2018年版三体系手册(机械行业)

./公司LOGO公司LOGO质量/环境/职业健康安全管理手册*******/QEHS-2018〔**版编制：审核：批准：2018年4月15日发布2018年5月1日实施*****************公司目录0.1修改记录90.2颁布令100.3管理者代表任命书110.4职业健康安全事务代表任命书131前言141.1目的141.2范围141.3引用标准151.4术语和定义152管理手册的管理162.1编制与发布162.2发放与更换162.3归档与保管172.4评审与更改173管理方针和目标183.1管理方针18管理方针18管理方针的内涵183.2管理目标193.2.1质量目标:193.2.2环境管理目标：193.2.3职业健康安全管理目标：194组织环境214.1理解组织及其环境214.1.1公司简介214.1.2公司内外部环境分析224.1.3公司使命、愿景、价值观及发展战略224.2理解相关方需求和期望244.2.1相关方的识别和确定244.2.2相关方要求的确定244.3质量/环境/职业健康安全管理体系的范围244.3.1范围244.3.2范围的确定244.4质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程255领导作用275.1领导作用和承诺275.1.1总则275.1.2以顾客、社会、员工为关注焦点285.2方针295.2.1方针的制定295.2.2沟通质量方针305.3组织的角色、职责和权限305.3.1组织结构图305.3.2职能分配表305.3.3组织的角色、职责与权限306策划346.1应对风险和机遇的措施346.1.1总则346.1.2措施的策划346.1.3环境因素376.1.4危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定396.1.5合规义务416.2质量/环境/职业健康安全管理目标及其实现的策划436.2.1总则436.2.2本公司质量/环境/职业健康安全管理目标446.3变更的策划447支持467.1资源467.1.1总则467.1.2人员467.1.3基础设施477.1.4过程运行环境487.1.5监视和测量资源497.1.6组织的知识517.2能力527.3意识547.4信息交流、沟通、参与和协商547.5成文信息577.5.1总则577.5.2成文信息的创建与更新597.5.3成文信息的控制597.5.4记录控制608运行628.1质量管理体系运行的策划和控制628.2产品和服务的要求638.2.1顾客沟通638.2.2与产品和服务有关要求的确定648.2.3与产品和服务有关要求的评审648.2.4产品和服务要求的更改668.3产品和服务的设计和开发668.3.1总则668.3.2设计和开发的策划668.3.3设计和开发的输入678.3.4设计和开发的控制688.3.5设计和开发输出698.3.6设计和开发更改708.4外部提供过程、产品和服务的控制718.4.1总则718.4.2控制类型和程度738.4.3外部供方的信息738.5生产和服务提供748.5.1生产和服务提供的控制748.5.2标识和可追溯性758.5.3顾客或外部供方的财产768.5.4防护778.5.5交付后的活动778.5.6更改控制788.6产品和服务的放行788.7不合格输出的控制798.7.1总则798.7.2不合格记录808.8环境和职业健康安全管理体系运行策划和控制808.8.1生命周期管理818.8.2安全操作828.8.3作业许可838.8.4社区和公共关系838.8.5职业健康848.8.6清洁生产848.8.7应急准备和响应849绩效评价869.1监视、测量、分析和评价869.1.1总则869.1.2产品实现过程的监视和测量879.1.3环境与职业健康安全绩效的监视和测量899.1.4顾客满意909.1.5质量分析与评价919.1.6合规性评价919.2内部审核929.3管理评审94总则949.3.2管理评审输入959.3.3管理评审输出9610改进9810.1总则9810.2不符合和纠正措施9810.3持续改进99附录1：程序文件清单100***/PD820-01100附录2：作业指导性文件清单103附录3：记录清单104附录4：组织机构图105附录5：部门职能分配表106附录6：经理层领导分工107附录7：各部门职能汇编108***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：0.1版本状态：E/0标题：修改记录生效日期：0.1修改记录修改号修改章次修改人审核人批准人生效日期0新订1234***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：0.2版本状态：E/0标题：颁布令生效日期：0.2颁布令为了证实本企业有能力稳定地提供满足顾客、相关方和适用的法律法规要求的产品,同时通过对质量/环境/职业健康安全管理体系的应用,包括持续改进体系的过程,不断增强顾客和相关方满意度,提高公司的质量、环境、职业健康安全管理水平和业绩,公司依据国家标准〔GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011质量/环境/职业健康安全管理体系标准的规定,结合公司的实际情况,对公司原编制的《质量/环境/职业健康安全管理手册〔D版》进行了修订,升级至《质量/环境/职业健康安全管理手册〔E版》。现予以发布,并于2018年5月1日起实施,同时废止旧版。本手册阐明了公司的质量、环境、职业健康安全方针和目标,确定了公司的质量/环境/职业健康安全管理体系运行准则,是公司质量、环境、职业健康安全管理的法规性文件,也是向顾客、相关方和认证组织提供信任的重要依据之一。公司的各级人员都必须理解并坚决贯彻实施。特此颁布总经理：〔签2018年4月15日***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：0.3版本状态：E/0标题：管理者代表任命书生效日期：0.3管理者代表任命书为了保证公司质量/环境/职业健康安全管理体系的建立与质量、环境、职业健康安全认证工作的需要,任命为本集团公司的管理者代表,特授权如下：1>按照《GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011》的规定,确保公司质量/环境/职业健康安全管理体系的建立、实施和持续改进。2>组织研究、协调和解决质量/环境/职业健康安全管理体系运行中出现的重大问题。3>负责审核《质量/环境/职业健康安全管理手册》,批准颁布《程序文件》。4>审批并组织实施内部质量、环境、职业健康安全体系审核计划,任命内部质量、环境、职业健康安全审核组组长、审核员,并规定其职责。5>及时向公司最高管理者报告质量/环境/职业健康安全管理体系运行情况和改进需求,并用以管理评审和作为体系改进的依据。6>确保在整个公司内树立和不断提高满足顾客和相关方要求的意识。7>代表公司就产品质量、环境、职业健康安全,以及与质量、环境、职业健康安全保证方面的有关事宜与外部联络沟通。特此任命总经理：〔签2018年4月15日***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：0.4版本状态：E/0标题：职业健康安全事务代表任命书生效日期：0.4职业健康安全事务代表任命书为了保证职业健康安全管理体系的有效实施,本公司任命同志为职业健康安全管理体系的事务代表,其职责和权限如下：1参与公司质量/环境/职业健康安全管理方针、目标、指标、管理方案的制定和评审。2对影响员工职业健康安全的任何变更进行协商。3提交职业健康安全民主管理提案。4参与公司的职业健康安全事务。5提交职业健康安全管理建议。6必要时参与事件调查。特此任命总经理：〔签2018年4月15日***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：1版本状态：E/0标题：前言生效日期：1前言1.1目的 证实公司有能力稳定地提供满足顾客、相关方和适用的法律法规要求的产品,向顾客和相关方提供信任。 通过质量/环境/职业健康安全管理体系的有效应用,包括持续改进体系的过程,达到增强顾客和相关方满意的目的。 通过系统管理和持续改进,不断提高本企业的内部质量、环境、职业健康安全管理水平、运作效率和业绩。1.2范围 本公司质量/环境/职业健康安全管理体系的范围：包括了GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准的全部要求,未作任何删减,覆盖矿用机械产品的销售、设计开发、采购、制造和服务。 本公司生产和服务存在采购和外包过程,对其控制按标准"8.4外部提供的过程、产品和服务的控制"条款的要求：对供方进行调查、选择和评价；同时对采购和外包产品进行验证,确保采购和外包产品满足产品实现的策划要求。1.3引用标准 GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001-2016《质量管理体系要求》 GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》 GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系规范》1.4术语和定义本手册采用《GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语》和GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系规范》标准中采用的术语和定义。***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：2版本状态：E/0标题：管理手册的管理生效日期：2管理手册的管理2.1编制与发布管理者代表负责组织有关人员进行质量/环境/职业健康安全管理手册的编写和评审。编写好的质量/环境/职业健康安全管理手册由管理者代表审核,以保证其准确、清晰、适用、结构合理。2.1.3质量/环境/职业健康安全管理手册由总经理批准后发布。2.1.4质量/环境/职业健康安全管理手册发布后,总经理应向全体员工宣贯,以保证全体员工理解质量、环境、职业健康安全管理方针和目标,使其坚持贯彻实施。2.2发放与更换2.2.1质量/环境/职业健康安全管理手册分受控和非受控两种。受控本在手册封面盖"SK"章,非受控则盖"FSK"章。其主要区别：当手册更改时,只对受控本作更改、换版的追溯性控制,非受控本不作更改、换版的追溯性控制。2.2.2本手册发放的分发编号从"001"开始,发放对象一般应是本公司中层正职以上级别的人员。质量部根据发放范围,编制《质量/环境/职业健康安全管理手册发放清单》〔***/RDZL-01-A,经管理者代表批准后按照《文件控制程序》〔***/PD753-01的规定办法进行发放。2.2.3持有者的管理手册由于破损影响使用时,应向质量部提出申请,经管理者代表批准后按《文件控制程序》〔***/PD753-01规定办法实施更换。2.3归档与保管2.3.1管理手册原件由质量部负责长期性保存并归档。2.3.2管理手册持有者应妥善保存,未经管理者代表批准,不得外借。管理手册持有者调离本岗位时应到质量部办理归还手续。2.3.3质量部应在每年内审时对持有的质量/环境/职业健康安全管理手册进行一次检查。2.4评审与更改2.4.1在管理手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质量部。质量部至少每年一次对手册的适用性、有效性进行评审,必要时进行更改或换版,更改的情况须登记在《质量/环境/职业健康安全管理手册更改记录》中,其他更改细节执行《文件控制程序》〔***/PD753-01的有关规定。2.4.2新版本发布时,在管理手册的颁布令中应声明废止旧版本。***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：3版本状态：E/0标题：管理方针和目标生效日期：3管理方针和目标3.1管理方针管理方针遵纪守法,以人为本,科学管理,预防为主；精益生产,清洁生产,持续改进,不断增强顾客和相关方满意度。管理方针的内涵a>员工是集团公司发展的根本动力。尊重员工的创造性,注重对员工的教育培训,着重能力、技能和经验等方面综合考虑,优化人力资源配置,充分发挥人的潜能,使每位员工认识到在企业中应完成的任务和担负的责任,为实现集团公司质量目标作贡献。b>坚持"安全第一"的原则,以员工的身心健康安全、环境可持续发展为管理的关注焦点,致力于营造良好的工作环境,保护生态环境和自然资源。c>建立完善的质量管理体系,推行科学管理方法,致力于实现质量"零缺陷"。d>建立完善的环境、职业健康安全管理体系,以法律法规为准绳,持续做好环境因素、危险源及风险辨识、评价,消除或降低危险源及风险,预防污染,减少废物,保护资源。e>科学策划,定期审核和评审,不断改进质量/环境/职业健康安全管理体系,增强满足顾客、相关方和法律法规要求的能力。f>鼓励供方、分包方实施有效的质量/环境/职业健康安全管理体系,通过系统化的管理,持续改进质量/环境/职业健康安全绩效,使公司和相关方受益,持续健康发展。3.2管理目标3.2.1质量目标:******3.2.2环境管理目标：*************3.2.3职业健康安全管理目标：****************。***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：4版本状态：E/0标题：组织环境生效日期：4组织环境4.1理解组织及其环境4.1.1公司简介***********机械有限公司公司始建于***年,********。4.1.2公司内外部环境分析公司制定并实施了《公司环境分析控制程序〔***/PD412-01》,由企业规划部归口管理,以确定与公司目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。公司须至少每半年分析一次内外部环境因素的变化,以实现对这些内部和外部因素的相关信息的监视和评审。外部环境分析时,应综合考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。内部环境分析时,应综合考虑企业的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。4.1.2.5当发生如下情况时,应开展组织环境分析：a>建立管理体系之初；b>管理体系或其过程发生较大变化时；c>管理方针和目标发生变化时；d>内外部环境发生重大变化时；e>监视和测量管理体系绩效时,如内审或管理评审。f>组织决定的其它时机。4.1.2.6公司根据环境分析的结果,应输出风险和机遇清单,按照本手册6.1条款制定应对措施。4.1.3公司使命、愿景、价值观及发展战略**************。4.2理解相关方需求和期望4.2.1相关方的识别和确定a>与公司质量/环境/职业健康安全管理体系有关的各方均为公司的相关方。b>公司各相关部门应识别并确定与本部门有关的相关方,企业规划部负责总结归纳。4.2.2相关方要求的确定公司制定了《相关方需求和期望控制程序〔***/PD420-01》,由企业规划部归口管理,以确定这些相关方的需求和期望。公司须至少每半年分析一次相关方的要求,以实现对这些相关方及其要求的相关信息的监视和评审。公司各相关部门应识别并确定与本部门有关的相关方的要求,企业规划部负责总结归纳、整体分析,并将分析报告提交最高管理者。4.2.2.4公司根据识别和确定的相关方需求和期望,应输出风险和机遇清单,按照本手册6.1条款制定应对措施。4.3质量/环境/职业健康安全管理体系的范围4.3.1范围详见本手册1.2条款。4.3.2范围的确定公司在明确质量/环境/职业健康安全管理体系的边界和适用性,以确定其范围时,充分考虑了：各种内部和外部因素,见本手册4.1条款；相关方的要求,见本手册4.2条款；公司的产品和服务,及相关的过程或活动。在确定环境管理体系范围时,还考虑了企业实施控制与施加影响的权限和能力。4.4质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程公司按照GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011标准的要求,建立了文件化的管理体系,确定了所需过程及其相互作用。除本手册外,公司还建立了重要过程的程序文件和作业指导性文件,同时保留相关过程的记录。如附件**所示：通过运行管理体系以达到以下目的：a>确定质量、环境与职业健康安全管理体系所需的过程及其在整个企业中的应用；b>确定这些过程的顺序和相互作用及其所需的准则和方法；c>将上述过程融入企业其它各项日常业务过程中,以确保这些过程的运行和控制有效；d>确保为管理体系提供必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视；e>规定这些过程相关的职责和权限；f>评价和应对过程中可能遇到的风险和机遇；g>通过适当方式对过程实施监视、测量和分析,对结果进行评价以确保过程的预期效果；h>实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。公司对采购和外包过程进行控制,建立《合格供方目录》,并对供方进行有效管理；针对不同的过程,特别是所分担的责任程度和风险程度的不同与供方在技术上、职业健康安全方面取得一致,由相关部门对供方提出要求,并以协议的方式确定过程监控的具体要求。对采购和外包过程的控制并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：5版本状态：E/0标题：领导作用生效日期：5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则公司管理层在体系管理方面遵照"以顾客及相关方为关注焦点"的经营思路,通过以下活动证实其在质量/环境/职业健康安全管理体系方面的领导作用和承诺：对质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性承担责任；确保建立质量/环境/职业健康安全方针和目标,并与组织环境和战略相一致；确保质量/环境/职业健康安全管理体系要求融入组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保获得质量/环境/职业健康安全管理体系所需的资源；沟通有效的质量/环境/职业健康安全管理和符合质量/环境/职业健康安全管理体系要求的重要性；确保实现质量/环境/职业健康安全管理体系的预期结果；促使、指导和支持员工努力提高质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性；推动改进；支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客、社会、员工为关注焦点5.1.2.1在生产经营活动中,严格遵守当地政府的法律法规和其他要求,始终坚持"以人为本、科学发展"的经营理念。在任何情况下,公司均不会以牺牲人的生命、社会公众的利益和损害环境为代价换取经济利益。公司将环境和职业健康安全作为整个生产经营活动的一部分,在决策、部署生产经营活动中的事项时：a首先考虑环境和职业健康安全的要求,优先安排这方面的事宜；b持续保障环境和职业健康安全的投入,提供必需的资源；c持续治理事故隐患,为生产经营活动提供合格的安全生产条件；d全面开展风险管理,及时识别作业场所和活动中的环境因素和危险源,将风险控制在可接受的程度；e创造良好的文化氛围,鼓励所有员工参与环境和职业健康安全活动。5.1.2.2公司贯彻以顾客和相关方为关注焦点的经营理念,以过程方法建立、实施、管理本公司各项工作。通过公司内部的体系管理,落实每个岗位对自己的顾客的责任；通过按照本公司质量/环境/职业健康安全体系文件运行,开展以顾客和相关方为关注焦点的持续改进活动,同时使供方认同我们的价值取向,以顾客和相关方为关注焦点,共同开展持续的改进,使本公司的产品质量达到和超过顾客要求、环境/职业健康安全达到相关方满意；通过以顾客满意为核心的售后服务,增强顾客满意,培养企业的忠诚用户,使企业和顾客都能得到最大的效益。5.2方针5.2.1方针的制定5.2.1.1公司质量/环境/职业健康安全管理方针及其内含的描述详见本手册第3章节。5.2.1.2公司应定期评审质量、环境及职业健康安全方针,以求公司运作与不断变化的内、外部环境相协调。5.2.1.3管理方针在制定和评审时,应注意：〔1与公司的宗旨和环境〔包括其活动、产品的性质、规模和环境影响相适应并支持公司的战略方向；〔2为建立和评审质量目标、环境目标与指标、职业健康安全目标提供框架；〔3包括对满足适用要求的承诺；包括保护环境的承诺,其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺；包括防止人身伤害与健康损害和持续改进职业健康安全管理与职业健康安全绩效的承诺；〔4包括对履行合规义务的承诺；〔5包括持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系以提高绩效的承诺。5.2.2沟通质量方针公司通过手册下发、员工培训、内部局域网、班前班后会宣传、会议等多种渠道予以传达,使每位员工深刻理解和贯彻执行；通过多种方式和途径向顾客和相关方宣传、展示我公司的质量、环境、职业健康安全方针,取得社会各界的认同和理解,并自觉接受公众和社会的监督。5.3组织的角色、职责和权限5.3.1组织结构图详见附录一。5.3.2职能分配表详见附录二。5.3.3组织的角色、职责与权限5.3.3.1总经理a>全面主持公司生产经营管理活动,负责建立、实施和保持质量/环境/职业健康安全管理体系。b>负责管理方针和目标的制定；任命管理者代表和职业健康安全事务代表；批准颁布《质量/环境/职业健康安全管理手册》。c>负责建立与质量/环境/职业健康安全管理体系相适应的组织机构,并明确其职责和权限。d>确保质量/环境/职业健康安全管理体系运行所必要的资源配置。e>主持管理评审,负责审批重大合同。f>对满足用户和法律、法规要求的产品负责。5.3.3.2管理者代表参见本手册0.3章节"管理者代表任命书"。5.3.3.3副总经理及其他管理层公司副总经理及其他管理层在经过集团公司任命后,由企业规划部形成《***********机械有限公司公司经理层领导分工》文件,在公司内部局域网予以发布。5.3.3.4各职能部门各职能部门的职责和权限由企业规划部制定《各部门职能汇编》,明确各职能部门的组织结构、主管领导、下设机构、职责和权限等内容,并在公司内部局域网予以发布。5.3.3.5其他主要岗位〔1内审员a>负责监督企业质量/环境/职业健康安全管理体系的持续有效运行；b>负责纠正措施的方向性意见的提出和预防措施的调查及潜在不符合原因途径的提出；c>遵守相应审核要求并负责传达和阐明审核要求；d>负责将观察结果形成文件并报告审核结果；e>负责验证所采取的纠正措施的有效性；f>负责收存和保护与审核有关的文件资料。〔2质量员a>履行并组织宣贯质量相关法律、法规及公司有关质量规定；b>协助本部门主管领导实现公司质量方针和质量目标的展开与组织实施；c>协助本部门主管领导有效组织内部质量策划、质量控制和质量改进；d>负责本部门内部受控文件的有效控制,对本部门内部的所有无效版本文件的使用负责；e>负责组织内部日常质量监督与审核,产品质量发展趋势分析,不合格及潜在不合格原因分析和纠正/预防措施采取、质量奖惩；f>负责组织内部质量教育与分层培训；g>负责组织内部质量成本、群众性质量管理活动、方针目标的管理；h>负责对所发生的质量事故及异常质量信息进行记录和报告,协助主管部门进行调查分析和处理。〔3安全员a>履行并组织宣贯环境、职业健康安全相关法律、法规及公司相关规定。b>协助本部门主管领导实现公司环境、职业健康安全管理目标的展开与组织实施。c>负责本部门内部安全教育与分层培训。〔4计量人员a>负责履行并组织宣贯国家计量标准、法律、法规及计量检定规程。b>负责本公司量值的正确传递和在用监视测量装置的周期检定或校准。c>按检定、校准规程的要求出具检测报告,并对所出具数据的真实性、正确性负责。d>负责各种计量器具的周检率和周检合格率的计算统计。〔5质量检验员a>负责原辅材料、外购外协件的进货检验,生产过程和最终产品的检验和试验,对产品符合性质量判定的正确性负责。b>对检验记录的正确性、规范性、完整性负责。c>对不合格品进行标识、隔离、记录的控制有效性负责。d>负责现场工艺纪律的监督检查。e>对所采取的检验方法和随机抽样方案选择的适用性、正确性负责。f>负责过程异常质量信息的报告,有权越级反映质量问题。***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：6版本状态：E/0标题：策划生效日期：6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则公司在策划管理体系时,应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定和评估需要应对的风险和机遇,调整管理体系目标和指标或变更管理过程以适应这些变化或实现改进。6.1.2措施的策划公司制定了《风险和机遇的应对控制程序〔***/PD610-01》,由企业规划部归口管理。以便：确保质量/环境/职业健康安全管理体系能够实现预期结果；b>增强有利影响、预防或减少不期望的影响,包括外部环境状况对组织潜在影响；c>实现持续改进。6.1.2.1风险和机遇的识别通过以下人员和部门的工作和过程,关注4.1和4.2的变化,识别风险和机遇：〔1公司管理层关注公司运营方面的风险和机遇,包括但不限于：a>全球市场环境和发展趋势；b>财务风险；c>产品研发的方向；d>产品质量水平；e>法律法规风险。〔2市场营销部和国际市场部关注与顾客有关的风险和机遇,包括但不限于：a>国内和国际市场环境及变化；

b>顾客的需求和潜在需求；

c>用户对公司产品的满意程度；

d>合同执行过程中可能出现的风险。<3>设计研究院和技术工艺部关注设计过程和行业技术进步情况,包括但不限于：a>煤矿开采新技术特别是液压支架新技术的应用及可能对公司产品的影响；

b>与产品有关的配件领域的技术进步及可能对产品的影响；

c>与产品有关的法律法规要求的变化及可能对产品的影响；

d>对出口产品关注所在国家的法律法规要求；

e>设计的合理性对产品的影响。〔4生产制造部和安全环保部关注与环境和职业健康安全有关的风险,包括但不限于：a>法律法规的变化及地方政府的要求；

b>外部环境〔包括空气、水质等的变化；

c>公司内重大环境因素和危险源；d>生产制造部还应关注生产过程出现的可能导致合同延期的问题。〔5质量部关注与产品质量有关的风险,包括但不限于：a>国家标准和法规的变化；b>关键零部件的合规性及对产品的影响；c>测量系统的可溯源性和稳定性对管理体系的影响；

d>自制件、外购件质量问题对产品的影响。〔6人力资源部关注人员和相关法律法规方面的风险,包括但不限于：a>与企业有关的所有法律法规要求的变化；

b>人员的意识和能力对管理体系的影响；c>合同的合规性。〔7采购和外包主管部门应关注外包方面的风险,包括但不限于：a>采购和外包的质量状况对产品的影响；b>采购和外包方资质对管理体系的影响；c>采购和外包方在环境和职业健康安全方面的责任和义务。〔8所有部门关注与本部门有关的过程和部门归属地内可能的风险。6.1.2.2风险和机遇的评估企业规划部负责组织实施对风险和机遇的评审,每半年至少分析一次,以验证其有效性。发现或管理风险的部门通过评审的方式对风险和机遇进行评估。根据重要程度,评审的形式可以是口头的、会议的或现场评价。评审的结论可包括：采取直接的措施规避风险；采取间接措施改变风险的可能性和后果；为寻求机遇承担风险；消除风险源以便杜绝风险。〔2企业规划部保留关于风险和机遇的会议和现场评价的记录。〔3法律法规方面的风险不需要评估,由相关部门按法规要求执行,必要时由管理层推动执行。6.1.2.3风险和机遇的管理按部门职责划分,相关部门根据评价的结果采取必要的措施,定期检查和验证措施的有效性。6.1.3环境因素6.1.3.1总则公司制定并实施《环境因素识别评价控制程序〔***/PD613-01》,由安全环保部归口管理,以确保：持续识别、确定环境因素,进行环境因素评价,确定重要环境因素,进行控制策划,并为制定目标和指标、运行控制提供依据；及时更新上述环境因素的信息。6.1.3.2环境因素识别a>安全环保部按《环境因素识别评价控制程序》的要求,组织各部门人员进行环境因素的识别和评价,利用过程分析、现场观察、查阅文件、交流等方式进行环境识别；识别出本公司的生产、管理活动中能够控制以及可以期望对它施加影响的环境因素,并判定对环境具有或可能具有重大影响的因素；b>环境因素识别应覆盖公司的产品实现过程及相关过程以及公司办公场所、生产过程和活动；并考虑正常、异常和紧急三种状态,过去、现在和将来三种时态,以及向大气排放、向水体排放、向土地排放、原材料和自然资源使用、能源的使用、能源释放〔如热、振动等、废物管理等方面。6.1.3.3环境因素评价根据环境因素影响范围与程度、法律法规要求、相关方关注程度或合理要求、引起污染事故或紧急情况的可能性、资源和能源的消耗量与可节约程度等,采用是非判断法和三因子法进行环境因素评价,确定重要环境因素。对评价出的重大环境因素要制定目标、指标和管理方案,进行控制或制定运行控制程序,以及应急和响应程序,加强控制管理与防范。6.1.3.4控制策划从目标、指标和管理方案、运行控制等方面,对重要环境因素进行控制策划；对可能的事故或紧急情况,同时从应急准备响应方面策划所需的控制。6.1.3.5环境因素的更新6.1.3.5.1根据监测结果,通过管理评审或每年年初对环境因素进一步评价,确定是否需要更新；6.1.3.5.2当出现下列情况时,安全环保部应及时组织对环境因素进行重新识别和评价:a内审、管理评审、外审发现环境因素识别评价不全或有遗漏时；b产品、生产和服务发生重大变化；c有关法律法规和其它要求发生重大变化；d发生重大环境污染事故；e相关方提出严重抱怨或合理要求；f新建、扩建和改建项目引起的环境因素变化。6.1.3.5.3实施更新后,应及时更改相关文件、资料,并传递到使用的场所。6.1.4危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定6.1.4.1总则公司制定并实施《危险源识别与风险评价控制程序〔***/PD614-01》,在公司活动、产品和服务过程中辨识和确定危险源的存在、性质,评价危险源的风险程度,确定重大危险源,制定相应的管理方案,以预防、降低或消除职业健康安全风险。6.1.4.2危险源辨识的方法〔1公司用于危险源辨识和风险评价的方法应：在范围、性质和时机方面进行界定,以确保其是主动的而非被动的；提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。危险源辨识和风险评价的程序应考虑：常规和非常规活动；所有进入公司管辖范围的工作场所的人员的活动；公司管辖范围的人的行为、能力和其他人为因素；已识别的源于公司管辖范围的工作场所外,能够对公司管辖范围的工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不利影响的危险源；在公司管辖范围的工作场所附近,由公司控制下的工作相关活动所产生的危险源；由本公司或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；公司及其活动的变更、材料的变更,或计划的变更；职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等,及其对运行、过程和活动的影响；所有与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务；对工作区域、过程、装置、机器或设备、操作程序和工作组织的设计,包括其对人的能力的适应性。公司应确保在确定控制程序时考虑这些评价的结果。6.1.4.3制定控制措施在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时,应按如下顺序考虑降低风险：消除；替代；工程控制措施；标志、警告和〔或管理控制措施；个人防护装备。6.1.4.4危险源的变更管理对于变更管理,公司应在变更前,识别在公司内、职业健康安全管理体系中或公司活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。6.1.4.5记录的要求公司应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。6.1.5合规义务6.1.5.1总则公司制定并实施《合规义务识别与更新控制程序〔***/PD615-01》,由安全环保部归口管理,对环境与职业健康安全方面适用法律法规的识别、获取、更新及适用性评价,以确保使公司管理体系运行合法有效、符合法律规定及相关方要求。6.1.5.2与公司环境和职业健康安全相关的强制性法律法规要求包括：a>政府机构或其他相关权力机构的要求；b>国际的、国家的和地方的法律法规；c>许可、执照或其他形式授权中规定的要求；d>监管机构颁布的法令、条例或指南；e>法院或行政的裁决。6.1.5.3合规义务也包括公司须采纳或选择采纳的,与其环境和职业健康安全管理体系有关的相关方的要求。适用时,这些要求可能包括：a>与社会团体或非政府组织达成的协议；b>与公共机关或客户达成的协议；c>组织签订的合同约定的义务；d>相关的组织标准或行业标准；公司自身的要求。〔2法律、法规的收集途径及方法包括：——获取渠道：政府主管部门；上级主管部门；书刊、新闻、网络媒体等；

——各部门都应主动收集与其业务有关的法律、法规,并传递相关信息；6.1.5.3法律法规适用性确认和管理：〔1由安全环保部汇总适用的法律法规及其他要求清单并依据以下原则确认：——与公司的环境因素和危险源有关的；——必须是法律、法规或其他要求的有效版本；

——符合公司实际情况。〔2安全环保部将确认后的法律法规内容填写《合规义务清单》并分发。6.1.5.4合规义务的更新安全环保部跟踪法律法规的变化,每年组织一次再确认。当出现以下情况时,应对组织目标与指标的临时评价,需要时调整目标和指标：——法律法规和其他要求发生较大变化——组织机构发生变更——作业方法或生产工艺发生较大变化——危害因素及主要风险发生变化6.2质量/环境/职业健康安全管理目标及其实现的策划6.2.1总则6.2.1.1公司制定并实施了《目标、指标管理方案控制程序〔***/PD620-01》,由企业规划部归口管理。6.2.1.2总经理负责组织制定公司总的管理目标,该目标一般为中长期目标,即3-5年或以上的目标。6.2.1.3企业规划部应按照《目标、指标管理方案控制程序》的要求,于每年定期组织制定年度管理目标。其中,质量部负责质量目标的管理,安全环保部负责环境和职业健康安全指标的管理。6.2.1.4管理目标的制定依据：a>符合本公司的质量/环境/职业健康安全管理方针,服务特性、重要环境因素、职业健康安全危险源和风险；b>可选择的技术方案,财务、运行和经营要求。c>相关方的期望和要求,法律法规的要求。d>经营管理与竞争的要求,市场状况,涉及本组织的规模、经济,技术、经营状况。6.2.1.5目标应具体且可测量、指标应量化,目标指标应与质量、环境及职业健康安全方针相一致,在本公司的各相关职能部门和不同层次上加以展开,将总目标逐渐细化,逐层分解、落实、以正式文件的形式发放至相关的所有部门和人员。6.2.1.6目标的检查与修订a>质量部组织有关部门在内审时对本公司的质量目标指标的实施情况进行检查〔必要时可增加次数,经管理者代表审核后将结果上报总经理；安环部组织有关部门在内审时对本公司的环境和职业健康安全目标指标的实施情况进行检查〔必要时可增加次数,经管理者代表审核后将结果上报总经理；b>当质量目标需要修订时,质量部应上报总经理批准；当EHS目标、指标需要修订时,安环部应上报总经理批准；各部门要据此对本部门的目标和指标进行相应的修订；c>本公司通过管理评审评价目标、指标的适宜性、充分性、有效性,存在变更和改进的需要,及时调整原有的目标指标,经总经理批准后生效,做好记录并保存；d>各部门应根据环境和职业健康安全管理方案,对分解的目标、指标实施过程进行检查和控制。当本公司的活动、产品、服务、运行条件、重要环境因素或危险源发生变化时,应及时修订指标并文件化；e>目标和指标的修订变更必须经管理者代表审核后,报总经理批准。6.2.2本公司质量/环境/职业健康安全管理目标详见本手册第3章节。6.3变更的策划质量/环境/职业健康安全管理体系的目标和过程需要变更时,流程如下：根据6.1所述的过程识别风险和机遇,确定变更内容。依据变更内容,质量部提交质量管理体系变更的方案,安全环保部提交环境和职业健康安全管理体系变更的方案。管理者代表组织变更的评审,形成正式方案后提交总经理审核。审核通过后,按部门职责正式实施变更。***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：7版本状态：E/0标题：支持生效日期：7支持7.1资源7.1.1总则总经理负责组织研究并确定提供以下方面所需的资源：实施、保持质量/环境/职业健康安全管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客和相关方要求,增强顾客和相关方满意。在研究提供上述资源时应考虑：现有内部资源的能力和约束条件；需要从外部或供方获得的资源及可能性。7.1.2人员公司制定《人力资源管理程序〔***/PD712-01》,归人力资源部归口管理。通过建立各岗位评价机制,按照7.2的要求对质量/环境/职业健康安全管理体系有关的岗位人员进行评价,按7.3的要求进行能力的培训和意识的培养,根据人员能力实行竞争上岗、优胜劣汰,以确保与管理体系相关的人员是能够胜任的。当出现人员配置不当的情况,在重新调配合格的员工到岗之前,人力资源部应协调相关部门采取临时性应急措施。为了保证各岗位人员能够胜任并持续提高工作质量,公司有计划的安排各种培训,引进竞争机制,开通人员流动渠道。7.1.3基础设施7.1.3.1基础设施的确定公司的主要基础设施包括：a>建筑物、工作场所和相关辅助设施〔水、电、气、管道、线路、办公设施等；b>过程设备〔为满足施工、环境保护和职业健康安全需要而配备的施工设备、监视、测量设备及软件、防护设施等；c>支持性服务〔通讯、信息系统等。公司根据生产经营需要和产品质量要求,对建造的生产设施和采购的生产设施进行策划、调研和论证,并对上述设施的安装、使用、检查和维护实施控制,开展关键设备设施工艺安全管理,保证设施运行状态良好有效,以控制因设施完整性的缺陷可能带来的风险。7.1.3.2设施的维护党群工作部基建办公室负责建筑物、工作场所和相关辅助设施〔水、电、气、管道、线路、办公设施等的提供、维护、保养和其它管理。公司制定并实施了《设备控制程序〔***/PD713-01》,由设备动力部归口管理。设备动力部负责生产设备、安环设备的购置、提供、和管理。所有设备设施由使用部门负责维护和管理,确保设施完整性和持续满足要求。信息中心负责通讯信息系统的提供、维护和管理。7.1.4过程运行环境7.1.4.1公司为确保公司经营过程满足质量/环境/职业健康安全要求,公司可从以下方面考虑提供良好的工作环境：1配置适用的厂房并根据需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；2配置必要的通风和消防器材；3保持适宜的工作环境和职业健康安全；4进行安全教育,制定安全规定,确保员工生产符合劳动法规的要求,保障安全生产；5对现场环境进行管理,考虑总体功效,合理安排物流,坚持文明生产。7.1.4.2安全环保部负责组织对生产工作环境进行监控,推进5S管理,不断规范工作环境,以实现安全、环保、有序、清洁、文明生产,创造良好的工作环境,各相关部门按规定实施。安全环保部负责检查和监督工作环境状况,检查内容包括：a>各项工作是否满足国家有关安全、环境法规、标准和规定要求；b>保持生产区域光线明亮,安全防火通道保持畅通,定期检查消防器材；c>生产现场地面干净整洁、无杂物；做好安全防护工作,配备必要的劳动保护及安全设施；d>严格执行各项安全管理规定,杜绝违章操作,确保人身安全；e>合理安排作息时间,遵守国家劳动法规的要求。f>对5S现场管理每月至少检查一次。7.1.4.3公司对有毒有害的作业环境逐步采取措施加以改进,包括对废水、废气、烟尘、粉尘、噪声等职业伤害的控制和治理,并通过运行控制和劳保用品的合格配戴,改进产品工艺设计,选用先进设备等方式,不断降低员工的职业风险,防止职业病的发生。7.1.4.4公司在工作场所、工艺过程、设备装置、运行程序和工作组织设计,包括人的能力和选择时,要充分考虑采取措施控制风险,减少污染,以便从根本上消除和降低职业健康安全风险和环境污染。7.1.4.5全体员工认真贯彻执行公司相关规定,保持良好的工作秩序及环境,为企业发展做出贡献。7.1.4.6公司加强对进入公司现场的相关方的管理,以降低他们对公司环境的影响,消除安全隐患。7.1.4.7过程运行环境,还包括社会因素〔如：无歧视、社会和谐,无对抗和心理因素〔如舒缓心理压力、预防过度疲劳、稳定员工情绪等。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则公司建立实施《监视和测量设备控制程序〔***/PD715-01》,通过对监视和测量设备实施控制,确保测量能力与测量要求相一致,归质量部归口管理。a>影响各类产品〔采购、中间、最终产品质量的监视和测量设备主要有：长度学、光学、力学、热学、电学、化学等。b>质量部负责全公司检测设备的归口管理；各使用单位负责所用监视和测量设备日常维护和管理。c>对国家有要求的监视和测量设备,应按规定的检定周期或使用前,送国家认可的有资格的鉴定机构进行校准和维护,保存相关的校准和维护记录,不得使用未经检测或超过检测周期的检测器具和仪表；对尚未规定的监视和测量设备实施自校,并保留校准、鉴定记录。d>应建立监视和测量设备管理台帐,按规定的校准周期实施校准,并对已校的监测设备进行标识；质量部计量组将送检任务通知书按周检计划安排时间下达到各使用单位,各使用单位接到通知后,由本单位兼职计量员按时将检测设备送计量组检定。e>使用监视和测量设备时,应防止因调整不当而使其校准失效,监视和测量设备在搬运、贮存、使用过程中,要正确使用,妥善保管,严禁自行拆卸和修理,并提供适宜的工作环境贮存,防止损坏,失准。f>发现监视和测量设备在使用中偏离标准状态时,应立即停止使用,及时送检、校准,防止误用,并对以往测量结果的有效性进行评价和记录,对受影响的产品并采取适当的措施。g对报废的监视和测量设备各相关单位应办理报废手续,记录和标识。h监视和测量设备的使用说明书、检定合格证原件,由质量部统一存档,使用部门可保存复印件。7.1.5.2测量溯源当要求测量溯源时,测量设备应：a>对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和〔或检定〔验证,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的形成文件的信息；b>予以标识,以确定其状态；c>予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时应采取适当的措施〔如：进行追溯。7.1.6组织的知识公司建立实施《知识管理程序〔***/PD716-01》,由企业规划部归口管理。通过对组织知识的管理,实现组织知识在公司内部的共享、积累、有序传递和有效应用,提高企业的传承和创新能力。a>组织知识为公司所有、共享并保持,确保在组织内部需要的场合能够得到；b>组织的知识可以基于内部来源〔例如知识产权、从经历获得的知识、从失败和成功项目得到的经验教训等和外部来源〔例如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识；c>企业规划部负责知识管理的协调工作,各类知识归口管理部门分别负责各自知识的管理,详见《知识管理程序》规定。d>为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获得更多必要的知识并进行更新。7.2能力7.2.1对在公司控制下工作,对公司质量、环境、职业健康安全绩效和履行合规性义务的能力有影响的人员,人力资源部负责确定岗位能力要求〔包括学历、培训、技能和经历并进行能力确认和管理,以保证所有岗位的人员满足要求。7.2.2公司建立并保持了《人力资源管理程序》,归人力资源部归口管理。以：a基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员能够胜任工作；b确定与其环境因素、危险源和质量/环境/职业健康安全管理体系相关的培训需求；c适用时,采取措施以获取所需的能力,并评价措施的有效性；d保持有关教育、培训、技能和经验记录；e应要求其工作可能对环境产生重大影响的人员,和可能在工作场所内影响职业健康安全的特殊岗位人员,都经过相应的培训；f通过培训使员工意识到：——遵守管理方针,满足管理体系要求与程序的重要性；——他们各项作业活动中实际的或潜在的重大质量或环境及职业健康安全影响；——提高个人操作的质量以及个人工作的改进所带来的整体质量、环境、职业健康安全效益；——他们在执行管理方针与程序、实现管理体系要求和应急准备与响应要求方面的角色与职责；——背离规定的运行程序的潜在后果。根据对从事质量/环境/职业健康安全管理有关人员的能力需要,由人力资源部编制公司培训计划,并对相关人员组织教育、培训,使其胜任本职工作,员工培训的内容除专业技能外,还包括使员工意识到工作的相关性和重要性。所有从事对质量、环境、职业健康安全有重大影响的人员必须经过培训,并取得相应的岗位证书或培训合格后方可上岗,所有需持证上岗人员,必须持有有效证件,国家法规规定的特种作业人员应取得国家承认的岗位证书。当相关方工作涉及、影响管理目标、指标实现时,应对其进行宣传,以保证其满意程度。对可能产生环境影响的特殊岗位人员、对重要职业健康安全岗位人员要进行应知、应会培训和考核,使其具备本岗位应急准备和响应能力。人力资源部负责组织对从事与管理体系工作有关的人员进行评价,对评价合格的人员安排上岗工作,对评价不合格的人员,应经过适当的培训达到上岗资格并对其进行再评价,或另行安排其他合适的岗位,并保持培训的相关记录,具体执行《人力资源管理程序》。各具体实施培训的单位负责收集、整理、编目归档、保管培训、考核记录,按《记录控制程序》执行,保存每位员工教育、经历、培训以及岗位资格认可等相关记录。7.3意识公司建立积极向上的企业文化,通过日常的工作要求和组织各类培训,使所有员工：a>了解和掌握质量/环境/职业健康安全方针；b>了解和掌握质量目标、环境和职业健康安全目标；c>了解他们对管理体系有效性的贡献,包括对提高质量、环境、职业健康安全绩效的贡献；d>理解与他们工作相关的重要环境因素、重要危险源和相关的实际或潜在的环境、安全影响；e>理解不符合管理要求,包括未履行公司合规义务的后果；f>熟知通过改进质量、环境、职业健康安全绩效可获得的益处及不满足要求时可能引发的风险。7.4信息交流、沟通、参与和协商为确保公司的沟通、参与和协商机制畅通,保证员工充分参与质量、环境、职业健康安全事务的协商与管理,保证内外部信息得到及时、有效地交流,公司制定并实施了《沟通、参与和协商控制程序〔***/PD740-01》,由质量部归口管理。7.4.2质量部负责有关质量和管理体系方面信息的收集、传递、沟通和处理；安全环保部负责有关环境和职业健康安全信息的收集、传递、沟通和处理；市场营销部和国际市场部负责市场动态信息及顾客信息的收集整理、分析和传递；企业规划部负责有关法律法规和其他要求等方面信息的收集和传递,负责组织公司对相关方的协商和沟通工作。7.4.3公司在策划信息交流过程时,应考虑合规性义务,并且要确保所交流的信息与管理体系形成的信息一致且真实可靠；公司应对相关的信息交流做出响应；7.4.5内部信息交流主要包括：质量/环境/职业健康安全管理体系的方针和目标的传达、监视和测量记录、内部审核、管理体系季度检查、生产调度会、质量例会、员工建议、管理评审的信息等。公司应确保信息交流过程能够促使在其控制下工作的人员对持续改进做出贡献。7.4.6外部信息交流：公司应按其建立的信息交流过程的规定及其合规义务要求,就相关信息进行外部信息交流：主要包括：顾客要求、相关方反馈信息及其投诉和抱怨、法律法规和其他要求、以及外部环境安全执法机构的监测和检查报告,规定公司外部信息的接收、答复流程,确定公司重要环境因素、重要危险源信息与外界的交流方式。信息沟通的方式主要有：汇报、报表、简报、会议讨论交流、内部局域网络、电话、通知、宣传栏、公告、班前班后会、日常沟通等,以保证公司内外部信息交流的有效性。7.4.8内部信息与沟通a>在公司周生产例会上,就管理体系运行及有效性进行沟通并记录；b>管理体系运行中所产生的突发的异常的信息、不符合信息等,由其产生部门及时传递到主管领导,可采用电话、书面、传真等方式,并跟踪处理结果,对于重大质量、环境和伤亡事故应上报集团公司领导,具体执行《应急准备和响应控制程序》；c>公司各部门应传递管理方案、内审、管理评审等信息,出现不符合信息时配合处理,具体执行《纠正措施控制程序》；d>各部门及各级人员按规定收集传递日常、正常信息,并提出合理化建议和改进措施。e>工会负责收集员工有关职业健康安全方面的信息,将员工的建议及有关职业健康安全方面的要求提交公司职代会,并跟踪验证落实情况。7.4.9外部信息沟通a牵头部门应建立与外部相关部门的沟通渠道；b顾客及相关方的意见、报告、要求等信息由各相关部门及时进行信息沟通并予以确认,记录其处理结果；c当检测或检查结果出现不合格或不符合时,按《纠正措施控制程序》的要求进行处理；d相关方反馈的其他信息,可由信息接收部门以及各相关部门协调及时进行处理。7.4.10协商与交流a员工及其安全事务代表有权参与职业健康安全管理的各项活动,并享有如下权利：——参与管理方针和程序的制定、实施和评审；——参与影响作业场所人员职业健康安全的任何变化的讨论〔包括提出合理化建议；——参与职业健康安全事务；——参与危险源评价和确定控制措施；——参与职业健康安全事件调查；——了解职业健康安全事务代表。b>员工及其安全事务代表的参与和协商计划应形成文件,并通报相关方；c>与合同方就影响他们职业健康安全的变化进行协商。7.4.11对员工协商和沟通活动工会负责进行策划,每年制定一份协商和沟通计划,发放至各单位,按照计划召开职工代表大会,将员工的建议及有关职业健康安全方面等要求提交公司领导,并跟踪验证落实情况。7.4.12质量部负责组织各相关部门对收集的各类信息进行归纳和分析,寻找管理体系改进的机会。7.5成文信息7.5.1总则7.5.1.1公司质量/环境/职业健康安全管理体系管理的成文信息包括公司质量/环境/职业健康安全管理体系文件和外来文件。管理体系文件包括：a>第一层次是公司的管理方针、目标,及质量、环境、职业健康安全管理手册；b>第二层次是按照GB／T19001-2016、GB／T24001－2016和GB／T28001－2011标准所要求的及工作需要重点控制的过程的程序文件；d>第三层次是作业指导书、操作规程、图样、检验规范、标准等指导操作性的文件和必要的管理制度；还包括有关的法律、法规、规范、规程、行业标准等外来文件；e第四层次是记录、报告等证实文件。7.5.1.2质量/环境/职业健康安全管理体系成文信息层次图：手册/手册/方针/目标程序文件程序文件作业指导书和管理制度等作业指导书和管理制度等记录、报告等记录、报告等7.5.1.3管理体系文件编制的基本要求：a要符合GB/T19001-2016idtISO9001：2015《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016idtISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011idtOHSAS18001-2007《职业健康安全管理体系要求》三个标准的要求；b要符合公司实际情况,考虑文件的适应性和可操作性,应易于理解,如需引用时,应注明文件的来源及查询途径。7.5.1.4公司质量/环境/职业健康安全管理体系成文信息可采用纸张、硬盘、图片等多种媒体形式。7.5.1.5外来文件：由公司外部按照要求批准发布的文件。包括国际国家行业产品标准、原辅材料标准、适用于公司的质量环境职业健康安全法律法规及其他要求、国家和地方政府有关的管理办法、规定、规范等。7.5.2成文信息的创建与更新在创建和更新成文信息时,应：a>确保适当的标识和说明<如标题、日期、索引编号等>；b>格式〔如软件版本、图示和媒介〔如:纸质、电子格式；c>评审和批准,以确保适宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制公司建立并实施《文件控制程序〔***/PD753-01》,由质量部归口管理,对管理体系所要求的成文信息的编制、评审、审批、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收、作废等进行有效控制。包括质量/环境/职业健康安全管理体系文件以及与管理体系有关的外来文件〔如相关的法律法规和产品标准>等等,以确保：a>成文信息颁布前由授权人签字批准,确保其内容的准确性、充分性和适宜性；b>必要时由公司组织定期、不定期或针对具体情况对成文信息的有效性进行全面评审,及时获得成文信息实施方面的信息,发现存在的问题和不适宜之处,以便识别、更改。c>对成文信息进行修改时,发布前应再次履行批准程序,成文信息的更改和现行修订状态得到识别；d>文件主管部门确定质量/环境/职业健康安全管理体系受控文件的分发范围,确保使用现场可获得相关成文信息的有效版本；e>成文信息应标识清楚,保持成文信息〔含记录清晰,易于识别,方便检索；f>确保相关适用的各种外来文件,在使用前应得到识别,确认可以使用的文件应予以登记,并按规定的发放范围进行分发并记录；g>建立法律法规及其他要求的收集渠道,评价法律法规及其他要求的适用性,建立公司的《法律法规及其他要求清单》,使其得到传达贯彻；h及时从所有发放和使用场所回收已作废成文信息,并进行标识、处理,防止作废的成文信息非预期使用,若因任何原因需保留作废成文信息时,应对保留成文信息进行适当的标识,加盖红色"作废"印章；i各部门应建立、填写收发文记录和填写自编自用的所有成文信息的控制清单,确保成文信息的更改和修订得到识别；7.5.4记录控制公司建立并实施了《记录控制程序〔***/PD753-02》,由质量部归口管理,对质量/环境/职业健康安全管理体系运行记录的标识、贮存、保护、管理、检索、保存期限和处置等作出规定。保存必要的记录,为提供产品或过程符合要求和质量/环境/职业健康安全管理体系的有效运行提供客观证据。a记录的范围包括管理体系文件中规定提供的记录,以及在管理体系运行中形成的其它记录,也包括来自供方的记录；b记录应填写真实、准确、完整、清晰。书写差错时不允许涂改,只能划改；c记录在建立时应明确归口管理部门,负责各自职能的运行记录及记录的现场管理。质量部负责建立全公司的记录表样清单,各部门建立本部门的记录表样清单,明确应管理的记录；d各单位负责收集和管理本部门形成的记录,对记录应妥善保管,防止损坏、丢失,并进行分类、汇总、保管,记录的标识应齐全,编目清晰,便于识别和检索,按规定的时间和要求向有关部门和人员传递；e公司人员查阅、借阅资料时,必须经部门负责人同意后,方可查阅、借阅；顾客借阅记录时,须由管理者代表批准后办理查阅手续,出于法律证实、处理质量纠纷或由于其它目的需要借阅记录时,由总经理批准后,借阅人向记录保管部门办理借阅手续；f记录的保存期限在《记录控制程序》中做出了规定,当记录超出保存期限时,各单位应填写文件和记录销毁登记表,经单位领导签字批准后销毁。.***********机械有限公司公司质量/环境/职业健康安全管理手册文件编号：***/QEHS-2018章节号：8版本状态：E/0标题：运行生效日期：8运行8.1质量管理体系运行的策划和控制8.1.1管理者代表负责组织、识别、确定形成产品的一系列有序过程,并就如何开展活动以提供顾客满意的产品加以策划。策划的内容应与质量/环境/职业健康安全管理体系的总要求相一致,且能够确保达到目标的要求。8.1.2产品实现的策划包括以下几个方面：1确定产品应达到的质量目标和要求,包括顾客和法律法规对产品符合环境/职业健康安全条件的要求。2建立产品实现的过程,明确其顺序和相互关系,就过程的运行建立准则,包括相关的管理和服务过程。各部门负责按要求建立并保持各相关过程的运行准则,包括规章、制度、程序、流程、作业指导文件等。3确定需开展的具体试验、检验、确认、监视测量活动以及相应的接收准则。质量部负责按要求建立和保持各质量控制点的检验作业指导文件。4确定过程实施的各阶段有关人员的职责、权限和相互关系及所需的资源。5为达到质量目标而采取的其他措施和方法；必要时,公司各部门可根据实际需要制订质量计划,用于特定的产品、项目或合同。6证明过程和产品符合性所必要的记录。7>对新开发产品应按本手册"8.3节设计和开发"要求进行运行主要过程〔工艺的策划,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。8>确保对外包过程实施控制或施加影响。8.2产品和服务的要求公司制定并实施了《与顾客有关的过程控制程序〔***/PD820-01》,由市场营销部归口管理,对顾客要求的识别、合同评审、顾客沟通、售后服务实施控制,以达到顾客的持续满意。8.2.1顾客沟通由市场营销部或国际市场部建立产品销售、配件供应、维修服务和信息反馈四位一体功能的销售服务体系,树立用户第一的思想,确保顾客要求得到识别和满足。市场营销部或国际市场部负责对以下内容的顾客沟通建立确定的沟通渠道,并进行有效安排：a>以书面形式向顾客提供产品信息,包括产品性能参数、使用状况及适用的法律法规等。b>受理各种顾客的咨询,包括产品信息的咨询、合同或订单执行情况,合同的修改。对顾客咨询的答复要准确及时,如不能准确答复时应留下顾客的联系方式,并与技术、生产、质量等部门沟通,获得确切回复后再答复顾客。对顾客提出的合同修订应通过书面或传真的方式要求用户签字或盖章确认合同更改的内容。c>交付后,收集顾客信息反馈,组织回访及售后服务,接受顾客反馈意见,妥善处理投诉事件。d>顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,营销部应及时以书面形式报告联系,协商解决。e>关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。f>保存与顾客沟通的安排和进行沟通的记录。8.2.2与产品和服务有关要求的确定公司在确定向顾客提供产品和服务前,应确定：a>顾客明示规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求。b>顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求。c>适用于产品的法律法规要求。d>本企业认为有必要的任何附加要求,包括环境和职业健康安全方面的要求。8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.3.1评审的时机和内容在向顾客提供产品的承诺之前〔如接受合同或订单及接受合同或订单的更改,市场营销部或国际市场部应对已确定的顾客要求、我公司确定的附加要求等与产品有关的要求,同各相关部门对合同的产品要求实施评审。包括：a>顾客规定的要求,包括交付及交付后活动的要求〔担保条款、合同义务、附加服务等；b>顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c>与产品有关的法律、法规、规程规范的要求,行业标准的要求；d>与先前表述存在差异的合同或订单要求；e>公司规定的其它要求。8.2.3.2若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应确保有关事项已得到解决。8.2.3.3顾客没有形成文件的要求,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。8.2.3.4通过评审应确保：a>准确理解顾客要求,包括顾客明示及隐含要求和法律法规要求,特别是双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决；b>在前述基础上对产品要求做出明确规定,形成合同,各项要求规定合理、文件齐全；c>顾客的任何要求,公司应具有满足规定要求的实现能力。8.2.3.5评审活动后由市场营销部或国际市场部与顾客签订合同,并负责保存合同评审活动过程中发生的记录,及由于合同评审所引起的措施的记录。8.2.4产品和服务要求的更改在合同执行过程中,市场营销部或国际市场部负责跟踪合同执行情况,根据需要及时与顾客进行有效沟通,由于某种原因需要变更合同条款时,需重新组织评审,签订补充协议,并及时将变更的信息传递到有关部门,确保相关文件得到相应的更改,确保相关人员获悉已变更的要求。合同变更及评审所引起的相关措施由市场营销部或国际市场部负责跟踪和落实,相关记录由市场营销部或国际市场部保存于相关合同中。8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则公司建立并实施了《产品设计和开发控制程序〔***/PD831-01》,由设计研究院归口管理,以确保产品设计和开发达到预期的目的,以适用于确保后续产品的提供。8.3.2设计和开发的策划设计研究院对产品设计和开发进行策划,在设计和开发策划过程中应确定：a>设计和开发的项目来源、持续时间和复杂程度；b>设计和开发阶段及适合于每个阶段的评审方式和时机；c>各阶段和总体的验证和确认活动；d>设计开发过程的职责和权限。e>设计和开发所需的内部和外部资源；f>设计和开发过程的参与人员/小组及他们的分工和接口的控制；g>顾客和使用者参与设计和开发过程的必要性和需求；h>批量生产的要求；i>必要时明确顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；j>证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。当设计和开发对象需要外包时,设计研究院应采取有效措施确保：供方的责任是明确并可以追溯的；提供的图纸文件是有效版本；对供方提供的产品,应按照规定的评审、验证、批准的程序进行控制,但不能免除在以后的过程中供方应承担的责任；建立保持与供方沟通的渠道,及时获得必要的信息。8.3.3设计和开发的输入根据对顾客需求的分析〔,形成产品性能、产品特性等技术参数作为设计开发的输入。设计和开发的输入文件包括以下内容：产品的功能要求和性能要求；适用的法律法规、产品标准和行业规范的要求；以前的或类似的设计经验；同类产品出现过或新产品可能出现的质量或安全问题及潜在后果。设计研究院对以上内容组织进行适宜性、完整性评审,含糊或矛盾的地方应予以解决,并形成《项目任务书》。8.3.4设计和开发的控制设计研究院通过评审、验证、确认活动对设计和开发过程进行控制,以确保设计开发过程获得预期的结果。设计研究院根据设计和开发对象的复杂程度采取何种控制方式,可以是评审、验证、确认活动及其组合,也可以是其中一种或两种。设计研究院应保留这些活动的形成文件的信息。8.3.4.1设计和开发的评审根据策划的安排,在适宜的阶段,设计研究院组织对设计和开发进行评审。评审的时机、内容、方式、准备、评审意见及采取必要的措施由设计研究院根据所设计开发的不同产品、不同类型〔新设计、改进设计、设计修改进行策划,并组织实施。设计评审的内容和目的是：评价设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。评审的方式可以是：会议、传阅、签批。参加评审的人员应包括与评审的设计开发阶段有关职能部门的代表。8.3.4.2设计和开发的验证设计研究院应根据设计策划的安排,在适当阶段组织开展验证活动,设计阶段的验证方式可包括：开展替代计算；将新设计与类似的经验证的设计作比较；开展测试和鉴定；文件发布前的评审。当验证结果证明设计和开发输出不能满足输入要求时,应采取措施予以满足要求。验证结果和决定采取的措施应予以记录。8.3.4.3设计和开发