强直性脊柱炎的挑战

强直性脊柱炎的挑战

——早期诊断与治疗目录AS的早期诊断重要筛选参数；诊断流程AS的治疗难点中轴型ASAS髋关节炎TNF拮抗剂在uSpA和极早期AS中的应用SpA病程演变放射学前阶段（中轴型uSpA）放射学阶段（AS）背痛（MRI：可提示骶髂关节炎）背痛放射学和骶髂关节炎背痛韧带钙化时间（Years）1984改良纽约分类标准判定炎性下腰痛的新标准旧标准(Calin1977)[2]：以下5项需满足≥4项:ageatonset<40years;durationofbackpain≥3months;insidiousonset;morningstiffness;improvementwithexercise特异性：75%敏感性：23%-38%柏林标准(2006)[1]1.RudewaleitM,etal.AnnRheumDis.2006;54:569-578.2.CalinA,etal.JAMA.1977;237:2613-2614.不伴骶髂关节放射学损害的慢性下腰痛的诊断参数慢性腰背痛IBP

LR3.1足跟痛（腱端炎）

LR3.4周围关节炎LR4.0指（趾）炎LR4.5急性前色素膜炎LR7.3阳性家族史LR6.4对NSAIDs反应好LR5.1急性反应物升高LR2.5HLA-B27LR9.0MRI

LR9.0骶髂关节炎(X-rays)3级LR205%3.1x3.4X9.0=94.5(LR值)中轴SpARudwaleitM,etal.ArthritisRheum.2005;52:1000-100882%疾病概率传统DMARDs治疗AS疗效不佳[1]BraunJ.etal.AnnRheumDis2006,Apr101147-53[2]Habeletal.AnnRheumDis2005,64;296-8[3]Habeletal.A&R2006,54;678-81强克治疗12周显著改善AS病情活动度黄烽等2011年10月中华内科杂志,400例三种TNF拮抗剂III期临床试验ASAS20疗效ASAS40或ASAS50疗效ASAS50ASAS40ASAS40ETN(12W)IFX(24W)ADA(12W)DavisJCJr,etal.ArthritisRheum.2003;48:3230-6.vanderHeijde,etal.ArthritisRheum.2005;52:582-91.vanderHeijde,etal.ArthritisRheum.2006;54:2136-46.ETN(12W)IFX(24W)ADA(12W)达标患者百分比(%)BraunJ,HuangF,etal.ACR2008.PresentNo:673.第16周,LOCF分析随机双盲RCT证实:

ETN治疗AS的疗效优于柳氮磺吡啶改善百分比(%)第16周,LOCF分析随机双盲RCT证实:

ETN治疗AS的疗效优于柳氮磺吡啶BraunJ,HuangF,etal.ACR2008.PresentNo:673.ETN治疗AS的疗效优于SSZ改善百分比(%)第16周,LOCF分析BraunJ,HuangF,etal.ACR2008.PresentNo:673.ETN治疗6周,脊柱炎症损害改善明显6.4(8.2)6.8(8.1)11.2(13.8)10.4(9.8)6.8(7.9)9.8(9.7)5.8(7.1)4(6.5)02468101214平均ASspiMRI-a评分基线治疗6周后ETN组(n=12)安慰剂组(n=8)ETN组(n=12)安慰剂组(n=8)STIRT1/Gd-DTPAP=0.0023P=0.4P=0.016P=0.8MRI证实:ETN治疗6周可显著改善AS脊柱炎症1.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.基线时

治疗6周后ETN显著改善AS脊柱炎症成像技术：T1/Gd-DTPAETN显著改善AS骶髂关节炎症RudwaleitM,etal.AnnRheumDis2005;64:1305–10.ETN持久维持ASAS疗效周ASAS40(%)10080604020ETN/ETN100806040202448729612014416819210080604020安慰剂/ETN周ASAS40A达标率(%)DavisJCJr,etal.AnnRheumDis2008;67;346-352.ETN持久改善BASDAI、BASFIDavisJCJr,etal.AnnRheumDis2008;67;346-352.

ETN组开放期继续ETN治疗安慰剂组开放期改用ETN治疗BASDAI平均值7060504030201001681926050403020100024487296120144周00244872961201441681920周6050403020106050302010BASFI平均值17强克®50mg每周1次更早改善功能安全性更高*Ref:1.黄烽等2008年5月中华风湿杂志，143例*Ref:2黄烽等2011年10月中华内科杂志,400例临床试验的数据强克®国内同类产品疗效（达到ASAS20患者数）*

2周55.70%55.07%6周77.70%68.12%12周89.90%78.26%与药物相关不良反应率*16.30%39%950mg1次/周治疗方法给患者带来较早的功能（BASFI）的改善有有效性和药物使用安全性的提高有利于患者全病程的总体费用下降结果第1次给药，例数（%）第4次给药，例数（%）第8次给药，例数（%）停药后20天，例数（%）A组1(10)5(50)6(60)6(60)B组2(20)5(