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兰州关于成立新分子实体药物公司可行性研究报告xx有限责任公司
目录第一章拟成立公司基本信息 9一、公司名称 9二、注册资本 9三、注册地址 9四、主要经营范围 9五、主要股东 9公司合并资产负债表主要数据 10公司合并利润表主要数据 10公司合并资产负债表主要数据 12公司合并利润表主要数据 12六、项目概况 13第二章公司组建方案 17一、公司经营宗旨 17二、公司的目标、主要职责 17三、公司组建方式 18四、公司管理体制 18五、部门职责及权限 19六、核心人员介绍 23七、财务会计制度 24第三章项目建设背景及必要性分析 31一、糖尿病治疗药物的近年来发展情况和未来发展趋势 31二、我国创新药物及医药研发领域的发展概况及发展态势 31第四章行业发展分析 34一、恶性肿瘤治疗技术近年来发展情况和未来发展趋势 34二、恶性肿瘤治疗技术近年来发展情况和未来发展趋势 36三、恶性肿瘤药品市场发展态势 39第五章法人治理结构 41一、股东权利及义务 41二、董事 43三、高级管理人员 47四、监事 49第六章发展规划 52一、公司发展规划 52二、保障措施 53第七章项目环保分析 56一、编制依据 56二、建设期大气环境影响分析 57三、建设期水环境影响分析 58四、建设期固体废弃物环境影响分析 59五、建设期声环境影响分析 60六、营运期环境影响 60七、环境管理分析 61八、结论 65九、建议 65第八章项目风险评估 67一、项目风险分析 67二、公司竞争劣势 70第九章选址分析 71一、项目选址原则 71二、建设区基本情况 71三、创新驱动发展 75四、社会经济发展目标 77五、产业发展方向 79六、项目选址综合评价 82第十章投资估算及资金筹措 83一、投资估算的编制说明 83二、建设投资估算 83建设投资估算表 85三、建设期利息 85建设期利息估算表 86四、流动资金 87流动资金估算表 87五、项目总投资 88总投资及构成一览表 88六、资金筹措与投资计划 89项目投资计划与资金筹措一览表 90第十一章经济收益分析 92一、基本假设及基础参数选取 92二、经济评价财务测算 92营业收入、税金及附加和增值税估算表 92综合总成本费用估算表 94利润及利润分配表 96三、项目盈利能力分析 96项目投资现金流量表 98四、财务生存能力分析 99五、偿债能力分析 100借款还本付息计划表 101六、经济评价结论 101第十二章进度实施计划 103一、项目进度安排 103项目实施进度计划一览表 103二、项目实施保障措施 104第十三章总结评价说明 105第十四章附表 107主要经济指标一览表 107建设投资估算表 108建设期利息估算表 109固定资产投资估算表 110流动资金估算表 111总投资及构成一览表 112项目投资计划与资金筹措一览表 113营业收入、税金及附加和增值税估算表 114综合总成本费用估算表 114固定资产折旧费估算表 115无形资产和其他资产摊销估算表 116利润及利润分配表 117项目投资现金流量表 118借款还本付息计划表 119建筑工程投资一览表 120项目实施进度计划一览表 121主要设备购置一览表 122能耗分析一览表 122报告说明xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资355.00万元,占xx有限责任公司50%股份;xx有限公司出资355万元,占xx有限责任公司50%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资27010.68万元,其中:建设投资21976.52万元,占项目总投资的81.36%;建设期利息290.74万元,占项目总投资的1.08%;流动资金4743.42万元,占项目总投资的17.56%。项目正常运营每年营业收入56100.00万元,综合总成本费用46364.77万元,净利润7103.15万元,财务内部收益率19.27%,财务净现值7351.26万元,全部投资回收期5.80年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著,包括针对EGFR、ALK、ROS等基因突变的靶向激酶抑制剂在国际国内都有获批上市产品,包括阿法替尼、奥西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗体类药物是另一大类上市新药,典型代表药物欧狄沃和可瑞达分别于2018年6月、2018年7月在中国上市。其他已上市或在研还包括小分子VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂等,其中安罗替尼已于2018年上市,用于非小细胞肺癌三线治疗。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。拟成立公司基本信息公司名称xx有限责任公司(以工商登记信息为准)注册资本710万元注册地址兰州xxx主要经营范围经营范围:从事新分子实体药物相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)主要股东xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》,《董事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10565.818452.657924.36负债总额3587.772870.222690.83股东权益合计6978.045582.435233.53公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入41651.9733321.5831238.98营业利润9426.377541.107069.78利润总额8429.166743.336321.87净利润6321.874931.064551.75归属于母公司所有者的净利润6321.874931.064551.75(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10565.818452.657924.36负债总额3587.772870.222690.83股东权益合计6978.045582.435233.53公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入41651.9733321.5831238.98营业利润9426.377541.107069.78利润总额8429.166743.336321.87净利润6321.874931.064551.75归属于母公司所有者的净利润6321.874931.064551.75项目概况(一)投资路径xx有限责任公司主要从事关于成立新分子实体药物公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由近年来,针对癌症的治疗方法取得了日新月异的进步,为创新药企业开发出更多种类的新药提供了信心。针对癌症的治疗方法,从过去的传统手段手术切除、化疗、放疗发展到靶向药物精准治疗、免疫治疗。随着2001年人类基因组图谱测序工作的完成和高通量测序技术的快速发展,精准靶向治疗开始逐渐用于癌症治疗领域。各种癌症的诊断理念从组织病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃肠癌、淋巴瘤等各种肿瘤都有了新的分子诊断标准,根据肿瘤基因突变而非肿瘤部位来区分肿瘤和指导用药,各种靶向药物层出不穷。除此之外,肿瘤免疫治疗与靶向药物精准治疗一样,是肿瘤治疗研究的热点领域,几乎涉及到所有癌种。肿瘤免疫治疗包括细胞免疫治疗(如CAR-T、TCR-T等)和免疫检查点抑制剂(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者是通过各种技术手段使机体的肿瘤杀伤细胞—T细胞去识别肿瘤细胞表面不同于正常细胞的标志(肿瘤特异性抗原),进而特异性杀伤肿瘤细胞;后者是解除肿瘤细胞对机体免疫系统的逃逸作用,让免疫系统重新攻击肿瘤。另外,表观基因组学(epigenomics)的研究揭示出越来越多与人类生理病理过程特别是肿瘤发生发展密切相关的表观遗传变化。几乎所有的肿瘤类型中都存在这些修饰酶类基因的突变,并成为肿瘤发生的驱动基因突变(Drivermutation)。同时,除了遗传上的高度异质性外,表观遗传的变异同样发生在肿瘤进展过程中,越是肿瘤的后期或进展阶段,表观遗传变异发生率越高,表观遗传的变异为肿瘤细胞对抗微环境干预和治疗压力而持续生长提供了进化基础。表观遗传药物由于通过在表观遗传层面逆转与多种肿瘤发生相关的原癌/抑癌基因的表达从而抑制肿瘤而受到广泛关注,且该类药物在临床肿瘤治疗上越来越显示出独特的优势。单一治疗药物只能抑制肿瘤生长的一条信号通路,当这条信号通路受到药物抑制时,肿瘤细胞会选择其他代偿通路(Compensatorypathways)满足增殖、逃逸的生长需要,使药物失去作用,从而产生耐药性。肿瘤是一种多通路、多靶点的疾病,未来肿瘤综合治疗(包括了联合靶向治疗、免疫治疗、表观遗传治疗等)将成为发展方向。癌症治疗方法在理论和技术上的不断突破,让创新药企业推出更多革命性药物成为可能。坚持供给侧和需求侧并重,以供给侧结构性改革为突破口,加快解决现阶段我市发展面临的区域结构、产业结构、要素投入结构、排放结构、经济增长动力结构和收入分配结构上存在的结构性缺陷,从供给端入手,提高创新、劳动力、土地、资本的全要素生产率,扩大有效供给,推进发展方式的转变,促进经济社会健康可持续发展。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约64.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx公斤新分子实体药物的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积76506.03㎡,其中:生产工程51383.03㎡,仓储工程13877.34㎡,行政办公及生活服务设施7346.24㎡,公共工程3899.42㎡。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资27010.68万元,其中:建设投资21976.52万元,占项目总投资的81.36%;建设期利息290.74万元,占项目总投资的1.08%;流动资金4743.42万元,占项目总投资的17.56%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):56100.00万元。2、综合总成本费用(TC):46364.77万元。3、净利润(NP):7103.15万元。4、全部投资回收期(Pt):5.80年。5、财务内部收益率:19.27%。6、财务净现值:7351.26万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。公司组建方案公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、新分子实体药物行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资355.00万元,占xx有限责任公司50%股份;xx有限公司出资355万元,占xx有限责任公司50%股份。公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。核心人员介绍1、李xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、韦xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、向xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、陈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、顾xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、段xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。项目建设背景及必要性分析糖尿病治疗药物的近年来发展情况和未来发展趋势糖尿病(下文主要指2型糖尿病)治疗药物主要包括胰岛素制剂、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类、胰高血糖素肽-1(GLP-1)类似物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、噻唑烷二酮(TZD)类等。近几年的主要进展集中在GLP-1类似物和SGLT-2抑制剂,此类药物代表一种新的以心血管获益为目标的开发策略,目前国际上已经有多个品种获批上市,其中以长效的GLP-1药物获得青睐;此外,至少3个SGLT-2抑制剂目前也获得心血管获益证据,其中达格列净以进口药的形式成为首个在国内上市的同类药物。相比国际进展,国内目前还没有此类原创的新药上市,国内有多家企业的DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂尚在临床试验阶段。国内华领医药开发的GKA激动剂属于另一类新作用机制的药物,目前还在临床试验阶段。我国创新药物及医药研发领域的发展概况及发展态势1、我国创新药物临床使用现状随着全球药品市场规模的扩大,我国医药企业数量和规模都有所增加,但受制于资金、人才、政策等因素的限制,我国医药企业原始创新能力薄弱,一直以来医药研发停留在仿制药的水平,主要依靠生产和销售仿制药,凭借低廉的价格取得竞争优势,利润率较低;另一方面,研发创新能力强大的跨国大型药企依靠品牌优势和临床必需新药,占据了我国高端主流医院的用药市场,享受药价上的单独定价权利,从而获得丰厚的利润。国内仿制药占比较高,上市的创新药也多为Me-too、Me-better药物,缺乏原创药物。通过对比2016年全球最畅销药物和中国最畅销药物,也可以发现存在明显差异。全球榜单中生物专利药占据主要地位,国内榜单中生物药寥寥无几却不乏辅助用药和专利过期药品种。中国药品市场与世界主流药品市场存在严重脱节。我国市场上销售的创新药品与发达国家相比,数量严重偏少。如下图所示,世界上主要国家在2011年-2015年共成功开发了42种抗癌新药,2016年在我国市场上通过正规渠道可购买的药品只有4种,占比9.52%。美国同期可购买的新药种类为37种,占比88.10%。这说明,我国创新药的生产、消费与世界发达国家相比,创新药生产厂家较少,创新药在临床使用中规模较小。2、近年来我国化学创新药研发情况目前我国创新药行业整体呈现上市批准少但研发活跃的特征。根据GBIHealth发布的《2017年新药审评总结》,2013年-2017年,国产化学创新药的临床试验批准数量除了2016年有所下降外,其余年度均呈现上升趋势,2017年度获批临床试验的化学创新药品种达到了104个。2013年-2017年,国产化学创新药的获批上市数量一直处于较低水平,2013年-2017年获批数量分别为5个、3个、2个、2个、8个。3、我国创新药物发展趋势近年来,国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革,上市许可持有人制度试点,创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点,以微芯生物、百济神州、信达生物为代表的近十家本土创新药研发公司先后宣布了多笔大额融资,为新药研发提供了重要的资本支持。此外,大量海归人员不断回国就业,为国内新药研发企业带来国际一流水准的研发人员。在政策、资本、人才等多方因素共同促进下,研发实力突出、新药创制能力强的医药企业将脱颖而出,药企的研发战略、市场战略将迎来大的转型,创新药企将受益于政策利好从而迎来前所未有的发展机遇。中国国内创新药企业的推出产品将会从创新层次较低的Me-too、Me-better药物转向创新层次较高的Firstinclass和Bestinclass药物。行业发展分析恶性肿瘤治疗技术近年来发展情况和未来发展趋势在恶性肿瘤治疗领域,近年来的新药开发集中在小分子靶向药物和免疫治疗药物,非药物治疗包括免疫细胞治疗。近年来新开发的小分子靶向药物主要为激酶抑制剂类,国际国内近几年上市了多款激酶抑制剂类新药,如BTK抑制剂依鲁替尼,血管抑制剂阿帕替尼、安罗替尼等,EGFR或Her2抑制剂奥希替尼、来那替尼、吡咯替尼等,CDK4/6抑制剂哌柏西利,PARP抑制剂奥拉帕尼,NTRK抑制剂拉罗替尼。总体而言,近几年在国内上市的新药仍以进口药物为主导,国内仅有埃克替尼(EGFR激酶抑制剂)、阿帕替尼(血管抑制剂)、安罗替尼(血管抑制剂)、呋喹替尼(血管抑制剂)、西达本胺(HDAC抑制剂)等几个品种上市(仿制药除外)。免疫治疗药物主要为PD-1/PD-L1及CTLA4抗体类药物,目前国际上至少已经有7个类似药物上市,其中2个进入中国(欧狄沃、可瑞达);国内原研的也已经有3个此类抗体类药物获批(特瑞普利单抗、信迪利单抗以及卡瑞利珠单抗)。未来围绕免疫治疗,会有大量抗体药物上市销售。细胞治疗是近年来抗肿瘤治疗领域的新技术,目前已经有两个产品在美国获批(诺华集团的Kymriah和吉利德科学公司的Yescarta),都是针对CD19分子的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),目前主要用于CD19阳性B细胞淋巴瘤或白血病。上述公司与国内企业成立合资公司在国内开展临床试验,另外国内也有多家企业如南京传奇生物科技有限公司等正在开展临床试验。细胞治疗有效的靶点不多,目前还集中在血液肿瘤如CD19、BCMA等,在实体瘤中,也有一些针对新靶点如GPC3等也在早期临床探索中。细胞治疗目前在临床应用较少(国内尚未获批),费用极其昂贵,在血液肿瘤治疗中大部分患者仍然复发。另外,其针对实体瘤的疗效还没有临床证据,有待其获得更多技术突破后才能客观评价。外周T细胞淋巴瘤的治疗新技术在近几年进展不多,除了传统的CHOP或CHOP样方案,二线治疗药物主要包括较早获批的叶酸代谢抑制剂普拉曲沙以及HDAC抑制剂贝利司他、罗米地辛,上述药物中普拉曲沙、贝利司他、罗米地辛均没有在中国获批上市。其他正在开展临床试验的新技术或新药还包括针对CD30靶点的细胞治疗(CAR-T)、PD-1抗体类药物等,其临床疗效尚待进一步验证。在乳腺癌新药研发领域中,针对晚期激素受体(HR)阳性乳腺癌治疗,国际上有3个CDK4/6抑制剂类药物获批作为内分泌治疗方案的联合用药,其中帕博西尼于2018年在中国获批上市,还有一些国内企业的类似药物正在临床试验阶段。针对HER2阳性乳腺癌治疗,来那替尼在美国、吡咯替尼在中国分别被获批上市,用于曲妥珠单抗治疗后的辅助治疗。针对三阴性(雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性)乳腺癌的临床治疗,新药进展不多,PARP抑制剂类药物奥拉帕尼虽然在美国获批用于HER2阴性乳腺癌,但是在国内仅被获批用于卵巢癌治疗。用于三阴性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗体类药物目前还在临床试验阶段,未来可能会有产品获批上市。非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著,包括针对EGFR、ALK、ROS等基因突变的靶向激酶抑制剂在国际国内都有获批上市产品,包括阿法替尼、奥西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗体类药物是另一大类上市新药,典型代表药物欧狄沃和可瑞达分别于2018年6月、2018年7月在中国上市。其他已上市或在研还包括小分子VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂等,其中安罗替尼已于2018年上市,用于非小细胞肺癌三线治疗。恶性肿瘤治疗技术近年来发展情况和未来发展趋势在恶性肿瘤治疗领域,近年来的新药开发集中在小分子靶向药物和免疫治疗药物,非药物治疗包括免疫细胞治疗。近年来新开发的小分子靶向药物主要为激酶抑制剂类,国际国内近几年上市了多款激酶抑制剂类新药,如BTK抑制剂依鲁替尼,血管抑制剂阿帕替尼、安罗替尼等,EGFR或Her2抑制剂奥希替尼、来那替尼、吡咯替尼等,CDK4/6抑制剂哌柏西利,PARP抑制剂奥拉帕尼,NTRK抑制剂拉罗替尼。总体而言,近几年在国内上市的新药仍以进口药物为主导,国内仅有埃克替尼(EGFR激酶抑制剂)、阿帕替尼(血管抑制剂)、安罗替尼(血管抑制剂)、呋喹替尼(血管抑制剂)、西达本胺(HDAC抑制剂)等几个品种上市(仿制药除外)。免疫治疗药物主要为PD-1/PD-L1及CTLA4抗体类药物,目前国际上至少已经有7个类似药物上市,其中2个进入中国(欧狄沃、可瑞达);国内原研的也已经有3个此类抗体类药物获批(特瑞普利单抗、信迪利单抗以及卡瑞利珠单抗)。未来围绕免疫治疗,会有大量抗体药物上市销售。细胞治疗是近年来抗肿瘤治疗领域的新技术,目前已经有两个产品在美国获批(诺华集团的Kymriah和吉利德科学公司的Yescarta),都是针对CD19分子的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),目前主要用于CD19阳性B细胞淋巴瘤或白血病。上述公司与国内企业成立合资公司在国内开展临床试验,另外国内也有多家企业如南京传奇生物科技有限公司等正在开展临床试验。细胞治疗有效的靶点不多,目前还集中在血液肿瘤如CD19、BCMA等,在实体瘤中,也有一些针对新靶点如GPC3等也在早期临床探索中。细胞治疗目前在临床应用较少(国内尚未获批),费用极其昂贵,在血液肿瘤治疗中大部分患者仍然复发。另外,其针对实体瘤的疗效还没有临床证据,有待其获得更多技术突破后才能客观评价。外周T细胞淋巴瘤的治疗新技术在近几年进展不多,除了传统的CHOP或CHOP样方案,二线治疗药物主要包括较早获批的叶酸代谢抑制剂普拉曲沙以及HDAC抑制剂贝利司他、罗米地辛,上述药物中普拉曲沙、贝利司他、罗米地辛均没有在中国获批上市。其他正在开展临床试验的新技术或新药还包括针对CD30靶点的细胞治疗(CAR-T)、PD-1抗体类药物等,其临床疗效尚待进一步验证。在乳腺癌新药研发领域中,针对晚期激素受体(HR)阳性乳腺癌治疗,国际上有3个CDK4/6抑制剂类药物获批作为内分泌治疗方案的联合用药,其中帕博西尼于2018年在中国获批上市,还有一些国内企业的类似药物正在临床试验阶段。针对HER2阳性乳腺癌治疗,来那替尼在美国、吡咯替尼在中国分别被获批上市,用于曲妥珠单抗治疗后的辅助治疗。针对三阴性(雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性)乳腺癌的临床治疗,新药进展不多,PARP抑制剂类药物奥拉帕尼虽然在美国获批用于HER2阴性乳腺癌,但是在国内仅被获批用于卵巢癌治疗。用于三阴性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗体类药物目前还在临床试验阶段,未来可能会有产品获批上市。非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著,包括针对EGFR、ALK、ROS等基因突变的靶向激酶抑制剂在国际国内都有获批上市产品,包括阿法替尼、奥西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗体类药物是另一大类上市新药,典型代表药物欧狄沃和可瑞达分别于2018年6月、2018年7月在中国上市。其他已上市或在研还包括小分子VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂等,其中安罗替尼已于2018年上市,用于非小细胞肺癌三线治疗。恶性肿瘤药品市场发展态势针对恶性肿瘤,目前主要的治疗方法包括手术治疗、放射治疗和化学治疗,手术治疗是通过机械手段,对肿瘤组织进行全部或局部的切除;肿瘤放射治疗是依据不同组织器官、肿瘤组织的放射敏感性差异,利用放射线对肿瘤进行局部治疗的方法;化学治疗指的就是药物治疗。恶性肿瘤的治疗药物主要分为烷化剂类药物、抗代谢药物、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、靶向药物、免疫调节剂药、其他药物等。近年来,全球肿瘤药物市场规模保持稳步增长。根据IMS的研究报告《全球肿瘤趋势2017》,如果把肿瘤治疗费用分为肿瘤药物费用和相关辅助性治疗费用,肿瘤药物费用在2011年-2016年的年复合增长率达到11.00%。全球肿瘤治疗费用2016年达到1,130亿美元,相比2015年增长5.61%,其中肿瘤药物费用2016年达到896亿美元,同比增长14.90%。全球肿瘤患病人数2016年-2021年将会保持6%-9%的年增长速度,2021年全球肿瘤治疗费用预计将会达到1,470亿美元。我国抗肿瘤药物的临床使用情况近年来有所变化,自2012年至2016年,虽然植物生物碱和其他天然药、免疫调节类药物占据市场规模的前两名,但从2012年开始临床使用规模就处于缓慢下降之中。靶向药物近年来使用规模增长迅速,未来3年到5年有望成为抗肿瘤药物市场最大的品类。除植物生物碱和其他天然药、免疫调节剂类药物,其他类别药物在2016年市场份额均有增长,增长速度最快的前三类别分别是靶向药物、抗肿瘤激素类与其他抗肿瘤药。法人治理结构股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。3、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。4、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。5、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(3)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;公司股东滥用股东权利给公司或者其他股东造成损失的,应当依法承担赔偿责任。公司股东滥用公司法人独立地位和股东有限责任,逃避债务,严重损害公司债权人利益的,应当对公司债务承担连带责任。(4)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。6、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。7、公司的控股股东、实际控制人不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司社会公众股股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东不得利用利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和社会公众股股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和社会公众股股东的利益。董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换,任期3年。董事任期届满,可连选连任。董事在任期届满以前,股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任,但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列勤勉义务:(1)应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利,以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求,商业活动不超过营业执照规定的业务范围;(2)应公平对待所有股东;(3)及时了解公司业务经营管理状况;(4)应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整;(5)应当如实向监事会提供有关情况和资料,不得妨碍监事会或者监事行使职权;(6)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事连续两次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,视为不能履行职责,董事会应当建议股东大会予以撤换。6、董事可以在任期届满以前提出辞职。董事辞职应向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法定最低人数时,或因独立董事辞职导致独立董事人数低于法定比例的,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程规定,履行董事职务。除前款所列情形外,董事辞职自辞职报告送达董事会时生效。7、董事辞职生效或者任期届满,应向董事会办妥所有移交手续,其对公司和股东承担的忠实义务,在任期结束后并不当然解除,在24个月内仍然有效。但属于保密内容的义务,在该内容成为公开信息前一直有效。其他义务的持续期间应当根据公平的原则决定,视事件发生与离任之间时间的长短,以及与公司的关系在何种情况和条件下结束而定。8、未经本章程规定或者董事会的合法授权,任何董事不得以个人名义代表公司或者董事会行事。董事以其个人名义行事时,在第三方会合理地认为该董事在代表公司或者董事会行事的情况下,该董事应当事先声明其立场和身份。9、董事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。10、独立董事应按照法律、行政法规及部门规章的有关规定执行。高级管理人员1、公司设总经理1名,由董事会聘任或解聘。公司设副总经理3名,由董事会聘任或解聘。公司总经理、副总经理、财务总监为公司高级管理人员。2、本章程关于不得担任董事的情形,同时适用于高级管理人员。本章程关于董事的忠实义务和关于勤勉义务的规定,同时适用于高级管理人员。3、在公司控股股东、实际控制人单位担任除董事、监事以外其他职务的人员,不得担任公司的高级管理人员。4、总经理每届任期3年,总经理连聘可以连任。5、总经理对董事会负责,行使下列职权:(1)主持公司的经营管理工作,组织实施董事会的决议,并向董事会报告工作;(2)组织实施公司年度经营计划和投资方案;(3)拟订公司内部管理机构设置方案;(4)拟订公司的基本管理制度;(5)制定公司的具体规章;(6)提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务总监;(7)决定聘任或者解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员;(8)拟定公司职工的工资、福利、奖惩,决定公司职工的聘用和解聘;(9)《公司章程》或董事会授予的其他职权。总经理列席董事会会议。6、总经理应制订总经理工作细则,报董事会批准后实施。7、总经理工作细则包括下列内容:(1)总经理会议召开的条件、程序和参加的人员;(2)总经理及其他高级管理人员各自具体的职责及其分工;(3)公司资金、资产运用,签订重大合同的权限,以及向董事会、监事会的报告制度;(4)董事会认为必要的其他事项。8、总经理可以在任期届满以前提出辞职。有关总经理辞职的具体程序和办法由总经理与公司之间的劳务合同规定。9、副总经理由总经理提名,经董事会聘任或解聘。副总经理协助总经理开展公司的研发、生产、销售等经营工作,对总经理负责。10、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。监事1、公司设监事会。监事会设3名监事,由2名股东代表监事和1名职工代表监事组成,职工代表监事由公司职工代表大会、职工大会或其它形式民主选举产生和更换,股东代表监事由股东大会选举产生和更换,股东代表监事可以是公司股东,也可以是股东大会选举的公司职工。监事会设主席1人。监事会主席由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议;监事会主席不能履行职务或者不履行职务的,由半数以上监事共同推举1名监事召集和主持监事会会议。2、监事会行使下列职权:(1)对董事会编制的公司定期报告进行审核并提出书面审核意见;(2)检查公司财务;(3)对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督,对违反法律、行政法规、本章程或者股东大会决议的董事、高级管理人员提出罢免的建议;(4)当董事、高级管理人员的行为损害公司的利益时,要求董事、高级管理人员予以纠正;(5)提议召开临时股东大会,在董事会不履行《公司法》规定的召集和主持股东大会职责时召集和主持股东大会;(6)向股东大会提出提案;(7)依照《公司法》第一百五十二条的规定,对董事、高级管理人员提起诉讼;(8)发现公司经营情况异常,可以进行调查;必要时,可以聘请会计师事务所、律师事务所等专业机构协助其工作,费用由公司承担;(9)本章程规定或股东大会授予的其他职权。3、监事会每6个月至少召开1次会议。监事可以提议召开临时监事会会议。监事会决议应当经半数以上监事通过。临时监事会会议的通知及召开适用本章程关于临时董事会通知和召集程序的规定。4、监事会制定监事会议事规则,明确监事会的议事方式和表决程序,以确保监事会的工作效率和科学决策。监事会议事规则规定监事会的召开和表决程序。监事会议事规则作为本章程的附件,由监事会拟定,股东大会批准。5、条监事会应当将所议事项的决定做成会议记录,出席会议的监事应当在会议记录上签名。监事有权要求在记录上对其在会议上的发言作出某种说明性记载。监事会会议记录作为公司档案,保存期限为10年。6、监事会会议通知包括以下内容:(1)举行会议的日期、地点和会议期限;(2)事由及议题;(3)发出通知的日期。发展规划公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。保障措施(一)增强人才智力储备推进人才特区建设,吸引高端领军创新人才和高层次创业人才集聚。推动区域人才一体化发展,加快人才和人才牵引驱动的技术、资本、产业等创新要素跨区域流动和对接融合,以人才一体化促进区域协同。充分利用国际人才市场,通过聘请顾问、合作研究、共同开发等形式扩大国际合作与交流。(二)加快推广应用步伐支持产业相关的企业技术中心、工程技术研究中心、重点实验室建设,推进成果产业化。选择产业重点领域推广应用,分步骤、分层次开展应用示范。鼓励有条件的地区和行业率先开展试点示范,形成一批可复制、可推广的经验、模式和案例加以提炼、总结,向全行业推广应用。(三)优化产业发展环境引导企业积极履行社会责任,严格规范市场秩序。积极发展混合所有制经济,大力发展民营经济,进一步增强市场主体活力。(四)加大管理支持力度以体制机制创新为突破口,进一步深化行政审批制度改革,运用大数据、云计算、物联网等信息化手段,提升部门服务管理效能,加快推动部门职能从项目管理向平台、生态和网络优化转变。创新部门对高技术产业发展支持方式,重点支持要素市场、知识产权、人才培养、成果转化等创新环境建设,竞争类产业技术创新由企业依据市场需求自主决策。(五)发展总部经济积极吸引跨国公司、国内大企业集团总部、区域性总部以及营销、研发、财务等职能总部落户。制定总部经济发展重大政策、战略规划,在总部企业财税、用地、人才等方面完善政策体系。适当放宽总部企业所需人才的户籍管理,在置业、医疗、教育等公共服务领域对专业人才予以便利。(六)加强督导检查有关部门要将本规划落实情况纳入年度工作重点,制定具体实施方案,分年度细化目标任务和工作措施,制定责任清单、目标清单、措施清单,及时帮助协调解决企业转型升级过程中遇到的困难和问题。要建立协调、调度、督导和考核机制,加强对各部门工作开展情况进行督导检查。要适时开展规划中期评估,调整完善相关政策。项目环保分析编制依据根据《中华人民共和国环境保护法》和《建设项目环境保护管理办法》等相关规定,为贯彻落实国家在环境保护方面的方针和政策,该项目在设计与施工中,认真贯彻落实“全面规划、合理布局、保护环境、造福人民”的方针,在项目建设和正常运营的各个阶段,严格执行“三同时”的原则,在发展生产的同时,保护好人类赖以生存的自然环境。遵循有关环境保护的技术规范和设计标准,认真执行“预防为主”的方针,在项目建设和经营过程中对污染物进行控制与治理,必须采取科学有效的治理措施,保证项目建成后,各种污染物的排放符合国家标准的要求。本项目设计严格执行《建设项目环境保护设计规定》的政策要求,同时,在项目设计过程中特别关注以下标准规定:1、《中华人民共和国环境保护法》2、《中华人民共和国污染防治法》3、《中华人民共和国大气污染防治法》4、《中华人民共和国固体废弃物污染防治法》5、《环境空气质量标准》6、《城市区域环境噪声标准》7、《地表水环境质量标准》8、《污水综合排放标准》9、《工业企业环境噪声排放标准》10、《恶臭污染物排放标准》11、《土壤环境质量标准》12、《大气污染物综合排放标准》13、《危险废物填埋污染控制指标》14、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》15、《地下水质量标准》16、项目卫生执行《工业企业设计卫生标准》标准规定。17、项目正常运营过程废弃物严格按照《工业企业固态废弃污染物排放标准》执行。建设期大气环境影响分析施工期废气来源主要是施工过程中产生的大气扬尘、机械废气、汽车运输产生的扬尘及其尾气污染。项目建设施工过程中,各种燃油动力机械和运输车辆排放的废气;挖土、运土、填土、夯实和汽车运输过程的扬尘都将会给周围大气环境带来污染。污染大气的主要因素是NOX,CO,SO2和颗粒物,尤其颗粒物污染最为严重。施工过程中严格相关扬尘污染防治条例,为使施工过程中产生的颗粒物、扬尘影响降低到最低程度,建议采取以下措施:1、打围施工。建筑工地周边设置高度不低于1.8m的围挡:所有土堆、料堆全部覆盖;采取袋装、密闭、洒水等防尘措施;同时严禁在车行道上堆放施工弃土;2、设置冲洗设备专用设施。对运输车辆进出场地进行清洗,避免对道路交通道路造成扬尘污染;3、湿法作业,施工场地干燥时适当喷水加湿,随洒水随清运垃圾,渣土要在3天内清运完毕;4、配齐保洁人员。项目施工场地配备专职的保洁人员负责施工现场卫生管理工作,配备洒水设备。通过以上措施,可有效减弱施工期间的扬尘,降低施工期间对大气环境的污染影响。建设期水环境影响分析本项目施工人员利用附近已建设的生活设施,施工现场不设生活区,因此本项目施工期废水主要为施工清洗废水。施工清洗废水产生于施工过程石料、施工设备的冲洗、混凝土养护等,废水主要污染物为SS、石油类。若不经处理排入地表水,则不仅会引起水体污染,还可能造成水体堵塞。因此,工程施工期间,施工单位应对地面水的排放进行组织设计,严禁乱排、乱流污染道路、环境或淹没市政设施。建议项目在施工期间采取以下防治措施:对于施工清洗废水,施工单位应在现场设置简易泥浆废水收集池,对泥浆进行沉淀处理,沉淀的泥浆进行回填,上清液回用于场地浇洒或拌浆用水,施工废水不外排。建设期固体废弃物环境影响分析施工期产生的固体废物主要有装修垃圾、土石方和施工人员生活垃圾。项目在装修阶段会产生一定的装修垃圾,其中废包装纸、废塑料送至附近资源回收站回收利用,玻璃、水泥、废砖等运至政府指定地点处理。(一)土石方本项目地势相对平坦,挖填方平衡,无弃方产生。(二)生活垃圾生活垃圾统一收集后运至生活垃圾转运站统一处置,对环境影响较小。采取以上措施后,施工期固体废物对周边环境影响较小。建设期声环境影响分析建设项目施工期噪声主要来自于施工作业噪声和运输车辆噪声。施工作业噪声主要指一些零星的敲打声、装卸设备的撞击声、施工人员的吆喝声等,多为瞬间噪声,产生的噪声约70~85dB(A)。运输车辆的噪声属于交通噪声,产生的噪声约75~80dB(A)。为了减轻施工期噪声对周围环境的影响,采取以下控制措施:1、加强施工管理,将施工作业时间严格限制在7:00至12:00,14:00至22:00时。原则上禁止夜间施工,严禁高噪声设备在作息时间(中午或夜间)作业。如有些施工阶段确实需要夜间作业、连续作业的,需取得相关单位的批准公告。否则,不得违反“施工机械的作业时间严格限制在七时至十二时,十四时至二十二时”的规定;2、加强运输车辆的管理,尽量压缩工区汽车数量与行车密度,设备的运输尽量在白天进行,控制汽车鸣笛。只要建筑施工单位加强管理,严格执行以上有关的管理规定,可有效地降低施工噪声,保证施工场界噪声达标。营运期环境影响(1)大气环境根据大气环境防护距离计算结果,本项目无需设置大气环境防护距离。综上所述,正常排放情况下本项目对评价范围内的环境空气影响可以接受。(2)水环境项目运营期产生的废水主要有生产废水和生活污水。项目生产废水经厂内废水处理站处理达到标准后;生活污水经三级化粪池预处理后排入石化区综合污水厂进一步处理。从水量和水质方面分析,项目废水排入污水厂处理是可行的,对附近水体的环境影响可以接受。(3)固体废物项目设置一套液中焚烧装置,处理医药废物中的蒸馏及反应残余物、废母液及反应基废物(液态),处理后不会产生飞灰或焚烧残渣等危险废物。医药废物中的废母液及反应基废物(固态)、废吸附剂和废弃产品及中间体、废机油、废气处理活性炭、废包装材料、蒸发残渣和污泥交由有资质的危险废物处置单位处理。一般工业废物主要为纯水制备产生的反渗透膜、废石英砂和活性炭,交一般固体废物处置单位处理。项目产生的固体废物对环境影响较小。环境管理分析(一)环境管理计划目的通过制订系统的、科学的环境管理计划,使本报告表针对本项目运营过程中产生的环境影响所提出的防治或减缓措施,在该项目营运中逐步得到落实,从而使得环保设施建设和本项目工程建设符合国家同步设计、同步实施和同步投产使用的“三同时”制度要求。为环境保护措施得以有计划的落实和地方环保部门对其进行监督提供依据。通过环境管理计划的实施,将本项目对周围环境带来的不利影响减缓到环境所能承受的范围之内,使工程建设的经济效益、社会效益和环境效益得以协调、持续和稳定发展。(二)环境管理计划项目施工期及运行期必须加强环境管理,以确保项目建设正常运行,营运期生产正常运行,消除对环境的不利影响。本项目建成后应加强环境管理工作,按照国家的环保政策,建立环境管理制度,治理污染源,减少污染物的排放,以最大限度减少生产工艺对环境产生的不良影响。同时重视生态环境的保护,力争生产区的环境协调有序。1、施工期环境管理职责如下:①控制施工期环境污染及生态破坏,杜绝野蛮施工;②业主单位与施工企业签订施工合同,确立环境保护条款,明确责任;③指导和监督检查施工过程中“三废”及噪声治理工作,施工结束后及时覆土种植植被,体现生态环境的恢复工作,使施工期对环境污染及生态破坏程度降至最小;④参与各项环保设施的施工安装质量检查和竣工验收工作,保证环保设施能正常运行。2、营运期的环境管理项目投入生产营运后,环境管理主要职责为:①遵守国家、地方的有关法律、法规以及其它相关规定,结合该项目的工艺特征,制定切实有效的环保管理制度,并落实到各部门、各岗位,使环保工作有章可循。②建立健全项目运行期的污染源档案,环保设施运行情况档案,按月统计污染物排放情况并编制好有关数据报表并存档。③对环保设施、设备进行日常的监控和维护工作,并作好记录存档。④做好环境保护,安全生产宣传以及相关技术培训等工作,提高全员的环境保护意识,加强环境法制观念。⑤加强管理,建立废水非正常排放的应急制度和响应措施,将非正常排放的影响降至最低。⑥接受并配合地方环境保护主管部门对厂内各废水、固废、噪声等污染源排放情况及固废处置情况进行监督监测,并将检查结果及时反馈给厂级主管领导及相关生产操作系统,协调各部门的关系。(三)环境监测项目的环境监测计划要按照《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)执行。1、环境监测计划目的环境监测目的是通过对本企业污染源监测和周围环境的监测,及时准确掌握污染状况,了解污染程度和范围,分析其变化趋和规律,为加强环境管理,实施清洁生产提供可靠的技术依据。企业在生产期间应定期委托有资格的环境监测部门进行污染源监督性监测,为环境管理提供依据。2、实施机构当建设单位现有环保监测设备、人员配备及技术力量等方面的不足以完成监测任务的实际需要时,应委托有资质的监测单位承担监测任务。3、环境质量监测时段与监测项目水环境监测计划:根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)及《环境影响评价技术导则地表水环境》(HJ2.3-2018),本项目水污染等级为三级B,项目废水经化粪池处理后用于周边农田灌溉,因此不用进行地表水环境质量监测。大气环境监测计划:根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)及《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018),大气环境质量监测计划要求计算的项目排放污染物Pi≥1%的其他污染物作为环境质量监测因子。本项目涉及的SO2、NO2、PM10为一般污染物,因此不用进行大气环境质量监测。结论本项目所选生产工艺及规模符合国家产业政策,在严格采取环评报告规定的环境保护对策后,各污染源所排放污染物可以达标排放,对环境影响较小,仅从环保角度来看本项目建设是可行的。建议1、本项目建设过程中,必须严格按照国家有关建设项目环保管理规定,执行建设项目须配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的“三同时”制度。2、提高环境保护重视力度,提高施工人员的环保意识,加强全体职工的污染风险意识和防范意识。3、建立设备定期维护,保养的管理制度,确保环保措施发挥最佳有效的功能。4、本项目的各污染物应达标排放,减少对周边环境的污染。项目风险评估项目风险分析(一)市场竞争风险本行业下游客户对产品的质量与稳定性要求较高,因此对于行业新进入者存在一定技术、品牌和质量控制及销售渠道壁垒。更多本土竞争对手的加入,以及技术的不断成熟,产品可能出现一定程度的同质化,从而导致市场价格下降、行业利润缩减。国外竞争对手具有较强的资金及技术实力、较高的品牌知名度和市场影响力,与之相比,公司虽然具有良好的产品性能和本地支持优势,但在整体实力方面还有一定差距。公司如不能加大技术创新和管理创新,持续优化产品结构,巩固发展自己的市场地位,将面临越来越激烈的市场竞争风险。(二)新产品开发风险多年来,公司始终坚持以新产品研发为发展导向,注重在产品开发、技术升级的基础上对市场需求进行充分的论证,使得公司新产品投放市场取得了较好的效果。但如果公司在技术研发过程中不能及时准确把握技术、产品和市场的发展趋势,导致研发的新产品不能获得市场认可,公司已有的竞争优势将可能被削弱,从而对公司产品的市场份额、经济效益及发展前景造成不利影响。(三)核心人员及核心技术流失的风险公司已建立起较为完善的研发体系,并拥有技术过硬、敢于创新的研发团队。公司的核心技术来源于研发团队的整体努力,不依赖于个别核心技术人员,但核心技术人员对公司的产品研发、工艺改进起到了关键作用。如果公司出现核心技术人员流失或核心技术失密,将会对公司的研发和生产经营造成不利影响。(四)原材料价格波动风险原材料占主营业务成本的比重较高,因此原材料价格变化对公司经营业绩影响较大。公司采用“以销定产、保持合理库存”的生产模式,主要根据前期销售记录、销售预测及库存情况安排采购和生产,并在采购时充分考虑当时原材料价格因素。但若原材料价格发生剧烈波动,将引起公司产品成本的大幅变化,则可能对公司经营产生不利影响。(五)产品价格波动风险公司所面临的是来自国
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