质量体系标准变化

2021版质量体系标准变化平安质量部Contents管理体系认证的意义1管理体系标准的发展22016版质量体系标准结构32016版质量体系标准变化42管理体系认证的意义一个具有获得认证的质量管理体系的组织，在所确定的认证范围内，持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品，并以提高顾客满意度为目标。

从组织顾客角度从法律法规角度从公司内部角度3管理体系认证的意义通过认证以确保：1、已建立了适宜于产品和过程且适合认证范围的质量管理体系；2、分析并理解顾客的需求和期望以及关于产品的相关法律法规要求；3、确保产品特性已得到明确，以确保满足顾客要求和法律法规要求；4、已确定了实现预期结果〔产品合格率和客户满意度的提高〕所需的过程，并对之进行管理；5、确保为这些过程的运作和监视提供支持所必需的资源的可用性；6、对所确定的产品特性进行监测和控制；

4管理体系认证的意义通过认证以确保：7、以预防不符合为目标，并具有系统的改进过程以：1〕纠正任何确实发生的不符合〔包括交付后发现的产品不符合〕；2〕分析不符合原因并采取纠正措施以防止其再次发生；3〕处理顾客投诉；8、已实施了有效的内部审核和管理评审过程；9、监视、测量和持续改进质量管理体系的有效性。注：IS09001给出的是对组织的质量管理体系的要求，而不是对产品的要求。

5管理体系认证的意义管理体系是组织持续成功的关键要素一个良好的管理体系不仅包含简单地建立过程、开始改进、或建立文件化的程序等，而应：1〕基于良好的管理原那么；2〕支持经营战略的落实；3〕为实现组织已确定的战略目标而运行；4〕基于整体的、系统的方法；5〕整合经营范围，使其相协调；

61925-19751975-20002000-20212021-2021控制保证管理整合管理体系标准的开展—产品—确定和检查特性—成型、配合、功能—过程—确定和确保符合性—写你所做—做你所写—体系—提供资源以获得成功—以结果为导向—企业—质量、平安、环境—风险管理的各种形式72021版质量体系标准结构1范围2标准性引用文件3术语和定义4组织环境—————————4节5领导作用—————————3节6筹划———————————3节7支持———————————5节8运行———————————7节9绩效评价—————————3节10改进———————————3节

82021版质量体系标准结构92021版质量体系标准结构102021版质量体系标准变化标准变化的原因：1、适应形势的变化；2、增强组织满足顾客的能力；3、提供未来质量管理的一致性根底；4、反映组织运作所面临的日益复杂的环境；5、确保新标准反映所有相关方的需求；6、与其他管理体系兼容；

11TextTextGB/T19001-2008

八项管理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系TextText2021版质量体系标准变化GB/T19001-2021七项管理原那么以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进循证决策关系管理1、管理原那么变化122021版质量体系标准变化2、术语变化GB/T19001-2008GB/T19001-2016产品产品和服务删减未使用管理者代表未使用（赋予类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）文件、手册、程序文件、记录成文信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方132021版质量体系标准变化2、术语变化产品和效劳2021版使用的术语“产品〞，2021版标准术语“产品和效劳〞包括所有的输出类别〔硬件、效劳、软件和流程性材料〕；特别包含“效劳〞旨在强调在某些要求的应用方面，产品和效劳之间存在的差异。效劳的特征是至少作为输出的组成局部，是通过顾客接触面予以实现的，是无形的。例如：这意味着在提供效劳之前不可能确认其是否符合要求。

142021版质量体系标准变化2、术语变化产品和效劳在大多数情况下，“产品和效劳〞作为单一术语同时使用。组织或由外部供方向顾客提供的大多数输出包括产品和效劳两方面。例如：有形或无形产品可能涉及相关的效劳，而效劳也可能涉及相关的有形或无形产品；注：组织的输出是产品还是效劳，取决于其主要特性。如：画廊卖一幅画是产品，而委托绘画那么是效劳。在零售店买汉堡包是产品，而在饭店订一份汉堡包那么是效劳

152021版质量体系标准变化2、术语变化162021版质量体系标准变化2、术语变化理解组织及其环境1〕将组织环境理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素；2〕既需要考虑内部因素，例如：组织的价值观、文化、知识和绩效；3〕还需要考虑外部因素，例如：法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境；4〕组织的目的可被表达为其愿景、使命、方针和目标。172021版质量体系标准变化2、术语变化182021版质量体系标准变化2、术语变化理解相关方的需求和期望相关方的概念超越了仅关注顾客，考虑所有的相关方是至关重要的；识别相关方是理解组织的环境的过程的组成局部。有关相关方是指假设其需求和期望未能满足，将对组织的持续开展产生重大风险的各方。组织应确定向相关方提供何种必要的结果以降低风险。组织为其成功，应获取、得到和保持所依赖的相关方的支持。192021版质量体系标准变化2、术语变化相关方需求和期望顾客产品的质量、价格和交付所有者和（或）股东持续的盈利能力透明度组织的员工良好的工作环境职业安全得到承认和奖励供方和合作伙伴互利和连续性社会环境保护道德行为遵守法律法规要求202021版质量体系标准变化2、术语变化基于风险的方法由于在本标准中使用基于风险的概念，因而一定程度上减少了描述性要求，而以基于绩效的要求替代。在过程、形成文件的信息和组织职责方面的要求比GB/T19001—2021具有更大的灵活性。虽然规定组织应筹划应对风险的措施，但并不要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以决定是否采用超出本标准要求的更多风险管理方法，例如：通过应用其他指南或标准。212021版质量体系标准变化2、术语变化基于风险的思维方式基于风险的思维方式是我们处事都会自动做的。基于风险的思维一直构建整个管理系统的要素。基于风险的思维已经是过程方法的一局部。风险通常被认为是负面的。在基于风险的思考机遇也可以发现——这是有时被视为风险的积极的一面。机遇并不总是与风险直接相关，但总是相关的目标。通过考虑这种情况有可能识别改进的时机。222021版质量体系标准变化2、术语变化成文信息同2021版的“形成文件的信息〞。2021版的“记录〞表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表示为要求“保存成文信息〞。假设标准使用“信息〞一词，而不是“成文信息〞〔比方在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审〞〕，那么并不要求将这些信息形成文件。在这种情况下，组织可以决定是否有必要适当保持成文信息。232021版质量体系标准变化2、术语变化组织的知识本标准在“7.1.6组织的知识〞条款中要求组织确定并管理其知识，以确保能够提供合格的产品和效劳。针对组织的知识的要求是为了：a〕防止组织丧失其知识，例如：——由于员工更替；——未能记载和共享信息。b〕鼓励组织获取知识，例如：——总结经验；——专家指导；——标杆比对。242021版质量体系标准变化2、术语变化外部提供过程、产品和效劳的控制在8.4〔外部提供的过程、产品和效劳的控制〕中关注所有形式的外部提供产品和效劳，比方是否通过：a