辅助生殖：牌照放开下的市场扩容持续增长可期

辅助生殖：牌照放开下的市场扩容，持续增长可期弘则弥道（上海）投资咨询有限公司2017年2月核心观点2辅助生殖病人群体和就诊率持续提升，取卵周期数将保持15%左右的增速不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病人群体快速增加辅助生殖中心牌照持续发放，推动就诊率不断提高辅助生殖药物：直接受益周期数提升，保持较快增长，丽珠、仙琚正在脱颖而出辅助生殖药物市场伴随取卵周期增长，同样保持15%左右增长丽珠集团作为国产辅助生殖药物龙头，在非顶尖辅助生殖医院中市占率更高，这部分市场未来病人增量更大，因此，丽珠的产品销售增速将高于行业平均黄体酮缓释凝胶是整个辅助生殖药物中增速与增量市场空间最大的产品，仙琚制药缓释黄体酮凝胶的临床III期试验已进入尾声，有望成为独家国产产品，市场空间10亿元以上辅助生殖医院：高壁垒、盈利佳，私立医院介入迎来最佳窗口期研究亮点：••细致梳理和分析各省辅助生殖中心牌照现状和趋势与多位辅助生殖医生和行业专家进行深入访谈，研究基于大量一手信息第一部分不孕不育发病率上升叠加二胎放开，辅助生殖病人群体快速增加辅助生殖技术主要分为5类，IVF-ET和ICSI技术最常用人工受精夫精人工受精（AIH）供精人工受精(AID)体外受精-胚胎移植(IVF-ET)卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD)抱婴回家率：~15%试管婴儿抱婴回家率：40~50%适用人群女方输卵管通畅、排卵正常，外阴或宫颈存在异常；男方性交障碍、免疫不育及精液异常；不明原因不孕不育如男方为轻度少、弱精子，采用夫精人工授精如男方无精或有遗传病，采用供精人工受精女方输卵管或排卵异常男方重度弱精子症、畸精子症人工受精失败3次不明原因不孕不育如可用的合格精子多，采用IVF-ET如可用的合格精子少，采用ICSI如女方40岁以上，推荐进行PGS，筛查染色体遗传病如有明确的遗传病风险，推荐进行PGD辅助生殖技术分类试管婴儿是治疗不孕不育的最后手段，大约15%就诊患者会采用不孕不育夫妇治疗路径不孕不育：未避孕一年以上，未成功怀孕药物治疗手术治疗辅助生殖••中国已婚育龄夫妇不孕不育发病率大约为12~13%，并呈上升态势，以2亿对已婚育龄夫妇估算，不孕不育患病人群达到2500万，预计每年新发病例超过100万药物治疗的分为促排卵药物治疗和中药调理两类，主要适用于男女双方都没有发现器质性异常的夫妇手术治疗主要针对器质性异常，如男方精索静脉曲张，女方输卵管堵塞、宫腔粘连等•药物、手术治疗后仍然不能受孕，或满足其他适应症的夫妇采用辅助生殖治疗，大约占到就诊不孕不育患者的20%•由于人工受精的成功率较低，部分病人直接采用试管婴儿技术，也有许多病人在人工受精失败三次之后转而采用试管婴儿技术~20%人工受精试管婴儿~15%不孕不育发病率在上升之中，女性生育年龄推迟是主因中国女性平均生育年龄20.022.024.026.028.030.032.01995

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2011女性初育年龄女性再育年龄不孕不育发病率上升原因女性生育年龄推迟生活压力加大导致的内分泌失调人工流产增加环境污染来源：万方，专家访谈女性每周期妊娠率0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%30岁以下30~35岁35~40岁40岁以上女性每周期妊娠率••女性35岁之后，随着卵巢功能下降，自然状况下每周期的妊娠率大幅下降根据人口普查数据测算，中国女性初育年龄由1995年的23.49岁上升到2012年的25.78岁，高龄产妇的比例也在同步增加因此，女性生育年龄推迟是不孕不育发病率提高最大的原因全面放开二孩后，辅助生殖产业市场潜力大扩容政策时间15亿人口红线为全面建设小康社会创造良好的人口环境2003年9月放开单独二孩中共十八届三中全会2013年10月全面放开二孩中共十八届五中全会2015年10月放开生育管制******二孩放开后，新增不孕不育夫妇辅助生殖生育一胎后，再用辅助生殖生育二胎来源：专家访谈，弘则研究有生育意愿：2000万第一胎仅一孩：70%不孕不育：20%试管婴儿：5%20万例，50万取卵周期我国长期实行计划生育政策，并确定了“15亿”人口红线随着时间推移，“15亿”人口红线几乎已经没有突破的可能，而老龄化、抚养比上升却可能制约我国长期发展，在此背景之下，人口政策转向势在必行，并有进一步放开的预期全面放开二孩政策实施后，给辅助生殖产业释放了广阔市场空间，短期内已经带来巨大增量，未来政策红利仍将持续释放辅助生殖产业市场空间增量估算短期：带来50万取卵周期增量长期：市场潜力扩大40%有生育意愿：70%非冻卵移植80%市场潜力增量：40%××==××行业潜在催化剂：放开冷冻卵子业务试管婴儿冷冻卵子主要目标人群不孕不育夫妇健康未育女性治疗花费~3万元~1万元以及~1000元/年保存费用全球市场上，辅助生殖除了用于不孕不育症的治疗外，也用于健康女性在年轻时冷冻卵子，以备未来不时之需反观国内，2003年颁布的《人类辅助生殖技术规范》规定：“禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术。”因此目前冷冻卵子仅能在医疗用途上开展，主要包括两种情况：1.患有不孕症的妇女，取卵当日男方不能提供足量精子；2.患恶性肿瘤的妇女，接受化疗或放疗前，可能将卵子取出冷冻，保存拥有自己后代的机会冷冻卵子与试管婴儿对比从适用人群数量的角度看，健康未育女性的市场因不亚于不孕不育夫妇市场，在治疗花费上较为接近，因此一个巨大的市场尚未打开随着越来越多的女性将生活重心放在职场，对冷冻卵子需求正在不断提升，受制于国家政策，其中一些女性只能到国外冷冻卵子在人口政策逐渐转向支持生育后，放开冷冻卵子作为潜在提高生育率的重要手段，解禁应当只是时间问题，如果解禁冷冻卵子，将对加速行业发展起到巨大的推动作用第二部分辅助生殖中心牌照持续发放，推动就诊率不断提高，周期数保持高增长2016年是近年来辅助生殖增长最高峰，未来仍保持15%左右增长200.0180.0160.0140.0120.0100.080.060.040.020.00.0201020112012201320142015E2016E2017E2018E2019E

2020E总周期数增长率（%，右轴）来源：卫计委妇幼健康服务司，弘则研究45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.00.010.020.030.040.0201020112012201320142015E2016E2017E2018E2019E

2020E中国辅助生殖临床妊娠周期数60.0

临床妊娠周期数（万例）50.0增长率（%，右轴）•40.0 100%35.0

90%30.0

80%70%25.0

60%20.0 50%15.0

40%10.0

30%20%5.0

10%0.0 0%2010 2011 2012 2013 2014总周期数：2016年增长约30%，是近年来的最高峰，预计未来几年保持在15%左右的高速增长，从2016年的约106万周期增长到2020年的约190万周期试管婴儿周期数：增速趋势与总趋势类似，

占比略有下降，

预计从2016年约52万周期增长到90万周期临床妊娠周期数：预计从2016年的约37万增长到约54万卵泡浆内单精子显微注射技术体外受精供精人工授精夫精人工授精中国辅助生殖周期数及增长率

中国辅助生殖各类技术占比试管婴儿取卵周期数（万例） 总周期数（万例）冻胚移植试管婴儿政策口径从严监管，但审批辅助生殖中心的自主权在省级卫计委政策主管部门时间要点人类辅助生殖技术管理办法卫生部2001辅助生殖监管的根本大法，定下了从严监管的基调卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知卫生部2003明确“夫精人工授精”由省级卫计委审批，其余项目由卫生部审批修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知卫生部2003加强对辅助生殖质量标准和技术规范的要求，防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定国务院2007将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可”权限全面下放至省级卫计委人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）卫计委2015提出原则上每300万人口设置1个机构，是各省制定辅助生殖中心配置规划的重要参考依据关于简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知卫计委2016简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序，不再查验患者夫妇的生育证明辅助生殖技术监管法规在计划生育的大背景下推出，在国家层面上，从严监管一向是主基调。然而，辅助生殖技术许可审批权限早在2007年已经下放至省级卫计委，因此，在强调质量标准和技术规范的同时，各省先后迎来放行辅助生殖技术中心的高峰随着人口政策的放松，预计未来在政策导向上将进一步利好辅助生殖技术的普及伴随生殖中心覆盖面的增加，不孕不育夫妇就诊率将持续提升来源：国家和各省市卫计委，弘则研究全国获批辅助生殖中心数量1023564320100200300400500200720122016全国辅助生殖中心数量•辅助生殖技术的覆盖面在过去几年中显著扩大2007年到2012年，全国年均增加50个辅助生殖中心，2012年到2016年，全国年均增加20个辅助生殖中心，由省级卫计委批准的辅助生殖中心占比已经接近70%根据各省卫计委的规划，新开设的辅助生殖中心除了在个别中心城市较为集中之外，主要是在原先没有辅助生殖中心的地市开设•过去几年中周期数高速增长，不孕不育夫妇就诊率明显提高2012~2016年间，虽然新获批中心的数量减少，但周期数仍处在高速增长，说明原有中心迎来了病人数量的爆发，不孕不育夫妇的就诊率显著提高•辅助生殖中心的增长远未结束，就诊率还将提升结合各省市辅助生殖技术设置规划和国家卫计委每300万人设置1个机构的标准测算，未来辅助生殖中心牌照上限不低于550家，至少还有约120家的空间此外，大量辅助生殖中心仅获得了夫精人工授精牌照，未来试管婴儿技术的覆盖仍有约270家的空间全国辅助中心批准机构原卫生部审批：112总后勤部审批：24省级卫计委审批：296仍有一半省份辅助生殖中心数量处于未饱和状态省市人口（万人）理论辅助生殖中心家数现有辅助生殖中心家数其中仅获批人工授精家数规划辅助生殖中心家数（2020年）四川8,14027.112416陕西3,77512.64010黑龙江3,83312.87413安徽6,08320.310423山东9,78932.626633贵州3,50811.75113甘肃2,5918.630全国范围内，现有辅助生殖中心数量小于理论辅助生殖中心数量的省份有15个，其中，增长空间大于5家的省份有7个，人口合计将近3.8亿，占全国总人口超过1/4在这7家省份中，大部分尚未完成地市级的覆盖，已获批的辅助生殖中心主要集中在个别中心城市，还有巨大空间没有释放。山东省已经基本完成地市层面的覆盖，但因为人口基数大，还有进一步增长的空间从各省规划来看，从2015-2020年，在辅助生殖中心数量未饱和的省份，牌照数量仍处于较快增长态势来源：各省市卫计委，弘则研究卫计委设定的每300万人1个机构的标准在执行中多有突破•省市人口（万人）理论辅助生殖中心家数现有辅助生殖中心家数其中仅获批人工授精家数规划辅助生殖中心家数（2020年）北京2,1527.212221上海2,4268.111017（2018年）河北7,38424.628930福建3,80612.715519辽宁4,39114.612419湖南6,73722.523830海南9033.010416虽然卫计委在《人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）》中设定了“每300万人1个机构”的标准，但实际上并不是一条硬性规定，省市级卫计委在实际操作中多有突破突破配置标准的理由：北京、上海：医疗资源配置和技术服务领先，外地患者占比高河北：从工作延续、合理布局和方便群众出发，并综合考虑京津冀协同发展的需要福建：配合推进中国（福建）自由贸易试验区发展需要湖南：部分地区尚未实现零的突破海南：地处温热带的气候特点有助于发展辅助生殖学科、打造国际化的海南围产优生优育品牌、助力国际旅游岛建设来源：各省市卫计委，弘则研究现有辅助生殖中心较多的省份，试管婴儿牌照还有很大增长空间来源：各省市卫计委，弘则研究省市人口（万人）理论辅助生殖中心家数现有辅助生殖中心家数其中仅获批人工授精家数规划辅助生殖中心家数（2020年）广东10,72435.7541254浙江5,50818.4271427江西4,54215.1161416河南9,43631.52717广西4,75415.820820云南4,71415.720720天津1,5175.184由于试管婴儿的资质需要在人工授精运行后才能申请，所以目前全国大约有1/3的辅助生殖中心仅能从事人工授精，未来试管婴儿牌照（体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射）还有很大增长空间•在前几年辅助生殖发展较快的省份，如广东、浙江等，虽然辅助生殖中心的总数已经超过了卫计委设定的标准，并且规划中也明确了2020年前不再增加辅助中心数量，但是，前期建设的辅助生殖中心有许多仍在起步阶段，放量才刚刚开始16第三部分辅助生殖药物：直接受益周期数提升，保持较快增长，丽珠正在脱颖而出辅助生殖药物主要用于获取卵子，拮抗剂方案处于上升态势17在1978年首例试管婴儿出生以来，获取卵子的用药方案有了长足发展，妊娠率提高、避免卵巢过度刺激和用药方便是临床上重点考量的指标，已经形成了长方案和拮抗剂方案这两大主流方案拮抗剂方案在一些发达国家已经占到了60%~70%，目前国内约占15%，处在快速上升阶段取卵用药方案自然周期 人工周期 长方案 拮抗剂方案特点不使用促排卵药物，每周期取卵一次使用促排卵药物，一次获取10~20枚卵子促排卵前先使用GnRH激动剂降调节用GnRH拮抗剂而不是激动剂进行降调节优势劣势对卵巢刺激小，子宫内膜状况好治疗周期长；需大量B超和内分泌检查检测卵泡发育状况取卵量大卵泡发育不同步，易早熟排卵，卵子质量不佳；对卵巢刺激大卵子发育同步，并防止早熟排卵治疗周期短，卵巢刺激小治疗周期长，注射次数多，部分病人出现卵巢过度刺激综合症卵子发育同步性不如长方案，妊娠率略低于长方案促排卵用药是销售额占比最大的品类，国产/进口产品疗效都较好181周~1个月降调节促排卵诱发排卵黄体支持确保促排卵环节卵子发育同步，防止早熟排卵时间作用试管婴儿用药可分为四个阶段，其中促排卵用药是费用最高的环节，大约占到60~70%通常各辅助生殖中心都会配备进口和国产用药，但使用的比例有较大差异。顶尖的医院往往倾向于用进口产品，但大多数辅助生殖中心使用国产产品医生习惯使用一种药品之后一般不会轻易改变，无论进口或国产，医生在应用熟练之后，都能产生较好的疗效试管婴儿用药过程费用占比~15%使卵巢一次发育10~20枚卵子促使卵子成熟为妊娠进行内膜准备1~3个月1次10~14天60~70%<3%~20%直接受益周期数持续提升，辅助生殖药物市场规模保持高增长2016年，以终端价口径计算，辅助生殖药物市场规模大约在70亿元左右，行业增速与周期数增长接近辅助生殖药物最主要的市场是试管婴儿技术，其中促排卵药物占比最大，约超过60%，黄体支持环节大约占到20%，未来的占比会有一定提升从主要企业的市占率来看，默克雪兰诺是行业龙头，大约占到一半，丽珠在国内企业中排第一，市占率正在提高，仙琚制药和长春金赛也有望凭借新产品提升市场份额来源：重点城市公立医院样本数据，弘则研究辅助生殖药物市场规模（终端价口径）45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.0140.0120.0100.080.060.040.020.00.02010

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2020市场规模（亿元）增速（%，右轴）试管婴儿技术各环节药费占比默克雪兰诺：~50%丽珠：~20%仙琚制药：~5%辅助生殖药物企业2016年市场市占率默沙东：~10%其他：~15%降调节：~15%黄体支持：~20%促排卵：~62%诱发排卵：~3%主要辅助生殖药物使用环节药物名称类别厂家同类别产品中市占率价格降调节亮丙瑞林微球GnRH激动剂丽珠~12%~1500元/支西曲瑞克GnRH拮抗剂默克雪兰诺~80%~380元/支促排卵尿促性素促卵泡素丽珠~9%~25元/75

IU*支尿促卵泡素丽珠~20%~140元/75

IU*支重组促卵泡素默克雪兰诺~56%~260元/75

IU*支重组促卵泡素默沙东~11%~360元/100

IU*支重组促卵泡素金赛~1%~240元/75

IU*支诱发排卵重组绒促性素绒促性素默克雪兰诺~60%220元/

0.25mg*支绒促性素丽珠~35%12元/2000

IU*支黄体支持黄体酮注射液黄体酮仙琚制药~5%~1元/天黄体酮胶囊仙琚制药~13%~6元/天黄体酮凝胶默克雪兰诺~60%~70元/天来源：重点城市公立医院样本数据，药智，弘则研究降调节：GnRH激动剂仍保持较快增长，丽珠表现优于整体市场样本医院GnRH激动剂市场格局（仅含辅助生殖适用剂型）051015202580,00070,00060,00050,00040,00030,00020,00010,00002011 2012 2013 2014 2015 2016Q1-3戈舍瑞林（3.6mg）亮丙瑞林（3.75mg/1.88mg）30曲普瑞林（100ug）增长率（%，右轴）样本医院GnRH激动剂市场规模及增速（仅含辅助生殖适用剂型）使

用长方案的病人在降调节环节使用GnRH激动剂GnRH激动剂主要由辅助生殖降调节、子宫内膜异位症和肿瘤三个适应症，市场上有曲普瑞林、亮丙瑞林和戈舍瑞林三款产品，在降调节中都有使用，临床评价上认为没有明显差异目前在三个瑞林类药物中，亮丙瑞林的增速最快，由武田、丽珠和北京博恩特三家公司生产瑞林类药物的长效制剂正在替代短效制剂，主要的产品是武田和丽珠的长效亮丙瑞林以及益普生的长效曲普瑞林。目前在辅助生殖领域，这一替代趋势在医院中已基本完成，长效产品使用方便性优势很大，但短效产品在实施监控、控制剂量上也有优势，因此后续整体替代趋势将会放缓国内企业中，丽珠和长春金赛的瑞林类药物都在辅助生殖应用上有重点推广，丽珠的亮丙瑞林微球在样本医院中的销售额在2016年前三季度已经完成7000万元，仍然保持高速增长，金赛的曲普瑞林销售额还不高，但增长迅速4003503002502001501005008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,0000

2011 2012 2013 2014来源：重点城市公立医院样本数据20152016Q1-3金赛曲普瑞林金赛曲普瑞林增长率（%，右轴）丽珠亮丙瑞林丽珠亮丙瑞林增长率（%，右轴）降调节：GnRH拮抗剂正在快速放量，国产产品仍在申报临床100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2011

2012

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2014来源：重点城市公立医院样本数据2015 2016Q1-Q3默沙东默克雪兰诺样本医院GnRH拮抗剂市场格局样本医院GnRH拮抗剂市场规模及增速使用拮抗剂方案的病人在降调节环节使用GnRH拮抗剂，目前市场上仅有默克雪兰诺的西曲瑞克和默沙东的加尼瑞克两款产品2015年，默克雪兰诺和默沙东开始大力推广拮抗剂方案，因为在部分病人中具有显著的临床优势，是GnRH激动剂的有效补充，因此迎来了快速增长，2015年样本医院的增速超过了160%。2016依然保持较高增速默克雪兰诺作为国际市场上GnRH拮抗剂的龙头，占据了国内市场80%以上的份额，在临床评价上，医生认为两款GnRH拮抗剂并没有明显的差异180160140120100806040200-204,5004,0003,5003,0002,5002,0001,5001,00050002011 2012 2013201420152016Q1-3销售额（万元）

增长率（%，右轴）产品公司进度西曲瑞克翰宇药业申报临床批件西曲瑞克明仁药业申报临床批件加尼瑞克正大天晴申报临床批件目前国内有三家公司正在进行仿制品种的研发，翰宇药业于2013年首个申报促排卵：三种促卵泡素都在普遍应用，丽珠市占率持续提升样本医院促排卵药市场规模及增速70,00060,00050,00040,00030,00020,00010,00002011 2012 2013201420152016Q1-3促黄体激素销售额（万元）尿促性素销售额（万元）重组促卵泡素销售额（万元）尿促卵泡素销售额（万元）总体增长率（%，右轴）80%60%40%20%0%100%2011

2012

2013

2014来源：重点城市公立医院样本数据2015 2016Q1-Q3默沙东

其他样本医院促排卵药市场格局默克雪兰诺

丽珠样本医院的市场规模增速慢于取卵周期数的40

增长，主要原因在于，由医院覆盖面提升所35

拉动病人就诊率提升无法充分反映在样本医30

院数据上，实际整体市场增速应与周期数增25 长趋近2015

默克雪兰诺、丽珠和默沙东占到了促排卵市10

场上超过90%的份额，过去几年中持续侵蚀5 其余品牌的市场份额。近年来，行业发生的0

最大变化是瑞士IBSA退出市场，其份额迅速被前三大品牌填补，也使丽珠成为尿促卵泡素唯一生产商三种促卵泡素在临床上都在广泛应用，整体上对重组促卵泡素评价较高，但无绝对优势产品成分临床评价尿促性素尿源促卵泡素和促黄体激素纯度较低，但用熟练了效果也不错尿促卵泡素提纯后的尿源促卵泡素重组促卵泡素重组促卵泡素纯度高，卵子质量好丽珠促排卵素增速高于平均，金赛重组促卵泡素明年起冲击市场丽珠：在市场上认知度和认可度都较高，目前整体销售额的市占率约30%，使用人数的市占率约50%从医院分布上看，在顶尖医院中市占率远小于默克雪兰诺，但是在其他医院中市占率较高，由于未来新增病人将更多来自于其他医院，所以预计未来保持快于行业的增速金赛：在市场上认知度同样很高，但目前仍处在产品招标和进院阶段，销售额不大从临床评价上来看，优点在于与进口产品的质量完全等效，缺点在于：1.

定价与进口产品过于接近，进院时可能存在阻碍；2.剂型上不如默克重组促卵泡素的注射笔预计从2017年起，逐渐进院后，将迎来快速增长进口替代能够做到什么程度取决于是否降价和销售推广情况010302040605018,00016,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002011 2012 2013 201420152016Q1-3合计增长率（%，右轴）样本医院丽珠促排卵药销售规模及增速尿促卵泡素 尿促性素3403203002802602402202002016Q2来源：重点城市公立医院样本数据2016Q3重组促卵泡素销售额（万元）样本医院金赛重组促卵泡素销售规模及增速诱发排卵：竞争格局稳定，丽珠增速更高35302520151050-505001,0001,5002,0002011 2012 2013201420152016Q1-3样本医院绒促性素市场规模及增速3,000 销售额（万元）2,500增长率（%，右轴）0%20%40%60%80%100%2011

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2014来源：重点城市公立医院样本数据2015 2016Q1-Q3丽珠制药其他样本医院绒促性素市场格局默克雪兰诺诱发排卵药增速与促排卵药基本保持同步，样本医院数据同样存在低估行业增速的情况行业竞争格局较为稳定，除了默克雪兰诺的重组绒促性素和丽珠的绒促性素之外，其他厂家的市场份额都极小，由于诱发排卵只是很小的市场，默克雪兰诺和丽珠有很强的协同效应，预计后续也很难出现竞争者丽珠的市占率近两年来出现回升，目前约占35%左右，未来随着非顶尖医院的病人量增速更快，丽珠的市占率预计将进一步提升从临床评价上来看，诱发排卵药只需要1~2针，产品效果都很好，因此并不很关注品牌目前，丽珠单抗的重组绒促性素已经获得临床批件，上市后一方面有望形成进口替代，另一方面也可以替代公司原有产品，提升产品价格黄体支持：黄体酮凝胶占比迅速提升，将继续替代其他剂型100%80%60%40%20%0%2011

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2013

2014来源：重点城市公立医院样本数据2015 2016Q1-Q3默克雪兰诺

浙江仙琚制药Capsugel其他样本医院黄体支持药市场格局50102015302516,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,00002011 2012 2013201420152016Q1-3样本医院黄体支持药市场规模及增速黄体酮注射剂销售额（万元）黄体酮凝胶剂销售额（万元）黄体酮胶囊剂销售额（万元）总体增长率（%，右轴）黄体支持药物以黄体酮为主，有凝胶剂、胶囊、注射剂三种主要剂型，其他药物如地屈孕酮和中药等都不能单独使用，仅作为辅助用药黄体酮药物市场增速很快，很大程度上由默克雪兰诺的黄体酮凝胶拉动，产品临床评价很高，未来还有很大的替代空间国产产品中，仙琚制药的黄体酮注射剂和胶囊市场占有率高，在样本医院中仍销售额保持稳定，目前，仙琚制药收购自沈阳万嘉的黄体酮凝胶已经进入临床III期试验，上市后有望成为重磅品种产品临床评价价格黄体酮凝胶剂局部给药效果好、安全性高~70元/天黄体酮胶囊血药浓度不高，效果一般，可能出现肝损伤~6元/天黄体酮注射剂产品质量不佳，容易出现副反应~1元/天第四部分辅助生殖医院：高壁垒、盈利佳，私立医院介入迎来最佳窗口期2016年辅助生殖服务市场约180亿元，仍将保持10%以上增长45.040.035.030.025.020.015.010.05.00.0350.0300.0250.0200.0150.0100.050.00.02010201120122013201420152016201720182019

2020市场规模（亿元）增速（%，右轴）来源：专家访谈，弘则研究中国辅助生殖服务市场规模•••2016

年中国辅助生殖服务市场约180亿元，到2020年预计将达到300亿元，CAGR约为14%辅助生殖中心目前的收入结构中，检查大约占到20%，药品和服务分别大约占到40%，未来随着冷冻胚胎技术的逐渐普及，冻胚移植的占比在会逐渐提高，因此，在收入结构中，服务的收入占比大约会提升到50%左右目前，绝大多数辅助生殖中心设立在公立医院，然而，随着辅助生殖中心资质不断放开，实力很强、并有意愿开展辅助生殖业务的公立医院基本都已经拿到了牌照，未来越来越多私立辅助生殖中心将会获批医保并不覆盖辅助生殖治疗，但随着人口政策逐渐转向和商业保险不断发展，在更长的时间尺度内可能出现变化，将成为行业重大催化剂辅助生殖中心收入结构检查：20%药品：40%服务：40%高门槛：质量和标准管理严格，地域分布上必须分散来源：专家访谈，弘则研究辅助生殖技术资质申请过程有意开设辅助生殖中心的医院与省市卫计委沟通，判断是否符合规划要求省市卫计委根据辅助生殖中心的布局，判断地点适不适合设置省市卫计委组织专家进行论证，通过后同意立项（进入筹建阶段）经过半年到一年的场地建设、人员培训等之后，请国家卫计委专家组抽人进行评审评审通过后，进入一年的试运行；如果评审不通过，则继续筹备试运行一年后，国家卫计委专家组抽人进行复评，通过就正式运行；不通过则再试运行一年人工授精正式运行之后，才能申请试管婴儿（IVF-ET、ICSI）资质每2年进行一次校验，如果不通过有被暂停的风险试管婴儿运行4~5年之后，才能申请PGD/PGS资质辅助生殖中心发展不平衡，但实际上辅助生殖中心成功率普遍较高，集中度正在下降全国试管婴儿取卵周期数最多的辅助生殖中心是湖南中信湘雅医院，2016年已经超过4万，占全国接近8%；全国约有5家辅助生殖中心的试管婴儿取卵周期过万，合计占全国约20%2007年辅助生殖中心开始大量获批之后，已经进入高速发展期，将明显分流集中度高，但正在下降有赖于辅助生殖中心较高的审批门槛和每2年一次的校验，全国已批准设立的辅助生殖中心普遍能够达到较高的妊娠率。从人员培养的角度看，在一家业务量充分的医院，培养1年的医生基本就可以独当一面，培养半年的技术人员就能够较熟练进行操作，辅助生殖诊疗的难度不算太高妊娠率普遍较高成熟运营后利润水平高辅助生殖中心由于门槛较高，前期需要的资本投入很大，一般也需要2年以上才能达到盈亏平衡，但是，一旦病人来源稳定，成熟运营之后，利润水平较高。据专家测算，排除场地费用，一个月20个病人就能覆盖全部人员费用、耗材、设备折旧等各项成本来源：专家访谈，弘则研究私立辅助生殖医院布局正处在最佳窗口期私立辅助生殖医院布局最佳窗口期•牌照在辅助生殖发展领先的地区，未来仍将 •有牌照获批，由于公立医院基本已经获得牌照，私立医院将会获得额度在辅助生殖发展稍落后的地区，牌照发放的高峰刚刚到来，私立医院能够引入团队进行布局，获得牌照的机会大•行业增长目前正处在生育高峰的后阶段，叠加二胎放开，不孕不育的病人群体仍然处在增长阶段牌照逐渐放开之