目公众人员）。整个放射性工作区域，采用门禁系统，除迈飞（厦门）科技有限公司放射性职业人员和厦门大学分子影像暨转化医学研究中心放射性职业人员外，其它无关人员不能进入，迈飞（厦门）科技有限公司核技术根据满足“诊治工作要求、又有利于辐射防护和环境保护以及各组成部分功能分区，冲突，使用空间相对独立，有效避免了扩大放射性污染范围，C+A洁净区热室热室工作场所人流、物流设计时考虑分流设置，放射工通过传递柜传递至包装间，进行封闭包装、贴标签等后续工作，最终药物放置在密封好的及时运输，热室成品连同外包装一起存放于仓99mTc工作场所人流、物流设计时考虑分流设置，放射工作人员由门禁系统进入99mTc淋洗发生器得到的放射性99mTc在鍀淋洗标记室内进行标药物，成品药物采用一次性无菌注射器分装，置于针管防护套内，通过传递柜传递到外包由图可见，迈飞（厦门）科技有限公司对放射性工作场所进行了控制区、监督区的明确划分，在进出口均了设置门禁，其他无关人员无法进入，整体布局较为合理。而对于运输放射性药物车辆，进行了专门的路线和运输时间规定。从离拟建厦门大学分子影像暨转化医学研究中心分子影像楼最近的西门口进出，减少在学校内的运输时间，避开人员经常走的区域。从运输时间上看，因为放射性药物半衰期较短，当天就必须送往医院，所以每各放射性工作场所的平面布置表明：各放射性工作场所周围均为其相关工作室，对非放射性工作场所影响较小。迈飞（厦门）科技有限公司考虑了项目特点和周围环境对本项目可能存在的影响，使放射性工作场所相对集中，便于学院对放射性药品、放射性工作人员集中管理。该实践是正当的且符合辐射防N控制区监督区辐射工作人员通道包装好的放射性货包通道N车流走向与辐射源安全基本标准》确定的甲级、乙级非密封放射性物质使用场所，以及终结运行后对于本次评价的迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目，应当在实施退役前编制六十日内，应当向省环保厅申请迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目终态验收，并妥善实施迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目辐射工作场所或者设备的退役，并承12.1辐射安全与环境保护管理机构迈飞（厦门）科技有限公司属于使用II类射线装置、乙级非密封放射性工作场所的单位，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》以及该公司所使用射线装置的管理分类、数量，该公司应该成立以曾辉为总指挥，副总经理为副总指挥，公司中层为成员的辐射事故应急组织。并对各成员职责作根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》使用射线装置的单位申请领取许可证要求的申请条件，公司应采取如下辐（1）公司应成立专门的辐射防护领导小组，明确领导小组工作章程、具体职责、职能和定期议事制度，安排1名具有本科以上学历的技术人员专职负责人员必须经过环保系统专业培训，并要求培训合格后方可上岗；制订并落实定期培训与考核的相关制度，公司已经制定了安全保卫管理制度、放射人员防护规范、辐射安全管理细射的安全措施。如各辐射工作场所出入门口必须设置明显的辐射警示牌、报警装置或工作信号，加速器机房防护门与设备之间必须有门机连锁装置，公司已经制定合成分装岗位职辐射剂量计，定期送福建省疾病预防控制中心检查读数，建立个人剂量档案。公司已经建维护制度、人员培训计划、监测方案等辐射环境管理规章制度，并规章制度上墙，公司已经制定辐射设备检修维护制度、合成分装岗位职责、分装岗位操作规范、合成岗位操作规范、加速器岗位操作规范、加速器岗位职责、空调净化设备过滤器维护制度、空调机组维负责质量保证与质量控制检测工作，公司应制定辐射管理机构或责任人工作职责，公司已经制定辐射工作人员个人剂量监测规范、辐射工作场所及周边环境监测规范，见附件7、虑周围的辐射安全，加速器机房采用迷路防护；应对辐射工作场所实行分区管理。一般将加速器机房、C+A洁净区热室、一般区热室、鍀淋洗标记室墙壁围成的内部区域划为控制明确各辐射相关科室的辐射安全防护制度和岗位责任，防止加速器和放射性药品的误操作，避免工作人员和公众受到意外照射，确保令，2011年)的规定，制定完善的监测计划和监测方案，监测方案包括个人剂量监测、工作场所监测及其记录档案等相关内容，对射线装置的安全和防状况进行年度评估，并于每公司应严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，为辐射工作人员配备个人剂量仪，同时应根据每年的工作人员的变化增加个人剂量仪，并进行个人剂量监测（1次），结果及时上报主管部门以便了解和监控防护设施的运行情况，为主管部门下一步辐射防护①漳州震动机械有限公司应配备X-γ剂量率测量仪，职业人员应佩戴个人剂量报警器和个人辐射剂量计，并对该公司使用的探伤室四周、操作室及其周围环境进行常规监测。缝隙处，控制室，操作台等。加强对职业人员、仪器设备、工作场所、以及事故情况等监设备名称监测因子监测位置备注Cyclone®速器剂量率机房四周墙外、楼上、废物间、控制室、迷路防护门外正常运行时中子剂量率机房四周墙外、楼上、控制室、迷路防护门外正常运行时污染废物间铅废物桶表面、废物间地板、墙壁、工作人员皮肤、手、工作人员工作服正常运行时C+A洁净区热室、鍀淋洗标记室、放射源运输车辆剂量率C+A洁净区热室、鍀淋洗标记室地板、铅废物桶表面、、通风橱、操作位、墙壁等正常运行时污染C+A洁净区热室、鍀淋洗标记室地板、铅废物桶表面、、通风橱、操作位、墙壁、工作人员皮肤、手、工作人员工作服等正常运行时备注：迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目衰变池排放口设置监测点位，对放射性请或年度安全评估时提交发证单位备案。应定期、具有针对性的对可能发生的放射事故进行演练，演练内容包括放射事故应急处理预案的可操作性，针对性、完整性。在发生辐射事故时，能够立即启动本单位的应急预案，采取应急措施，及时向当地人民政府环境保护编号验收项目验收内容验收标准及要求1辐射措施①迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目（主要包括医用回旋加速器、C+A级洁净区热室、一般区热室、加速器机房、鍀淋洗标记室、放废仓库、废物间、C+A级洁净区热室南侧仓库、配液或预留暂存间、鍀淋洗标记室北侧C级洁净走廊、南侧包材清理室、包材储存室、外包室、外包清理室、铅废物桶表面、衰变池上方、等位置设置电离辐射警示标志。②购置铅衣、铅帽、铅制放射性废物桶、等个人防护用品以及专用去污用品。③配置X-γ剂量监测仪、β表面污染监测仪。④职业人员配备热释光个人剂量片。符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)相关规定。2管理制度①成立辐射防护安全管理机构，制定《放射防护安全管理机构②建立健全相应放射安全防护规章制度，包括《操作规程》、《人员分工和岗位职责》、《辐射防护和安全保卫制度》、《设备检修维护制度》等，各项规章制度应张贴上墙，严格执行。职业工作人员应事先进行环保部门组织的放射防护知识培训，持证上岗。③《个人剂量监测与档案管理制度》。④《自行检查制度和年度评估制度》⑤《职业健康检查与档案管理制度》⑥《辐射事故应急处理预案》。⑦《职业人员的辐射安全与防护培训和再培训制度》。符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》相关规定。编号验收项目验收内容验收标准及要求3环境监测①迈飞（厦门）科技有限公司核技术利用项目回旋加速器机房周围周围环境γ剂量率、中子剂量率、β表面污染监测；对C+A级洁净区热室、鍀淋洗标记室周围环境进行γ剂量率、β表面污染监测。②对衰变池排放口总β浓度监测。符合《电离辐