2015质量管理体系的建立与运行

实验室资质认定Evaluation

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Aspos讲e.Sl义ides（fo第r.三NE篇T

3）.5

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Ltd.科技与认证处:刘美官实验室资质认定程序1、含义：指各级质监部门由受理申请、到组织现场技术评审、证书的发放及做出的收回、撤销的决定的步骤、方式和时限的总称。2、分工：Evaluation

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wit国h

家As级po实se验.室Sl和id检e查s

f机o构r.的N资ET质3认.5定C，li由en国t家P认rof监委C负op责yr实i施gh；t

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Ltd.地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。3、资质认定证书的有效期为3年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查申请。Evaluation

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Prof4、从Co事py资ri质gh认t定20评04审-的20人11员A应sp当os符e

P合t相y

Ltd.关技术规范或者标准的要求，并经国家认监委或者地方质检部门考核合格。一、计量认证和审查认可程序1、申请单位按管辖关系向国家认监委或省质量技术监督局（受理单位）提出书面申请，并提交E相va关lu证at明io材n料on；ly.ed

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Prof2、受C理op单yr位ig应ht当2对00申4-请2单01位1

A提s交po的se申Pt请y材Ltd.料的完整情况进行审查，5日内口头或书面告知申请单位进行补充。3、受理单位应当自受理申请之日起，根据需要对申请单位安排现场评审；4、受理单位应Ev当al自u现at场io评n

审on完ly结.之日ed

with起A2s0p日os内e.作Sl出i批de准s

f的o决r.定NE。T决3.定5批Cl准ie的nt，Prof向申Co请py单ri位g出ht具20资04质-认20定11证A书sp，os并e

准Pt许y

Ltd.其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请单位，并说明理由。二、实验室计量认证和审查认可行政许可办事程序2)实验室的资质认定主要是办理计量认证、审查认可（验收）和审查认可（授权）。1、形式和适用范围1)实验室的资质认定包括计量认证、审查认可两种形Ev式al。uation

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Ltd.3）办事形式区分计量认证审查认可（授权）审查认可（验收）首次认证•授权签字人变更实验室名称、地址变更复Ev查al换u证ation

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Aspose.S•li扩de项s

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ProfCopyrig•ht标2准00变4-更2011

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Ltd.2、首次认证、复查换证的办事程序1）受理范围：从事下列活动的机构应当通过资质认定：a.为行政机关作出的行政决定提供具体证明作用的数据和结果E的v；aluation

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wbi.t为h

司As法po机s关e.作Sl出i的de裁s

决fo提r

供.N具ET有3证.5明C作li用e的nt

Prof数据C和op结y果ri的gh；t

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Ltd.c.为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；e.

为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；e.

为经济或者Ev贸al易ua关ti系on人o提nl供y.具有证明ed

with

Asp作o用se的.S数li据de和s

结fo果r

的.N；ET

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Profe.

Co其py他r法ig定ht需20要0通4-过20资11质A认sp定os的e

。Pty

Ltd.2）申请条件a.申请单位应依法设立，独立、客观、公正地从事检测、校准活动，能承担相应的法律责任；建立并有E效v运al行ua相t应io的n

质on量ly体.系；ed

wib.th

具As有po与s其e.从Sl事id检e测s

、fo校r

准.N活ET动3相.5适C应li的e专nt业Prof技C术op人y员ri和gh管t理20人0员4-；2011

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Ltd.c.

具备固定的工作场所，工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确；e.具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的固定和可移动的检测、校准设备设施；Evaluation

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wiet.h

A满sp足os《e.实S验li室de资s

f质o认r.定NE评T审3.准5则Cl》ie的nt

Prof要Co求py。right

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Ltd.3）申请材料目录a.

申请书b.法律地E位v证al明uation

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Asc.pos技e.术Sl能i力de证s

f明or

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ProfCd.opy管ri理gh体t系20文04件-2011

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Ltd.3、行政许可工作程序3)

审批3)

颁发证书3)

材料存档3)

公布申请受理 a、审查申请材料b、受理申请Evacl、u不at受i理on申o请nly.ed

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Aspose3).Sl技i术de评s审for

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Ltd.三、技术评审程序Evaluation

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Ltd.（一）资质认定形式区分：1、CMA评审：评审组接受委托对为社会提供公证数据的检测机构所进行的评审。2、CAL评审E：va评lu审at组i接on受o委nl托y.对依法设ed

with置A（sp或os授e权.S）li的d:e①s

f承o担r

产.N品ET是3否.5符C合li标e准nt的Prof检验Co任py务r,i②gh承t担20标04准-实20施11监A督sp检o验se任P务ty的L机td.构进行的评审。（二）评审形式区分：1、首次评审：未获证的实验室，在建立和运行管理体系后的评审；2、复查评审：在证书有效期前6个月申请办理复查评审；Evaluation

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wit3h、A监sp督o评se审.S：li对d获e获s证f实o实r验.室N室E在T

证3证.书5

有C有l效ie期nt内P，rof按C发o证py机ri关gh规t定20的0计4-划20和11指A定sp的o内se容P，ty对L其td.是否持续符合发证条件的检查性评审；——关于监督评审监督评审应不同于首次评审、复查评审等，应突出其监督性。①可定期或不定E期v，a更lu具a突ti击o性n

。only.ed

with②A评sp审o内se容.不Sl面i面de俱s到f，or应.根N据ET实3际.提5出C重li点e要nt求P，rof更具突Co出p性yr（i或g针ht对2性0）04。-2011

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Ltd.③更具选择性，可选择指定、特定的各个类别实验室作为监督对象。4、扩项评审：已获证实验室在证书有效期内，增加检测能力的，办理扩项评审；5、标准变更评审：已获证实验室在证书有效期内，已批准获证的检测标准发生变更时的评审（检测方法发生Ev较a大lu变at化io的n，on按l扩y扩.项处理）；ed

wi6t、h

授As权po签se字.人Sl变id更es评f审or：.已NE获T证3.实5验Cl室i，en在t

证Prof书有Co效p期yr内ig检ht测2能00力4无-无2变01化1

，As发po生se授P权ty签L字td人.变更的评审（需对授权签字人进行考核）；7、名称变更评审：已获证实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室名称变更的评审（文审）；8、地址变更评审：已获证实验室，在证书有效期内检测能力无变E化va，l实u实a验ti室on场o所nl变y.更的评审ed

wit（h

需As要po现s场e场.评Sl审id）es；for

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Prof9、组织Co变py更r评ig审ht：2对00已4获-2证01，1又As在p有os效e

期Pt内y

、Lt检d.测能力无变化，只是其法律地位、管理体制、隶属关系、法人代表、技术主管变更的评审。（二）评审的流程申请书等申请材料→文审→受理发“通知书”组织评审组→E现v场al评ua审t→io整n

改on验ly证.→符合与否→ed

wit报h批As→p批os准e.与S否li→de发s证fo。r

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Ltd.其中：现场评审：预备会→首次会议→考察实验室→现场提问、现场操作考核、查阅质量记录→现场座

谈会、填写现场Ev评a审lu记at录io、n授o权nl签y.字人考核ed

with→A评sp审os组e内.S部li会de、s检f测or能.力NE的T

确3.定5、Cl与ie实n验t

Prof室沟Co通py→r填ig写ht能2力00表4→-2评01审1结As论p→os评e

审Pt报y

告Lt→d.末次会议。其中：现场操作考核的方式：全程考核、部分过程考核和加速过程考核。⑤证书验证：查阅检验报告等方法方式来考核。①样品检测（复测）。②人员比对：人员之间依据同一标准、设备仪器、样品检测结果其误差或不确定度应在允许或规定范围内。③仪器比对：仪器不E同v，al同u一at个i人on、o标n准l、y.样品实施检验ed

wi④t见h

证As试p验os：e对.S以l上id三e方s式f不or宜.的N情ET况3下.可5

采Cl用i，en它t可P分ro为fCopyright

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Ltd.（三）评审的终止（1）评审组在以下情况下应终止评审工作：①实验室的法E律va地lu位a不ti清on，o无nl相y.应的法律地ed

wit位h证As明p文os件e.。Slides

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Prof②Co实p验yr室ig实h际t

2情0况04与-2申0请11书A严sp重os不e符Pt。y

Ltd.③不能提供实施《评审准则》的质量记录，实验室管理体系控制失效且认为短期内不能

纠正。④实验室有E意va妨lu碍a评ti审on正o常nl进y.行，以致无ed

with法As进p行os评e.审S。lides

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ProfC（o2p）yr应ig经h请t

2示0下04达-2评0审11任A务sp的os发e证Pt机y关Lt，d.同意后方可终止评审。（四）扩项评审程序具体实施中有以下不同：在评审准备阶段，扩项评审可不进行文审侧重于技术Ev要a素lu的at评i审on。only.ed

wit（h

3A）sp现os场e评.S审li阶d段es，f一or般.只NE考T察3.与5扩Cl项i有en关t

的Prof检测现C场op，y只ri考gh核t《20评0审4-准20则11》A中s有po关se的P要ty素L。td.（4）只确认扩项部分的检测能力。（五）多场所评审，特征：（1）由实验室的某一场所出具报告，而项目分布在其他场所进行检测。（2）分别不同场所进行不同（或相同）的项目检测，各自出具检测报告。Evaluation

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ProfC使op用y同ri一g证ht书2出0具04报-告20的1不1同A场sp所o，se都P具t有y

法Lt人d.地位。使用同一证书出具报告的不同场所，不都具有法人地位。评审时应注意以下问题：在管理体系文件中，多检测场所组织结构、质量职责、质量管理有清楚的描述；应符合“依法设立”和“固定工作场所”的原则。现场评审要E覆va盖l所ua有t的io场n所o的n项ly目.。ed

with（A3s）po特s殊e.情S况li，d导e致s

不fo能r覆.盖NE的T，3可.5以C采l取ie随n机t抽Prof样方C法op解y决ri，g未ht复之20的0或4-未2到01达1场A所sp，o在se今P后t监y督Lt评d.审时进行，但未到达场所的检测人员、管理人员均应到场接受考核。四、监督检查2、国家认监委依法组织对实验室的资质情况进行监督抽查。对不符合要求的，按照有关规定予以处理。1、国家认监委依法对地方质监部门及其组织的评审活动实施监督检查。Evaluation

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Ltd.定的；4）对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的；3、证书的查处：发证机关可视其情节对实验室做出撤销其取得的资质认定的决定：资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验 室和检查机构取得资质认定决定的；超越法定职权作出E实va验l室ua和t检io查n机o构nl取y得.资质认定决ed

with定As的p；ose.Slides

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Prof3）违反C认op定y程ri序g作ht出2实0验04室-和20检1查1机As构p取o得se资P质t认y

定Lt决d.4、申请人申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。5、实验室和检E查v机al构ua以ti欺o骗n

o、n贿ly赂.等不正当ed

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As手po段s取e.得Sl批id准e决s

f定o的r.，N应ET当3撤.5销C其li所en取t

得ProfC的op资y质ri认gh定t决20定04。-撤20销11资A质sp认os定e之Pt日y起Lt3d.年内，不得再次申请资质认定。6、实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。Evaluation

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wit7h、A从s从p事os资e.质Sl认id定es的f工or作.N人E员T员3滥.5用C职li权en，t

Prof依C依o法py给ri予gh行t

政2政0处04分-2；01构1

成A成s犯po罪se的Pt，y依Ltd.法追究刑事责任。（建议）批准的“资质认定E项va目lua及tio限n

o制nly范.围”ed

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ProfCopyrig表ht格200的4-填201写1

Aspose

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Ltd.（一）按产品形式填写当需要对产品是否符合做出结论时，应按产品标准认证检测能力。①在“检测项目类别”中先以汉字数字为序号填写产品的大类别，如：Ev大a米lu、a水ti泥o等n

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Prof②C然o后py在r“ig项h目t/2参0数04名-称20”1中1

以As阿p拉os伯e数P字ty为L序t号d.对应填写产品的小类别名称，如：对应“水泥”→通用水泥、道路用水泥；对应“钢筋”→圆钢、变形钢筋等。③在“检测标准（方法）名称及编号（含年号）”填写该产品检测所依据、标准名称、标准代号及年号。④在“限制范围或说明”填写只能检的，或不能检的参数名称。Evaluation

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A⑤s如po果s产e.品S的li某de一s参f数or有.限N制ET要3求.，5应Cl将i参en数t单P列rof在该产Co品p之yr后i，gh并t填2写00其4受-2限0的11内A容s。pose

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Ltd.附表: （建议）批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围序 检测项号 目类别检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明— 大米检测项目/参数序号 项目名称１.1 粮食卫生指标┇

┇粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003砷（原子荧光光度法）谱法）