内审检查表(新准则)

2、以要素为主进展内审，应明确这些要素涉及的部门；3、该检查表可以分解为假设干针对各部门的要素检查表，有的相关要素同时涉及多个部门，这些部门对相关要素应予掩盖；4、要求整个内审应掩盖检测工作的全方位、全要素、全过程，以及全部的部门。内部审核检查表编制人编制日期编制人编制日期审核过程估量时间被审核部门条款检查工程〔规定〕检查方法〔内容〕涉及部门检查记录结论4.1.101试验室一般为独立法人非独立法人的 01检查高层治理者、技术主管、质量主管及各试验室需经法人授权，能独立担当第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立的帐号、独立核算。02试验室应具有固定的工作场所，应具

部门主管相关任命文件〔查看授权书、法人证书、组织机构、质量体系构造、技术治理构造、授权签字人相关文件等是否与质量手册规定相符。查看相关文件〔工作场所文件、资料等证4.1.24.1.3

备正确进展检测所需要的并且能够独设备设施。03试验室的治理体系应掩盖其全部场所进展的工作。

明材料。检查试验室设备设施。施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中所开展的检测工作。检查体系是否掩盖试验室及临时场所，识别手册的规定检查试验室的治理掩盖，看其职责、签字人、程序及治理活动〔内审〕等检查力气掩盖，全部场所检测力气满足要求试验室应有与其从事检测活动相适应 04查阅人员一览表及其专业技术人员和治理4.1.44.1.5

的专业技术人员和治理人员。试验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测推断的独立性和诚信度活动；不得参与和检测工程或者类似的竞争性工程有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、

〔参5.1〕05重点检查防止商业贿赂机制的规定、监视和实施状况，所担当的检测在经济、行政、技术上是否都能独立于被即在行政上无隶属关系，并了解实施状况〔文件、记录符。使用或者维护活动。应有措施保证其治理层和员工不受任何来自外部的不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。试验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家隐秘、商业隐秘和技术隐秘负有保密义务。并有措施。确定试验室的组织和治理构造、其在母体组织中的地位，以及质量治理、技术运作和支持效劳之间的关系。

06了解相关制度及其员工行为标准，落实状况。质量手册相关条款。质量手册相关条款规定。应有保护客户的机密信息和全部权的政策和关系。

检验机构的高层治理者、技术主管、质量主管及各部门主管应有任命文件。

09查看人员任命文件。10规定对检测质量有影响的全部治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时指定关键治理人员代理人。

10检查质量要素职能安排表各项职 能是否分解、落实到相关岗位。留意文字表述与机构图是否全都11由生疏各项检测的方法、程序、目的 11检查监视员的监视记录，监视是否到位，重和结果评价的人员对检测人员包括在培员工进展足够的监视。

〔包括在培见习人员。

12试验室应由技术治理者全面负责技术运作，并指定一名质量主管，赐予其能够保证治理体系的有效运作的职责和权利。

12检查质量主管任命文件以及实施状况。13对政府下达的指令性检验任务，应编 13假设有，有无打算？制打算并报质保量按时完成〔适用于授权/验收试验室。14试验室应建立和保持能够公证其公证性、独立性并与其检测相适应的治理体

14〔名目法律法规、标准、指导书、校准记录、软件、光盘、摄影资料等。4.2

系。治理体应系行成文件，说明质量有关政策，包括质量方针、目标和承诺，使全部人员理解并有效实施。

治理体系包括两大局部，治理要求和技术要求。手册中质量方针、目标、承诺等相关条款。检查质量手册和程序文件宣贯状况，实施状况。154.3 标识、发放、保管、修订和废除等把握

15查看对应的程序文件，检查《文件审批表准力气评审表》等记录是否符合程序文件要程序，确保现行有效。 求。还要查看文件编号规章是否与实际全都。4.4

检测的分包假照试验室将检测工作的一局局部包，承受分包的试验室 确定要符合本准则的要求。分包比例应予以把握〔限仪器设备使用频次低、价格昂贵 及特种工程〕效劳和供给品的选购试验室应有以选择和购置对检测质量 检查分包合同工程及其相关录。检查效劳和材料、设备选购程序、选购打算申请表、材料验收单。检查选购文件及其内容4.5 有影响的效劳和供给品的政策和程序。 是否符合要求，选购文件上有无技术治理层的还应有与检测有关的试剂和消耗材料的购置、验收和存储的程序，以确保其

审批签字。重点要检查供给检定校准的效劳方的资质量。质量。格、工程、评价及记录18合同评审18确，文件齐全。要求应便于理解，评审的目书和合同的程序。的是确保试验室能很好理解客户的要求，明4.6明确客户的要求。确他们的最终要求。对合同的不同意见，确定在检测开头前得到解决，双方必需认同合同条款。19申诉和投诉19检查客户申诉投诉记录。试验室应建立完善申诉和投诉处理机检查投诉记录、针对其开展的调查和订正4.7制，处理相关方对其检测提出的异议。记录，是否归档。应保存全部的申诉及其处理结果记录。20订正措施、预防措施及改进20订正措施、预防措施及改进20检查检验室是否制定并实施了不符合工作的订正措施；在确定了潜在不符合的不符合缘由时，4.8检查订正措施程序中是否规定产生 缘由的作发生的可能性。试验室通过订正措责任部门。试验室用什么方法分析潜在不符施、预防措施等持续改进其治理体系。合的可能性？订正措施的制定过程，并检查订正措施的跟踪审核记录。21试验室应建立和维持适合自身状况并质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等应依据适当程序标准进展。录应实行有效措施、避开记录数据改动、丧失。准的记录应包含足够的信息以保证其

〔年４份4.9记录的标识、存储、保护、索引、保存期限和处置的把握要求？〔包括电子记录〕进展安全保护和保密？每项检测记录是否包含了足够的信息，能否再现？填写正确完整、自己清楚，更改是否标准，能否准确识别查看质量记录，设备使用、维护记录。相关信息是否齐全，上年度〔记录可保存于任何媒体上，能够再现。记录应包括参与抽样、样品预备、检测的人员的标识。全部记录、为客户保密。

例如硬盘或电子媒体〕22试验室应定期对其质量活动进展内部动应掩盖治理体系的全部要素和所用格，只要资源允许，审核人员应独立于

检查年度《内部审核打算内部审核活动是否掩盖治理体系的全部要素和所用活动？审核人员的资格是否经过确认，是否独立于被审核工作？被审核工作。23试验室最高治理者应依据预定的日程

是否制定了治理评审程序，能否以最高治理职责的力度为治理体系的运行供给支持与保障？和检测活动进展评审以确保其持续适 治理评审是否由最高治理者主持，是否每12用和有效，并进展必要的改动或改进。评审应考虑到：

个月至少组织一次？评审会议是否争论了较为广泛的输入信息，还是只是内审的总结？的报告近期内部审核的结果订正和 治理评审会议有否记录并形成结论，对提出预防措施由外部机构进展的评审实 的问题是否有订正措施？验室间比对或力气验证的结果工作量 结合查看治理评审打算、记录、报告等资料。以及员工培训。编制人审核过程被审核部门

编制日期估量时间条款人员

检查工程〔规定〕

检查方法〔内容〕 涉及部门 检查记录 结论5.1.1

01试验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和治理人员，试验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，试验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并且依据试验室治理体系要去工作。

01时签约人员或额外技术人员是否签约。02及操作设备的人员，应依据相应的教育、培训、阅历和许可证明的技能进展资格

02检查试验室是如何依据岗位职责要求对员工的技能进展确认的？人员是否经过岗前培训，持证上5.1.25.1.3

确认并持证上岗。从事特别产品的检测和校准活动试验室，其专业技术人员和治理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。03室人员的培训程序和打算，培训打算应与试验室担当的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术学问和阅历。

岗？是否制定培训程序，检查其打算、内容、考核结果等；检查10份上岗考核记录及上岗证。03以及落实状况。5.1.4 04使用在培中的人员时应对其进展适当的 04检查在培见习人员的监视记录。监视。5.1.5

试验室应保存人员的资格培训技能和经受等的档案。

检查全部人员档案检查相关人员技术档案文件、考5.1.6 师以上〔含工程师〕技术职称，生疏业务，经考核合格。设施和环境条件407试验室的设施和环境条件满足相关法律法规、技术标准或标准要求。

核记录。试验室的设施和环境条件能否保证检测的有效进展？是否符合要求？有无把握文件？查看温度、湿度、排风等设施是否满足相关法律法规、技术标准或标准要求。08设施和环境对结果的质量有影响时试验 08 检查环境条件监控记录监控设室应监测、把握和记录环境条件。在非固定场所进展检测时应特别留意环境条件的影响。

施是否认期校准，有无状态标识？对现场检验中的环境条件是如何进展把握的？有无应急措施程序？09试验室应建立并保持安全作业治理程序，09有无相关安全作业程序，应急处

确保化学危急品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效把握，并有相应的应急处理措施。10应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测产生的废气、废液、

理措施？10检查环境保护程序，措施。查看粉尘、噪声等的处理符合环境和安康要求，并有应急处理措施。

录，还要重点检查试验室的应急处理预案及是否可行。11区域间的工作相互之间有不利影响时应 11检查有无具体分析资料不相容的

污染。12对影响工作质量和设计安全的区域和设

影响有多大。检查具体隔离措施及效果记录。施应有效把握并正确标识。

相应的程序文件〔对策、措施〕？有没有标识？检测和校准方法5.3.1

13试验室应使用适合的方法和程序进展全部检测准活动，试验室应优先选用国家标准、行业标准、地方标准；假设缺少指导书可能影响校准结果，试验室应制订作业

检查试验室检测方法确认程序，使用标准，检测工程的作业指导书。作业指导书是否齐全，主要检验工程、技术较简洁的操作、大型指导书。 仪器设备是否制定作业指导书，重点检查能否保持检验人员的操作全都性。试验室应确认能否正确使用所选用的方法。假设发生了变化应重确认。试验

检查试验室依据什么原则选择所用方法？是怎样对方法进展确认5.3.2

室应确保使用标准的最有效版本，除非该版本不适宜或不行能使用。

的〔检查标准名目、存档状况、标准确认、标准更换力气评审等〕还要重点检查如何确保标准有效性。5.3.3 15应现行有效便于工作人员使用。

的受控状态，以及发放回收记录等5.3.4

16需要时，试验室可以承受国际标准，但仅限特定托付方的托付检测。

检查是否限制在特定托付方，是否对试验室技术力气进展了验证。5.3.55.3.6

试验室应对非标准方法、经过确认后，可以作为资质认定工程，但仅限于特定托付方的托付检测。检测方法的偏离工程须由相关技术单位验证其牢靠性或经过有关主管部门核准后，由试验室负责人批准和客户承受，并将该方法偏离进展行文规定。试验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自

非标准方法确认记录其牢靠性或经过有关主管部门核准，有无批准记录？检查有关文件，偏离申请及批准记录。检查程序文件是否建立并实施数据保护的程序？检查《数据处理软件5.3.7 报告、存储或检索时，试验室应应建立并实施数据保护的程序，该程序应包括〔但不限于据传输和数据处理的完整性和保密性；设备和标准物质5.4.1 20试验室应配备正确进展检测〔包括抽样、20检查申请计量认证工程所需检测物品制备、数据处理与分析〕所要求的全部抽样、测量和检测设备。并对仪器设备进展维护。21

设备配备和实际配备的全都性；查看设备的治理及其维护记录等。21检查不合格设备对从前检测是否有分析记录。设备停用后是否有标5.4.2

并加以明显标识，如可能应将其存储在规定的对方直至修复；修复的仪器设备必需经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。试验室应检查这种缺陷对过去的检测

识。询问设备治理员，什么是不合格设备，消灭不合格设备后实行什么措施。检查设备修理后的校准记录。所造成的影响。22假设要使用试验室永久把握范围以外的 22假设有，检查租用、借用使用记录，仪器设备〔租用、借用使用客户的设备， 并检查租用、借用的检测设备是否符5.4.3限于某些使用频次高、价格昂贵的检测设备，应符合准则要求。23设备应由经过授权的人员操作。

合认定准则要求。23检查设备操作者的授权证明〔上5.4.45.4.5

设备使用和维护的最版说明书〔包括设备制造商供给的有关手册〕应便于有关人员取用。24设备档案。应保存检测和〔或〕校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该

机操作证〕查阅设备治理资料。24检查设备档案是否齐全。内容与认可准则是否全都。记录至少应包括a设备及其软件的名称； 是否制定设备维护治理程序，能否b〕制造商名称型式标识系列号或其他 掩盖设备治理的各个方面？唯一性标识；c〕对设备是否符合标准的核查记录；d)当前的处所〔假设适用〕；e)〔假设有地点；f)全部检定校准报告和证书；g〕设备接收日期和验收记录；h)设备使用和维护记录〔适当时；障、改装或修理记录25全部设备〔包括标准物质〕都应有明显的

比照5.4.5逐项检查26每台设备是否有唯一的标识，是5.4.6

标识来说明其状态。

否与台帐全都。检查设备治理档案。是否实施＂三色＂标志对仪器进展治理。5.4.7

26应确保该设备返回后，在使用前对其功能

后的核查或校准记录。和校准状态进展核查并能显示满足结果。27当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应依据规定的程序进展。

及其内容，有无核查打算、核查记录和核查报告？28〔例如计算机软件中的备份〕得到正确更。

检查记录，看检测/校准中是否已做修正。5.5.1

未经定型的专用检测仪器设备需供给相关技术单位的验证证明。量值溯源试验室应确保其相关检测结果能够溯源到国家基标准。试验室应制定和实施仪器

证明检查试验室是否制定了仪器设备检定校准和检查的总体要求〔包括设备的校准/于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基〔适用时用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。

选择、使用、校准、核查和维护等内容检查质量手册有无量值传递方框图。5.5.25.5.35.5.4

室供给比照、力气验证的满足证据。试验室制定设备检定/校准的打算。在使用对检测的准确性产生影响的测量、检测设备以前，应依据国家相关技术标准或标准进展检定/校准，以保证结果的准确性。试验室应有校准其参考标准的打算和程序。参考标准在任何调整之前或之后均应校

告等。检查检定/校准打算，记录等。检查试验室应有无校准其参考标准的打算和程序。准。试验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其它目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。标准物质〔参考物质〕

检查参考标准是否仅用于校准而不用于其它目的。34检查是否使用有证或无证标准物5.5.5

可能时，试验室应使用有证标准物质〔参考物质。没有有证标准物质〔参考物质〕时，试验室应确保量值的准确性。35

质〔参考物质〕记录，以及对无证标准物质〔参考物质〕的治理记录检查期间核查打算，期间核查记〔参考物质〕进展核查，以保持其校准状态的置信度。运输和储存试验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质〔参考物质

录和期间核查报告。36检查有无运输和储存参考标准和标〔参考物质的程序文件，检查标准物质〔参考物质〕安全处以防止污染或损坏，确保其完整性。 置、运输、存储和使用设施和使用记录抽样和样品的处置试验室应有用于检测样品的抽取、运输、37检查试验室程序文件有无样品处5.6.1

/或清理

理程序，当试验室有抽样要求时，检查有无抽样打算和程序？抽样过程是否得到把握，能否有代表性？重点要检查试验室是否建立了统一的样品登记台帐试验室应依据相关技术标准或标准实施 38检查抽样相关技术标准或标准，5.6.2

样品的抽取、制备、传送、储存、处置等。假设没有相关技术标准或标准的，应依据适当的统计方法制定抽样打算。

假设没有相关技术标准或标准的，检查抽样打算。试验室抽样记录应包括所用的抽样打算、39查看抽样记录，打算等。5.6.3 抽样人、环境条件、必要时有抽样位置图和其他有效方法。试验室应具体记录客户对抽样打算的偏 40当客户有偏离抽样程序要求时检5.6.4

离、添加或删节的要求，同时告知相关人

验室实行什么相关措施？员。 检查抽样记录，内容是否齐全、可追溯？5.6.55.6.6

与正常条件的偏离。

检查样品接收样品记录内容是否齐全。样品或记录中的混淆。 否具有唯一性标识和状态标识等。试验室应有适当的设备储存、处理样品，435.6.7确保样品不受损坏。试验室应保持样品的 合要求，有无样品的流转记录。5.7.1

流转记录。结果质量把握试验室应有质量把握程序和质量把握计划以监控检测结果的有效性。可包括〔但 44检验室是否制定内部质量把握程不限于〕下例内容：a)定期使用有证标准物质〔参考物质〕和〔或〕次级标准物质〔参考物质〕进展内部质量把握；b)参与试验室间的比对或力气验证打算；c)使用一样或不同方法进展重复检测；d)对存留物品进展再检测e)分析一个物品不同特性结果的相关性。5.7.2 45量把握数据将超出预先确定的判定依据时，应实行有打算的措施来订正消灭的问题，防止错误的结果。

〔参考物质〕质量把握记录，检查试验室间〔内〕的比对或力气验证打算、记录和报告。只要检验室承受了质控方法并有效，即判定符合。检查质量分析记录5.8.1

结果报告试验室应依据相关技术标准或标准要求46检验报告/证书是否做到准确、及并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应使用法定计量单位。 时、客观并包含有足够信息？检查报告中的计量单位是否是法定计量单位？重点还要检查试验室的发放报告签收登记台帐，以及是否与收样检测报告检测报告应至少包括以下信息：a)标题〔例；)试验室的名称和地址，以及与试验室地址不同的检测地点；c)检测5.8.2 报