县级医院医疗器械检查维修管理的现状与思考

县级医院医疗器械检查维修管理的现状与思考

随着科学技术的进步，医疗设备的应用越来越广泛。医疗设备往往是多学科技术组合的产物。自动化和复杂性不断提高，这给医疗设备的管理和维护提出了更高的要求，设备维护和管理变得越来越重要。医疗设备的维修管理已成为医院质量评估中的重要组成部分。然而,处于基层极其重要位置一环的一些县级医院,目前都没有建立医疗器械检查维修管理制度,没有这方面的专门管理机构,没有人考虑如何节省医疗设备维修和管理的费用等问题。县级医院医疗器械检查维修管理制度的建立,是一个值得探讨的问题。1涉及企业的管理规章和规范性文件主要依据我国医疗器械管理法律体系。我国医疗器械管理法律体系中效力最高的是2000年1月4日国务院发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),于2000年4月1日起正式施行。在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,必须遵守《条例》的有关规定。除了《条例》外,还有卫生部、国家食品药品监督管理局或其他政府部门制定的规章和规范性文件,如《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械广告审查办法》、《进口医疗器械检验监督管理办法》、《医疗器械经营企业监督管理办法》《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械召回管理办法(试行)》等。我国目前还没有全国人大和人民常委会制定的专门医疗器械管理法律,有部分内容受到《标准化法》和《产品质量法》等其他部门法律的调整。2企业器械运行管理的影响与传统的望、闻、问、切相比,采用现代新技术高科技成果的医疗器械诊断有明显的优势,器械诊断不仅能定性,还能定量定位,在现代诊疗活动中发挥着越来越重要的作用。因此,县级医院医疗器械引进的数量和品种、型号也就不断增加,设备科技含量也不断提高,器械的检查维护维修问题也日益凸显。医疗器械运行管理水平与维修质量直接关系到医疗工作的质量,有时也会影响到患者的生命安全,做好医疗器械维修质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响。如果医疗设备经常运行不正常,完好率很低,精度不可靠,结果可信度差,就不可能提供科学的数据,就会影响诊断、治疗。由此可见,医疗器械检查维修工作是诊断和治疗的技术保证,县级医院必须建立切合实际的医疗器械检查维修管理制度,建立自己强有力的维修队伍。3检查和维修管理制度的所需内容3.1正确使用,加强保养包括:设备采购与验收;资产登记管理(含编号、领取、维修记录、损坏、报废审批等等);正确操作使用培训;保洁保养;易损部件定期检查与维修。3.2科室协调协调负责人电工;操作技师;软硬件维护维修员;医生;资产管理员;科室协调统筹负责人。根据工作量和县级医院编制与成本核算情况,有的岗位是可以兼任的,有的岗位是动态调度的,有的岗位是外聘的。3.3检查时间的确定医疗器械的检查,是设备的预防性维修。科室负责人必须按照设备说明书、设备使用情况、设备特点等合理安排器械的检查时间,最好印发例行检查时间安排表,重点、重要设备的检查制度和时间安排要上墙。必须落实检查情况反馈制度。3.3.1电源供电部分医疗器械的日常检查是一项经常性的保养、维护、维修工作,可以预防故障和事故的发生。这项工作一般由使用人员进行,但电源供电部分应该与资格电工协作进行。日常保养主要应做:仪器清洁;使用前检查电压、电源或稳压装置是否正常;检查相应的电路、光路及水路是否正常、通畅,发现问题及时处理;使用中观察仪器的性能是否正常并及时填写使用记录;存贮空间状况;仪器设备关机后及时盖好防尘罩;仪器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时通知科室负责人或维修人员。3.3.2润滑和运行检查定期检查是周期性的预防性维护维修,要在日常检查的基础上,检查检验设备的精度、性能、状况;做好修理前故障的初步判断或确认等工作;定期润滑运转部位;检查和更换易损部件;检查电路、光路及水路是否正常、通畅;检查大型或精密医疗设备的稳压状况和接地情况是否良好等。定期检查的目的是减少设备的损耗,消除故障隐患,保持正常工作,延长使用寿命,同时节约维修费用,降低使用成本。这项工作主要由维修人员进行或在使用人员的协作下进行。最好是使用人员与维修人员一起对仪器设备进行定期检查,并进行性能检测。4设备维护和管理4.1管理维护维修任务的组织设备越先进,人的因素越重要,维修组不仅需要有资格的、懂技术的,也需要懂管理的人来共同承担医疗器械的日常修理,负责医疗器械的管理。县级医院医疗器械的种类日益增多、数量日大、存放和使用分散,不是专职人员独立使用、管理的,因此科学组织各科室的使用人员在不妨碍原工作的前提下,联手承担管理和维护维修任务很重要、也很切合实际。这样做能很好提高设备利用率,内部运转也顺畅。4.1.3领导拍脑购置设备没有使用多次有的县级医院没有进行过设备使用效率测算,没有哪个科室拿出科学数据,凭领导拍脑袋购置设备,造成了部分设备一年都没有使用几次的情况。从这些事实看,县级医院器械设备科室的工作,除了日常管理维修工作外,应该有更高工作任务,要做好效益统计分析,为采购、成本核算等提供依据。4.1.4医院要鼓励工程人员提进水平医疗器械设备品种多、品牌多,要求医院还必须具有一定的维修工作能力,否则就影响医院诊治,也提高维护维修成本。对中低档、可替换多的设备、使用频率低的设备,医院要鼓励工程人员自修或与专业维修公司合修,在实践中提高自己独立维修能力。做好合理备份,做到运行安全又节约资源和费用。5优化企业管理环境制定系统、完备的工作制度和标准,使管理维修工作程序和验收、计量有法可依、有据可凭,依法管理。积极营造医疗器械维修行业多元化发展的外部环境。加大合并和重组力度,改变维修企业性质相对单一的现状。探讨和制定实现设备、资源、技术共享,优势互补的管理、维护维修合作体制制度。6医院社会社会效益发挥影响医院经济收益在当前,处在基层特别重要位置的县级医院,医疗器械设备所起的作用是举足轻重的,它不仅能大大提高临床诊治能力和水平,产生社会效益,而且在很大程度上影响县级医院的经济收益。规范和完善医疗器械维修管理,设立责任科室,做到以人为本,注重维修人员