喜炎平注射液水针治疗慢喉痹400例

喜炎平注射液水针治疗慢喉痹400例

缓慢的喉咙（慢性胃炎）是指周期性的喉咙疾病，包括喉咙干燥、瘙痒、疼痛和不快、监测和监测损失，以及长期不修复的慢性喉咙疾病。西医认为它是一种慢性咽喉粘膜、粘膜下及其淋巴组织的慢性炎症。弥漫性炎症常为上呼吸道慢性炎症的一部分;而局部炎症则多为咽淋巴组织的炎性增生病变。如何提高对慢性肥厚性、萎缩性、变应性咽炎的治疗疗效是一个长期值得研究的方向课题,而西医对该病的治疗疗效并不满意。本科采用中医辨证结合“喜炎平注射液”穴位水针疗法治疗慢喉痹,临床观察800例取得较好疗效,现报道如下。1数据和方法1.1患者性别、年龄及中医辨证分型2010年7月至2011年6月于本科就诊(本科门诊量约每天257人)诊断为慢喉痹的临床观察病例800例,有效观察病例748例,脱落52例。治疗组400例,脱落10例,有效390例,其中男180,女210;年龄3～87岁,平均(40.58±14.97)岁;病程1～18个月,平均(3.12±2.42)个月。对照组400例,脱落42例,有效348例,其中男145例,女213;年龄5～79岁,平均(40.64±14.55)岁;病程1～24个月,平均(3.23±2.72)个月。两组患者在年龄、性别、病程、基础疾病、中医辨证分型(1型:热毒淤滞证;2型:肺肾阴虚证;3型:痰瘀互结证;4型:脾肾虚弱证)、医生对患者病情的评估(轻度:总评分3～21分;中度:总评分22～39分;重度:总评分40～60分)、患者自我病情评估(病情严重程度及对生活质量影响)及发病诱因等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2诊断标准1.2.1嘴唇微痛,一般有微痛根据黄选兆、汪吉宝《实用耳鼻咽喉头颈外科学》(第2版)诊断标准:(1)以局部症状为主,如咽部不适感、异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激感,还可有微痛;(2)咽喉壁常有较黏稠的分泌物刺激,常在晨起时出现较频繁的刺激性咳嗽、伴恶心,常无分泌物咳出;(3)检查:慢性肥厚性咽炎,黏膜呈慢性充血,且有增厚。咽喉壁上有较多颗粒状隆起的淋巴滤泡,咽侧索也可增生变粗,呈条索状隆起;慢性萎缩性及干燥性咽炎,咽黏膜干燥、萎缩变薄,色苍白且发亮,入涂漆状,咽喉壁黏膜上常有黏稠黏液或有臭味的黄褐色痂块;慢性变应性咽炎,咽部黏膜苍白,呈水肿状,亦可为淡红色,咽部较多水样分泌物。1.2.2毒副反应的临床表现根据王永钦主编《中医耳鼻咽喉口腔科学》(第2版)诊断标准:(1)急喉痹反复发作,或超过3个月以上不愈;(2)咽部干燥、灼热、微痛、异物感;(3)咽肌膜弥漫性,充血,色暗红或淡红,血络扩张,肌膜肥厚,咽底颗粒增生,侧索肥厚;(4)病情迁延不愈。1.3下4型证根据多年临床观察及多方文献参考,作者将慢喉痹证型分为如下4型:热毒淤滞证、肺肾阴虚证、痰淤互结证、脾肾虚弱证。鉴于脾胃虚弱证及脾肾阳虚证有诸多临床症状相似,且病机转化密切相关,笔者将脾胃虚弱证及脾肾阳虚证合并为脾肾虚弱证。1.4疗效判定标准凡符合以上诊断标准者,年龄在3～87岁,不分性别,凡经西医的各种治疗方法治疗无效者均纳入观察对象,包括各种慢性咽炎急性发作或急性咽炎西医治疗2周无效者。仅就诊1次且无法回访者,伴有严重的心、肺、肾等慢性疾病者,茎突增生综合征、肺结核、丙种球蛋白缺乏症患者为排除对象。1.5方法1.5.1双侧“喉充”加天突穴位注射组“喉痹”穴自定义:甲状软骨上角喉上神经入喉处,直刺1寸。治疗组应用喜炎平注射液(由江西青峰药业有限公司生产,批号:Z20026249)25m、对照组应用喘可治注射液(广州方正药业有限公司,批号:Z20010172)1mL行双侧“喉痹”加天突穴位注射,每3天1次,连续7次为1个疗程。随访3个月以上。1.5.2观察指标1.5.2.临床表现及症状对所有的观察病例在治疗前、后以计分法详细记录以下症状体征和检查变化、病情评估。(1)症状:咽异物感、咽干、咽痒咳嗽、咽痛灼热;(2)体征:咽壁充血、淋巴滤泡增生、舌象、脉象;(3)医生及患者自我病情评估(病情严重程度及对生活质量影响)1.5.2.+、全尾其它指标+2(1)咽异物感。0分:无;3分:轻度(+),咽部偶有异物感;6分:中度(++),咽部常有异物感;9分:重度(+++),咽部持续异物感。(2)咽干,0分:无;3分:轻度(+),咽微干;6分:中度(++),咽干灼热,口渴不欲饮;9分:重度(+++),咽干欲饮。(3)咽痒咳嗽。0分:无;3分:轻度,(+)咽痒轻微、偶咳;6分:中度(++),咽痒、经常咳嗽;9分:重度(+++),咽痒咳嗽、影响入睡;(4)咽痛灼热。0分:无;3分:轻度(+),咽痛、灼热轻微、偶感;6分:中度(++),咽痛轻微、灼热、经常发;9分:重度(+++),咽痛轻微、灼热、持续发;(5)咽壁充血。0分:无;3分:轻度(+),咽黏膜轻微充血;6分:中度(++),咽黏膜中度充血;9分:重度(+++),咽黏膜重度充血,呈暗红色;(6)淋巴滤泡增生。0分:无;3分:轻度(+),有单个或散在(少于3个)淋巴滤泡增生;6分:中度(++),淋巴滤泡达3个以上,或融合成片;9分:重度(+++),整个咽壁弥漫状淋巴滤泡增生。(7)舌象。0分:正常;3分:异常;(8)脉象。0分:正常;3分:异常。1.5.3观察病例排序采用随机对照实验方法,随机分成治疗组400与对照组400例,随机化方法为将病例按就诊时间先后进行排序,采用电脑随机生成函数,遇奇数归入治疗组,遇偶数归入对照组。实际观察病例共800例,脱落病例52例,占全部拟纳入病例800例的6.5%,符合试验设计要求(允许脱落的比例控制在10%的范围内)。其中治疗组10例,对照组42例;统计分析有效病例为748例。1.5.4症状体征消失,临床积分疗效疗效判断以包宗昭四级加权评分方法进行统计处理,评分计算公式=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。(1)临床治愈:用药3周以内临床症状及体征消失,3个月内无复发,实验室检查正常。评分:N≥90%。(2)显效:用药3周以内,大部分症状及体征消失,3个月内有1～2次复发,实验室检查接近正常。积分比治疗前减少2/3以上。评分:N≥70%。(3)有效:用药3周以内大部分症状体征减轻,部分消失,实验室检查有改善,积分比治疗前减少1/3至2/3。评分:N≥30%。(4)无效:用药3周以内症状体征无改善,甚至加重,临床积分比治疗前减少1/3以下。评分:N<30%。治愈与显效、有效合计为总有效。1.6疗效统计分析采用SPSS软件19.0进行分析处理,计量资料以表示,采用χ2检验、秩和检验分析,并进行疗效评价。统计分析数据集的选择:(1)意向治疗分析(intention-to-treat,ITT),所有经随机化分组,并至少服用1次药物,未能观察到全部治疗过程的病例,将最后1次观察数据结转到试验最终结果,即所有失访病例均纳入原分组,计为阴性结果,对疗效不进行意向治疗分析;(2)方案数据分析(per-protocolpopulation,PP),对所有符合方案、依从性好、试验期间未使用禁止药物、完成CRF规定填写内容的病例,或服用试验用药数量在80%～120%者,并对其疗效进行统计分析。本研究采用的是方案数据分析。2结果2.1两组慢喉充质疗效比较两组总有效率经χ2检验得χ2=3.190,P=0.074>0.05,尚不能认为两组药物治疗慢喉痹总有效率不同。两组疗效差别经MannWhitney秩和检验得P<0.01,可认为两组疗法疗效分布不同。治疗组平均秩次为334.84,对照组平均秩次为417.71,可以认为治疗组治疗慢喉痹效果好。2.2喜炎平注射液“喉髓”穴穴位水针疗法对热毒郁积证慢喉髓疗效分析治疗组各证型疗效比较,采用等级秩和检验(KruskalWallis检验),χ2≈H=150.89,P<0.01,可认为治疗组4种证型疗效有差别,其中热毒郁积证平均秩次最低为129.43,其次为肺、肾阴虚证平均秩次为167.75,两种证型经扩展t检验得t=3.329,自由度为390-4=386,P<0.01,两种证型疗效差异有统计学意义,因此可以认为喜炎平注射液“喉痹”穴穴位水针疗法对热毒郁积证慢喉痹在上述4种证型中疗效最好。对照组各证型疗效比较,采用等级秩和检验(KruskalWallis检验),χ2=88.09,P<0.01,可认为对照组4种证型疗效有差别,其中脾、肾虚弱证平均秩次最低为90.88,其次为肺、肾阴虚证平均秩次为170.52,两种证型经扩展t检验得t=5.600,自由度为358-4=354,P<0.01,两种证型疗效差异有统计学意义,因此可以认为喘可治注射液“喉痹”穴穴位水针疗法对脾肾虚弱证慢喉痹在上述4种证型中疗效最好。治疗组与对照组各证型间比较,热毒郁积证及肺肾阴虚证慢喉痹治疗组疗效明显优于对照组疗效(P<0.01),脾肾虚弱证慢喉痹对照组疗效明显优于治疗组疗效(P<0.01),痰凝血瘀证慢喉痹两组疗效差异无统计学意义(P=0.561>0.05),尚不能认为两组间该证型疗效有差异。2.3两组疗效比较治疗组与对照组在咽干、咽痛灼热、咽壁充血、淋巴滤泡增生的差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组,咽痒、咳嗽差异也有统计学意义(P<0.05),对照组疗效优于治疗组。在咽异物感、舌象、脉象方面的差异无统计学意义(P>0.05)。2.4葡萄糖酸钙静脉滴注治疗组中3例患者出现了急性荨麻疹,予以停药、10%葡萄糖酸钙静脉滴注,治疗1～3d后皮疹消退,无瘢痕遗留。对照组中有2例出现轻度恶心及食欲缺乏,症状轻微,停药后未经特殊处理自行消失。3喜炎平注射液及感冒治疗慢喉充神药现象的临床应用慢喉痹(慢性咽炎)是临床常见病、多发病,中医认为主要是由于脏腑亏虚,阴阳失衡所致。中医学从整体观念出发,认为本病为机体各脏腑津液失调在咽部的表现。《医学入门·卷四》提出了“咽喉病皆属火”。《景岳全书·卷二十八·咽喉·论证》指出:“喉痹一证,在古方书中虽有十八证之辨,而古人悉指为相火。然此证虽多由火,而复有非火证者,不可不详察也。盖火有真假,凡实火可清者,即真火证也;虚火不宜清者,即水亏证也;且复有阴盛格阳者,即真寒证也。……欲辩此者,但察其以情志郁怒而起者,多属少阳厥阴;以口腹肥甘,辛热太过而起者,多属阳明。凡患此者,多宜以实火论治。……凡火浮于上,而热结于头面咽喉者,最宜清降,切不可用散风升阳等剂。”由此可以看出,慢喉痹多由火致,也有非为火候证者,火候证的又要辨别火的虚实,实火当清,虚火当滋阴,属阳虚症候者宜补阳助气。喜炎平注射液主要成分是穿心莲内酯磺化物。穿心莲性味苦,寒。归心、肺、大肠、膀胱经,具有清热解毒、凉血消肿等功能,用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,蛇虫咬伤。喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等组成。具有温阳补肾、平喘止咳的作用,巴戟天性味甘、辛,微温。归肾、肝经。具有补肾阳,强筋骨,祛风湿功能。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,小腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。淫羊藿性味辛、甘,温。归肝、肾经。具有补肾阳,强筋骨,祛风湿功能。用于肾阳虚衰,阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛。现代药理研究表明,喜炎平注射液具有广谱的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎作用,尤其是对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明显的灭活作用。可抑制炎症时毛细血管通透性的增加,减少炎性渗出物的渗出量,可提高中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的吞噬能力,还可提高血清中溶菌酶的含量,增强细胞免疫能力。故适用于治疗呼吸道、胃肠道、泌尿系统、外科感染等疾病。亦有研究表明,穿心莲内酯具有抗炎抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、治疗心脑血管疾病、保肝利胆等。喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等组成,巴戟天、淫羊藿具有明显的促进肾上腺皮质激素的作用和增强下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能的活动,通过对神经一内分泌、免疫网络多环节的调节作用,改善机体内分泌和免疫功能,从而减弱和预防哮喘的发作。本研究发现喜炎平注射液及喘可治注射液双侧“喉痹”穴加天突穴位水针治疗慢喉痹均具有较疗效,喜炎平注射液较喘可治注射液有较明显的治疗效果,其作用机理可能有如下3点:(1)中医理论认为,慢喉痹多由火而致,喜炎平注射液具有清热解毒、凉血消肿功效,可降火凉血,清利咽喉,则咽喉吞咽功能畅利,呼吸之气通行有序,清润声气发声洪亮,抗御邪毒以护脏腑。尤其适用于慢喉痹热毒郁积证者。(2)穴位水针疗法是以中医基本理论为指导,以激发经络、穴位的治疗作用。将注射针刺入穴位后,作提插手法,使其得气,抽吸无回血后再将药液缓缓注入穴位,从而起到穴位、针刺、药物三结合的作用。一方面针刺和药物作用直接刺激了经络线上的穴位,产生一定疗效;另一方面,穴位注射后,药物在穴位处存留的时间较长,故可增强与延长穴位的治疗效能,并使之沿经络循行以疏通经气,充分发挥穴位和药物的共同治疗作用;再有,药物对穴位的作用亦可通过神经系统和神经体液系统作用于机体,激发人体的抗病能力,产生出更大的疗效。(3)喜炎平注射液具有广谱的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎作用,可有效治疗慢性咽炎局部炎症,达到病因治疗。在证候分型上,喜炎平注射液对热毒郁积证型慢喉痹具有突出疗效,喘可治注射液对脾肾虚弱(包括脾胃虚弱证及脾肾阳虚证)证型慢喉痹具有突出疗效。表明喜炎平注射液主要成分是穿心莲内酯磺化物,穿心莲有清热解毒、凉血消肿功效,故对有火热症候者可有效达到泻火利咽作用。该疗法为局部穴位水针疗法,故在泻火清热的同时不易伤及全身阴液,可达到扬长避短作用。喘可射治注液主要由巴戟天、淫羊藿等组成,功善温阳补肾、平喘止咳,对脾肾阳虚,寒凝于咽型慢喉痹可壮阳益火,除寒利咽,达到温肾扶阳,引火归原之功效。正符合中医理论“热者寒之,寒者热之”。在症状、体征治疗效果上:(1)喜炎平注射液组(治疗组)对咽干、咽痛灼热、咽壁充血、淋巴滤泡增生治疗效果明显优于喘可治注射液组(对照组),中医认为其