TS16949标准培训课程课件

ISO/TS16949:2009

理解和实施及审核主讲人：苟兴国E-mail:ts16949@了解ISO/TS16949:2009的出台背景了解TS16949：2009版的标准要求了解五大手册及联系掌握过程方法的审核方法释疑课程目的4.1.1总要求-补充确保外包过程的有效控制注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。目前公司TS的外包活动有：PCB、钢网、PCBA加工TS要求所有汽车相关件的供应商必须通过ISO9001质量体系认证4.2.3文件控制发布——批准运用——评审更改——识别使用者——获取外来文件——鉴别作废——处理文件的发布流程：制定---审核---批准批准的作用：文件能不能用审核的作用：确认内容的可行性

工程规范建立过程、评审、实施、工程标准的更改时间不可超过两个工作周保存更改和实施的日期记录更改后所有文件的更改(FMEAs、控制计划等)ECN的三个要求：时效性需明确文件切换要清晰

实施过程有记录4.2.4记录控制标识贮存保护检索保存期限处置记录的作用有：追溯、防错、证据

质量记录的保存所有质量记录应满足法规、顾客的要求质量记录的保存期限：长期保存所有汽车相关产品的资料/文件保存期限：十年Managementresponsibility管理职责5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5.1.1过程效率

最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保有效性和效率的提升。

评审可包括：过程的目标是否持续改进产品实现重要过程的识别影响实现过程效率的支持过程的识别过程更改的验证与资源关键过程的成本趋势和评价有效性代表：结果的好坏效率代表：过程所花费的资源5.2以顾客为关注点

最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）5.3质量方针

最高管理者必须确保质量方针：a）必须与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。5.4策划

为实现质量目标

开展质量策划

建立质量管理体系

投入资源

体系实施

定期评审

持续改进

质量目标—补充目标应来源于营业计划确定目标的衡量方法营业计划应包括：标竿分析(Benchmarking)营业计划营业计划推进方法经营计划模板？四层目标分别为：经营级的目标公司级的目标部门级的目标岗位级的目标5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限

质量职责所有不合格应迅速知会相应之人员质量控制人员有权责任停产且应各班次均有质量控制人员有义务要求停止后重新生产的确认

最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.2

管理者代表

顾客代表指定顾客代表，其职责：参与产品放行，工程放行连接与顾客之间的纽带选择特殊特性，目标的建立等5.5.3内部沟通

最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。思考：

沟通的方式有哪些

质量管理体系绩效管理评审应包括QMS所有要求及绩效趋势目标的测量与监视不良成本的评估持续改进的重要内容5.6管理评审5.6.2评审输入ISO9001管理评审的输入必须包括以下方面的信息：a）审核结果；b）顾客反馈；c）过程的业绩和产品的符合性；d）预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。

评审输入—补充TS16949在ISO9001管理评审的输入基础上必须增加：现场失效和/或退货产品信息的决策潜在的市场失效的预测质量、安全、环境的影响5.6.3评审输出

管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。6.1

资源的提供组织必须确定并提供所需的资源，以：a）实施、保持质量管理体系和改进质量管理体系的有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2.人力资源6.2.1基于适当的教育、培训技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训组织应：确定从事影响产品要求符合性人员所必需的能力；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

培训应建立形成文件的程序识别培训需求对特定人员的资格考核的方法的确定与执行培训的分类：入职培训、岗位培训在职培训、转岗培训

在职培训所有影响质量工作的人员必须：新到职培训转职培训操作不合格导致顾客的后果应包括合同工、代理人员等操作员培训计划？5W1H培训计划？

员工激励应建立一种方法对员工实施激励，奖励改进建议竞赛质量圈培训方案团队精神等公司对员工的激励方式还包括：优秀员工的奖励、导师奖励、创新奖励、公开表扬…6.3.2

应急计划应制订相应的应急计划，可包括：停电设备故障停水/市场退货等劳动力短缺生产负荷饱合等6.4.1

确保员工安全的达到产品质量应确保员工和产品安全的风险最小化，例：定义安全责任制法规知识的运用使用保护性设备操作工和生产线的平衡增值含量风险分析(如危险因素分析)安全色的用途：安全色包括红、黄、蓝、绿四种颜色红色表示禁止、停止的意思黄色表示注意、警告的意思蓝色表示指令、必须遵守的意思绿色表示通行、安全的意思6.4.2

生产现场的清洁应确保生产现场有序，例：5S的执行维护活动7.1.2

接收准则计量型的接收准则由组织自定，必要时顾客批准计数型的接收准则应为零缺陷，即C=0什么是计量型：可以通过测量的什么是计