沈阳医陆生物科技有限公司新建全自动化学发光免疫分析仪建设项目环境影响报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：沈阳医陆生物科技有限公司新建全自动化学 发光免疫分析仪建设项目 建设单位（盖章）：沈阳医陆生物科技有限公司中华人民共和国生态环境部制建设项目名称沈阳医陆生物科技有限公司新建全自动化学发光免疫分析仪建设项目项目代码无建设单位联系人联系方式建设地点辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号地理坐标（123度23分45.661秒，41度58分27.403秒）国民经济行业类别C3583医疗实验室及医用消毒设备和器具制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业医疗仪器设备及器械制造358建设性质新建（迁建）o改建o扩建o技术改造建设项目申报情形首次申报项目o不予批准后再次申报项目o超五年重新审核项目o重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）/项目审批（核准//总投资（万元）200环保投资（万元）3环保投资占比（%）施工工期是否开工建设否o是：1904.33专项评价设置情况无规划情况规划名称：《沈阳市中心城区太平洋产业园单元（编码HNTP）控制性详细规划》（沈阳市人民政府，沈政﹝2020﹞35号）规划环境影响评价情况规划环评文件名称：《沈阳市中心城区太平洋产业园单元（编码HNTP）控制性详细规划环境影响报告书》召集审查机关：沈阳市沈北生态环境分局审查文件名称及文号：沈政﹝2020﹞35号—1—规划及规划环境影响评价符合性分析1、规划的符合性分析根据《沈阳市中心城区太平洋产业园单元（编码HNTP）控制性详细规划》，见附图2，3。（1）规划范围：东至天乾湖街，南至四环路，西至道义大街，北至京哈高铁，单元面积约6.98平方公里。（2）规划定位：沈阳市蒲河新城北部产业片区。（3）用地布局：商业服务业设施用地布局在单元中部、七星大街东侧。工业用地布局在单元东部和中部。物流仓储用地布局主要在单元东部。绿地与广场用地布局主要为道路和铁路的防护绿地。（4）五线控制：红线控制包括四环路、七星大街、道义大街、人杰湖街、天宝街、物华街、天乾湖街。绿线控制包括道路及铁路的防护绿地。蓝线控制主要为河流。黑线控制包括地铁二号线、规划地铁十二号线线位。本项目位于辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号—中电光谷信息港2期D5。根据《沈阳市中心城区太平洋产业园单元（编码HNTP）控制性详细规划》，项目位于单元中部，所在地为二类工业用地。本项目为医疗器械组装生产项目，故建设用地要求及产业定位符合该区域单元控制性详细规划要求。2、规划环境影响评价结论及审查意见的符合性分析表1-1本项目与《沈北新区太平洋产业园区单元控制性详细规划环境影响报告书审查意见》符合性分析表文件名称文件要求本项目情况符合性1.根据《沈阳市土地利用总《沈北新区太平洋产业1.根据《沈阳市土地利用总《沈北新区太平洋产业园区单元控制性详细规划环境影响报告书审查划区域用地范围内均为允用地性质为工许建设区和有条件建设区。业用地，已取得符合规划区域未占用基本农田用地手续。本项符合保护区、饮用水水源保护区目规划用地未等。规划用地主要为商业用占用基本农田地、二类工业用地、防护绿保护区，饮用水地、城市道路用地、发展备水源保护区。 用地等。2.供水水源为规划区域外本项目无生产的财落水厂;规划区域排水废水，生活污水实行雨污分流,污水排入道排入园区市政符合义污水处理厂;规划区域电污水管网。生活源为区外66千伏天乾变电污水经产业园站;供热热源为沈西北热电厂区化粪池预处污水管网排入道义污水处理厂集中处理。符合符合符合3.规划区域的大气污染物主要为二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗粒物、挥发性有机物等,通过采取合理的环保措施,减少废气对周围敏感点的环境影响。本项目配制试剂过程中有极少量挥发性气集后经过或活极小。4.规划区合理布局,加强对现有工业企业生产噪声的管理,必须确保厂界噪声达标;对各种工业噪声源分别采用隔声、吸声和消声等措施,必要时应设置隔声设施,以降低其源强,减少对周围环境的影响.加强规划区绿化,利用树木的吸声、消声作用减小噪声影响。本项目采用低噪设备、减振，产。5.规划区产生的危险废物,由有危废处理资质的单位进行处理;一般工业固体废物按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求处置;生活垃圾由环卫部门统一清运进行无害化处理。生活垃圾由环卫部门统一清的原料配件返定期外售物资委托有资质的危废处置单位般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)处置要求。6.规划区引进项目需严格执行规划环境影响评价生态环境准入清单和项目环境影响评价文件要求。本项目为医疗实验室及医用消毒设备和器足环境准入要《水污染防治壤防治行动计划》等要求。其他符合性分析1、产业政策符合性分析本项目为医疗器械生产项目，根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》，本项目不属于鼓励类、限制类以及淘汰类项目，为允许类项目，符合国家产业政策要求。2、与《中电光谷信息港项目环境影响评价》的符合性分析中电光谷信息港项目位于沈北新区七星大街80号、82号、84号，共有ABC三个地块，总占地面积124651m2，建筑面积109527.45m2。项目用房主要作用为工业厂房，独立运营。中电光谷信息港项目环境影响报告表于2016年12月21日获得沈阳市环境保护局蒲河新城分局的审批（沈环保蒲河审字〔2016〕071号）（见附件3）。批复中明确了工业项目准入条件：①仅引进对周围环境影响较小的高新产业及中小科技产业项目；②不引进产生含有一类污染其他符合性分析物废水的工业项目；③不引进重工业及化工医药类项目；④不引进包含电镀、喷漆（除汽车4S店以外）等表面处理工艺的机械加工项目；⑤不引进涉及危险化学品的物流仓储项目；⑥不引进包含发酵工艺的食品加工项目。中电光谷信息港2期项目位于沈北新区七星大街86号D地块，项目新建32栋工业厂房，总建筑面积约73500m2。占地面积98465m2。中电光谷信息港2期环境影响登记表于2018年10月19日完成备案（备案号：20182101000200000112见附件4）。中电光谷信息港2期与中电光谷信息港项目同在一个产业区，同属沈阳光谷联合发展有限公司开发的项目，故中电光谷信息港2期切实落实《中电光谷信息港项目环境影响报告表》的环保批复要求。本项目为医疗器械组装生产项目，位于中电光谷信息港2期D5，符合该区域工业项目准入条件要求，符合中电光谷信息港2期环评要求。3、“三线一单”符合性分析（1）“三线一单”相符性分析①生态保护红线本项目位于辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号—中电光谷信息港2期D5，根据《沈阳市人民政府办公厅关于加强生态保护红线管理工作的通知》（沈政办发〔2016〕113号），本项目不在沈阳市生态保护红线区明细表中所列区域，见附图4，符合生态保护红线要求。②环境质量底线根据2021年沈阳市环境质量公报（辽宁省沈阳生态环境监测中心沈阳市城市环境空气中PM2.5超标，其余五项污染物满足相应环境质量标准要求，所在区域为环境空气不达标区。本项目委托沈阳市中正检测技术有限公司对厂界四周进行噪声监测，满足声环境质量标准要求。生活污水经污水管道收集进入园区化粪池处理后，通过市政污水管网排入道义开发区污水处理厂集中处理。通过采取完善的污染防治措施，各污染物均达标排放，不会对区域环境质量产生明显影响，不触及区域环境质量底线。③资源利用上线项目用水来自市政给水管网，用电依托市政电网供电，园区具备集中供暖条件。电、水的消耗量相对于区域资源利用总量较少。同时项目其他符合性分析不新增占地，因此，符合资源利用要求。④环境准入负面清单本项目布局选址合理，符合区域规划要求。根据《市场准入负面清单（2020年版）》，属于许可准入事项，事项编码为203007，符合市场准入要求。因此，本项目不在负面清单之列。（2）与《沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（沈政发〔2021〕10号）符合性分析表1-2《沈阳市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（沈政性控单元以外的区域，面积为370546平方公里，小综上，本项目符合“三线一单”要求。4、项目选址合理性分析本项目位于辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号—中电光谷信息港2期D5，见附图1。租赁已建商品房D5（见附件5，6，7）作为其他符合性分析厂房，占地面积为1904.33m²,共三层。一层为库房和包材库和危废间，二层为配件库，三层为生产车间和办公区。根据《沈阳市中心城区太平洋产业园单元（编码HNTP）控制性详细规划》，该商品房所在地规划用途为工业用地（见附图2，3），建设内容与用地性质符合规划要求。项目西侧为辽宁双林环保装备制造有限公司、南侧为本项目一期厂房、北侧东侧均为空置厂房（见附图8）。评价范围内无自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等特殊保护区域。因此，本项目选址合5、“气十条”、“水十条”、“土十条”符合性分析（1）“气十条”符合性分析本项目与《大气污染防治行动计划》符合性分析内容，详见表1-2。表1-3项目与“气十条”符合性分析一览表—7—其他符合性分析（2）“水十条”符合性分析本项目与《水污染防治行动计划》符合性分析内容，详见表1-3。表1-4项目与“水十条”符合性分析一览表污水均妥善处理处置加强管理，严格控制环境风险项目不在饮用水源保护地（3）“土十条”符合性分析本项目与《土壤污染防治行动计划》符合性分析内容，详见表1-4。—8—其他符合性分析6、《沈阳市建设项目环境准入限制政策目录（2021年版）》符合性分析表1-6《沈阳市建设项目环境准入限制政策目录（2021年版）》符合性分析表序号性1对存在下列情形之一的环境影2345678—9—其他符合性分析9求面清单（2020年版）》1及相关标准、技术规范的要求23三、重点行业政策要求17、《沈阳市生态环境局关于切实加强涉VOCS建设项目环境影响评价审批工作的通知》相符性分析表1-7《沈阳市生态环境局关于切实加强涉VOCS建设项目环境影响评价审批工作的通知》相符性分析表《沈阳市生态环境局关于切实加强涉VOCS建严格项目准入及排放标准审查新建、改建、扩建涉VOCs项目要严格进行规划相符性审查，按照国家、辽宁省相关规定应当进入园区的要进入园区。禁止审批不符合规划要求及规划环评生态环境准入清单要求的建设项目。新建、改建、扩建涉VOCs排本项目位于辽宁省沈阳市沈北北新区太平洋产业园区单元控制性详细规划》，该商品房所在地规划用途为工业用地，建设内容与用地性质符合规划要气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中表2新污染源大气污染物排放限值中二—10—设项境影价审批工作的通放的建设项目要严格排放标准审查，有行业标准应优先执行行业标准，无行业标准应执行国家、辽宁省相关排放标准。既有企业的新建、改建、扩建、迁建涉VOCs排放的建设项目，要贯彻“以新带老”原则，加强对原有项目环境问题的审查，原有项目的生产工艺、治理设施须按照新要求和标准，同步进行技术升级。级标准，非甲烷总烃无组织排放监控浓度限值4.0mg/m3。新建、改建、扩建涉VOCs排放的建设项目，其环境影响评价文件应对建设项目使用的主要原辅料的理化性质、特性等进行详细分析，明确VOCs的主要原辅材料类型、组分、含量等（附具有CMA和CNAS资质的产品检测报告或使用产品的MSDS），明确是否属于危险化学品。新建、改建、扩建涉VOCs排放的建设项目，应当优先使用低（无）VOCs含量原辅材料，禁止审批生产和使用不符合国家VOCs含量标准（GB/T38597、等）及有害物质限量（GB38468、GB18581、GB24409、GB30981等）的项本项目采用低（无）VOCs含量的原辅材料无不符合国家VOCs含量标准的项目。新建、扩建、改建涉VOCs排放的建设项目，要严格无组织排放审查，要按照应封闭全封闭、能收集全收集的原则，加强无组织排放控制。要对照《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）和各行业的行业标准以及排污许可证申请与核发技术规转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源VOCs管控评价审查。VOCs物料是指VOCs质量占比大于等于10%的物料，以及有机聚合物材料。使用的原辅材料VOCs含量（质量比）均低于10%的工本项目配制所用试剂均密闭包装，储存在化学品库中，实际配置过程在通风橱中进行，预激发液配制过程中产生少量酸性气体，清洗缓冲液配制过程中产生少量挥发性气体，本项目硝酸及有机溶剂使用量极少，年消耗量为硝酸500g，有机溶剂ProClin300400mL,产生的酸性气体及挥发性气体极少，经通风橱统一收集后经过通风橱自带的活性炭箱及碱箱吸附处置后排放，不会对周围环境产生较大影响。序，可不要求采取无组织排放收集和处理措施。对于VOCs物料要全部采取密闭储存，物料转移、输送、配料、使用等作业环节应当采取密闭设备或在密闭空间内操作，环境影响评价文件中应当详细描述物料储存、转移、配闭收集、密闭储存等简单、笼用的工艺技术的可行性和可原辅材料调配和使用等环节，有机废气收集率要达到70%设置应符合《排风罩的分类及规定，采用外部排风罩的，应部排风设施控制风速检测与评估技术规范》（AQ/T4274-2016）规定的方法测量控制风速，测量点应选取在距排风罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速不应低于0.3m/s。建设1、项目建设内容本项目位于辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号—中电光谷信息港2期D5，租赁园区内已建商品房进行建设，本项目为新建项目，一期厂房在本项目地南侧，本项目由独立的生产车间，原料仓库与一期工程相互独立无关联。厂房为钢混结构，占地面积为1904.33m²,共三层，厂房一层为库房和危废间，包材库，厂房二层为配件库厂房三层生产车间和办公区。主要建设内容：设有1条全自动化学发光免疫分析仪装配及其配套辅助试剂生产线，年产50台全自动化学发光免疫分析仪。危废间位于厂房一层北侧，面积约11m²。分析仪生产时仅涉及组件、整机、外壳的装配，不涉及切割加工及焊接等。建设项目组成详见表2-1。/—13—建设2、主要生产设备本项目主要设备见表2-2。1UT325-C21006910723456789NPS306WUTD2102CEX3、产品方案本项目产品见表2-3。建设台/3.1产品名称全自动化学发光免疫分析仪3.2适用范围釆用基于叶喧酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。3.3工作原理全自动化学发光免疫分析仪是基于吖啶酯的直接化学发光法原理，以顺磁性微粒为载体，结合抗原抗体免疫反应，用于分析人体内待测物含量的仪器。在化学反应过程中释放的自由能作用下形成不稳定的激发态中间体，当中间体从激发态回到基态时会释放等能级的光子，对光子进行测定而进行定量分析。在检测范围内，反应的发光强度与样本中的浓度成一定比例。3.4免疫反应模式免疫反应模式主要使用了夹心法、竞争法、间接法。3.4.1夹心法根据检测对象的不同，可分为双抗体夹心法与双抗原夹心法。双抗体夹心法的基本原理是连接在固相磁微粒上的特异性抗体和AE标记的特异性抗体，分别与待测抗原上的两个不同抗原决定基结合，形成“抗体-抗原-抗体”免疫复合物，通过磁场吸附磁微粒，免疫复合物在磁场下定向聚集，再通过清洗去除未参与反应的其他物质。加入激发液，免疫复合物上的AE与激发液发生化学发光反应，通过仪器测定发光信号，发光信号值与样本中的待测抗原浓度呈正比。双抗原夹心法的基本原理是连接在固相磁微粒上的特异性抗原和AE标记的特异性抗原，分别与待测抗体上两个不同位点结合，形成“抗原-抗体-抗原”免疫复合物，通过磁场吸附磁微粒，免疫复合物在磁场下定向聚集，再通过清洗去除未参与反应的其他物质。加入激发液，免疫复合物上的AE与激发液发生化学发光反应，通过仪器测定发光信号，发光信号值与样本中的待测抗原浓度呈正比。3.4.2竞争法根据测定对象的不同，竞争法可分为双抗原竞争法与双抗体竞争法。双抗原竞争法用于抗原的检测，其基本原理是AE标记的抗原和样本中的待测抗原,竞争与连接在固相磁微粒上的抗体结合，形成“AE-抗原-抗体”与“样本抗原-抗体”两建设种免疫复合物，通过磁场吸附磁微粒，两种免疫复合物在磁场下定向聚集，再通过清洗去除未参与反应的其他物质。加入底物，“AE-抗原-抗体”免疫复合物上的AE与激发液发生化学发光反应，通过仪器测定发光信号，发光信号值与样本中的待测抗原浓度呈反比。双抗体竞争法用于抗体的检测，其基本原理是AE标记的抗体和样本中的待测抗体,竞争与连接在固相磁微粒上的抗原结合，形成“AE-抗体-抗原”与“样本抗体-抗原”两种免疫复合物，通过磁场吸附磁微粒，两种免疫复合物在磁场下定向聚集，再通过清洗去除未参与反应的其他物质。加入激发液，“AE-抗体-抗原”免疫复合物上的AE与激发液发生化学发光反应，通过仪器测定发光信号，发光信号值与样本中的待测抗体浓度呈反比。3.4.3间接法间接法原理是将特异性抗原包被在固相载体上，加入待测样本，使待测样本与固相载体上的抗原结合，形成固相抗原-受测抗体复合物，孵育洗涤后，加入标记抗体，形成固相抗原-受测抗体-标记抗体复合物，孵育洗涤洗去未结合的标记抗体，最后加入发光基液进行发光反应并测试。4、主要原辅材料情况本项目需配制激发液（主要成分为NaOH）、预激发液（主要成分HNO3）以及清洗缓冲液（主要成分NaH2PO4·2H2O、Na2HPO4·12H2O、NaCl、ProClin300）三种试剂用于全自动化学发光免疫分析仪的检测试验，按照最大产能计算本项目试剂测验测试次数最大约5万次/年；全自动化学发光免疫分析仪配套的辅助测试试剂盒采取外购。本项目主要原辅材料消耗情况见表2-4。序号名称消耗量规格来源全自动化学发光免疫分析仪生产1泵模块50套EA深圳迎凯2蠕动泵50套EA深圳迎凯3泵阀板模块50套EA深圳迎凯4废液泵模块50套EA深圳迎凯5底物注射器\1.2A\1000uL50套EA深圳迎凯6电控器件包50套EA深圳迎凯7主控板PCBA50套EA深圳迎凯8步进电机(3A)驱动板PCBA50套EA深圳迎凯9步进电机(2A)驱动板PCBA50套EA深圳迎凯建设步进电机(XA)驱动板PCBA50套EA深圳迎凯直流电机驱动板PCBA50套EA深圳迎凯液面检测板PCBA50套EA深圳迎凯温控板PCBA50套EA深圳迎凯直流电源转接板PCBA50套EA深圳迎凯电源箱模块50套EA深圳迎凯工控板模块50套EA深圳迎凯试剂盘制冷模块50套EA深圳迎凯试剂样本盘模块50套EA深圳迎凯采样针50套EA深圳迎凯20采样针组件50套EA深圳迎凯21抓手XY轴组件50套EA深圳迎凯22抓手Z轴组件50套EA深圳迎凯23磁分离组件50套EA深圳迎凯24磁分离光度计组件50套EA深圳迎凯25混匀器组件50套EA深圳迎凯26清洗池组件50套EA深圳迎凯27输送组件50套EA深圳迎凯28采样针防撞光耦线50套EA东莞正英29光度计通讯线50套EA东莞正英30直流电机驱动板通讯线50套EA东莞正英31采样针Z轴初始位光耦延长线50套EA东莞正英32液面检测板通讯线50套EA东莞正英33转杯电机线50套EA东莞正英34底物混匀直流电机线50套EA东莞正英35直流电机驱动板电源线50套EA东莞正英36吸液臂电机线50套EA东莞正英37注液臂电机线50套EA东莞正英38Z轴电机线50套EA东莞正英39PVC管\ID1/16(1.6mm)×OD1/8(3.2mm)3230*50mm上海北昂40PVC管\ID1/8(3.2mm)×OD1/4(6.4mm)3050*50mm上海北昂41PTFE管\PTFE\ID1.5mm×OD2.5mm2200*50mm上海北昂42FEP管\FEP\ID0.8mm×OD1.6mm\规格型号0008F16-100-203500*50mm上海北昂43圣戈班TYGON1/8×1/41000*50mm上海北昂44管路，PU6×8600*50mm上海北昂45不锈钢十字盘头螺钉组合件GB/T9074.4M3X8钝化50套EA广州尚拓46十字小盘头螺钉组合件GB/T9074.8M4X8镀环保彩锌50套EA广州尚拓—17—建设47十字小盘头螺钉组合件GB/T9074.8M4X12镀环保彩锌50套EA广州尚拓48不锈钢内六角圆柱头螺钉GB/T70.1-2000M3*6钝化50套EA广州尚拓49不锈钢内六角圆柱头螺钉GB/T70.1-2000M3*10钝化50套EA广州尚拓50不锈钢内六角圆柱头螺钉GB/T70.1-2000M3*12钝化50套EA广州尚拓51内六角圆柱头螺钉GB/T70.1-2000M4*108.8级镀环保彩锌50套EA广州尚拓52内六角圆柱头螺钉GB/T70.1-2000M4*128.8级镀环保彩锌50套EA广州尚拓53不锈钢十字槽沉头螺钉GB/T819.2-2000M3*6钝化50套EA广州尚拓激发液、预激发液、清洗缓冲液配制1氢氧化钠（分析纯）1500g/瓶国药集团2硝酸（分析纯）1500ml/瓶国药集团3二水合磷酸二氢钠（分析纯）1500g/瓶国药集团4十二水合磷酸氢二钠（分析纯）1500g/瓶国药集团5氯化钠（分析纯）1500g/瓶国药集团6ProClin300（分析纯）1400ml/瓶国药集团主要原辅材料性质说明，见表2-5。1异噻唑啉-3-酮（CMCI）。这两种成凋亡的原理相同。ProClin生物灭活剂能够迅速穿透细胞膜，抑制对适用范围广（pH2-8.5*化学稳定性好。经实验室检测，在25度下保存2年，该防腐剂的活性组分仅损失3%234—18—建设55、主要能耗情况主要能源消耗情况，见表2-6。1电236、平面布置本项目位于辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号—中电光谷信息港2期D5，租赁已建商品房作为厂房。厂房一层总建筑面积为1904.33m²。根据企业提供的厂房总平面布置图（见附图5）可知，厂房大体呈长方形。按照生产作业流程依次为组件装配区、组件调试区、整机装配区、整机调试区、整机测试区、外壳装配区等。危废间位于厂房一楼。在满足生产流程的前提下，考虑运输、安全、卫生等要求，平面布置紧凑合理，有利生产，方便管理。项目生产设备均布置于厂房内部，对周围敏感目标影响极小。7、劳动定员及生产班制本项目劳动定员18人，采用单班制，每班8小时（8:00-17:00），生产天数按销售订单，全年最大生产天数为90天，不设食宿。8、公用工程（1）供电项目供电由市政供电。（2）供暖本项目由园区统一集中供暖。（3）供水/排水用水主要为生活用水、生产用水。生产用水主要为配制辅助试剂用水、器具清洗用水，其中，生活用水由园区自来水管网提供，试剂配制过程用水、器具清洗用水使用外购纯水。排水主要为生活污水。—19—①生活用水项目共18名员工，无洗浴，员工生活用水按50L/（人·d）计，最大生产天数90天，则全厂员工生活用水量为81t/a（0.9t/d排水量按用水量的85%核算，则排水量为68.85t/a（0.765t/d）。生活污水中的主要污染物为CODcr、SS、NH3-N、BOD5等。②器具清洗用水本项目在试剂配制、仪器检验过程中，使用纯水对沾染化学试剂的器具进行清洗，纯水用量约为0.04t/a。排水量按用水量的90%计算，则器具清洗废液为0.036t/a，作为危废送至有资质企业处置。③配制辅助试剂用水本项目50台仪器测试次数约5万次/年，每次测试需要消耗1.474ml纯水（其中95%进入试剂，5%为废试剂故纯水消耗量0.074t/a。采用配制合格的试剂进行仪器测试，该过程产生仪器测试废液，废液按照测试用水量的90%计算，故仪器测试废液为0.063t/a，作为危废送至有资质企业处置。综上，本项目纯水总用量为0.114t/a，自来水总用量为81t/a；总排水量为68.85t/a。水平衡图见下图。工艺流程和产排污环节1、施工期本项目租用已建商品房，不涉及土建工程，仅设备安装。该过程产生粉尘、固废以及噪声，污染物随施工结束即消失。2、运营期（1）全自动化学发光免疫分析仪主要工艺流程及产排污环节全自动化学发光免疫分析仪的生产仅装配调试，不涉及切割加工及焊接等工艺，不产生焊接烟。①入厂检验利用物理检测设备对外购原料配件进行性能检测，检验合格的进行下一工序，不合格的返还厂家更换，此工序产生不合格原料配件S1、噪声；②组件装配、调试将检验合格的原料配件利用手工工具在指定工位进行组装。将组装完成的成品通电运行，运行过程中观察其系统运行数据是否平稳，电流电压是否正常。调试合格的成品进行下一工序，不合格的返还厂家更换零部件后重新组装调试。此工序产生不合格组件、废零部件、边角料S2、噪声；③整机装配、调试、测试将组装完成的组件进行装配，包括型材装配、以及管路、线束连接等，装配成整机，并对仪器参数进行通电调试，记录调试期间的相关数据，达到技术要求后，采用配制合格的辅助试剂对自动发光免疫分析仪进行性能测试。此工序产生仪器测试废液W1、试剂沾染物S3（一次性吸头、乳胶手套、一次性塑杯、离心管等）、噪声；④外壳装配将整机进行外壳组装，此工序产生噪声；⑤分配包装将测试合格的成品仪器进行人工装箱，入库存放。（2）辅助试剂配制及设备测试主要工艺流程及产排污环节本工艺主要生产激发液、预激发液、清洗缓冲液，用于全自动化学发光免疫分析仪的检测试验。主要工艺过程包括称量、搅拌配制、检验。①称量根据配比称量药品、量取试剂。此工序产生少量器具清洗废液W2及试剂沾染物②配制根据配比加入定量纯水进行搅拌溶解，转移至试剂瓶中。激发液（100g水+0.9gNaOH）次过程产生少量器具清洗废液、废试剂W3、试剂沾染物S5及噪声；预激发液（100g水+0.9gHNO3）此过程产生少量酸性挥发性气体G1，少量器具清洗废液、废试剂W3、试剂沾染物S5及噪声；清洗缓冲液（0.02%二水合磷酸二氢钠、0.5%十二水合磷酸氢二钠、1%氯化钠、0.002%ProClin300溶液此过程产生少量挥发性气体G2少量器具清洗废液、废试剂W3、试剂沾染物S5及噪声。挥发的气体由通风橱和集气罩收集，通风橱为密闭设备，废气收集效率为98%，废气通过管道经引风机引入废气处理设施（活性炭吸附：处理效率95%以上，碱性吸附箱吸附，处理效率95%，处理风量为2000m3/h）。③检验采用电导率仪、PH计等对试剂进行检验，判断是否符合要求。若检测不合格，通过添加纯水等重新配制利用。此工序产生器具清洗废液及少量废试剂W4以及噪声。试剂配制在常温下进行，加入纯水搅拌溶解，检验过程无挥发性气体产生。检验合格后用于全自动化学发光免疫分析仪的测试。（3）产排污环节本项目产排污节点及主要污染因子分析详见表2-7。与项关的原有环境污染本项目租用已建闲置商品房进行建设，不涉及新增用地，不存在原有环境污染问题，无遗留污染情况。环境质量现状1、大气环境质量现状根据《2021年沈阳市环境质量状况公报》，2021年，沈阳市城市环境空气质量优、良天数为315天，同比增加28天；达标天数比例86.34%，同比增加7.9个百分点。环境空气6项评价指标中，除细颗粒物（PM2.5）浓度外，可吸入颗粒物（PM10）、二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳（CO）、臭氧（O3）浓度均达标；6项评价指标的年均浓度及相应的24小时百分位浓度同比均下降。具体见表3-1。表3-1辽宁省沈阳市区域环境空气质量现状评价表NO2PM10PM2.54由上表可知，建设项目所在城市环境空气质量评价指标中SO2、NO2、CO、O3、PM10均未超标，PM2.5的年均浓度为42μg/m3，超过国家环境空气质量二级标准0.09倍；24小时平均第95百分位数浓度为110μg/m3，超标0.27倍；全年日均值达标率为90.6%。故本项目所在区域属于环境空气质量不达标区。随着辽宁省及地方陆续出台相关政策，通过《辽宁省大气污染防治行动方案》等的实施，严控新建小型燃煤热源、全面拆除燃煤小锅炉、加强施工扬尘整治、严控交通扬尘、严控工业堆场扬尘、加大城乡绿化力度等方面的行动，项目所在区域环境空气质量将进一步得到改善。2、地表水环境质量现状根据《2021年沈阳市环境质量公报》，2021年，沈阳市辖区内20个省考以上断环境质量现状面中，I~III类水质断面占55.0%，2021年无劣V类断面，主要污染指标为化学需氧量和高锰酸盐指数。距本项目最近的为蒲河，符合地表水Ⅲ类水质标准。生活污水经污水管道收集后进入园区化粪池处理后，通过市政污水管网排入道义开发区污水处理厂集中处理，不直接进入地表水，不会对地表水造成影响。3、声环境质量现状根据沈阳市沈北新区声环境功能区划分图沈北新区政[2021]9号，本项目所在区域为声环境功能2类区（见附图12）。根据《声环境质量标准》（GB3096-2008)。沈阳市中正检测技术有限公司于2022年2月23日，对项目厂界声环境质量现状进行监测。现状监测布点见附图7，厂界噪声现状监测结果见附件8。（1）检测仪器及分析方法检测仪器及分析方法详见表3-2。—（2）噪声监测结果见表3-3。表3-3环境噪声监测值由表可知，本项目厂界四周噪声满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类声环境功能区噪声限值要求。4、生态环境本项目位于城市建成区，租用已建商品房，不涉及新增用地，且周边不涉及生态环境保护目标，无需开展生态现状调查。建设项目所在地无电磁辐射。6、地下水环境质量现状根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）要求：“根据建设项目对地下水环境影响的程度，结合《建设项目环境影响评价分类管理名录》，将建设项目分为四类，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类建设项目的地下水环境影响评价应执行该标准，Ⅳ类建设项目不开展地下水环境影响评价。”通过查询《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）附录A，本项目为K机械、电子-71、通用、专用设备制造及维修，项目类型为Ⅳ类，不需开展地下水环境影响评价，未对地下水环境质量现状开展监测。环境保护辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号—中电光谷信息港2期D5，周围500米范围内无大气环境保护目标；周围50米范围内无声环境保护目标。污染物排放控制标准1、废水排放标准运营期废水主要为生活废水。生活污水经污水管道收集后进入园区化粪池处理后，通过市政污水管网排入道义开发区污水处理厂集中处理，化粪池出水执行《辽宁省污水综合排放标准》(DB21/1627-2008)表2（CODcr：300mg/L、BOD5：250mg/L、SS：300mg/L、氨氮：30mg/L）标准要求。2、噪声排放标准运营期项目噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的2类标准，具体见表3-4。表3-4工业企业厂界环境噪声排放标准3、固体废物排放标准（1）生活垃圾执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020.4.29修订）及《沈阳市城市垃圾管理规定》（沈阳市人民政府第56号令）；（2）不合格原料配件、废零部件、边角料执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）；（3）器具清洗废液、仪器测试废液、废试剂、试剂沾染物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单（环保部公告2013年第36号）。总量控制指标根据《国务院关于印发“十三五”环境保护规划的通知》（国发[2016]65号），“十三五”期间国家对化学需氧量、氨氮、二氧化硫和氮氧化物四种主要污染物实行排放总量控制计划管理及《辽宁省环境保护厅关于贯彻执行环保部建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法的通知》（辽环发[2015]17号）和《辽宁省生态环境厅关于进一步加强建设项目主要污染物排放总量指标审核和管理的通知》（辽环综函[2020]380号）规定，结合本项目的生产工艺及产污节点确定本项目不含总量污染控制施工期环境保护措施本项目租用已建商品房，不涉及土建工程，仅设备安装产生少量扬尘，噪声，生活垃圾及生活污水。建筑垃圾及时清运，施工场地洒水抑尘，减少施工扬尘；施工人员的少量生活垃圾统一交由环卫处理；施工人员的生活污水排入化粪池；由于在厂房内施工，夜间不施工，作业量较小，采用低噪设备、加强监督管理。各污染物随施工结束即消失。运营期环境影保护措施1、大气环境影响分析及保护措施项目生产过程中仅涉及组件、整机、外壳的装配，不涉及切割加工及焊接等，不产生焊接烟，且生产车间地面采用PVC塑胶地板，整个装配过程不起尘。试剂配制在通风柜中进行，配制过程中根据配比，加入纯水搅拌溶解，预激发液配制过程中产生少量酸性气体，清洗缓冲液配制过程中产生少量挥发性气体，本项目硝酸及有机溶剂使用量极少，年消耗量为硝酸500g，有机溶剂ProClin300400mL,产生的酸性气体及挥发性气体极少，经通风橱统一收集后经过通风橱自带的活性炭箱及碱箱吸附处置后排放，不会对周围环境产生较大影响。本项目通风橱采用沈阳世安荣拓实验室设备有限公司生产BCQZTFGG-1型通风橱，经风机吸附后通过活性炭吸附，碱箱吸附后排放，酸性吸附剂为SDN吸附剂，柱状多孔性颗粒，表面光滑，机械强度大，吸附性强。无毒，无臭，不溶于水吸附酸的种类包括硝酸，盐酸，氢氟酸，磷酸等去除效率可达95%以上，活性炭箱指标参数见下表，活性炭箱容量约为40kg，更换周期3个月-半年，活性炭箱与碱箱由厂家定期更换，更换后的废活性炭箱和废碱箱暂存于危废间，由厂家回收处置。粒径1.5-6mm碘值吸附mg/g700-1100四氯化碳（CTC）值%35-80比表面积m2/g700-1200水分%强度%灰分%装填密度g/ml0.42-0.55运营期环境影保护措施2、水环境影响分析及环保措施项目主要用水为员工生活用水、生产用水。生产用水主要为试剂配制过程用水、器具清洗用水，其中，生活用水由园区自来水管网提供，试剂配制过程用水、器具清洗用水使用外购纯水。项目废水主要为生活污水。（1）废水源强①生活污水项目共18名员工，无洗浴，员工生活用水按50L/（人·d）计，最大生产天数90天，则全厂员工生活用水量为81t/a（0.9t/d）；排水量按用水量的85%核算，则排水量为68.85t/a（0.765t/d）。项目无生产废水产生，主要为生活污水，水质参考参照生活污水中的主要污染物为CODcr、SS、NH3-N、BOD5等，详见表4-1。池厂BOD5（2）废水治理措施生活污水经污水管道收集后进入园区化粪池处理，出水执行《辽宁省污水综合排放标准》(DB21/1627-2008)表2标准要求。化粪池出水通过市政污水管网排入道义开发区污水处理厂集中处理。（3）废水处理技术可行分析生活污水排入园区化粪池，经化粪池处理后可满足《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2标准要求，化粪池出水通过市政污水管网排入道义开发区污水处理厂集中处理。道义污水处理厂位于道义街道五台子社区，一期设计规模为2.5万吨/日，于2010—29—运营期环境影保护措施年10月份投入运行；二期设计规模为2.5万吨/日，于2015年8月底调试运行，2016年6月1日正式运行，当时实际污水处理量为4万吨/日，截至2019年污水实际处理能力达到5.5万吨/日，超出了设计规模，因此2019年进行了三期建设，设计处理规模为5万吨/日，建成后总处理能力为10万吨/日处理量，2020年5月投入运行，污水处理工艺采用“AA/O处理工艺”。综上，只要企业加强废水处理设施运行管理，强化环保意识，保证废水进污水处理厂前预处理达标排放，本项目产生的废水对水环境影响较小。3、声环境影响分析及环保措施（1）噪声源强运营期噪声主要为生产车间的设备噪声和试剂配制间通风橱风机噪声，为减少设备噪声对厂界的影响，建设单位优先选用低噪声设备并合理安装，厂房墙体隔声；对设备的性能及时检查，保持设备平衡，减少振动产噪等治理措施。本项目主要生产设备均置于生产车间内，厂房结构为钢筋混凝土结构，取隔声量15dB（A），本项目噪声源强及防治情况见下表。。噪声源强见表4-2。序号数量东南西北1/215（2）噪声治理措施①选用低噪设备，生产时关闭门窗；②合理布局，安装在厂房内；③使用低噪设备、基础减振；④夜间不生产。（3）噪声预测噪声从室内向室外传播。LP1式中：Lw1—室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声功率级；r1—声源到靠近围护结构某点处的距离，m；R—房间常数；运营期环境影保护措施Q—指向性因数；Lp1—室内声源靠近围护结构处产生的倍频带声压级。所有室内声源在围护结构处产生的总倍频带声压级：Lp1i式中：LP1i—靠近围护结构处室内n个声源的总倍频带声压级，dB；Lpi—室内倍频带的声压级，dB；n—室内声源总数Lp2i式中：Lp2i—靠近围护结构处室外n个声源的总倍频带声压级，dB；TLi—围护结构倍频带的隔声量，dB将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。Lw+10lgS点声源经几何发散衰减后，在厂界处的等效声压级：Lp(r)=Lp(r0)-20lg(r/r0)式中：r，r0—分别为声源和围护结构到厂界的距离Lp）—分别是r，r0的倍频带声压级，dB；分别计算出各声源的等效声级贡献值，再将各声源等效声级贡献值进行叠加，得厂（4）噪声达标排放分析设备噪声经消声减振、厂房隔声及距离衰减后，预测结果见表4-3。表4-4建设项目降噪后噪声源强表单位：dB（A）m东南运营期环境影保护措施西北东南5西北（5）噪声监测计划4、固体废物影响分析及环保措施（1）一般固体废物①生活垃圾本项目劳动定员18人，生活垃圾产生量按0.5kg/（人·d）计算，则垃圾产生量0.81t/a，由环卫部门统一清运处理。②不合格原料配件不合格的原料配件返还厂家更换，产生量约0.05t/a。③废零部件、边角料废零部件、边角料产生量约0.05t/a，收集后存放在固体原料储存区，定期外售物资回收企业。（2）危险废物①器具清洗废液经查《国家危险废物名录》（2021年版），属于危险废物，废物类别为HW49，废物代码为900-047-49。器具清洗废液约为0.036t/a，桶装，暂存于危废间，委托有资质的危废处置单位处置。②仪器测试废液经查《国家危险废物名录》（2021年版），属于危险废物，废物类别为HW49，废物代码为900-047-49，仪器测试废液为0.063t/a，桶装，暂存于危废间，委托有资质的危废处置单位处置。—32—运营期环境影保护措施③试剂沾染物经查《国家危险废物名录》（2021年版），属于危险废物，废物类别为HW49，废物代码为900-047-49，试剂沾染物的产生量约为0.03t/a，桶装，暂存于危废间，委托有资质的危废处置单位处置。④废试剂经查《国家危险废物名录》（2021年版），属于危险废物，废物类别为HW49，废物代码为900-047-49，废试剂约为0.0037t/a，桶装，暂存于危废间，委托有资质的危废处置单位处置。废物液置液液固/固/试固/固/本项目固体废物均经妥善处理，不会对环境产生不利影响。（3）危废间建设要求企业应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及2013修改单、《危险废物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）等相关法律法规要求，建设危险废物贮存设施。①设置单独的危险废物暂存地点，该地点地面及裙角应做耐腐蚀硬化、防渗漏处理，且表面无裂隙，所使用的材料要与危险废物相容。危废暂存室基础防渗层为1.5m厚黏土层（渗透系数≤10-7cm/s）。②危险废物储存于密闭容器中，并在容器外表设置环境保护图形标志和警示标志；③危险废物选择防腐、防漏、防磕碰、密封严密的容器进行贮存和运输，储存于—33—运营期环境影保护措施阴凉、通风良好的库房，远离火种、热源，与酸类化学品分开存放，应有专门人员看管。看管人员和危险废物运输人员在工作中应佩带防护用具，并配备医疗急救用品；④建立档案制度，对暂存的废物种类、数量、特性、包装容器类别、存放库位、存入日期、运出日期等详细记录在案并长期保存。建立定期巡查、维护制度；⑤危险废物室内地面硬化和防渗漏处理。一旦出现盛装液态固体废物的容器发生破裂或渗漏情况，马上修复或更换破损容器，地面残留液体用布擦拭干净。出现泄漏事故及时向有关部门通报。综上，本项目在做好以上污染防治措施的基础上，其运营期各种固废均可得到有效处置，不会产生二次污染，对环境影响较小，本项目危废间厂房一楼，面积约11m2。5、地下水根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）附录A分类，本项目属于目录“K机械、电子-71、通用、专用设备制造及维修，项目类别为Ⅳ类，故无需开展地下水环境影响评价。（1）污染源及污染途径项目地下水污染源为危废暂存间在防渗基础因腐蚀老化导致防渗层防渗能力下降可能对地下水及土壤造成污染。污染途径为暂存的液体危废因容器腐蚀、老化溢流，可能垂直入渗地下水及土壤产生影响。（2）分区防渗措施根据《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ610-2016）的要求，地下水环境保护措施与对策应符合《中华人民共和国水污染防治法》和《中华人民共和国环境影响评价法》的相关规定。本项目的防渗分区按照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）提出防渗技术要求进行划分和确定，将危废间划分为重点防渗区。重点污染防治区指位于地下或半地下的生产功能单元，污染地下水环境的物料泄漏不容易及时发现和处理的区域，主要为危废暂存间的液体危险废弃物。重点防渗区防渗层的防渗参照《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016），防渗性能不应低于6.0m厚渗透系数为1.0×10-7cm/s的粘土层的防渗性能。6、土壤本项目为“三十二、专用设备制造业医疗仪器设备及器械制造358，根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（HJ964-2018）附录A.1土壤环境影响评价项目类别，本项目属于“制造业-设备制造、金属制品、汽车制造及其他用品制造-其他”，运营期环境影保护措施项目类别为Ⅲ类，占地规模为小型，建设项目所在地周边不存在土壤环境敏感目标，故敏感程度为不敏感，可不开展土壤环境影响评价工作。7、生态无新增用地且无生态保护目标。8、环境风险（1）风险源分析根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）的相关要求及其附录A中表2中的相关数据，本项目实验室常用试剂如硝酸，氢氧化钠等试剂存量均远低于附录A中生产场所临界量或贮存区临界量，且所有试剂均按需补充储存，故在实验内不存在大量试剂，其对外界产生的风险几率较小。由于部分试剂为有毒有害，其实验室试剂管理至关重要，本项目设有专门的试剂贮存室，配备实验室专职管理人员，对试剂贮存室的试剂分类储放，按实验需求定量领取试剂，避免试剂浪费造成环境污染。实验员必须经过专职培训后方能上岗，做到操作规范。禁止闲杂人等进入实验操作室，确保实验操作室环境管理的规范性。如若因实验需求涉及剧毒化学品目录中的化学品的，本环评要求剧毒试剂存放点设置安全柜，且设置双人双锁，建立严格入库、出库手续，派专人管理，以防止剧毒试剂泄露外流，可将实验试剂对外环境造成影响的风险几率降到最低。本环评要求建设单位与有危废处理资质的单位签订危废处理协议，保证本项目产生的危废都能安全合理的得到处理。（2）风险物质预激发液主要成分是硝酸。/////运营期环境影保护措施侵入途径吸入、食入、经皮吸收最小点火能喉痉挛、肾损害、休克以及窒息。长期接触可引起牙齿酸蚀症。工程控制应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出物质(木材、纸、油等)接触，在确保安全情况下堵漏。喷水放入废水系统。大量泄漏:构筑围堤或挖坑场人员、把泄漏物稀释成不燃物。用泵转移至槽车或专用收集器（3）环境风险潜势根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）附录C.1，当只涉及一种危险物质时，计算该物质