食品药品安全监管会议讲话

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创新监管机制

依法科学监管努力开创全县食品药品安全监管事业新局面

县食安委副主任、食安办主任、食品药品监管局局长×××

在全县食品药品安全工作会议上的工作报告

（二00六年三月

日）

各位领导、

同志们：

县政府今天召开全县食品药品安全工作会议，传达贯彻全市食品安全工作会议精神，专题部署全县食品药品安全工作，这充分说明了县委、县政府对全县人民群众饮食用药安全的关心和重视。会前，县委、县政府领导专题听取了工作汇报，对全年食品药品安全工作作了重要指示。根据研究的意见，我就2021年全县食品药品安全监管工作作简要汇报，对落实今年工作任务讲几点意见。

一、2021年全县食品药品安全监管工作简要回顾

2021年，是全县食品药品监管工作调整理顺、加快发展的一年。一年来，在县委、县政府的正确领导下，在各级、各有关部门的大力支持下，全县食品药品安全监管战线上广大干部职工团结一致，扎实工作，食品药品市场秩序持续好转，全年未发生重大食品药品安全事故，食品药品安全监管事业保持了持续协调健康发展，为顺利实施”十一五”规划打下了坚实基础。

（一）食品安全监管工作扎实有力。一年来，我们以国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》和省、市、县《贯彻意见》为指导，职明确能，准确定位，措施得力，加大监管力度，确保了食品质量安全。一是完善了食品安全监管协调机制。县政府成立了沂南县食品安全协调委员会，办公室设在县食品药品监管局，县政府负总责、县食品药品监督管理局牵头、各职能部门共同参与、齐抓共管的食品安全监管格局基本建立。县食品安全协调委员会成立后，先后研究制定了食品安全协调委员会及其办公室各项工作职责和制度，召开了2次协调委全体会议、5次办公室主任会议和6次联络员会议，及时沟通情况，研究解决工作中的重大问题，逐步建立起协调有效、监管有序的工作机制。

二是加强了部门协调，明确了监管责任。县食品安全协调委员会明确和界定了各职能部门的食品安全工作职责，推行了食品安全责任制和责任追究制。

三是县食品药品监督管理局认真履行综合监管、组织协调、依法组织对重大事故的查处职能，积极为县政府当好参谋。

四是开展了全县食品、保健品、化妆品产业状况调查。由县食品安全协调委员会办公室和县食品药品监管局牵头，县农业局、质监局、工商局、卫生局、畜牧办、蔬菜局等部门，组成若干调查组，深入全县乡镇所有企业和村庄，历时近2个月圆满完成了全县食品、保健品和化妆品产业状况调研任务，摸清了全县的基本情况，为制定全县监管政策提供了科学数据。在辛集镇党委、政府高度重视和大力支持下，完成了辛集镇食品产业状况试点。目前，我县食品加工企业120家，经营企业775家，餐饮企业114家，集体食堂68家，畜禽养殖企业179家，水产养殖企业203家，屠宰场（点）74个，农贸市场29个。全县食品产业的发展，已成为全县经济发展的支柱产业。

五是深化了专项整治。组织开展了元旦、春节、国庆节、仲秋节等节日期间食品安全政治乳制品、液态奶，中考、高考期间，学校食堂、建筑工地食堂以及学校周边等七次食品安全专项整治，对打击制售假冒伪劣食品违法行为。整治规范全县食品市场秩序起到了积极作用。

六是各职能部门加强了种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等环节的监管。据不完全统计，全年食品各监管部门共出动执法人员1.9万人次，，查处假劣商品349万元，，有力地打击了违法行为，规范了市场秩序。

七是强化了舆论宣传。每个职能部门确定了一名信息员，建立起食品安全信息报送制度，坚持每周报送信息，县食品安全协调委员会办公室利用《沂南县食品安全动态》，及时通报信息，并通过新闻媒体大力宣传食品安全工作。通过开展”食品安全宣传周”和”关爱生活、关爱健康”宣传日等活动，广泛宣传《产品质量法》、《食品卫生法》等法律法规，2021年开展了3次大型宣传活动，发放宣传资料2万多份，进一步增强了社会公众的食品安全意识。

八是开展了信用体系建设试点工作。确定肉类、乳业、餐饮3个行业为试点行业，县农业局、质监局、工商局、卫生局、畜牧办、蔬菜局分别确定了一家试点企业，制定了实施方案并认真组织实施，年底对试点工作进行全面评估和考核，初步取得了信用体系建设试点经验，为今年全面推开此项工作奠定了良好基础。在全市组织的食品安全检查考核中，对我县食品安全监管工作给予了充分肯定。

（二）深入实施药品放心工程，药品质量监管取得新成绩。

药品放心工程是药品质量监管管理的牛鼻子工程。05年，我们进一步贯彻落实药品法律法规，全面实施药品放心工程和全程监管工程，严把药品采购关、入库验收关、在库养护关和销售使用关，狠抓硬件、软件建设，把各项规章制度落到实处。全年未发生药品质量事故，有效的保证了人民群众用药安全，

一是加强了药品零售环节的监管，确保用药安全。2021年全县有2家药品批发企业和152家药品零售企业通过了gsp认证，有1家医疗器械经营企业和1个医院制剂室通过了换证验收工作，医疗机构医疗器械使用管理规范化单位试点创建活动取得初步成效。

二是加强了对重点环节、重点区域、重点部位的监督检查。严厉打击制售假劣药品和非法经营等违法行为，药品市场秩序进一步好转。加强了特殊药品，特别是麻醉药品的监管，在公安部门的大力支持下，一举破获了利用伪造的假证明骗取麻醉药品的犯罪团伙，有7人分别被判6个月至4年半的有期徒刑，打击了犯罪分子，有效的解除了对社会的危害。2021年出动药品监督执法人员3120人次，受理投诉举报案件45起，立案查处56起，涉案货值15.70万元，处以行政处罚158起、警告127起。

三是联合有关部门开展了药品、医疗器械、保健食品广告专项整治和”清理家庭小药箱”等活动，加强了对一次性使用无菌医疗器械和疫苗的监管，有效地防止了药害事故的发生。

四是加强了农村用药的监管。根据县政府[2021]116号、[2021]124号文件要求，对乡镇卫生院代购分发药库和村卫生所的用药进行了重点监管。督促乡镇卫生院按照药库规范标准，积极投入资金，加强药库的基础设施建设，改善药品储存条件。健全了药品采购、入库验收、养护、发放等环节的规章制度，落实了各种记录文书，有效地保证了药品质量。

五、是农村药品”两网”建设取得了初步成效。农村药品”两网”建设是一项民心工程和惠民工程。在供应网络建设方面，我们推行和规范了乡镇卫生院为农村卫生所统一代购分发和设置农村零售药店两条腿建设，对乡镇卫生院药库统一了规范标准，严格加强监管，确保为村卫生室所分发药品的质量，自04年以来，全县共开办农村零售药店204家，初步形成了农村药品供应的合法有序竞争，已初步形成了药店和卫生所两大供药渠道，较好的解决了老百姓买药难和吃药贵的问题。据不完全统计，农村药品价格下降35%左右，农民得到了最大的实惠。

六是在监管网建设方面，我们在乡镇聘任了药品监督协管员，在农村聘任了药品监督信息员，并制定了”两员”工作职责和工作制度，建立了举报奖励制度，初步形成了县、乡、村三级联动，专职和兼职共管，社会群众广泛参与的大监管格局，收到了良好效果。通过”两网”建设的不断深化，农村药品市场秩序得到了根本好转，人民群众的用药安全有了初步保障。

七是技术监督作用得到了充分发挥。05年我们加大了对质量可疑品种的抽验力度，共抽验药品305批，检验不合格23批，不合格率为7%，并对不合格品种及时进行了立案查处，免除了对病患者的潜在危险。技术监督为行政监督发挥了有力的支撑作用。

八是加强了药品不良反应监测网络建设，建立健全了药品不良反应监测组织网络，全面启动了药品不良反应监测工作，全年共收集上报药品不良反应报告66份，同时积极帮助有关医疗机构解决因药品不良反应引发的纠纷问题。

四是要按照部门职责，务求取得扎实成效。坚决取缔清理学校周边、医院周边不符合标准条件的食品餐点，并对餐饮食堂实行a、b、c三级动态评价制度，以促使上档次、上水平。市委副书记常务副市长000强调指出，为加强责任制，开展全市范围内曝光制度，采取不同方式明查暗访，该曝光的曝光，对人民群众反映强烈的、危害严重的大案要案和恶性事故，要立即依法组织查处，并实行责任追究制。

五是建立责任考核制度。各乡镇及食安委成员单位要把食品药品安全列入重要议事日程，确保全县食品药品安全工作落实到位。今年年底县政府对各乡镇及成员单位要按照《责任书》的要求进行全面考核，兑现奖罚。

（二）强化药品依法监管，进一步提高药品安全监管水平。

06年药品监督管理工作要继续以实施药品放心工程为主线，以专项整治为抓手，以”两网”建设为平台，以农村药品质量监管为重点，抓监督促规范，抓规范促提高，进一步规范药品经营和使用行为，确保人民群众用药安全。

一是着力完善药品质量控制体系。①要认真抓好药品gsp认证后监督检查。加强监管，促进行业自律，做到守法经营。按照省、市食品药品监管局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》要求，落实好药品分类管理工作。②是开展药店诚信经营示范点活动。扎实推进药品安全信用体系建设，开展”诚信药店示范点”、”诚信药房示范点”创建活动，建立完善药品经营、使用单位信用档案，推行信用等级管理。③是大力开展药品市场专项整治，继续深入药品放心工程的实施。坚持”疏堵结合、打防并举，标本兼治、重在治本”的工作方针，紧紧抓住和群众关注的焦点、热点问题，采取有效措施，加大明查暗访力度，严厉打击制售假劣药品、医疗器械和违法经营行为。④进一步加强特殊药品、血液制品、疫苗、中药材、中药饮片和一次性使用无菌医疗器械等重点品种的监管。⑤严厉查处无证经营、挂靠经营、出租证照和超范围经营等违法行为。⑥突出抓好医疗机构药库、药房设施建设及药品质量等薄弱环节的监管，严厉查处医疗机构非法制剂行为，促进医疗机构合理用药。⑦积极配合工商部门治理药品、保健食品的违法广告。⑧认真落实《沂南县药品安全突发事件应急预案》，进一步提高对药品安全突发事件的应急处理能力，严防各类药害事故的发生。

二是全力推进农村药品”两网”建设。农村药品”两网”建设是建设社会主义新农村的重要内容，是统筹城乡经济发展、进一步解决农民买药难问题的安全举措。按照省、市局要求，要大力支持开办农村药店，逐步形成农村用药有序竟争，让农民自主选择就医购药渠道，通过竞争降低药品价格，让群众用上放心价廉的药品。要完善运转协调、保障有力的基层供药体系。

三是加强药品技术抽验工作。06年要依法加强药品抽验工作，计划全年抽验药品500批，及时跟踪药品质量动态，为查处假劣药品提供技术保障。希望各单位要提高对药品抽验工作的认识，积极予以配合。

（三）、创新监管机制，形成食品药品安全齐抓共管的良好局面。

一是要以科学发展观统揽全局，继续发扬相互支持、团结协作的大监管精神。各职能部门要充分发挥好信息员和联络员的积极性，及时将工作情况和动态报送县食安办，利用《食品安全动态》及时向各部门和社会各界宣传工作开展情况和安全知识。

二是建立健全协管员、信息员工作制度，重新调整全县协管员和信息员（名单已下发），希望各食品监管职能部门认真履行职责，为全县人民的饮食用药安全，尽职尽责。形成”政府统一领导，部门齐抓共管，全社会广泛参与”的良好监管机制。

三是要继续发扬不畏艰难的监管精