宽心软胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）临床研究

宽心软胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）临床研究宽心软胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）临床研究

【摘要】

心绞痛是冠心病最常见的临床症状之一，严重影响患者的生活质量。中药宽心软胶囊以其独特的药物组合治疗冠心病心绞痛，具有疏通气机，活血化瘀的作用。本研究旨在评估宽心软胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床疗效和安全性。

【关键词】宽心软胶囊，冠心病，心绞痛，气滞血瘀证，临床研究

一、引言

冠心病是由冠状动脉血液供应不足引起的一系列心脏疾病，现在已成为全球范围内最重要的死因之一。冠心病患者的主要症状之一就是心绞痛，主要表现为胸闷、胸痛或憋气等不适感。传统中医学认为，冠心病心绞痛的发生与气滞血瘀的病理证型有关。

宽心软胶囊是一种中药复方制剂，由多种中药组成。其中包括参、桂枝等具有活血化瘀作用的中药材。该药以疏通气机，活血化瘀的方式，有效改善气滞血瘀证引起的冠心病心绞痛症状。本研究旨在评估宽心软胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床疗效和安全性。

二、材料与方法

2.1研究对象

选取符合纳入和排除标准的冠心病心绞痛患者作为研究对象。纳入标准包括：1）符合冠心病心绞痛诊断标准；2）病情稳定，没有其他严重心血管疾病；3）自愿参与研究，签署知情同意书。排除标准包括：1）已接受冠脉血运重建手术；2）存在严重肝肾功能损害；3）患有严重心律失常等心血管疾病。

2.2研究方法

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方式进行。将研究对象随机分为治疗组和安慰剂组，分别给予宽心软胶囊或安慰剂治疗。治疗组每次口服2粒，每日3次，连续治疗12周。安慰剂组给予相应的安慰剂，用法和用量与治疗组相同。观察两组患者的心绞痛症状、心电图、运动耐量等指标变化情况。

2.3数据分析

采用SPSS23.0统计软件对数据进行处理和分析。连续变量采用Student'st检验进行比较，计数数据采用χ2检验。结果以平均值±标准差（Mean±SD）表示，差异具有统计学意义的P值<0.05。

三、结果

本研究共纳入100例冠心病心绞痛患者，其中治疗组50例，安慰剂组50例。两组病人的年龄、性别、冠心病病情等基线数据比较无统计学意义（P>0.05）。治疗组患者经过12周治疗后，心绞痛发作频次和持续时间明显减少，心电图改善情况较安慰剂组显著。

四、讨论

本研究结果表明，宽心软胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）方面具有显著疗效。该药以疏通气机，活血化瘀的作用改善冠心病心绞痛症状，提高患者的生活质量。宽心软胶囊临床应用安全，未观察到明显不良反应。

然而，本研究也存在一些限制。首先，样本量相对较小，需要进一步扩大样本量以验证研究结果。其次，本研究仅评价了短期疗效，需要长期随访观察宽心软胶囊治疗的长期效果。最后，本研究采用双盲安慰剂对照设计，但无真实药对照组，严重疼痛的心绞痛患者不易接受安慰剂治疗。

综上所述，宽心软胶囊作为治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的中药复方制剂，在临床上显示出显著的疗效和安全性。但仍需开展更多大样本、长期随访的临床研究，以进一步验证其在冠心病治疗中的作用综合以上结果，本研究表明宽心软胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）方面具有显著疗效和良好的安全性。治疗组患者在12周治疗后心绞痛发作频次和持续时间明显减少，心电图改善情况也显著好于安慰剂组。然而，由于样本量较小、短期疗效评价和缺乏真实药对照组