台湾食品接触材料法规标准解读

台湾食品接触材料法规标准解读

根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，食品接触材料是用于食品的建筑材料和容器。它是指包装、放置食品或食品添加剂的纸、竹、木、金属、珐琅、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃和其他材料的涂料。直接接触食品或食品添加剂。2005年后,中国大陆成为台湾进出口贸易总额最大的,占比20%左右。其次为日本。根据中国海关总署的数据,两岸食品接触产品贸易主要涉及到塑料、陶瓷、玻璃、纸和竹木产品,贸易额最大的是纸质食品接触产品,2010年进口额1.35亿美元,出口额0.59亿美元,存在较大的贸易逆差。塑料制品贸易额次之,进出口额基本持平。在陶瓷、玻璃和竹木制品方面,大陆对台湾存在明显的贸易顺差。1台湾食品接触材料技术法律法规1.1第3层次的修订台湾地区的食品接触材料法规,分为3个层次。第1层次是“立法院”制定的基本法律———“食品卫生管理法”;第2层次是主管机关“行政院卫生署”发布的公告,有“食品器具、容器、包装标准”以及各类材料的安全卫生检验标准等;第3层次是标准检验局根据进口食品接触产品查验业务的需要,所规定发布的命令。根据台湾的“食品卫生管理法”第十条规定和第二十五条规定“贩卖之食品、食品用洗洁剂及其器具、容器或包装,应符合卫生安全及质量之标准;其标准,由中央主管机关定之”、“食品卫生检验之方法,由中央主管机关公告指定之;未公告指定者,得依国际间认可之方法为之”,因此,台湾涉及食品接触材料的卫生和检验标准,均由行政院卫生署以行政院公告的形式进行公布。行政院卫生署于1984年3月30日第467593号公告颁布了“食品器具容器包装卫生标准”,期间历经11次修订,最新一次修订时间为2013年4月9日。此外,卫生署也先后颁布了23个公告,规定上述卫生标准的检验方法。1.2种材质就是材料、容器和包装台湾的“食品器具容器包装卫生标准”正文只有7条,除了第4、5条对婴幼儿食品接触产品有特殊规定(禁止使用4种邻苯二甲酸酯类增塑剂及双酚A)外,标准的核心部分为第6条。第6条主要有3个部分。第1部分是一般规定,对各种材质(包括玻璃、陶瓷器、施珐琅、金属类、塑胶类和纸类)的食品器具、容器和包装进行了一般的规定,主要规定了材质试验项目和合格标准以及溶出试验项目和合格标准;第2部分是塑胶类的规定,专门对PVC、PVDC、PE、PP、PS、PET、以甲醛为合成原料的塑料、以甲醛-三聚氰胺为合成原料的塑料、PMMA、PA、PMP、橡胶、PC、PPSU、PES和PLA等共16类塑料聚合物的材质试验项目,溶出试验项目及其合格标准进行了规定;第3部分是乳品用容器和包装的规定,特别规定了用于乳制品的材料(涉及到PE、PS、PET塑料、玻璃及金属)的材质试验项目、溶出试验项目及其合格标准,并增加了特殊试验合格标准(主要为破裂强度试验、封缄强度试验和针孔试验)。1.3台湾食品设备、容器和包装的检验方法针对上述规定的检验,卫生署先后共发布了23个公告(见表1),规定了上述规定的检验方法。1.4食品接触材料检验方法对比台湾早期基本照搬日本的技术标准,但随着不断的修订,二者之间也产生了明显的差异。首先二者在法规结构上有很大差异。台湾食品接触材料技术法规整体框架采用的是卫生标准加检验方法的形式。而日本则将对食品接触材料的规定及检验方法包括在厚生省370号文件-食品、添加剂等的规格标准中。由于厚生省370号文件体量较大,修订更新频率明显低于台湾食品接触材料卫生标准。从具体内容上看,二者较明显的差异表现在:(1)材质分类差异(详见表2);(2)限量要求差异(详见表3和表4)。在材质分类上,台湾较日本增加了PPSU和PES等新型塑料及纸类,覆盖面较广。但在重金属元素的限量方面,台湾明显较日本宽松。2有关大陆食品接触材料的技术法规2.1按照国家食品安全监管标准实施相应的卫生安全和检测方法大陆的食品接触材料法规,分为3个层次。第一层次是人大制定的基本法律———“中华人民共和国食品安全法”;第二层次是国务院制定的行政法规-食品安全法实施条例;最后,是由各行政主管机关,如卫生部、质检总局等发布的卫生安全及检测方法国家标准。卫生部曾经以令的形式颁布过《食品用塑料制品及原材料管理办法》、《食品用橡胶制品卫生管理方法》、《陶瓷餐具容器卫生管理办法》、《搪瓷餐具容器卫生管理办法》等部门规章,但目前均已废止。2.2推行依据材质分类的国家标准大陆现有的食品接触材料卫生标准体系由51项国家标准组成,包括43项强制性卫生标准,4项条款强制性产品标准和4项推荐性产品标准,详见表5。除按材质分类建立的卫生标准体系外,大陆还参照欧美等国的食品接触材料法规(美国联邦法规第21章第170-178部分、美国食品药品管理局食品接触物通报列表,以及欧盟2002/72/EC指令食品接触塑料等相关法规),制定了GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准。该标准涉及的添加剂品种959种,以附录的形式列出了允许使用的添加剂名单、CAS号、使用范围、最大使用量、特定迁移量、最大残留量及其他限制性要求。2.3原标准的结构修改情况针对上述按材质分类规定的检验,卫生部在20世纪90年代中期就发布了GB/T5009系列标准,并在2003年对上述标准进行了修订,修订内容主要包括:(1)按GB/T20001.4-2001《标准编写规则第4部分:化学分析方法》对原标准的结构进行了修改;(2)将GB/T5009编号以外的87个食品卫生理化标准检验方法、34个1998年后全国卫生标准委员会食品卫生分委会审查通过、卫生部批准的食品卫生理化检验方法以及10个原包含在食品卫生标准中的食品卫生理化检验方法合并入GB/T5009系列,共202个分析方法,采用GB/T5009进行系统编号。可以看出,此次修订主要针对的是标准的文本结构及标准体系的梳理,技术内容基本不变。GB/T5009中涉及到食品接触材料的标准名录见表6。除按材质分类外,针对GB9685对添加剂的要求,质检总局通过修改采用EN13130系列标准,在2009年发布了GB/T23296.1~26-2009系列标准,详见表7。3来自不同地区的食品接触材料的技术要求不同3.1台湾食品接触材料国家标准及检验体系大陆食品接触材料卫生标准体系由51项各自独立的国家卫生标准或产品标准组成,检验标准体系由32项针对材质的检验方法和26项针对添加剂的检验方法组成。台湾食品接触材料卫生标准及检验体系由1项完整的卫生标准法规和23项检验方法组成。国家标准的制定和发布费时需2~3年,因此大陆食品接触材料卫生标准更新速度较慢,但由于各项标准相对独立,可以单独修订,因而具有较大的灵活性。台湾采用单一行政法规的形式,更新速度较快,但灵活性较差,需要不断进行整体的修订。总体说来,大陆的标准体系相对更为完整,覆盖面更广,在对台贸易中,大多数采用大陆的检测标准,少部分采用日本标准。3.2食品接触材料的分类大陆将食品接触材料按材质分为玻璃、陶瓷、搪瓷、金属(包括不锈钢、铝制食具)、塑料、橡胶、纸(包括原纸、植物纤维、纸餐盒、纸杯、纸碗和植物纤维一次性筷子)、竹木(包括木筷、竹筷、软木塞)、涂料(包括环氧酚醛、过氯乙烯、漆酚、脱模涂料、聚酰胺环氧树脂、有机硅、水基改性环氧和聚四氟乙烯)共9大类。台湾将食品接触材料按材质分为玻璃、陶瓷、搪瓷、金属、塑料、橡胶和纸共7大类。相比之下,大陆在分类上增加了竹木制品及涂料,覆盖面较全。在对塑料食品接触材料的分类上,大陆分为PVC、PVDC、PE、PP、PS、PET、PA、PC、密胺、ABS、AS、不饱和聚酯和复合材料共13类,台湾分为PVC、PVDC、PE、PP、PS、PET、PA、PC、密胺、以甲醛为合成原料之塑料、PMMA、PMP、PPSU、PES和PLA共16类。相比之下,台湾对于塑料制品的分类较细,覆盖面较全,特别是增加了一些新型环保的塑料材质,包括PMMA、PMP、PPSU、PES和PLA等,其中PPSU和PES主要用于婴儿奶瓶的制造。由于分类体系的差异,决定了相关卫生和检测标准的差异。目前大陆缺乏对一些新型塑料食品接触材料的限量要求。3.3正己烷和正戊烷大陆以GB/T5009系列为代表的迁移试验食品模拟物与台湾的比较接近(详见表8),只是在模拟脂肪性食品时,大陆采用正己烷,而台湾采用正庚烷,但二者没有本质的区别;在模拟酒类食品时,大陆增加了65%乙醇来模拟高度酒,而台湾没有相关要求。大陆以GB/T23296系列为代表的迁移试验食品模拟物完全参照欧盟相关规定,在模拟酸类、酒类及油类食品时所选用的模拟物浓度均与台湾的有细微的差别。两套模拟物体系的存在,即使没有本质差别,仍可能影响试验结果的通用性和可比性。3.4大陆对pvc塑料的材质要求两岸关于玻璃、陶瓷、PVC塑料、纸类食品接触材料及增塑剂的限量要求见表9~表15。由表9和表10可知:大陆对玻璃容器按器形分为4类,对陶瓷制品按器形分为5类,相关分类均参考ISO标准,分类较为合理。而台湾则延用旧法,将玻璃、陶瓷容器按器形简单归为3类。在检测项目的规定方面,大陆对玻璃容器要求检测铅、镉、砷和锑4个元素,台湾仅要求测定铅和镉。在最关键的限量方面,大陆的要求也明显严于台湾。总之,大陆对玻璃、陶瓷制品的限量要求主要参考ISO标准,在器形分类的细致程度及限量规定的全面和严格程度上,均优于台湾标准[3~4]。在对PVC塑料的材质限量要求方面,两岸差异较大(见表11和表12)。大陆检测项目侧重于卤代烃,而台湾规定得较为全面,除卤代烃外还包括铅、镉、二丁锡化物、甲酚磷酸酯等物质。在迁移限量要求方面,两岸无显著差异,只是大陆增加了脱色试验的要求[5~6]。在纸类食品接触材料的重金属元素限量要求方面,大陆侧重于材质的限量要求,台湾侧重于迁移限量的要求(详见表13和表14)。在总迁移量方面,大陆的迁移试验时间较长,浸泡条件较台湾严格。另外,大陆有对微生物的限量要求,而台湾没有[7~10]。值得注意的是,大陆关于原纸的卫生标准发布于20世纪80年代,已经过于陈旧,急需根据目前的国际形势进行修订。而纸类产品是两岸贸易额最大的食品接触产品,标准的差异可能会对贸易产生一定的影响。在对食品接触材料添加剂的限量要求方面,大陆有专门的添加剂限量标准GB9685,有机添加剂的覆盖面较广,但限量要求较为宽松。以目前最受关注的邻苯二甲酸酯类增塑剂为例,比较两岸与欧盟的相关限量要求(见表15)。结果表明:台湾社会特别关注邻苯二甲酸酯的使用,9种增塑剂的材质限量均规定为0.1%,这恰好与欧盟REACH法规高关注物质的要求一致。台湾同时规定了6种增塑剂的迁移限量,相关数值均与欧盟食品接触材料法规完全一致。相比之下,大陆对增塑剂的材质要求非常宽松,允许按3%~50%的比例添加使用,且在迁移限量方面只规定了对3种增塑剂的要求。4加快完善大陆食品接触材料技术标准(1)相对而言,大陆食品接触材料标准虽然比台湾更为系统,覆盖