医学仪器介绍

医疗仪器原理教材内容第一章：总论第二章：生物电测量设备第三章：监护仪第四章：临床检验设备第五~八章：医学成像设备第九章：用于人体功能替代的设备第十~十一章：治疗设备第十二章：其他设备课程要求和参考书主要介绍各类临床使用的医疗仪器，着重讲解其临床用途、基本结构、以及工作原理，为学习后续课程以及今后从事医疗仪器方面的工作提供足够的知识准备。是一门医疗仪器的入门课程。本课程为72学时，课中要求学生分组分专题查找医疗设备和生产厂商的资料写出专题报告并演讲和讨论。熟悉医疗设备功能和相关的制造和销售厂商。先修课程：电子学、解剖学、生理学。使用教材：王成编《现代医学仪器导论》主要参考书：《世界医疗器械》、《常规医疗装备》（香港科讯交流有限公司出版，月刊）第一章总论一、医疗仪器与生物医学工程生物医学工程学

(BiomedicalEngineering,BME)生物医学工程学是运用现代自然科学和工程技术的原理与方法，从工程学的角度，在多种层次上研究生物体，特别是人体的结构、功能和其他生命现象；研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统的工程原理的学科。生物医学工程是正在蓬勃发展的边缘学科，是多种学科与生物医学相结合的产物。生物医学工程学的学科领域生物力学生物系统的建模与控制生物材料学生物医学信号检测与传感器生物医学信号处理医学图像处理与技术物理因子在治疗中的应用及其生物效应人工器官(ArtificialOrgan)临床工程(ClinicalEngineering)康复工程(Rehabilitation)现代医疗仪器

与生物医学工程学的关系

医疗仪器是生物医学工程研究成果的载体。生物医学工程研究的成果是现代医疗仪器设计和开发的核心和基础。二、什么是医疗仪器医疗器械定义：指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4、妊娠控制。医疗仪器的特点现代医疗仪器通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都非常高的自动或半自动系统。与普通的精密仪器相比，医疗仪器有如下特点对被测体必须是无害的，最理想的是无损伤的要考虑电极或传感器对测量结果产生影响；生物信号弱小，而干扰强大。信号可能只有干扰的千分之一；能量的限制，我们不可能为了提高信噪比或提高治疗效果而无限制地提高外加能量，这会造成机体的损伤；安全考虑，由于病人本身已比较衰弱，安全问题就比较突出。三、医疗仪器的种类按使用风险大小分类国家对医疗器械实行分类管理。国家有专门机构对医疗器械的研发、生产、销售和使用进行管理和监督。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械（大部分是手术器械）。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。从资产管理的角度分类大型仪器：一百万以上的，如CT、磁共振设备，中小型仪器：如心电图机、床边监护仪等。低值产品：包括很多一次性配件植入的和非植入的对于医用植入物有特殊的管理条例，但大部分医疗仪器是非植入的。也有将医疗仪器分为在体测量的和离体测量的，而在体非侵入性测量是医学诊断仪器的发展方向。