2023年《药事管理与法规》执业药师考前通关必练题库（含答案）

案)一、单选题毒毒、生物生化、园(原)中主题(注提)"准确记忆。3.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗和合理利用。故A错误。(2)公安部门组故C错误。(4)国家药品监督管理部门制定执业药师资格准入制度7.属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()。药品生产企业应当在获知后24小时内书面C、"使用3个疗程治愈糖尿病"解析："使用3个疗程治愈糖尿病"属于药品虚假宣传。故选C。16.根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件A、一次性有效批件的有效期为1年B、多次使用批件的有效期为5年C、《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。故A正确，B错误。(2)《进口药材批件》编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号。故C正确。(3)17.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检B、2年以申请中药一级保护品种。故C正确。(4)对特定疾病有显著疗效的中药品种B、在2年内不受理其申请，并处罚款药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名。故B错误。(3)必须分A、3年安全问题的处方，应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调A、15日内(3)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商A、3年C、7年D、9年解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营B、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查C、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品品商品名称)的，需经发布地药品广告审查机关进行审查销药品的信息，包括药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查；处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需审查。35.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是售解析：根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品36.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要A、保存3年或以上B、保存5年C、保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D、保存至超过药品有效期1年，但不少于5年解析：医疗机构的药品购进记录应当保存至超过药品有效期1年，但不少于339.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用的件适用法律若干问题的解释》,生产、销售42.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证的是(1)没收违法所得，并处违法所得1～3倍的罚款。故A正确。(2)没有违法所得诊”;儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”;括47.根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。更名D、新的通用名称批准后，给予1年过渡期故C正确。(4)新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采取新名称后标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体A、有效期至2016年06月58.经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医61.下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述，错误的是()。位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是()65.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。B、经批准上市5年内的新药C、首次进口5年内的药品66.根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第65条：制剂使用过程中报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。解析：第二类医疗器械经营实行备案管理。故选B。错在应为“或者”而不是“和”,故选B。77.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类务素品解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故选B。86.说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()。87.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重括药品以及中药饮片。故选D。建议考生运用口诀“餐饮经常变(拆饮近长变)”量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选C。90.根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是93.负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是解析：省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，负责和监督，协调解决采购中出现的问题。市(地)及以下不设采购平台，不指定采中药样品室(柜)。95.下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是()。A、首次获准进口5年内的进口药品循105.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是()。性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故选D。108.调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当()。解析：存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方。应当由签字”)或重新开具处方后方可调配。故选B。故选C。C、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)。求对象，不得以儿童名义介绍药品。电视台、广播电台不得在7:00~22:00发124.药品批发的质量管理中记录及凭证应()。A、至少保存1年B、至少保存3年C、至少保存5年D、至少保存2年医疗卫生机构、非处方药零售药店。故选D。A、每3个月应进行健康检查并建立档案解析：企业直接接触药品的工作人员应每1年应进行健康检括在内，维生素、矿物质类除外);②化学药品含抗菌药物、激素等成分的；③中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用级药品标准药材的(药食同源的除外);⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。故选等措施。故选C。137.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个2年、禁超7日，禁未成年”准确记忆。钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备解析：广告应符合社会主义精神文明建设的效期为5年。故选C。的是解析：基本医疗卫生制度(四大体系)包括：(1)建立健全公共卫生服务体系，脏病治愈率达90%”名效期为()。企业从药品批发企业购进的，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗应选C。158.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()。C、处方7日内有效正A、可以并处1万元以下罚款B、可以并处2万元以下罚款C、可以并处2万元以上罚款D、可以并处5万元以下罚款改正可以并处2万元以下罚款。故选B。162.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。A、有效期至××/××/××××D、有效期至××××/××/××效期至××××.××.”;(2)“有效期至××××年××月××日”“有品机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等解析：储存药品相对湿度为35%～75%。故选C。准配制制剂的，按照生产劣药论处。故选B。175.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物临床资料较少，该药品在临床应用时，应()。咖啡因、氯氮草。故选ABCD。仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。11.《“十三五”国家药品安全规划》,对执业药师配备和服务水平提高提出的A、到2020年，每万人口执业药师数超过4人B、到2020年，所有药品经营企业主要管理者具备执业药师资格C、到2020年，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药爱(癌)急(畸)缺，气(器)功损伤残，住院长不治”准确记忆。药品的包装材料，必须()。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种)一律不得通过互联网向准案"—(疫)生首销，血液血诊"准确记忆。30.对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括31.按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药，必须按照35.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者与经营者发生消费者权解析：(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)解析：(1)《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的诀"无施无效未换关闭"准确记忆。(2)《药品经D、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。故D错49.医疗机构处方保存期限为1年的有限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选51.某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)D、甲制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)实施召回批号为081101"糖脂宁胶囊"的义务；甲D、已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满14周岁不满18周岁的人有违法行A、为2006年批准的新药证书B、S代表生物制品解析：S代表生物制品，2006代表年号，0198代表顺序号。放选ABCD。最低要求为3年的岗位有要求有3年工作经验。不定项选择(总共260题)C、不少于5年药品，不包括兽药。故D正确。C、15日内D、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内反应监坝4中心。故选D、C。解析：芬太尼属于麻醉药品；γ-羟丁酸属于第一类精神药解析：体温计、血压计是第二类医疗器械，听诊器是第一类医疗器械。故选B、13.某片剂的有效期为2年。生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为A、有效期至2013年11月01日B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年10月30日解析：生产日期为2011年10月31日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月30日，生产日期为2011年11月1日的产品标注到前一日为有效期至2013年10月31日，生产日期为2011年12月15日的产品标注到前一月为有效期至2013年11月。故选C。14.A.5万元~10万元的罚款A、2万元～5万元的罚款解析：对于同一种问题处罚力度：生产企业>批发企业>零售药店>医疗机构。解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治药20盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。根据《国家食品A、A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方B、甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理时购进A药A、保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年B、保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年C、保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选AC、罚款5万元D、罚款20万元处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法机构执业许可证书。罚款5万是货值金额5万元的1倍，故选C。故选C。23.首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的解析：首次获准进口5年以内的进口药品，报告该进口药品选D。建议考生运用口诀“新进5年内报所有”准确记忆。A、国食注字TY+4位年号+4位顺序号解析：特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食位所在地省级药品监督管理部门)办理变更注册手续。故本题应选C。解析：婴幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP+4位年代号+4位顺序号。故选C。于36.A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金解析：解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处B、【不良反应】39.A.所在地县(市)药品监督管理部门要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦42.A.一般不得超过7日用量A、一般不得超过5日用量B、一般不得超过3日用量D、依照《处方管理办法》,处方用量管理的要求是，普通处方解析：根据《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日解析：体温计、血压计是第二类医疗器械，听诊器是第一类医疗器械。故选B、45.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员47.A.可处1000～5万元的罚款B、可处2万元以下的罚款C、处应召回药品货值金额3倍的罚款生运用口诀"不主动召3倍，未通知3万，拒绝协助2万，未停售用1千5万"D、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于A、保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年B、保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年C、保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录C。药品零售连锁企业要求其设备要求与零售企业相同。故2治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过对其中12家企业立案调查。中药材专业市场的管理，不56.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状B、7日常用量C、15日常用量解析：为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第得超过15日常用量。故选B、D、B。A、7年C、10年解析：(1)中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。(2)P药二级保护品种的保护期限为7年。故选D、B建议考生运用口诀"中药一级3210,该计划由县以上(含县)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门)会同同级野生动物、植物管理部门解析：其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易70.A.10个工作日A、20个工作日B、30个工作日知书》于B、2年D、病例数不少于2000例解析：|期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；IV期临床试验病例数不少于2000例。73.A.生产金额50%以上2倍以下A、生产金额1倍以上3倍以下B、销售金额50%以上2倍以下C、销售金额1倍以上3倍以下D、生产、销售劣药，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并C、15日A、主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物B、主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物C、主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物D、主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物解析：主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B、D、C。80.A.1年A、2年B、3年C、5年解析：保健食品注册证书有效期为5年。81.A.10个工作日A、20个工作日解析：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后，应当根据下查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的，作出不复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有D、《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是起营养滋补作用的药品；②部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；③⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)。2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金91.A.违法销售药品货值金额2~5倍的罚款A、5万元~10万元的罚款B、2万元～5万元的罚款解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第67条的规定，定点生产企业违B、麻醉药品(精神药品)专用章D、运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖解析：运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖麻醉药品(精神药品)专用仑(舒乐安定)等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品，寄件人应提交解析：为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品处方不得超过3日常用量。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向在调剂后2日内分别报备案的部门是可通过招标采取定点生产等方式确保供应。④对妇儿专科非专利药品、急(抢)106.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。该药错误。(2)在药品生产企业实施药品召回时，药品经营D、依据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方应当至少保存2年的是解析：麻醉药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。故D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方限量的说法，错误A、第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量B、第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精125.A.10倍以上20倍以下A、5倍以上10倍以下B、1万元以上5万元以下C、1万元以上3万元以下警告，责令限期改正，处()的罚款产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款；货值的20倍不足1万元的，按1万元罚款；有违法所得的，没收违法所得；有营业督管理部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反处1万元以上3万元以下的罚款。沙西泮6类西泮类药物。故选BADC。销解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括17种中药材：鹿茸(马鹿)、麝香、熊解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易A、限制竞争行为于133.A.5万元~10万元的罚款A、2万元～5万元的罚款解析：对于同一种问题处罚力度：生产企业>批发企业>零售药店>医疗机构。135.A.不小于5厘米A、不小于10厘米B、不小于15厘米C、不小于30厘米房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米；于10厘米。136.根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。解析：药品批发储存药品相对湿度为35%～75%、故选B。解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设B、3日常用量D、15日常用量解析：(1)为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张张处方不得超过3日常用量。(2)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂过7日常用量。(3)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。故选D。建议考生运用口诀“麻一精普患注普控137,癌慢痛患注普控3715;哌醋甲酯儿动15”准确记忆。D、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取式：入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围生产企业只有1家的，解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，(食品)药品监督管理部150.A.对公民处100元以下罚款A、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款解析：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易D、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当不断学习新知品广告，某广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是解析：(中医用)针灸针、助听器是第二类医疗器械，(中医用)刮痧板是第一解析：(1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。164.A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责解析：药事管理与药物治疗学委员会(组)贯彻执行医疗卫生及药师管理等有关167.A.处5000元以下的罚款A、处3万元以下的罚款B、处2万元以下的罚款C、处5000元～3万元的罚款的素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方是解析：甲药品经营企业经营范围不包括中成药。故选B。172.A.2倍以上5倍以下B、1倍以上3倍以下C、1倍以上5倍以下收违法所得，并处违法所得1～3倍的罚款；②没有违法所得的，处2万～10万证件所得13,无得2万10万"准确记忆。类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3174.A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)解析：高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。标签特有的内容，并运用口诀"名企二期批号，各(格)式(适)用法用量，内177.A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)D、必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区解析：高致敏性药品(如青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。179.A.超过药品有效期1年，不得少于5年A、至少5年B、超过药品有效期1年，不得少于3年C、自药品有效期期满之日起不少于5年解析：(1)GSP规定，药品批发企业、零售企业的记录都保存5年。(2)第二类精A、进口药品自首次获准进口之日起满5年B、进口药品自首次获准进口之日起5年内的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格B、责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款元以上10万元以下的罚款责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产A、至少2年B、至少5年C、至少1年D、至少3年解析：医疗用毒性药品处方保存期限为2年。故选A。184.2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某(个人)涉嫌无应具有高中(含)以上的文化程度。跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工低不应少于3人),零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%(最低不应少于3人),并保持相对稳定。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗。不得为兼188.某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元。5名患者购买剩余的该降压药280盒。该降压药189.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市B、替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药解析：(1)执业药师应在职在岗，故A、B、D错误。(2)余某2004年药学专业大学本科毕业，在某市人民医院药剂科工作6年后，参加2010年国家执业药师资解析：(1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。(2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。(3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。(4)麻醉药品D、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,某药品零售企业出售了数量严站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过药品监督管理部门审查批D、听诊器(无电能)是解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治195.A.1倍以上3倍以下A、1倍以上5倍以下C、3倍以上5倍以下的所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。伪造、变造、得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%;三级制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30%,药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%,教学医院D、按照《执业药师资格制度暂行规定》,对违反药品管理法及有关法规的行为200.A.一般不得超过7日用量A、一般不得超过5日用量B、一般不得超过3日用量解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些B、2年C、3年D、5年要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对A知道作出行政行为之日起6个月内提出。故选D。成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经是该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。故选B。倍以上3倍以下的罚款违法所得；③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3220.A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金B、处3年以上10年以下有期徒刑的，处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利；情节严重的，处3A、货值金额3倍以上5倍以下的罚款B、货值金额1倍以上3倍以下的罚款C、货值金额50%以上3倍以下的罚款D、货值金额2倍以上5倍以下的罚款③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许生物制品、中成药应当是()。《》()223.A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金A、处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金B、处7年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金C、处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收D、制售假药、劣药，销售金额5万至20万元的解析：制售假药、劣药，销售金额50万至200万元的处7年以上有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。制售假药、劣药，销售金额5万至20万元的处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。制售假药、劣药，销售金额200万元以上的处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收财产。制售假药、劣药，销售金额20万至50万元的处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。B、3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金A、保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年B、保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年C、保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后