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文档简介
(送审版)附件3《介休市中医医院使用三类医用X射线装置项目备案文件》,备案号,2021140078100000039,2021.6.11《介休市中医医院使用医用Ⅱ类射线装置现状检测报告》,2022.9.11/使用项目概述1.建设单位概况介休市中医医院位于介休市北坛中路25号,是一所集医疗、教学、科研为一体的二级甲等中医医疗机构,该医院成立于1984年,原址位于介休市东大街49号,于2020年整体迁入现址(原介休市人民医院院址,介休市人民医院于2020年整体搬迁至新建院区)。该院占地面积8000多平方米,建筑面积1万余平方米,开放床位200张。该院除设有急诊、内、外、妇科等常规科室外,还设有推拿、心血管、老年病等10余种中医特色专科,医院现有职工250人。22.项目目的和任务由来介休市中医医院已开展核技术应用项目多年,并已领取了《辐射安全许可证》,现有辐射安全许可证的种类和范围包括:使用Ⅲ类射线装置,涉源部门为放射科。根据介休市中医医院的发展规划,医院拟对原介休市人民医院DSA机房进行改造,并安装一台数字减影血管造影机,以满足人民群众的医疗服务和医院发展的需要。根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规的规定,该项目须进行辐射环境影响评核技术利用建设项目”中使用II类射线装置,应编制环境影响报告表。介休市中医医院于2022年8月委托我公司对其使用Ⅱ类医用射线装置项目进行辐射环境影响评价(见附件1)。接受委托后评价单位组织技术人员对介休市中医医院新增设备工作场所以及周边环境进行了实地踏勘,有检验检测资质的单位同时进行了现状监测,在此基础上编制完成了《介休市中医医院使用Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表》(送审版提交建设单位,报请审查。3.项目建设内容本项目位于介休市中医医院1#住院楼一层西部DSA机房,该机房原为介休市人民医院DSA机房,于2019年建成,本次改造不改变该机房四周墙体、防护门及防护窗的屏蔽防护结构,仅对机房内部进行简单的装修,并进行DSA设备及附属设备的安装。具体建设内容及规模见表1-1。表1-1项目建设内容一览表工程名称建设内容及规模主要环境影响因素备注施工期运营期主体工程保持原DSA机房辐射防护结构不变,仅进行简单的装修、DSA设备及附属设备的安装。机房有效面积41.75m2(长6.57m、实心砖+30mm硫酸钡水泥;南侧240mm实心砖+30mm硫酸钡水泥;北侧为10cm仅为设备安装,产生施工噪声及少量装修建筑垃圾。臭氧内科住院楼一层西部DSA机房3续表1-1项目建设内容一览表工程名称建设内容及规模主要环境影响因素备注施工期运营期主体工程方钢龙骨钢架+内外两侧各30mm硫酸钡水泥;屋顶为200mm钢筋混凝土+40mm硫酸钡水泥;防护门均为4mmpb防护门,观察窗为4mmpb铅玻璃。根据理论计算,现有防护措施能满足防护要求辅助工程DSA控制室、设备间等公用工程供配电及通讯/办公及生活设施均利用医院现有设施,不新增废水不新增注:根据理论计算,现有防护措施能满足防护要求。本次新购数字减影血管造影机具体参数见表1-2。1-2拟购买血管造影机技术参数装置名称生产厂家型号主要技术参数安装地点数字减影血管造影机(DSA)西门子AXIOMArtisOne125kV1000mA内科住院楼一层西部DSA机房根据介休市中医医院提供的设计资料,该DSA机房防护情况见表1-3。表1-3DSA机房防护情况表屏蔽体相邻场所防护情况西墙走廊、缓冲区370mm实心砖墙+30mm硫酸钡水泥东墙走廊、库房370mm实心砖墙+30mm硫酸钡水泥北墙设备间、污物通道10cm方钢龙骨钢架+内外两侧各30mm硫酸钡水泥南墙控制室、刷手间240mm实心砖墙+30mm硫酸钡水泥工作人员门控制室4mmPb平开门受检者防护门缓冲区4mmPb电动推拉防护门污物通道防护门污物通道4mmPb平开防护门设备间防护门设备间4mmPb平开防护门观察窗控制室4mmPb铅玻璃屋顶透析室200mm钢筋混凝土+40mm硫酸钡水泥DSA机房平面布局见图1-1。4图1-1DSA机房平面布置图4.射线装置使用情况根据介休市中医医院提供的资料,新建DSA拟进行手术台数最大为150台/年,使用科室为内科,手术情况及出束时间保守估计见表1-4所示。表1-4DSA设备使用情况一览表科室单台手术摄影时间(min)单台手术透视时间(min)年手术台数年出束时间(h)摄影透视小计2537.542.5由表可知,本项目运营后DSA年最大出束时间为42.5h,其中摄影时间5h,透视时间37.5h。5.工作人员及工作制度劳动定员:介休市中医医院现有辐射工作人员12人。本项目共涉及医护人员5人,其中2名控制室人员从现有辐射工作人员中调配,其余为3名手术人员为新增人员。新增辐射工作人员,应通过生态环境部组织开发的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台学习相关知识,报名并参加考核,考核合格后方可上岗工作。工作制度:实行8小时单班工作制度,年工作日260天。根据建设单位提供的资料,本项目正常运行后,预计每年最大工作量为150台手术。56.本次评价内容本次评价内容包括1台数字减影血管造影机(DSA)及其工作场所,工作场所位于介休市中医医院内科住院楼一层西部DSA机房。重点评价内容为项目工作人员和周边公众所受年有效剂量预测及辐射工作场所功能分区、布局合理性分析等。7.项目位置⑴建设单位地理位置介休市中医医院位于晋中市介休市北坛中路25号,该医院南侧紧邻北坛中路,西侧为绿化广场,北侧、东侧均为居民区,交通十分方便。地理位置详见附图1,医院四邻关系及评价范围见附图2。⑵辐射工作场所位置本项目辐射工作场所位于介休市中医医院中部1#住院楼,该住院楼主体为六层建筑,局部为二层,南侧为一层临建库房,该住院楼东部通过走廊与门急诊、医技楼连通组成U型建筑,北侧距急诊、医技楼20m,南侧距离12m为发热、肠道门诊楼,西侧为医院内部道路及停车场,西北侧为2#住院楼。医院平面布置具体见附图3。此次评价的辐射工作场所位于1#住院楼一层西部。该区域是相对独立的区域,DSA手术室西侧为缓冲区及患者通道,南侧为控制室及刷手间,东侧为库房及走廊,北侧为设备间及污物通道,正上方为血液透析室,下方无地下室。DSA工作场所平面布置及四邻关系见附图4。本辐射工作场所四周50m范围内敏感目标有医院从事本项目辐射工作的工作人员、评价范围内活动的公众成员。8.核技术利用及辐射安全管理现状⑴核技术利用基本情况①辐射安全许可证登记情况介休市中医医院于2021年重新申领了辐射安全许可证,证号为晋环辐证[K0094],有效期至2026年11月20日,许可证的种类和范围包括:使用Ⅲ类射线6装置,涉源科室有放射科,具体见附件2。根据介休市中医医院现有辐射安全许可证登记情况,该院现使用射线装置情况表1-5医院现使用射线装置一览表序号装置名称射线装置类别设备型号工作场所用途备注1DR机ⅢKD-3510DR门诊连廊一层东侧DR室诊断2DR机ⅢEX50-DDR发热、肠道门诊楼一层东侧DR室诊断3CT机ⅢAquilionPRIMETSX-303A核磁CT室一层CT室诊断②现场调研情况根据现场调研及医院提供的资料,介休市中医医院现使用的3台Ⅲ类射线装置均已于2021年6月在山西省建设项目环境保护备案系统中进行了备案,备案号为2021140078100000039,见附件3。⑵辐射安全与环境保护管理机构介休市中医医院已成立辐射安全防护管理机构,辐射防护领导小组设组长、副组长及成员。由院长(法人)任组长,副院长任副组长,放射科等各科室负责人为组员。规定了辐射防护领导小组职责,要求贯彻落实国家辐射防护法律法规和标准,全面负责辐射防护领导工作。医院辐射安全防护领导小组办公室设主任、管理员、科室监督员,指定了专职辐射管理员,并明确了辐射人员职责。⑶规章制度落实情况为了保障辐射工作人员和公众的身体健康,杜绝环境辐射污染事故的发生,介休市中医医院成立了辐射安全防护管理机构,并制订了相关的规章制度,主要包括并严格按照规章制度执行。7⑷辐射工作人员培训介休市中医医院现有从事辐射相关工作人员12人,均参加了辐射安全防护知识和相关法规的培训,并通过了考核,取得了考核合格证书。医院若新增辐射工作人员,应通过生态环境部组织开发的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台学习相关知识,报名并参加考核,考核合格后方可上岗工作。⑸个人剂量监测介休市中医医院已委托资质单位对辐射工作人员进行个人剂量监测,在岗的辐射工作人员均已按照规范佩戴了热释光个人剂量计,每季度送检,建立了个人剂量监测档案。根据2021年度个人剂量监测结果可知,全院辐射工作人员年个人剂量监测值在0.04~0.25mSv之间,均满足职业人员照射剂量约束值的要求。⑹工作场所及辐射环境监测介休市中医医院对辐射工作场所例行监测结果表明,辐射工作场所周围辐射水平满足剂量控制值的要求。⑺辐射事故应急管理介休市中医医院制定了《辐射事故应急预案》,预案中明确了应急组织机构、人员组成及职责,包括应急领导组、下设应急办公室,现场处置组包括了专家组、医疗救治组及后勤保障组,明确了发生辐射事故时预案启动、通讯联络和协调、应急处置、安全防护、应急终止等内容,基本满足医院辐射事故应急需求。介休市中医医院未发生过辐射安全事故。⑻年度辐射安全评估报告落实情况2021年度,介休市中医医院完成了各项辐射安全防护工作,依据相关法律法规对单位核技术应用设施的安全和防护状况进行了年度评估,编写了年度评估报⑼小结综上可知,介休市中医医院现有核技术利用设施环保手续完善、取得了辐射安全许可,各项规章制度较为健全,执行情况良好。8序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注1本项目不涉及2序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点1本项目不涉及2345679序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1本项目不涉及序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1数字减影血管造影机Ⅱ1AXIOMArtisOne诊断、治疗1#住院楼西北一层DSA机房本次环评23序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(μA)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注贮存方式数量1不涉及名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向臭氧、氮氧化物气态\\少量少量\不暂存设机械排风排入外环境废弃医疗器具、药手套\\少量少量\医疗废物暂存室暂存医疗废物处理机构定期统一收集处理废水液态\\少量少量\不暂存经医院污水处理站处理后排入市政管网⑴《中华人民共和国环境保护法》,2015年1月;⑵《中华人民共和国环境影响评价法》,2018年12月29日修订;⑶《中华人民共和国放射性污染防治法》,2003年10月;⑷《建设项目环境保护管理条例》(中华人民共和国国务院[2017]第682号令,2017.10.1施行⑸《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院第449号令,⑹《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》,国家环境保护总⑺《放射性同位素与射线装置安全与防护管理办法》,国家环境保护⑻《关于发布射线装置分类的公告》,环境保护部、国家卫生和计划⑼《放射工作人员职业健康管理办法》,中华人民共和国卫生部令第⑽《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021年版生态环境⒁《晋中市辐射事故应急预案》,市政办发﹝2021﹞23号。⑴《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件⑵《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002⑶《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020⑷《电离辐射监测质量保证通用要求》(GB8999-2021⑸《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019⑹《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021⑺《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021⑻《辐射事故应急监测技术规范》(HJ1155-2020)。⑴环境影响评价委托书(见附件1)。⑵甲方提供的有关资料。评价范围根据《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》HJ10.1-2016的规定,放射源和射线装置应用项目的评价范围通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围,最终确定本项目评价范围为DSA机保护目标本项目辐射工作场所位于介休市中医医院中部1#住院楼一层西部,该项目的保护目标主要为医院从事本项目工作的辐射工作人员、评价范围内活动的公众成员。四周50m范围内均无居民聚集区等敏感目标。主要环境保护目标见表7-1。表7-1主要环境保护目标一览表分类环境敏感点保护目标人数方位距射线装置距离(m)垂直水平职业人员DSA机房工作人员3场所内00.6控制室工作人员2南侧03.3公众人员一层病房医院工作人员、公众南侧06.5-33保洁休息室医院公众人员2西侧04-7医院公众人员3西侧04-9医护办公室医院工作人员5东南侧0护士站医院工作人员2东南侧020-23医生办公室医院工作人员5东南侧026-31示教室医院工作人员东侧025-35医生办公室医院工作人员2东侧035-38血液透析室医院工作人员、公众2-5正上方3.00续表7-1主要环境保护目标一览表分类环境敏感点保护目标人数方位距射线装置距离(m)垂直水平门急诊楼医院工作人员、公众20-50南侧0-632-501#住院楼(除一层)医院工作人员、公众20-40上方0-40发热、肠道门诊楼医院工作人员、公众20-40北侧0-32#住院楼医院工作人员、公众东北侧40-50注:由于DSA影响范围主要为机房相邻场所,其它场所由于距离衰减及建筑阻隔等不会造成影响,故环境保护目标中公众主要关注DSA机房各侧邻近场所活动人员。评价标准⑴剂量限值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002第4.3.2.1款,应对个人受到的正常照射加以限制,以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外,由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录B)中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。①职业照射B1.1.1.1款,应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均20mSv;b)任何一年中的有效剂量,50mSv;c)眼晶体的年当量剂量,150mSv;d)四肢(手和足)或皮肤的年当量剂量,500mSv。②公众照射B1.2.1款,实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效量,1mSv;b)特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。③剂量管理限值第11.4.3.2款还规定,剂量约束值通常应在公众照射剂量值10%~30%(即0.1mSv/a~0.3mSv/a)的范围之内。结合本项目的实际情况,本项目提出剂量约束值如下:①对辐射工作人员的职业照射,本项目取四分之一,即5mSv/a作为剂量约束②对公众中有关关键人群组的成员,本项目取十分之一,即0.1mSv/a作为剂量约束值。正常运行状态下辐射工作人员剂量约束值:职业人员5mSv/a,四肢(手和足)为200mSv/a。辅助人员(操作室人员)为2mSv/a。公众人员为0.1mSv/a。⑵医用射线装置剂量限值按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020具有透视功能的X射线机在透视条件下检测时,周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h。本项目取2.5μSv/h作为DSA手术室周围剂量当量率控制限值。1.地理位置介休市中医医院位于晋中市介休市北坛中路25号,该医院南侧紧邻北坛中路,西侧为绿化广场,北侧、东侧均为居民区。本项目辐射工作场所位于介休市中医医院中部1#住院楼一层西部,该住院楼主体为六层建筑,局部为二层,南侧为临建库房(一层该区域是相对独立的区域,DSA手术室西侧为缓冲区及患者通道,南侧为控制室及刷手间,东侧为库房及走廊,北侧为设备间及污物通道。2.辐射环境现状山西佰奥环辐科技有限公司于2022年7月18日对项目周边环境进行了辐射环境背景监测。⑴监测项目γ辐射剂量率。⑵监测布点拟建DSA机房、拟建机房四周、住院楼四周及周围50m范围内敏感目标。监测点位布置详见附件4现状监测报告。⑶监测仪器本次环境现状监测使用仪器经检定合格并在有效期范围内。具体仪器见表表8-1环境质量监测方法和仪器名称/型号/编号测量范围响应时间能响范围校准证书编号校准证书有效期至环境级X、γ辐射剂量仪/FJ1200-BA1490.01~200μSv/h40keV~3MeV检字[2022]-R0539(中国辐射防护研究院放射性计量站)日⑷监测方法《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)。⑸质量保证措施①本项目监测单位为山西佰奥环辐科技有限公司,具备监测资质。②监测点位在活动场地四周及中间位置均匀布点,布设具有合理性。③监测方法采用了国家有关部门颁布的标准进行。④监测人员均参加过相关的培训,均持证上岗,现场监测人员具备合理判断数据的能力。⑤监测所用仪器定期经计量部门检定,检定合格后在有效使用期内使用,且与所测对象在频率、量程、响应时间等方面相符合,保证获得真实的测量结果。每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否良好。⑥由专业人员按操作规程操作仪器,并做好记录。⑦监测时获取足够的数据量,以保证监测结果的统计学精度。⑧建立完整的文件资料。仪器校准(测试)证书、监测布点图、测量原始数据、统计处理程序等全部保留,以备复查。⑨监测报告严格实行三级审核制度,经过校对、校核,最后由技术负责人审⑹监测结果现状监测结果见表8-2。表8-2辐射环境现状监测结果序号监测位置监测结果(单位:μGy/h)备注1拟建DSA工作场所0.047监测点位详见附件42南侧控制室0.0773北侧设备间0.0754北侧患者通道门口0.0915西侧值班室0.0916西南侧缓冲区0.0887西南侧保洁休息间0.0898南侧走廊0.0899南侧九号病房0.088东南侧医护办公室0.082续表8-2辐射环境现状监测结果序号监测位置监测结果(单位:μGy/h)备注1#住院楼大厅0.065监测点位详见附件4急诊医技楼0.052住院楼外南侧0.053住院楼外西侧0.046住院楼外北侧0.051住院楼外东侧库房0.084核酸采集点0.054发热、肠道门诊楼门口0.0502#住院楼门口0.049正上方血液透析室0.051⑺辐射环境现状评价0.091μGy/h之间。测量结果已扣除仪器对宇宙射线的响应部分,仪器对宇宙射线响应值为0.039μGy/h。根据《中国环境天然放射性水平》(中国原子能出版社,2015晋中市天然γ辐射剂量率在39.6~109.5nGy/h之间,即0.0396~0.1095μGy/h。本项目所在场所的环境γ辐射剂量率与晋中市天然辐射本底无显著差异,属于当地天然辐射本底水⑴工作原理本项目所涉及的DSA机采用X射线进行成像的技术设备。其工作原理由X射线管和高压电源组成,X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极主要是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击,靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成,高电压加在X射线管的两级之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子达到靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。其典型X射线管的结构详见图9-1。图9-1典型X射线管结构图⑵设备结构数字减影血管造影(DSA)技术是计算机与常规X线血管造影相结合的一种新的检查方法。DSA的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X线荧光图像,分别经影像增强器增益后,再用高分辨率的电视摄像管扫描,将图像分割成许多的小方格,做成矩阵化,形成由小方格中的像素所组成的视频图像,经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字,形成数字图像并分别存储起来,然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减,获得的不同数值的差值信号,再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号,获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织,只留下单纯血管影像的减影图像,通过显示器显示出来。通过DSA处理后的图像,血管影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。DSA基本设备包括X线发生器、影像增强器、电视透视、高分辨力摄像管、模/数转换器、电子计算机和图像储存器等,DSA常应用于介入治疗,其能指导介入手术医生快速、精确地操作,DSA基本结构见图9-2。备注:⑴带有C臂、X线球管装置以及FD的支架;⑵检查床;⑶带有LCD显示器和数据显示器的显示器天花板悬吊系统;⑷用于射线触发的脚闸;⑸用于控制支架、检查床以及成像系统的控制台。图9-2DSA基本结构图⑶工作方式和操作流程诊疗时,患者仰卧并进行无菌消毒,局部麻醉后,经皮穿刺静脉,送入引导钢丝及扩张管与外鞘,退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内,经鞘插入导管,推送导管,在X线透视下将导管送达上腔静脉,顺序取血测定静、动脉,并留X线片记录,探查结束,撤出导管,穿刺部位止血包扎。DSA在进行曝光时分为两种情况:第一种情况(摄影操作人员采取隔室操作的方式(即操作医师在控制室内对病人进行曝光通过控制DSA的X射线系统曝光,采集造影部位图像。具体方式是受检者位于机房检查床上,医护人员调整好X线球管、人体、影像增强器三者之间的距离,然后进入控制室,关好防护门。医生、操作人员通过操作间的电子计算机系统控制DSA的X射线系统曝光,采集造影部位图像。医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况,并通过对讲系统与病人交流。第二种情况(治疗透视医生需进行手术治疗时,采用近台同室操作方式,通过控制DSA的X线系统曝光,对患者的部位进行间歇或连续式透视。具体方式是受检者位于机房手术床上,介入手术医生位于手术床旁,配备个人防护用品(如铅防护衣、铅橡胶颈套、橡胶帽子等同时手术床旁设有屏蔽挂帘,介入治疗中,医师根据操作需求,踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视(DSA的X线系统连续发射X射线通过显示屏上显示的连续画面,完成介入操作。手术室内医生、护士均佩戴防护用品。该种情况在实际运行中占绝大多数。DSA工作流程图见图9-3。图9-3DSA工作流程污染源描述⑴建设期污染本项目在已建房间内部进行简单装修及设备安装。建设期污染物主要包括施工废气、施工人员生活污水、施工噪声及废弃的装修材料等。⑵运营期正常工况下污染途径污染因子分为放射性污染源和非放射性污染源。放射性污染源主要包括X射线;非放射性污染源主要包括O3及NOX、生活污水、医疗废物及噪声。①电离辐射X射线装置开机工作时,能产生具有能量的X射线,对人员造成外照射,不开机状态不产生辐射。②废气X射线装置在出束过程中会电离空气中的氧气产生臭氧和氮氧化物。由于DSA机产生的X线输出功率低,剂量小,光子能量低,每次曝光时间短,因此臭氧和氮氧化物产生量极少,通过采取机械通风、保证换气次数的方式,有害气体对环境和人员的影响不大。③废水本项目DSA采用数字成像,不使用显影液、定影液,不产生废显影液、废定影液。医护人员在工作中产生少量生活污水。④固废本项目DSA采用数字成像,成像结果刻入光盘贮存,或根据病人的需要打印胶片,由病人带走并自行处理。介入手术时会产生医用器具和药棉、纱布、手套等医疗废物;医护人员在工作中产生少量生活垃圾和办公垃圾。⑤噪声机房空调工作时将产生一定的噪声,其噪声值约为60dB(A)。⑶事故状况下污染途径①操作管理不善,运行期间人员误入或未撤离机房,造成人员意外剂量照射。②控制设备出现故障或操作失误,超剂量照射,造成病人额外的剂量照射。③维修期间,设备意外出束,造成维修人员受到意外剂量照射。项目安全措施⑴工作场所的布局和评价此次评价的辐射工作场所位于1#住院楼一层西部。该区域是相对独立的区域,DSA手术室西侧为缓冲区及患者通道,南侧为控制室及刷手间,东侧为库房及走廊,北侧为设备间及污物通道,正上方为血液透析室,下方无地下室。DSA机房工作场所平面布置示意图见附图4。机房周围情况见表10-1。表10-1机房周围毗邻情况机房名称东侧西侧南侧北侧正上方DSA机房库房、走廊缓冲区患者通道控制室、刷手间设备间污物通道血液透析室该辐射工作场所相对独立,能够避免无关人员进入,工作场所布局合理。⑵工作场所分区与评价本项目拟按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)的要求将放射治疗工作场所划分为控制区和监督区,实行分区管理。控制区:以防护门为界的放射治疗室内部,此区域通过防护门、联动装置、相关电离辐射警告标识、工作指示灯和人员管理等措施严格控制人员进入,以保证放射治疗设备工作期间,治疗室内除手术医生、正在接受治疗的患者外不会有任何人员滞留。监督区:治疗室防护门外的控制室、辅助机房以及治疗室毗连区,在此区域内应限制非工作人员和一般公众的停留时间。本项目工作场所分区情况见图10-1。图10-1血管造影工作场所分区示意图⑶辐射屏蔽措施①机房屏蔽措施a.机房面积本次评价的血管造影机拟安装于手术室的中央,该手术室长约6.57m,宽约6.36m,机房面积41.78m2。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度要求见表10-2。表10-2X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度m单管头X射线机203.5由上表可知,本项目血管造影机房最小单边长度及机房有效使用面积均符合相关要求。b.机房屏蔽设计DSA属于C型臂X射线,根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020C型臂X射线机房屏蔽防护铅当量要求见表10-3。表10-3DSA机房机房屏蔽防护铅当量要求机房类型有用束方向铅当量mm非有用束方向铅当量mmC型臂X射线机房2.02.0介休市中医医院DSA机房屏蔽防护情况见表10-4。表10-4DSA机房周围环境及屏蔽情况表屏蔽体相邻场所屏蔽层厚度是否满足要求屏蔽层厚度等效铅当量西墙370mm实心砖墙+30mm硫酸钡水泥5.0mmPb满足东墙走廊、库房370mm实心砖墙+30mm硫酸钡水泥5.0mmPb满足北墙设备间、污物通道10cm方钢龙骨钢架+内外两侧各30mm硫酸钡水泥4.0mmPb满足南墙控制室、刷手间240mm实心砖墙+30mm硫酸钡水泥4.0mmPb满足工作人员门控制室4mmPb平开门4.0mmPb满足受检者防护门缓冲区4mmPb电动推拉防护门4.0mmPb满足污物通道4mmPb平开防护门4.0mmPb满足设备间防护门设备间4mmPb平开防护门4.0mmPb满足观察窗控制室4mmPb铅玻璃4.0mmPb满足屋顶透析室200mm钢筋混凝土+40mm硫酸钡水泥5.3mmPb满足注:①本项目混凝土密度为2.35g/cm3,铅密度为11.3g/cm3,实心砖密度为1.65g/cm3,防护施工时采用硫酸钡水泥砂浆配比为4:1(重量比),密度3.2g/cm3。②依据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录C,管电压125kV,对于非有用束179mm混凝土等效铅当量为2.5mmPb,221mm混凝土等效铅当量为3mmPb,本项目中200mm混凝土等效铅当量为2.7mmPb。370mm实心砖等效铅当量为3mmPb、240mm实心砖等效铅当量为2mmPb。③参照《核技术利用与环境管理》(中国环境科学出版社),硫酸钡水泥密度3.2g/cm3时,在管电压150kV时,15mm硫酸钡水泥铅当量为1mmPb,15mm硫酸钡板铅当量为1.0mmPb。由表10-3、表10-4对比可知,本项目DSA机房的屏蔽措施均可满足相关标准要求。⑷设备固有的安全性本项目为DSA设备,设备购置于正规专业生产厂家,装置泄漏辐射满足国家《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中的相关技术要求,并且装有可调限束装置,使装置发射的线束宽度尽量减小,以减少泄漏辐射。仪器本身带有多种固有安全防护措施:①装有可调限束装置,使装置发射的线束宽度尽量减小,以减小泄漏辐射;②采用栅控技术:在每次脉冲曝光间隔向旋转阳极加一负电压,抵消曝光脉冲的启辉与余辉,起到消除软X射线、提高有用射线品质并减小脉冲宽度作用。③采用光谱过滤技术:在X射线管头或影响增强器的窗口处放置合适过滤板,以多消除软X射线以及减少二次散射,优化有用X射线谱。设备提供适应设备不同应用时可以选用的各种形状与规格的准直器隔板和过滤板。影响增强器前面可酌情配置各种规格的滤线栅,以减少散射影响。④采用脉冲透视技术:在透视图像数字化基础上实现脉冲透视,改善图像清晰度;并能明显地减少透视剂量。⑤采用图像冻结技术:每次透视的最好一帧图像被暂存并保留于监视器上显示,即称之为图像冻结。充分利用此方法可以明显缩短总透视时间,减少不必要⑥设备配备床下铅帘、悬吊铅帘、铅屏风等辅助防护用品与设施,配备紧急止动按钮。⑸工程拟采取的屏蔽设施DSA项目拟采取辐射安全防护设施包括安全联动装置、警示设备、急停设施、监视对讲系统装置及其它安全辅助设备。①对讲装置:机房安装有观察窗,设置对讲系统,便于观察患者和受检者状态。②视频监控系统:机房设置视频监控系统,便于观察。③紧急止动装置:在介入手术床体旁、控制室操作台上均设有“紧急止动”按钮,在DSA系统出束过程中,一旦发现异常情况,按任一个紧急止动按钮,均可停止DSA系统出束。④通排风系统:DSA机房设机械通风换气系统,防止机房空气中臭氧和氮氧化物等有害气体累积。⑤警示标志:机房门外有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯。电离辐射标志和电离辐射警告标志须符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)附录F的相关要求。⑥安全联动:机房门应设置闭门装置,工作状态指示灯能和与机房防护门能有效联动。X射线诊断装置启动与工作时,治疗室门外顶部的工作状态指示灯变为红色,警示非工作人员不得入内。⑦防挤压措施:DSA机房患者入口门、操作间门拟设有脚触感应式开关,DSA机房患者入口门设防夹装置,至污物通道、至操作间门拟安装闭门器。⑧配备便携式X、γ辐射监测仪。为了确保介入治疗医护人员的安全,介入治疗操作人员在手术操作期间,必须佩戴个人剂量计。⑨安排专人负责个人剂量监测管理,建立辐射职业人员个人剂量档案。个人剂量仪委托有资质单位定期进行监测,并对监测报告进行存档。⑩机房内安装火灾自动报警装置,配备灭火器材,火灾报警装置与通风联动。设置必要的应急照明设备和紧急出口标志。⑹人员辐射安全措施①辐射工作人员a.时间防护在满足诊疗要求的前提下,根据诊断要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案,选择可行尽量低的射线装置参数,以尽量缩短曝光时间,减少辐射工作人员和患者的受照射时间。b.距离防护在满足诊疗要求的前提下,人员保持与射线源尽可能大的距离,使距离最大化。c.屏蔽防护介入操作人员是近距离接触X射线辐射源的人员,在介入手术中,医院为员配备有个人防护用品(包括铅衣、铅帽、铅围脖、铅眼镜等)等。d.剂量防护为了确保介入治疗医护人员的安全,介入治疗操作人员在手术操作期间,必须佩戴个人剂量计。医院安排专人负责个人剂量监测管理,建立了辐射职业人员个人剂量档案。个人剂量仪委托有资质单位定期进行监测,并对监测报告进行存档。②患者a.源项控制在满足诊疗要求的前提下,根据诊断要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案,选择能达到诊疗要求最低的射线照射参数,使射线强度最小化。b.时间防护在满足诊疗要求的前提下,尽量缩短照射时间,照射时间最小化。c.距离防护在满足诊疗要求的前提下,使患者和受检者离射线源尽可能远。d.屏蔽防护患者和受检者配有相应防护厚度的铅帽、铅围脖、铅围裙等个人防护用品。③公众公众主要依托辐射场所的屏蔽墙体、防护门屏蔽射线,同时,通过对辐射工作场所的两区划分管理,以增加与辐射源的防护距离,减少X射线辐射。⑺防护用品及防护设施配置要求①介休市中医医院应根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020对配置的个人防护用品和辅助防护设施进行补充,详情见下表10-5。表10-5个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品铺助防护设施介入放射学操作(DSA)铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶眼镜、介入防护手套选配:铅橡胶帽子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配:移动铅防护屏风或方巾、铅橡胶颈套选配:铅橡胶帽子—上表中防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb;介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb;甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb;个人防护用品不使用时,应妥善存放,不应折叠放置,以防止断裂。②为工作人员配备个人剂量计。③DSA机房配备个人剂量报警仪。⑻《辐射安全与防护监督检查技术程序》符合性分析依据《数字减影血管造影X射线装置(DSA)监督检查技术程序》,数字减影血管造影X射线装置监督检查表关于辐射安全防护设施与运行的规定及本项目符合性分析见表10-6所示。表10-6数字减影血管造影X射线装置(DSA)监督检查技术程序序项目拟配置情况符合性号A场所设施单独机房位于1#住院楼一层西部独立房间符合2*操作位局部屏蔽防护设施拟配备:设备自带铅吊屏和铅围帘符合3*医护人员的个人防护拟配备:铅防护套裙4套,铅帽4顶,铅颈套4套,铅眼镜4副符合4*患者防护拟配备:铅防护围裙2件,铅帽2顶,铅颈套2套符合5*机房防护门窗拟配备:4mmPb铅玻璃防护窗符合6*闭门装置拟安装符合7*入口处电离辐射警告标志拟安装符合8*入口处机器工作状态显示拟安装符合9*B其它辐射监测仪器仪表拟配备:2台个人剂量报警仪、1台可携式χ、γ剂量仪符合*个人剂量计拟配备:每位手术医师配备2台个人剂量计,其余辐射工作人员每位配备1台个人剂量计,共计8台个人剂量计符合综上分析可知,本项目在采取环评规定措施情况下,符合《数字减影血管造影X射线装置(DSA)监督检查技术程序》要求。三废的治理1.废气处理措施DSA在曝光过程中臭氧和氮氧化物产生量很小,经通排风系统排出,避免在机房内累积,由于产生量较小,排出后不会对环境造成明显影响。2.废水本项目DSA采用数字成像,不使用显影液、定影液。医护人员产生的生活污水依托医院整体污水处理设施处置。3.固体废物处理措施①本项目DSA采用数字成像,成像结果刻入光盘贮存,或根据病人的需要打印胶片,由病人带走并自行处理。②手术时产生的医用器具和药棉、纱布、手套等医用辅料,采用专门的收集容器集中回收后,转移至医疗废物暂存室,由当地医疗废物处理机构定期统一回收处理。③工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物,医院进行统一集中回收并交由环卫部门统一处理。4.噪声治理措施机房空调工作时将产生一定的噪声,噪声源等级较低,在经过建筑屏蔽及距离衰减后,不会对周围环境造成明显影响。综上所述,介休市中医医院对本项目DSA产生的电离辐射和各项污染物均采取了有效的辐射防护和污染防治措施,满足环境管理要求。本项目工作场所位于介休市中医医院现有房间,该楼为现有建筑,本项目在已建房间内部进行装修改造,并进行设备安装。施工工程中污染物主要包括施工废气、施工人员生活污水、施工噪声及废弃的装修材料等。⑴施工废气所有施工均在已有建筑内进行,无沙土等易产尘物料施工,施工粉尘产生量很小,对周围环境影响可忽略。⑵施工人员生活污水本项目基本无土建施工,无施工废水,仅有施工人员产生的少量生活污水,排入该医院现有污水系统,不会对当地水环境造成影响。⑶施工固废对施工过程中产生的建筑垃圾尽可能的回收利用,不能利用部分运至环卫部门指定地点倾倒,避免乱丢弃,不会造成明显不良影响;⑷施工噪声施工噪声主要包括电锯等,噪声影响范围有限,主要集中在拟改造房间内,工程施工需合理安排作业时间,尽可能降低对附近科室人员及患者等产生不良影综上所述,本工程施工量小、施工期短,施工期影响随施工活动结束将消失,不会对周围环境造成明显不良影响。1.辐射环境影响分析⑴DSA基本情况DSA用于心脏造影、心脏支架、起搏器手术、脑血管造影、脊髓血管造影、脑血管支架、脑动脉瘤栓塞、脑血管畸形栓塞等。上述介入手术需借助X射线影像检查系统引导在床旁操作,治疗过程中工作人员将暴露于X射线机附近,受到漏射和散射X射线辐射。本项目血管造影机包括透视和摄影两种模式,根据建设单位提供的信息,本项目正常运行后预计每年工作量为150台手术,本项目血管造影机的预计年开机时表11-1各科室不同工作模式下的预计开机时间一览表科室单台手术摄影时间(min)单台手术透视时间(min)年手术台数计算年出束时间(h)摄影透视小计2537.542.5具体人员情况为:DSA控制室操作人员2名,手术室医师、护士等3名,术者位照射时间按照150台手术考虑,透视37.5小时、摄影5小时计。⑵正常工况下的贯穿辐射水平根据《医用血管造影X射线机专用技术条件》(YY/T0740-2009)要求,在管电压和管电流的任意组合下,在距影像接收器表面30cm处透视空气比释动能率规定,X射线设备被指定在手术中透视用,焦点到皮肤距离小于20cm时,必须提供阻止使用的装置,则最小焦皮距SID为20cm。由以上两个条件,可保守计算出距离靶点1m处主束透视模式下最大空气比释动能率H0为0.24Gy/h。摄影状态下最大空气比释动能率远高于透视,根据DSA运行参数可知,摄影状态下管电流参数为透视的50倍,在电压相同的情况下,X射线装置输出剂量率与电流成正比,本次评价摄影状态下源强按照透视状态的50倍估算,则为12Gy/h。考虑DSA图像增强器对X射线主束有屏蔽作用,DSA屏蔽估算时不需要考虑主束照射,只需考虑次级辐射的屏蔽设计,因此,本次评价主要对DSA运行时泄漏辐射与散射辐射对周围环境的影响进行分析。本评价对正常工况下周围的贯穿辐射水平进行了预测,本图仅对射线达到关注点的路径进行了示意,计算时按射线到达关注点的最小距离计算。预测点位见(a)平面布置(b)竖向布置图11-2预测点位图①泄漏辐射关注点处的泄漏辐射剂量率参考《辐射防护手册第一分册》(李德平、潘自强主编,原子能出版社,1987)中给出的公示计算。式中:H—关注点处的泄漏辐射剂量率,μGy/h;f—泄漏射线比率,取0.1%;H0—距靶点1m处的最大剂量率,μGy/h;R—靶点至关注点的距离,m;B—屏蔽透射因子,按照《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-202给出的公式计算。式中:B—屏蔽透射因子;X—屏蔽材料铅当量厚度,mm;(11-2)α、β、γ—X射线辐射衰减的有关的三个拟合参数,根据(GBZ130-2020)附录D,本次评价取125kV对应值,α为2.233、β为7.888、γ为0.7295)。②散射辐射关注点处的散射辐射剂量率参考《辐射防护手册第一分册》(李德平、潘自强主编,原子能出版社,1987)中给出的公示计算。(11-3)式中:H—关注点处的散射剂量率,μGy/h;H0—距靶点1m处的最大剂量率,μGy/h;α—患者对X射线的散射比,取自《辐射防护手册第一分册》P437表10.1,125kV射线取0.0015(90°散射,相对于400cm2散射面积);S—散射面积,取典型值100cm2;d0—源与患者的距离,取0.3m;dS—患者与关注点的距离,m;B—屏蔽透射因子,按式(11-2)计算。③总的辐射剂量率根据式11-1~11-3,计算出不同模式下各关注点处总的剂量率,见表11-2。表11-2不同工作模式下各关注点处总的剂量率计算结果一览表工作状态关注点位置R(m)泄漏辐射剂散射辐射剂量率(μSv/h)总辐射剂量透视A东侧墙外30cm处B北侧墙外30cm处C西侧墙外30cm处D南侧墙外30cm处EFGHIJ二层地面100cm处摄影A东侧墙外30cm处B北侧墙外30cm处C西侧墙外30cm处D南侧墙外30cm处EFGHIJ二层地面100cm处由计算结果可知:本项目血管造影机在正常运行情况下,透视模式下机房周围各关注点处的附加剂量率最大值为0.00263μGy/h,摄影模式下机房周围各关注点处的附加剂量率最大值为0.117μGy/h,最大值均位于北侧设备间,本项目血管造影机在两种模式下机房周围各关注点处的辐射剂量率均能够满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的屏蔽体外表面30cm处剂量率不大于2.5上述计算是偏保守的,忽略了设备材料的衰减作用和人体的吸收作用,实际预计本项目血管造影机在正常运行情况下,机房内操作位的辐射剂量率将比预测值小,机房周围的辐射剂量率将维持在当地的正常背景水平。由以上关注点的辐射剂量率估算结果可以进一步推断:该机房实体屏蔽外50m的评价范围内其他区域均可满足《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)规定的剂量率控制要求。⑵年受照剂量按照联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)--2000年报告附录A,X-γ射线产生的外照射人均年有效剂量当量按下列公式计算:H=μ.H0.t.T.W(式11-4)H:年有效剂量,Sv/a;H0:关注点附加剂量率,Gy/h;µ:转换因子,此处取1;T:居留因子,无量纲;t:照射时间,h/a;W:组织权重因子。①DSA正常工况下所致医护人员的年受照剂量术者位医生距离源强距离约为0.6m,术者位医生操作时身穿铅衣、戴铅帽、铅围脖等,同时在铅悬挂防护屏和床侧防护帘后操作,受到了两次防护,其中铅屏风铅当量为0.5mmPb,铅衣铅当量为0.5mmPb。防护能力为1.0mm铅当量。术者位剂量估算见表11-3所示。表11-3术者位剂量估算工况位置屏蔽厚度透射因子距离(m)剂量率(µSv/h)附加剂量率(µSv/h)距源距患者漏射散射透视术者位0.60.3105.96117.26本次计算按每年最大治疗量150人,透视模式下工作时间为50h,摄影模式下工作时间为5h。透视模式下职业人员附加年有效剂量估算按在术者位考虑,摄影模式下职业人员附加年有效剂量估算按在控制室考虑。职业人员附加年有效剂量估算结果见表11-4。表11-4职业人员年附加有效剂量估算结果估算对象最大附加剂量率年工作时间居留因子年附加有效剂量职业人员透视117.2637.514.397摄影510.001合计4.398根据上表计算可知,每位医生的年照射剂量最大为4.398mSv,低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)对工作人员剂量约束值5mSv表11-5各关注点年剂量当量计算结果人员分类参考位置工作状态照射时间附加剂量率居留附加年剂量(mSv/a)辅助人员南侧(控制室)透视17.80E-055.43E-04摄影514.65E-04公众北侧(污物通道)透视1.45E-051.01E-04摄影58.65E-05北侧(设备透视6.14E-064.27E-05摄影53.66E-05透视3.07E-072.14E-06摄影51.83E-06续表11-5各关注点年剂量当量计算结果人员分类参考位置工作状态照射时间附加剂量率居留附加年剂量(mSv/a)透视1.33E-059.27E-05摄影57.94E-05二层(血透室)透视14.39E-063.07E-05摄影512.63E-05公众人员受到的附加年有效剂量最大为0.000101mSv/a,辅助人员的年受照剂量低于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)对工作人员剂量约束值2mSv的要求,公众的年受照剂量低于公众的剂量约束值0.1mSv的要求。③腕部剂量约束本次评价对职业人员腕部剂量进行计算,主要考虑手术医生在介入治疗期间所受剂量,介入治疗时主要为透视模式,医生在铅悬挂防护屏后操作,防护能力为0.25mm铅当量,距离源距离取0.4m。具体计算参数及计算结果见表11-5所示。表11-5腕部剂量计算一览表工况透射因子(B)距离(m)剂量率(µSv/h)附加剂量率(µSv/h)照射腕部当量剂量距源距患漏射散射透视0.1960.40.22761.883056.4837.5由表可知,本工程DSA致职业人员腕部剂量最大为114.62mSv/a,小于约束值要求。介入医师工作时要佩戴腕部剂量计,每个季度对腕部剂量进行监测,使得每年的当量剂量不超过200mSv/a。由此说明,本项目血管造影机机房的防护设计满足要求,其正常运行后产生的辐射影响在国家允许的范围以内。上述估算仅是理论推算,实际应用时,工作人员的受照剂量应以佩戴的个人剂量剂检测结果为准。2.有害气体的环境影响DSA在曝光过程中臭氧和氮氧化物产生量很小,本工程机房设空调系统,DSA机房新风量为600m3/h,排放次数为4次/h。机房室内产生的少量臭氧和氮氧化物通过送排风系统和外界空气对流,避免在机房内累积。经机械排风后,本项目产生的臭氧和氮氧化物对工作人员和周围环境影响较小。3.水环境影响分析本项目DSA采用数字成像,无废显、定影液产生,无需相关治理措施。医护人员产生的生活污水依托医院污水处理设施处置,处理后排入市政污水管网,不会对周围环境造成明显影响。4.固体废物治理措施①本项目DSA采用数字成像,成像结果刻入光盘贮存,或根据病人的需要打印胶片,由病人带走并自行处理。②手术时产生的医用器具和药棉、纱布、手套等医用辅料,采用专门的收集容积集中回收后,转移至医疗废物暂存室,由当地医疗废物处理机构定期统一回收处理。③工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物,医院进行统一集中回收并交由环卫部门统一处理。固体废物均得到合理处置,不会对周围环境造成明显影响。5.声环境影响分析机房空调噪声值噪声等级很低,小于60dB(A在建筑隔声及距离衰减情况下,不会对周围环境造成明显影响。综上所述,医院针对本项目DSA产生的各项污染物均采取了有效的污染防治措施。正常运行情况下在大气环境、水环境、声环境以及固体废物等方面均能做到合理处置,对环境造成的影响很小。事故是指引起异常的辐射危害的任何情况,风险评价的目的是分析存在的潜在的危险,提出合理可行的防范、应急与减缓措施。射线装置仅在运行时产生X射线,停机后射线就会消失,故只有在开机状态下,射线装置产生的X射线才会贯穿屏蔽设施进入外环境,从而带来一定的辐射影响。⑴事故识别①辐射工作人员违反放射操作规程或误操作,造成意外照射;②操作时其他无关人员滞留介入机房内,受到照射;③维修调试过程中,因维修人员误操作导致设备出束,可能发生误照射;④维修调试过程中,虽关闭了设备高压,但未切断电源,由于暗电流而造成的误照射。⑤警示标志不合理、安全联动失效或射线报警器发生故障而使无关人员进入治疗室造成误照射。⑵误照事故防范措施要避免误照事故的发生及发生后能采取立即采取有效防范措施,建设单位需做好以下防范措施:①定期认真地对本单位射线装置的安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检测或检查,核实各项管理制度的执行情况,对发现的安全隐患立即进行整改,避免事故的发生。②凡涉及对医用射线装置进行操作,必须有明确的操作规程,并做到“制度上墙”(即将操作规程张贴在操作人员可看到的显眼位置)。在放射诊断操作时,至少有2名操作人员同时在场,操作人员按照操作规程进行操作,并做好个人的防③定期检查门灯联动装置,确保安全联动装置正常运行;每月对使用射线装置的安全装置进行维护、保养,对可能引起操作失灵的关键零配件需及时更换。④加强放射工作人员的管理,医用射线装置开机前,必须确保无关人员全部撤离后才可开启;加强放射工作人员的业务培训,防止误操作,以避免工作人员和公众受到意外辐射。⑤加强控制区和监督区管理,在射线装置运行期间,加强对监督区公众的管理,限制公众在监督区长期滞留。⑥检修人员准备进入DSA机房时,必须携带个人剂量计和个人剂量报警仪。⑦检查系统发生故障而紧急停机后,在未查明原因和维修结束前,不得重新启动辐射源。⑧调试和维修时,应保证切断辐射源出束状态。⑨调试和维修必须解除安全联动时,需经负责人同意并通告有关人员。工作结束后,先恢复安全联动并经确认系统正常后再行使用。⑩机房门外明显处应设置电离辐射警示标志,并安装醒目的工作状态指示灯。⑶辐射事故防范措施辐射安全必须依靠必要的体制和管理,良好的设施和完整的工作制度等。引起意外(或事故)的不安全因素有两大类:一类是物的不安全因素,另一类是人的不安全行为。从我国多年内所发生的放射事故来看,人为因素造成的责任事故占事故总数的80%以上。责任事故主要由管理不善、领导失职、安全观念淡漠引起。建设单位应从加强管理和提高安全意识两方面促进辐射防护工作,通过宣传培训等手段,提高安全文化素质,增强辐射防护意识,使辐射工作人员自觉服从管理,主动采取防护措施,控制不安全行为,预防辐射意外(或事故)的发生。建设单位需完善以下辐射事故防范措施:①各级领导需把辐射防护工作放到重要议事日程,制定严格的管理制度,安排操作人员接受安全防护教育和培训。定期组织相关辐射防护知识培训学习告知相关人员辐射危害。②辐射安全工作领导小组应对本单位的应急组织人员、救护计划和方法、救护器材和设备以及联络方式进行明确布置和安排,并在统一部署下定期组织演练,一旦事故发生时可立即执行。③操作人员需持证上岗,确保岗位责任制度的落实,严肃查处违规作业。④必须严格按照操作规程,正确操作仪器,对违规和粗疏管理的行为必须及时纠正。⑤为有效地控制操作人员接受辐射的累积剂量,确保剂量不超过规定的剂量限值,操作人员在工作时必须佩带个人剂量计和个人剂量报警仪。⑥加强职工安全和辐射防护知识的教育,并定期进行考核。对操作人员建立健康档案,定期进行体检,并对健康档案进行终身保存。⑦全体工作人员必须时刻保持高度警惕,平时练为战的思想,认真学习、掌握各项技能,做好随时应对重大事故的思想准备。⑧每日做好设备运行记录,认真填写设备维护记录表。任何人对设备部件进行更换、升级等操作时,都必须上报主管领导,得到回复后,方可进行,操作后详细填写故障处理联络单。⑨加强辐射安全管理,严格落实对射线装置使用需两人在场管理体制。介休市中医医院现已成立了专职辐射安全管理机构——辐射防护工作领导组,负责射线装置工作场所的安全和防护工作。该领导组由组长、副组长、成员等组成,并对该机构的人员规定相应的职责。领导小组的职责主要是:贯彻执行国家有关辐射工作的职业安全,负责制定医院辐射防护管理规定并监督执行;负责组织辐射工作人员培训;负责办理有关射线装置及放射性工作场所的手续。医院“辐射防护工作领导小组”组长由医院法定代表人担任,同时设置1名具有大学本科学历的专职管理人员。本环境影响报告表获得批复后,介休市中医医院应尽快到有关行政主管部门申请办理新的《辐射安全许可证》,尽快完善辐射安全管理机构,安排人员专门负责辐射安全管理,同时还应完善辐射安全管理制度,对使用过程进行监督管理。介休市中医医院制定有详细的辐射工作人员培训计划。目前,医院现有从事辐射相关工作人员共有12人,均参加了辐射安全防护知识和相关法规的培训,并通过了考核,取得了考核合格证书。将来若需增加辐射工作人员,应尽快通过生态环境部组织开发的国家核技术利用辐射安全与防护培训平台学习相关知识,报名并参加考核,考核合格后方可上岗工作,有效期满前,应重新参加考核。辐射安全管理规章制度为了保障辐射工作人员和公众的身体健康,杜绝环境辐射污染事故的发生,介休市中医医院成立了辐射安全防护管理机构,并制订相关的规章制度,且分解应急预案》、《射线装置使用登记制度》等,并严格按照规章制度执行。介休市中医医院的辐射管理规章制度具有一定的可行性,但原辐射安全管理规章制度仅针对使用Ⅲ类射线装置,由于新增Ⅱ射线装置,该院应按照根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的相关管理要求,重新制定相应的规则制度,并根据需要定期对所有的规章制度等文件进行修定,使其适时、完善和便于实施。根据《数字减影血管造影X射线装置(DSA)监督检查技术程序》的相关要求,介休市中医医院DSA项目需制定的辐射安全管理规章制度见表12-1。表12-1辐射安全管理规章制度一览表1辐射安全管理规定2运行操作规程3安全防护设施的维护与维修制度(包括机构人员、维护维修内容与频度)4监测方案5检测仪表使用与校验管理制度6辐射工作人员培训/再培训管理制度7辐射工作人员个人剂量管理制度8辐射事故应急预案建设单位应参照以下原则进行制定:⑴辐射安全管理规定:明确辐射安全管理目的,工作场所、设备及人员管理要求;职业卫生防护要求等。⑵运行操作规程:明确放射工作人员的资质条件要求、操作过程中采取的具体防护措施、DSA操作步骤以及注意要点。⑶安全防护设施的维护与维修制度:明确安全防护设施日常维护检修范围、内容、频次、责任人等。⑷监测方案:明确监测项目、监测点位、监测频次、监测方法、仪器要求及监测人员等。⑸对配备的监测仪表使用与校验制定管理制度,明确使用要求、校验频次等。⑹辐射工作人员培训/再培训管理制度:明确培训对象、内容、周期、方式以及考核的办法等内容,并强调对培训档案的管理,做到有据可查。⑺辐射工作人员个人剂量管理制度:明确规定个人剂量监测及职业健康体检的周期、监测结果记录、监测档案的组成和保存情况等。⑻辐射事故应急预案:针对医院的核技术利用项目情况,对可能发生的辐射污染情况制定事故应急方案,该方案要明确事故情况下应采取的防护措施和执行程序,有效控制事故,及时制止事故的恶化,保证上报渠道通畅。⑼环评审批后应重新申请领取辐射安全许可证。⑽设备投入运行后组织进行环保验收。辐射监测根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(环境保护部第3号令)和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环境保护部第18号令)及相关管理要求,医院应配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量报警仪、X-γ辐射监测仪等。制定放射性诊疗项目的日常辐射监测方案,定期或不定期对设备四周屏蔽措施进行检查;同时接受生态环境局开展的辐射环境监督(检测)检查。监测数据编入《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告》。介休市中医医院需配备必要的监测仪器,对辐射工作场所放射性水平进行监测,并定期进行例行监测;对辐射工作人员配备个人剂量计,专人负责个人剂量监测管理,建立辐射工作人员个人剂量档案。2.监测方法及项目监测方法:按照《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021)、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)》和《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)执监测项目:X-γ射线剂量率及职业性外照射个人剂量。监测范围:辐射防护控制区、监督区及其周围环境;工作人员个人剂量监测。3.监测方案⑴工作场所监测利用X-γ辐射监测仪,对X、γ剂量率进行监测;介休市中医医院需针对本次辐射工作场所制定《辐射监测计划》,规定利用便携式X-γ辐射监测仪开展至少一季度一次的放射性工作场所辐射监测,并对放射性工作场所开展周期为一年一次的辐射防护监测。具体监测点位如下:①通过巡测,发现辐射水平异常位置。②DSA机房防护门外30cm离地面高度为1m处,测门的左、中、右侧3个点和③DSA机房墙外表面或邻室墙外表面30cm离地面高度为1m处,每个墙面至少测3个点。④控制室、操作台及DSA机房四周其它人员经常活动的位置。⑤DSA机房医生、护士操作位。另外本项目竣工后,医院应委托有资质的单位进行竣工验收监测,出具正式检测报告,每季度医院自行监测,保存相关记录。⑵个人剂量监测按照《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)要求,近台操作医师采用双剂量监测方法,铅围裙外锁骨对应的领口位置佩戴一个剂量计,在铅围裙内躯干上再佩戴另一个剂量计,同时近台操作医师在身体可能受到较大照射的部位佩戴局部剂量计(如腕部剂量计等并应采取相应措施保证剂量计正确佩戴,不得混带。介休市中医医院拟为所有辐射工作人员均配备个人剂量计,每个人剂量计配备两个个人剂量片,使个人剂量片达到一用一备的水平,保证所有工作人员在进行辐射工作时专人佩戴。辐射工作人员个人剂量片每三个月送检,并定期进行了职业健康体检。建立个人剂量档案和职业健康监护档案。本项目监测计划具体见表12-2所示。表12-2项目监测方案项目监测项目监测频度监测范围监测设备监测委托监测X-γ射线空气吸收剂量率定期监测(至少一季度一次)防护门及缝隙处、过道。控制室、操作台及机房屏蔽墙外拟新增便携式仪、按照国家规定进行计量检定X-γ射线空气吸收剂量率竣工环保验收监测防护门及缝隙处、过道、控制室、操作台及机房屏蔽墙外使用经过计量检定,并在有效期内仪器每年一次辐射安全许可证延续职业性外照射个人剂量每个季度送有资质的单位监测辐射工作人员辐射事故应急⑴辐射事故应急响应机构的设置介休市中医医院目前设置有辐射事故应急机构,并成立了以医院法定代表人为组长、分管副院长等为副组长,各放射科负责人及专职辐射防护与管理人员为成员的辐射事故应急组织。明确以法人为应急机构负责人,另外还应设置替代人(事故时,如法人出差等,仍有应急总指挥)。应急机构中应设有技术(现场)处理组合后勤保障组等,并附上相关人员的联系电话。明确辐射事故应急机构的职责包括:应急预案的启动、应急响应处置及解除、应急人员的组织和培训、应急物资准备、应急预案演习等。⑵辐射事故应急预案为了加强对辐射治疗、诊断设备的安全管理,保障公众健康,保护环境,建设单位应制定医院辐射事故应急处理预案。根据环发[2006]145号文件的规定,本项目发生的辐射事故属于一般辐射事故。该医院已制定了《辐射事故应急预案》,本项目建成后该院应根据《山西省辐射事故应急预案》、《晋中市辐射事故应急预案》进行补充完善。完善后应急预案应包含以下内容:①应急机构和职责分工。②应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备:在预案中明确应急培训的内容、机构、频次等,同时根据事故类型配备与本单位最严重事故相适应的应急装备和物资。③辐射事故分级与应急响应措施:根据本单位拥有的核技术利用项目情况,针对可能发生的每类事故事件,制定相应的响应措施。针对本项目射线装置使用情况,应急响应措施主要包括:a、避免病人、医务人员和公众不必要的电离辐射剂量的紧急措施。b、防治人员进入控制区的措施。c、一旦发生误照,立即切断电源,迅速安排受照人员远离辐射源,并实施医学检查或到指定的医院救治,并对现场进行保护,积极配合有关部门进行调查处理。对受照人员和应急工作人员做好个人剂量监测,要求应急工作人员佩戴热释光个人剂量计和报警式个人剂量计,并对应急工作人员做好个人防护措施。当发现发生辐射事故时,应当立即电话报告,主要报告内容为发生辐射事故的告后尽快填写《辐射事故初始报告表》,在1小时内向晋中市生态环境局介休分局报续报采用书面报告,在初报的基础上报告有关确切数据,以及事故发生的原因、过程、进展情况及采取的应急措施等基本情况,终结报告采用书面报告,在初报和续报的基础上,报告处理事故的过程、采取的措施和结果,事故潜在或间接的危害、社会影响、处理后的遗留问题,参加处置工作的有关部门和工作内容,出具有关危害与损失的证明文件等详细情况。④辐射事故的调查、报告和处理程序。根据《山西省辐射事故应急预案》的要求,事故单位应当将事故情况报告给相关部门,并规定调查和处理程序。一旦发生辐射事故,应当立即启动本单位的辐射事故应急方案,并采取必要应急措施。应急预案中需有应急人员及当地环生态环境、公安、卫健等部门的联系电话,明确上报程序、上报内容。⑤辐射事故应急响应解除。本项目射线装置意外辐射解除或降至规定限值以内,则辐射事故应急响应解除。介休市中医医院需按照以上要求制定本单位辐射应急预案,在发生射线装置事故时,立即启动应急预案,关闭射线装置,切断电源、组织抢救,并上报各管理部门,可以满足应对辐射事故和突发性事件时应急处理要求。⑶应急人员的培训演习计划制定完应急预案后,应开展应急人员的培训演习计划:①制定周密的演练方案,明确演练内容、目的、时间、地点、人员等。②进行合理的人员分工,成立演练领导组、工作组、保障组等机构,进行角色分工,明确人员职责。③做好充分的演练准备,维护仪器设备,配齐物资器材,找好演练场地。④认真开展实战演练,按照事先预定的方案和程序进行。⑤演练完毕后及时进行总结归纳。年度报告项目建设单位应当对本单位使用射线装置的安全和防护状况进行年度评估,并于每年1月31日前将上一年度的评估报告提交至生态环境部门,并上传至核技术利用申报
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